保健食品化妆品管理活动要点

2014年，是全市食品药品监管系统承接和履行保健食品、化妆品监管职责的第一年。为全面做好保健食品和化妆品监管工作，确定2014年为保健食品和化妆品“规范监管年”。按照国家局、省局的安排部署，结合我市实际，制定2014年保健食品和化妆品监督管理工作要点如下：

一、开展调查研究，摸清监管底数

组织开展全市保健食品和化妆品生产经营情况调查摸底，各单位要尽快摸清全市保健食品和化妆品生产经营企业底数，建立完善监管基础数据库和监管档案，形成“一企业一档案”、“一店面一档案”；对保健食品和化妆品批发市场、专卖店、大型商场和美容美发机构等逐一登记造册，掌握保健食品和化妆品经营现状和监管工作形势，为下一步有的放矢地开展监管工作做好准备。

二、加强专业学习，提升执法能力

开展全员大学习、大培训活动。年内，分别组织1至2次监管人员和保健食品、化妆品生产经营企业质量负责人、质管人员参加的培训活动。重点加强对《《保健食品管理办法》、《化妆品卫生监督条例》及其《实施细则》、《化妆品卫生规范》（2007年版）、《保健食品良好生产规范》、国家局《保健食品生产和经营企业日常监督现场检查工作指南》和《化妆品生产和经营企业日常监督现场检查工作指南》等法律法规和规章规范的培训学习。通过学习培训，使监管人员尽快掌握监督工作的内容、方法、程序和要求，依法执政水平显著提高，企业第一责任人意识和行业自律意识明显增强。

三、理顺工作关系，建立工作机制

（一）各县市区（分）局要严格按照市局下发的《市餐饮服务、保健食品和化妆品监督管理工作暂行意见》的要求，理顺局机关科室、队、所的工作关系，明确职责权限。

（二）建立健全保健食品和化妆品监管、备案管理、GMP认证、生产许可初审等相关工作程序和规范，为规范开展许可和监管工作打好基础。

（三）积极探索建立保健食品和化妆品品种风险分类监管制度，实施风险分类监管。建立日常检查和执法稽查工作联动机制，在开展好日常检查的同时，加强执法稽查，及时查处违法行为。建立应急管理机制，提升保健食品和化妆品安全保障能力。

（四）健全保健食品和化妆品举报投诉受理制度，畅通举报投诉渠道，加强对违法保健食品和化妆品的执法稽查，严厉查处违法违规生产经营行为。

四、突出工作重点，开展专项检查

（一）加强保健食品生产经营监督检查。对保健食品生产企业，依据《保健食品良好生产规范》和国家局《保健食品生产和经营企业日常监督现场检查工作指南》，重点检查保健食品生产企业人员资质、厂房和设施设备、原料验收与使用、产品配方和工艺流程等是否符合要求，是否违法添加药物等。对保健食品委托加工行为，重点检查受托企业生产经营资质、生产经营过程是否符合要求。对保健食品经营单位，以药店、保健食品专营店和大型超市为重点，针对其销售产品的合法性、进货渠道是否正规、标签说明书是否符合要求、是否违法销售冒用批准文号及违法宣传保健食品等内容进行监督检查。

（二）加强化妆品生产经营监督检查。依据《化妆品卫生监督条例》、国家局《化妆品生产和经营企业日常监督现场检查工作指南》，对化妆品生产企业，重点检查企业资质、特殊用途化妆品许可批件、原料配方、生产工艺以及标签标识内容是否符合要求、是否违法添加药物、国产非特殊用途化妆品是否按规定进行备案等内容。对化妆品经营企业，要突出重点区域（批发市场、集中街区）、重点单位（大型商场、专卖店、美容美发店）、重点产品（特殊用途化妆品、标签标识问题产品），对进货来源、标签标识、台账建立等内容进行重点检查，对存在安全隐患的化妆品要及时依法处理。

（三）根据省局《关于印发〈打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动实施方案〉的通知》要求和电视电话会议精神，结合前期国家局对开展保健食品化妆品生产企业违法添加等专项检查的工作要求，加大对保健食品、化妆品生产企业的监督检查力度，对容易发生违法添加药物行为的减肥、辅助降血糖、辅助降血压、缓解视力疲劳、改善睡眠等保健食品和抗皱、抗衰老、抑制粉刺等化妆品的生产企业进行重点检查，从根本上打击和遏制保健食品和化妆品生产企业侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品的行为。

五、加大宣传力度，营造良好氛围

（一）积极开展面向保健食品和化妆品生产经营者、从业人员的法律法规知识宣传，强化企业负责人为质量安全第一责任人的意识，提高企业质量管理水平，促进经营者及从业者自觉守法经营，维护和稳定市场经营秩序。

（二）充分发挥新闻媒体舆论宣传导向作用，广泛宣传全市保健食品和化妆品生产经营企业诚信自律情况，对守法单位和质量放心品牌加大宣传力度，对违法企业、典型案例和大案要案及时予以曝光，维护保健食品和化妆品良好生产经营秩序。

（三）加强与卫生、质检、工商等部门的沟通交流，建立部门联动机制，为做好保健食品和化妆品监管工作奠定良好基础。