应急救援下临床药学安全性研究

生命健康是现代人最宝贵的财富，医药科技产业则是保障生命健康安全最核心最重要的产业。当个体受到伤害或出现某些疾病时，科学合理地用药就成为康复的关键。社会应急医疗救援背景下，临床药学安全性问题就显得尤为重要，因为它决定着患者的治疗效果，影响着患者的生命安全。医药企业和医疗机构应高度重视临床药学的安全性问题，为患者制定更科学、更有效的医疗用药方案，并针对性提供准确的医药服务，为他们构筑生命健康安全防线。我国当前医药服务分为中药和西药，中药属于传统医药服务，西药则属于现代医药服务。相对于西药更为严谨的循证试验方式，中药作为治疗手段更强调医者的经验。

中医药是我国特色的医药治疗体系，当前中国正致力于推动中医药产业发展。若想中医药治疗方案得到更多医疗机构、执业医师以及患者的认可，则有必要基于循证方式针对性研究中医药临床治疗的安全性。循证，即遵循证据之意，强调通过收集分析临床试验或治疗证据的方式来证明其安全性，也是当今医药安全性研究的主流方式。《循证中医药安全性证据研究与实践》主要探索中医药投入医药市场，并应用于临床治疗后，研究相关安全性证据评价问题。编者尝试从点、线、面、体等多个维度与层次探索不同的安全性证据源，尝试构建中医药应用发展的安全性整体体系，并探索相关分类与分级标准，为中医药安全证据评价体系提供思路。书中，编者分析了十余个中药知名品牌投入医药市场以及临床应用的安全性证据评价实践案例，结合安全性证据体系建构理论，理论结合实践，促进了我国中医药安全评价研究。编者指出，安全性研究是临床药学研究的核心问题，安全性保障也是任何一种药物应用于临床治疗之前必须严谨认真对待的基本要求。

医药上市并应用于临床治疗前，都必须经过专业的临床试验。在试验阶段，既会从药理方面研究与分析其安全性，也会设计各种严谨的试药试验，在各种不同情况下进行医药试验，探索可能出现的不良反应，并研究分析具体的药理作用机制。可根据不同的患者，不同的病情状况，通过差异性医药临床试验设计来收集临床医药治疗的安全性证据，并以此为基础确定用量用法，建立合理的用药方案，追求更为理想的临床治疗效果。现代医疗科技研究表明:绝大部分药物都存在不同程度的副作用，也可能存在不同类型的医药禁忌症，通过循证试验方式了解其副作用与禁忌症，是临床治疗中安全用药的基本前提。当今，医药行业已经形成了科学规范、体系化的循证试验方式，对药学安全性问题进行严格试验检测，确保临床用药安全。以药物副作用为例，通过设计实施不同的临床用药试验方案，判断临床用药与患者出现不良反应之间的关系，来具体确定药物的安全性。首先，要判断患者不良反应是否与临床用药之间存在关系;然后，如果确认存在关系，则须进一步根据具体不良表现来分析药理机制，判断其安全性;最后，研究是否可以通过合理调节用药方案来改善治疗效果，提高临床用药的安全性。笔者认为，随着医药科技不断发展，对临床药学的安全性研究与认知亦在持续深入。

医药产品上市之前虽然通过严格的循证试验方式证明了其安全性，然而，并不能完全覆盖所有的临床用药情况，基于此，医药产品在上市之后的临床用药治疗过程中，还需要不断收集患者对于用药反应的各种治疗数据，不断累积相关的案例，探索安全临床治疗用药的现实路径。与上市前的试验测试方式相比，临床治疗中的安全数据更丰富，所面临的治疗差异性病情状况更多样化，对临床用药的安全性问题提出更严的考验。在临床药学安全性问题研究过程中，在临床治疗实践中发现问题并进行分析研究，是推动临床药学安全研究最常见最有效的路径之一。药品的安全性与可靠性得到严谨和充分验证之后，在医疗应急救援工作开展过程中就可以更科学合理地用药。不管是在平常的临床治疗过程中，亦或是在医疗应急救援中，临床用药的安全性皆为重要问题。任何一款临床药品的上市并用于临床治疗，必然要严格测试其安全性，并在后续使用过程中持续关注安全性问题，以全方位建立临床药物使用的安全防线。

作者：梁宇 单位：中医药大学附属第二医院哈南分院后勤管理部