医疗电气设备使用风险分析

一、医疗电气设备中存在的地线问题及风险分析

1.医疗电气设备地线问题的形成原因及现状

在建筑设计阶段，由于医疗电气设备技术资料的缺乏或不准确等原因，使得建筑未达到相对准确的设计及安装要求，导致工程建设先天不足；在建筑施工阶段，施工人员对医疗电气设备的接地问题有时重视不够，没有预留预埋足够的接地条件，导致接地做法不标准、不正确等；在设备安装、使用及后期维护阶段，医疗电气设备的种类繁多，更新换代频繁，因为相关知识的欠缺，医务工作者擅自将设备的三线插座、插头改为二线插座、插头；在使用插线板时，医务工作者未考虑到地线的正确连接而将单相三线制电源用单相两线的插头引出，甚至出现地线未接的同时火零线错位的情况。经对某市70家卫生院以上规模医疗机构的医疗电气设备地线问题进行统计分析，发现近五成医疗机构存在地线缺失问题，如表1所示。地线问题的存在无疑给医疗电气设备使用留下了巨大的安全隐患，轻则设备故障，不能准确分析诊断、治疗和使用；重则导致电击事故直接影响医务工作者或患者的生命。

2.地线问题对医疗电气设备使用的影响

（见表2）

3.地线问题对医疗电气设备计量溯源的影响

为保证医疗电气设备使用前、使用中及维修后性能的准确性，对涉及计量特性要求的部分医疗电气设备实施检定/校准制度。由于医疗电气设备检校条件、项目的要求，电磁兼容性问题及建筑设计、施工及设备安装、使用、后期维护阶段留下的电源接地问题，就给实际检校留下了先天缺陷。要么医疗电气设备在无问题的情况下被误判为不合格，导致后续无用的调试支出及重复的检校工作；要么设备因检校前提条件未达标而无法进入检校阶段，导致正常医疗电气设备的闲置或问题医疗电气设备得不到正确的维护维修。相关规程/规范对地线的要求如表3所示。

二、对策与建议

GB9706.1-2020《医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》及GB9706系列标准中其他安全专用要求，分别从电击危险的防护、结构要求等方面对医用电气设备的地线作了相关规定。

1.医疗电气设备使用方——医院自身

医院自身需加强对医疗电气设备地线的重视，可单独就地线对医院相关工作人员进行培训，以便日后的管理需要；医院建筑建设和改造过程中，可依据GB9706并根据实际情况进行地线网络的设计与施工，在工程完成后，委托第三方专业机构进行检测评估；积极配合监督部门进行电源地线的整改。

2.医疗电气设备生产方——医疗电气设备生产企业

医疗电器设备生产企业要严格按照GB9706的要求进行研发、设计与制造，并在后期的定期保养中对电源线的地线进行检测，及时发现有问题的电源线，统计汇总后向医院提出，以便及时改进工艺，以提高电源线缆的质量。

3.医疗电气设备监管方——政府监管部门

政府监管部门应及时更新补充相关技术标准、规程、规范，并依据相关技术标准、规程、规范对医院方进行联合监督检查和督促整改，消除医院现有的电源未接地、火零线反接、电源线老化等基本防护性隐患。

作者：李妙 叶建兵 周惠