医疗机构医疗设备配置现状分析

摘要：目的通过对陕西省医疗设备调查数据分析，了解全省医疗设备配置现状，为促进医疗设备优化配置提出可行性的建议。方法运用描述性统计分析方法分析全省医疗设备总量、分布、进口和国产配置水平等。结果陕西省医疗设备配置存在配置数量不足、分布不均衡、国产医疗设备占比不高等问题。结论针对以上发现的问题，应加强医疗设备配置数量，优化设备布局，提高设备管理水平，促进全省医疗设备优化发展。

关键词：医疗机构；医疗设备配置；配置管理

医疗设备作为卫生资源的重要组成部分，对满足人民群众的健康需求、提高人口健康水平、促进卫生健康事业发展具有基础性和关键性作用[1-2]。近年来，随着人民对健康需求的增加和医改的深入，医疗机构竞争日趋激烈，医疗装备数量快速增加，医疗装备配置不当引起的利用不足和利用过度的问题引起了广泛关注。研究表明，处于竞争市场的医疗机构可能会竞先购进大量先进医疗设备来彰显诊疗能力，吸引患者就医，但患者进行过多的检查将增加就医成本，加重疾病负担[3-4]。除配置水平的显著增长外，医疗设备配置的不均衡性和不公平性逐渐凸显，导致部分地区居民对医疗设备使用的可及性较差[5-6]，离中共中央国务院印发《“健康中国2030”规划纲要》[7]提出的“实现人人享有均等化的基本医疗卫生服务”还有一定差距。本研究对陕西省2020年医疗机构在用医疗设备的配置情况进行分析，了解其地理、人口分布、价格、进口和国产配置水平等现状，为优化陕西省医疗设备的科学配置提供参考。

1资料与方法

1.1一般资料

通过国家卫生统计信息网络直报系统收集2020年陕西省2617家医疗机构的43种医疗设备的有关信息，包括设备名称、型号、单价、生产厂家、购买日期、新旧情况、使用情况、理论设计寿命等。网络直报系统设置逻辑查错功能，有效控制错报和漏报；数据导出后对异常值、逻辑错误等进行逐一反馈，并由各机构核对后重新上报，以保证数据质量。常住人口相关数据来自《陕西省第七次全国人口普查主要数据公报（第二号）》[8]。

1.2医疗设备定义

1.2.1医疗装备。医疗装备是指以改善和提升人民健康为目的而开发的硬件、软件、集成系统及支持系统等高端技术装备，根据《医疗装备产业发展规划（2021—2025年）》可分为诊断检验装备、治疗装备、监护与生命支持装备、中医诊疗装备、妇幼健康装备、保健康复装备、植介入器械7类。本研究共调查国家卫生统计信息网络直报系统中涉及的43种医疗设备信息。1.2.2大型医用设备。2018年国家卫生健康委《卫生健康委药监局关于印发大型医用设备配置与使用管理办法（试行）的通知》[9]，明确大型医用设备是指使用技术复杂、资金投入量大、运行成本高、对医疗费用影响大且纳入目录管理的大型医疗器械，并确定甲类大型医用设备5类和乙类大型医用设备7类。其中，乙类大型医用设备包括64排及以上X线电子计算机断层扫描仪（64排及以上CT）、X线正电子发射计算机断层扫描仪（PET/CT，含PET）、直线加速器（含X刀，不包括列入甲类管理目录的放射治疗设备）、伽玛射线立体定位治疗系统（γ-刀，包括用于头部、体部和全身）、1.5T及以上磁共振成像系统（1.5T及以上MR）、内窥镜手术器械控制系统（手术机器人）及首次配置的单台（套）价格在1000万元~3000万元人民币的大型医疗器械。1.3统计学方法采用Excel2016及SPSS20.0统计学软件运用描述性统计分析方法进行数据处理和分析。

2结果

2.1陕西省医疗设备配置总体现状分析

本研究共纳入陕西省三级医疗机构81家，二级医疗机构451家，一级医疗机构2085家，收集的43种医疗设备全省共计75153台。总体来看，2020年陕西省三级医疗机构每家医院医疗设备平均数量排名前五位的种类依次为：危重患者监护系统（32.05套）、有创呼吸机（19.16台）、人工肾透析装置（18.75台）、无创呼吸机（16.43台）、彩色脉冲多普勒超声诊断仪（12.51台）。二级医疗机构医疗设备平均配置数量排名前五位的种类依次为：危重患者监护系统（3.69套）、人工肾透析装置（2.56台）、牙科综合治疗台（2.27台）、彩色脉冲多普勒超声诊断仪（2.12台）、无创呼吸机（2.03台）。一级医疗机构医疗设备平均配置数量排名前五位（计算机除外）的依次为：B超（1.17台）、心电图机（0.99台）、200~500mA医用X线诊断机（0.75台）、心电监护仪（0.66台）、呼吸机（0.19台）。

2.2陕西省各地市医疗设备配置现状分析

根据调查结果，按常住人口来看，全省平均设备数量为19.01台/10000人，各地市按人口配置的医疗设备数量较为均衡。全省10个地市中，平均设备数量最多的为汉中市，达到29.42台/10000人。西安市医疗设备总量最多，为18505台，占全省设备总量的24.62%，但由于人口数量远多于其他地市，所以平均设备数量仅为14.29台/10000人，在各地市中平均设备数量最少。按地理面积来看，平均设备数量为0.36台/km2，各地市按地理面积配置的医疗设备存在明显的地区差异。西安市、咸阳市、渭南市平均设备数量高于0.5台/km2，其中，西安市最高，达1.83台/km2；延安市、汉中市、榆林市、安康市、商洛市平均设备数量低于全省平均水平，延安市、榆林市最低，仅有约0.15台/km2，西安市平均设备数量约达延安、榆林的12倍。

2.3陕西省医疗设备购买价格分析

总体来看，2020年陕西省医疗设备购买价格低于10万元的数量最多，为52756台，占比达到70.20%，10万元以上的为22397台，占比29.80%。购买价格10万元及以上的医疗设备中，10万元~<50万元的数量最多，占比达到66.06%；其次是100万元~<500万元的医疗设备，占比为18.96%；50万元~<100万元、500万元~<1000万元、1000万元~<3000万元及≥3000万元的医疗设备占比分别为10.31%、3.21%、1.05%和0.40%。2.47种乙类大型医疗设备配置现状及产地分析2020年陕西省乙类大型医疗设备中，64排及以上CT、1.5T及以上MR及首次配置的单台（套）价格在1000万元~3000万元人民币的大型医疗器械超过3台/1000000人，其他4种乙类医疗设备均<3台/1000000人。从产地来看，7种乙类医疗设备中，进口医疗设备数量占比较大。3种医疗设备进口占比高于国产/合资，分别是64排及以上CT、直线加速器、内窥镜手术器械控制系统；PET/CT、γ-刀、1.5T及以上MR3种医疗设备进口占比低于国产/合资，但进口比例仍接近总体的一半。见表3。

3讨论

3.1促进医疗设备科学配置

政府作为医疗设备宏观管理主体，应在综合分析现有设备种类、数量、服务人口数、服务面积等因素基础上，按照“总量控制、布局合理、严格准入、有效使用”的原则，在实际应用中体现各级医疗机构的服务水平差别定位[10]。对二级医疗机构尤其是偏远地区的医疗机构，提供必要的医疗设备配置，为患者提供便捷的医疗服务。加快基层医疗卫生机构标准化建设，提高基层医疗设备保障服务水平。医疗机构应加强医疗设备配置及使用评估，结合自身功能定位、发展规划、经济实力，选择适宜的医疗设备，避免无序申请、盲目购置现象发生[11]。行业社会组织应组织专家研究制定相关标准体系，为政府及医疗机构合理配置和评估医疗设备提供依据和操作指南[12]。

3.2加强大型医疗设备配置

既往研究表明，我国甲、乙类大型医疗设备地域性分配较为失衡，中南、西南和西北地区相比华北、东北和华东地区的大型医用设备资源配置较少[5-6，12]。从陕西省的分析结果来看，陕西省大型医疗设备配置数量较少，各地市按人口配置的医疗设备数量较为均衡，但按地理配置数量存在较大差异，陕南和陕北地区按地理面积配置的医疗设备数量明显低于平均水平。分析原因主要是陕北是黄土高原区，陕南是秦巴山区，区域面积大，但经济发展水平相比关中地区较为落后，导致医疗设备配置数量与以西安为代表的关中地区存在较大差距。因此，在医疗设备配置规划中应更加重视服务面积的因素，进一步加大对延安、汉中、榆林、安康、商洛等地区的支持力度。特别是增加对专科医院和其他类别医疗机构的乙类医疗设备数量，完善组织管理，制定设备使用效率相关标准，确保设备良好运行。医疗机构应加强对临床医生的培训，组织业务学习，规范医疗行为，减少过度检查现象，提升医疗设备科学使用和规范管理水平。

3.3开展国产医疗设备推广

当前，全球医疗器械市场处于高速发展阶段[13]，相关医疗器械销售市场统计数据表明，我国医疗器械规模由2010年的1200亿元快速发展至2016年的3080亿元，市场复合增长率超过17%[14]，我国医疗设备市场具有广阔的前景。本研究结果显示，全省乙类大型医疗设备中进口设备占比较高，64排及以上CT有60%以上是进口产品。近几年，随着国内企业持续研发创新，一些高端国产医疗设备质量、性能快速提升，可达到部分替代进口设备的水平。因此可为医疗机构与厂家搭建交流平台，加强国产设备生产企业与医疗机构的沟通合作，推动国内医疗设备生产经营企业应针对不同级别医疗机构的设备需求特征开展精准投放[15]。开展国产医疗设备区域应用示范，使医疗机构相关人员提高国产医疗设备的认可度，逐步促进国产医疗设备的合理配置和使用[16]。综上所述，如何科学合理地配置医疗设备并进行科学的使用评估是当前医用设备管理亟待开展的工作。通过上文分析可发现，陕西省医疗设备存在配置数量不足、分布不均衡、国产医疗设备占比不高等问题。针对发现的问题，应从促进医疗设备科学规划配置和管理方面入手，促进全省医疗设备优化发展。

作者：王文华 周忠良 张磊 单位：西安交通大学公共卫生学院 西安交通大学公共政策与管理学院 陕西省卫生行业学会服务中心