医药制剂市场前景范文
时间：2023-09-05 17:16:02
导语：如何才能写好一篇医药制剂市场前景，这就需要搜集整理更多的资料和文献，欢迎阅读由公文云整理的十篇范文，供你借鉴。
篇1
关键词药厂洁净室、空调洁净度、温湿度、节能、制冷负荷、运行负荷、风机温升、变风量、待机工况、换气次数
中图分类号：S611 文献标识码：A 文章编号：
引言
在过去的很长一段时间内，高端药厂项目的洁净室建成的较少，所以长期以来药厂洁净室设计中的节能问题尚未引起高度重视。随着我国医药工业全面实施GMP，GMP达标的药厂洁净室建设规模正在迅速发展与扩大，药厂洁净室的节能正被越来越多的业主关注。笔者通过参与设计和运行的上海和天津两药厂固体制剂药车间的洁净空调系统分析、论述和总结药厂空调工程的节能措施。
固体制药车间。功能区包括：卸货，更衣，称重，清洗，内包，外包，制丸，包衣，干燥。空调系统的分区主要依照功能区的划分作为依据，不同的空调系统用于分别满足不同需求的功能区。主要的空调分区可以分为：洁净区和非洁净区，洁区中又可细分各类生产区，干燥区和甲类区域。
制药厂洁净室空调系统高能耗的具体表现
制药厂洁净室空调系统的高能耗的主要表现在两个方面：其一是制冷负荷，各类制冷负荷主要有新风，风机温升，工艺设备，围护结构，照明，人员等。其中以新风负荷最大，药厂新风需要满足人员舒适度要求，维持正压和弥补排风量。其二是运行负荷，为满足洁净和工艺排风需求，药厂洁净室风量通常比一般舒适性空调间大很多，另外为了克服多级过滤的要求，药厂送排风机的动力也会比一般舒适性空调间大很多。
生物制药厂洁净空调设计中的节能措施探讨
如上所述，药厂洁净空调高能耗主要体现在制冷负荷和运行负荷两方面根据笔者对两个药厂的设计及运行实践将分别从这两方面7项节能措施展开叙述。
减少制冷负荷的四点措施：
适宜的温湿度的设计
GMP规定药厂洁净室的生产条件是18~26相对湿度45%~65%。这条规定对相对
湿度的定义基于这样一个标准，过高容易长霉菌，不利于洁净环境要求，过低容易产生静电，使人体感觉不适。但是根据本次项目的生产实际情况，只有少数工艺（如内包外包，制丸区域）对温度或者相对湿度有一定要求，其他区域（如走廊，清洗间，称重间）均着眼于操作人员的舒适感。从人员操作的习惯来说，夏天温度可以从24˚C提高到26˚C，冬天可以控制在20˚C左右。冬季，在不影响人员舒适度的前提下，相对湿度从55%下降到40%，则节能效果是很明显的。就本次项目的经验而谈，根据公式3-1的计算过程可以看出，这一方法是降低洁净车间冬季加湿负荷的有效途径和措施。
加湿负荷W=1.2*L*(D1-D2)(3-1)
D1---室内含湿量 0.0102kg/kg@24˚C,55%; 0.0074kg/kg@24˚C,40%
D2---室外含湿量 0.0013kg/kg@-9.4˚C,73%
L-----风量m3/h
由此可见，以30000m3/h风量的全新风空调系统为计算基准，相对湿度从55%下降到40%后，加湿负荷从32kg/h减少到22kg/h，减少了约30%。
适宜的洁净气流综合利用设计
洁净气流综合利用，将工艺过程和空调系统的热回收，是可以直接获益的节能措
施。以本次项目为例，在需要常年供热，维持约40˚C的干燥间，利用高温排风和送风之间的全热回收装置，可以将排风的热量回收大约50%左右，该措施在冬季可以很好的降低加热新风的热负荷。另外，在干燥间，由于工艺设备对换气次数的需求较大，需要大约25次/小时以上的换气次数来满足干燥工况的要求，在这种情况下，区分空调送风和净化送风也可起到节能效果，净化风量只进行过滤（例如FFU）处理再循环，这将在一定程度上节省输送动力，减少系统和空调器的漏风量。根据公式3-2的计算过程可以看出，减少系统漏风量具有实际的节能效果。
风机轴功率 N=L*P*1.2/η/3600(3-2)
L-----风量m3/h
P----风机全压 kPa
η ----风机效率
由此可见，以末端要求30000m3/h风量的送风系统为计算基准，假设风机效率为0.9，风机全压为0.8kPa,若将漏风率从10%减少到2%，则风机轴功率可以9.9kW减少到9Kw，减少了约10%。
适宜回风重利用设计
中国GMP中规定：产尘操作间应当保证相对负压或采取专门的措施，防止粉尘扩散，避免交叉污染并便于清洁。在固体制剂生产中，最常见的污染是物料操作过程中的粉体污染，特别在多品种生产中，防止粉体的交叉污染十分重要，是保证药品质量的关键点之一，采用直流风系统的方案是防止通过空气循环系统造成药品交叉污染的有效方法，但也将使空调系统的能耗和运行费用大幅增加。本次项目中，通过对粉碎，称量，制丸，混合，干燥等生产操作区进行风险分析，笔者认为如果能对排除产尘操作房间的空气中的粉尘进行严格有效的处理，使之不会交叉污染，利用循环风就成为可能。图3-1为本次项目中的对回风有效利用的一个案例：胶囊填充区等生产工序中带有药物粉尘的回风经中效和高效处理再送入住AHU循环利用，并将回风过滤机组与住AHU做成一个整体处理设备。
图3-1 胶囊填充区空调箱示意图
适宜的换气次数设计
医药工业洁净厂房设计规范》对D级洁净区换气次数的指导值是每小时10~15次，但是该标准已经执行超过50年了，近些年来，无论从洁净建筑墙体、吊顶，室内工艺设备还是操作人员的洁净服装都有了很大的进步（见插图3-2），插图3-3是笔者对位于上海的某外资著名固体制药车间运行情况跟踪调查后得到的一些记录，从该记录来看，即便是在B级洁净区，10次/小时的换气次数仍能很好的保证洁净度，实际运行情况说明，保持洁净度不仅仅依靠空调房间的换气次数，更多的和操作情况，建筑围护结构室内材料，工艺设备等因素有关。所以，笔者认为在建筑标准较高的外资制药车间，依赖于良好的运行情况，可以适当考虑减少换气次数以达到节能的效果，本次项目中，笔者对换气次数的选取均依照规范要求的下限执行。
图3-2 2010年落成的某外资固体制药车间D级洁净区操作人员洁净服装和洁净设备
图3-3 2010年落成的某外资固体制药车间B级动态洁净区，10次/小时换气情况下的数据
减少运行负荷的的三点措施：
减少风机，电机温升负荷的设计
净化空调器把电机外置对节能是有意义的。可以在一定程度上可以减少产尘量和风
机温升。根据公式3-3的计算过程可以看出，风机温升对空调箱的供冷能力的影响还是比较明显的，如果再附加考虑减少系统风量后风机轴功率的节能效果和风机外置后风机发尘量得到有效控制的情况，叠加后的节能能力还会大于以下的计算值，可以达到5%。
空调冷负荷 Q=1.2*L*(H1-H2)/3600(3-3)
L-----风量 m3/h
H1--室外焓值 87.5kj/kg@33.9˚C,62%
H2--室内焓值以室内状态点24˚C,50%，忽略室内发湿量，90%的机器露点送风，风机温升为2˚C，为计算依据，则送风状态点焓值为44.3kj/kg@18˚C,80%; 当风机温升降低至1.5˚C，则送风状态点焓值为43.1kj/kg@17.5˚C,82%
由此可见，以30000m3/h风量的全新风空调系统为计算基准，风机温升减少0.5度后，系统能够提供的空调冷负荷从432kW增加到444kW，增加了约3%。
新排风系统的变风量控制系统的设计
药厂空调系统需要补充大量新风的主要原因之一是有设备的局部排风，但局部排风装置并非全天运行，所以可以根据排风量变化或室内正压的变化，不断调节新风量，以维持室内正压。本次项目的设计思路是：在送风管上安装定风量阀(CAV)，使进入房间的风量恒定不变满足洁净换气次数的要求，同时局部排风设置变风量阀(VAV)，接入BMS系统，通过检测设备的运行工况调节排风量大小，并在洁净室内设置压差传感器，当房间压差值发生偏离时，可以根据排风量变化或室内正压变化，不断调节安装在回风上的VAV，从而调节新风量，达到在运行工况下减少新风量的目的。
待机工况的设计
对于药厂洁净室，考虑到运行时，维修时和下班时的不同，或者工作任务饱满和空
闲时的不同，除了在单台风机的风量调节上进行控制之外，本次项目设计中也考虑了采用多台风机，通过台数的不同进行分步控制风量。在洗消间等间歇操作的房间，考虑到工艺操作和休息时的不同工况，本次项目采用了双速风机工作模式，就是出于这方面的考虑。
结束语
药厂洁净室设计中的节能技术，涉及面广，知识综合性强，已经引起了设计院各专业及医药工艺的高度重视。21世纪医药产品的竞争最终是医药产品质量，技术和成本的竞争，做好了药厂洁净室节能设计这篇大文章，将会为我国医药产品竞争能力的提升作出很大的贡献。
参考文件
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医药工业洁净厂房设计规范 GB 50457-2008
涂光备等编著，制药工业的洁净与空调
中国建筑工业出版社 ，2000年
王海桥，李锐主编，空气洁净技术应用
机械工业出版社， 2006年
篇2
儿童处于生理上的发育期，人体机能与成人存在区别，儿科给药应结合药物性质、儿科生理、病理、用药等特点来选择适宜的剂型［1］。中医中药作为几千年积累传承下来的经验科学，在儿科临床治疗有其独到之处，尤其是中药，随着研究的不断深入，在新品种开发和新剂型研制方面有重大进展［2］。
1 口服给药制剂
儿科临床中，儿童服用固体药物有一定难度，所以在传统口服剂型中，以糖浆剂、合剂、口服液、混悬剂、颗粒剂等应用较多，儿童用片剂多制备成泡腾片、分散片、口服速溶片、咀嚼片等形式［3］，并加入适当的矫味剂调节口感，方便儿童服用。结合儿科用药特点，近年来开发出许多新剂型。
1.1 缓释、控释制剂
缓释制剂系指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的制剂，缓释制剂可提供比较平稳的血药浓度，减少副作用，维持持久的药效。控释制剂系指药物能在预定时间内自动以预定速度释放，使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围的制剂。缓释、控释制剂可定位、定速、定时释放，减少患儿服药次数，可利于降低药物的毒副作用，可减少患儿用药总剂量，用最小剂量达到最大药效。缓释、控释制剂受胃肠道因素影响小，可避免肝脏的首过效应，释药平稳、恒定，副反应少，提高了临床用药安全性与有效性，具有适合儿童用药的特点。如雷公藤缓释片所含乙酸乙酯提取物与普通片相当，每日剂量相同，但生物利用度提高，毒副作用减轻。中药口服缓释、控释制剂的研究发展很快，上市品种逐步增加，是目前中药新制剂研究的热点［4］。
1.2 中药泡腾剂
中药泡腾剂是指加水后可迅速崩解成溶液或混悬液的片剂或颗粒，是近几年发展起来的一种新剂型。本剂型含有适量泡腾崩解剂，冲服时遇水产生二氧化碳气体，促使颗粒快速崩散溶解。这种剂型在中药汤剂和糖浆剂基础上发展而来，具有起效迅速、易吸收等特点，解决了婴幼儿患者服用固体药片的困难，是儿科用药一种比较理想的剂型。代表品种有山楂泡腾颗粒和小儿肠胃康泡腾片等［5］。
1.3 口服微囊
是以天然或合成的高分子材料为囊材，将固体或液体药物包裹而成的一种微小胶囊［6］。该类制剂隔离外界与药物接触，可防止药物挥发、氧化、水解，尤其适用于芳香类中药，如荆芥油、薄荷油等挥发油沸点低，易挥发，又不溶于水，制成微囊后稳定性良好，既可防止其散发，又利于携带，便于服用。同时，微囊制剂可以掩盖中药的不良气味，增加了儿童服药的顺应性。微囊还可延长或控制药物的释放，制成长效制剂；囊膜有隔离药物与外界的接触的作用，减少与复方制剂的配伍禁忌。
1.4 中药茶剂
是指含茶或不含茶的药物经粉碎、加工的粗末制品或加入适宜黏合剂制成的方块状制品，以沸水浸泡取汁服用［7］。近年来开发的新型茶剂袋泡茶更便于携带和服用，在疗效、剂量、外观和味觉上都得到了改善，容易被家长和小儿接受，有较好的市场前景［8］。
2 口腔给药剂型
主要是口腔崩解片。是指在口腔内可快速崩解、分散或溶解于唾液中的片剂。患者服用无需用水或只需少量水，几十秒内即可在口腔速崩或速溶，具有服用方便，起效快，生物利用度高等特点。国内文献从主药及辅料的溶解性角度考虑将其分为口腔速崩片(口崩片)和口腔速溶片(口溶片)两类［9］。近年来口腔崩解片技术基本成熟，我国国家食品药品监督管理局(SFDA)也已经将口腔崩解片列为一种新剂型，并已有多种药物的口腔崩解新制剂获得药品注册申请。如治疗儿童肺热咳嗽、痰多气喘的小儿清热止咳口腔崩解片等。但中药口腔崩解片研制的难点在于中药的掩味技术，可通过添加甜味剂或矫味剂、应用喷雾干燥技术和包衣技术等手段解决［10］。
3 非口服给药制剂
非口服给药剂型一般起效迅速，可避免药物口服时受肝脏首过作用的破坏，而且又可减少药物对肝脏的毒副作用，对于肝、肾功能尚未发育完善的儿童，特别是不能或不愿吞服药物及伴有呕吐症状的患儿尤其适用。
3.1 透皮吸收制剂
中药透皮吸收剂型是对儿童，特别是婴幼儿，其皮肤表皮比成年人薄，角质层也较薄，皮肤对药物的可穿透性比成年人大，在用药剂量上应严加控制。
3.1.1 贴膏剂
中药贴膏剂采用制剂学方法使药物透过皮肤屏障，经皮下毛细血管吸收入血，发挥局部或全身作用［11］。该制剂不需口服，不被肝脏首过效应破坏，提高了药物的生物利用度。并且皮肤角质层还具有贮存作用，使血药浓度曲线平缓，恒定输药、控制血药浓度，可延长药物作用时间，如中药小儿感冒退烧贴是以穴位贴剂形式，用于小儿感冒退烧［12］。值得一提的是，将药材提取物与适宜的亲水性基质混匀后，涂布于裱褙材料上制得的巴布膏剂近年来发展迅速，因其具有载药量大，与皮肤生物相容性好，药物释放、吸收好，使用方便，不污染衣物等特点，被认为是一种具有广阔发展前景的透皮吸收剂型［13］。
3.1.2 中药浴剂
中药浴剂是药材提取物加营养剂、透皮促进剂、软化剂等辅料制备而成的一种液体制剂［14］。具有使用方便，患儿愿意接受等优点，较适合婴幼儿湿疹、脓疮、皮炎、荨麻疹等皮肤病以及局部高热患儿的治疗，如双花洗液。
3.2 呼吸道给药制剂
主要是气雾剂。是指药材提取物或药物细粉与适宜的抛射剂装在具有特制阀们系统的耐压密封容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈细雾状或细粉状定量或少量喷出的制剂。气雾剂剂量小，分布均匀，奏效快，使用方便，吸入时可减少胃肠道副作用，外用则避免对创面的刺激性，具有速效和定位准确等特点［15］。儿科临床多用于呼吸系统和心血管系统疾病的治疗。如中药雾化吸入应用于儿童反复呼吸道感染，临床效果很好［16］。
3.3 直肠给药制剂
直肠给药是一种重要的给药途径。直肠给药剂型主要是栓剂和中药灌肠剂，在引入肠道后能与直肠分泌液混合，逐渐释放药物，药物经直肠黏膜下毛细血管吸收，发挥局部或全身的治疗作用。
3.3.1 中药新型栓
栓剂给药方便，吸收迅速，从生物利用度看，药物的吸收速率仅次于注射剂，尤其适合小儿使用［17］。在传统栓剂的基础上，现在又出现了中空栓剂和双层栓剂等新型栓剂。中空栓剂由日本人渡道善造于1984年首先报道［18］，栓中有一空心部分，可供充填各不同类型药物。如水合氯醛中空栓在儿童镇静方面取得了很好疗效。双层栓剂可制成内外两层或上下两层，如雷公藤双层栓，前端为空白基质，后端含有药物，在直肠内，栓剂前端融化可形成液态的基质屏障层，可有效阻止后端所释药物向上扩散，避免了相当一部分药物由直肠上静脉经门-肝系统吸收，而直接从直肠下静脉和静脉绕过肝脏，进入大循环，避免了肝首过效应［19］。
3.3.2 中药灌肠剂与直肠滴剂
中药灌肠剂是将中药提取物灌注于直肠而迅速发挥药效的一种制剂，采用直肠给药，作用迅速、温和、持久［20］，不但给药方便，且显效速度与静脉系统给药相当，药物的生物利用度是口服给药效果的2倍，同时减少和避免了药物受胃酸和消化酶的分解破坏。有人应用中药灌肠剂治疗外感发热、肺炎咳喘、中毒性肠麻痹、病毒性脑炎等儿科急重症，使中医药在儿科临床治疗中发挥了更好的作用［21］。直肠滴剂与灌肠剂相似，不同的是滴剂剂量一般比灌肠剂小，所以要求中药提取物纯度较高。滴剂的插管置入内3 cm左右的深度较好，以防止插入直肠过深使药物大部分经直肠上静脉吸收，被肝脏首过代谢，药效降低。
我国儿童占全国人口的1/4，目前用药品种却仅有60多种［22］，所以有人说中药制剂的新剂型研究是对传统中药制剂的革命［23］，改进剂型，是提高儿科用药临床疗效的重要途径。近年来，随着科学技术的进步，中药新剂型的研究和发展极为迅速，为实现药物的“三效”（速效、高效、长效）做出了很大的贡献，并且，儿科中药新剂型逐步向服用更加方便，口味更容易被儿童接受的方向发展［24］。
参考文献
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篇3
【中图分类号】R-1 【文献标识码】B 【文章编号】1008-1879(2012)02-0225-01
本研究课题是结合我院的财务管理，探讨我们自行研制的中药材自动研磨机节能增效的应用性价值。医院财务管理是医院经济工作的核心，是医院管理的重要组成部分。目前，强化医院财务管理要在更新医院理财观念、和谐实现财务管理目标、提高医院资金使用效率、加强成本核算和财务活动的分析和评价等几个方面下好工夫。该研究正是顺应了当前我院财务管理的新形势，探讨我们自行研制的中药材自动研磨机在我院财务管理的新形势下节能增效的应用性价值。
在医院对中药材的配伍中，有些块状药物必须粉碎后才能入药。目前，我院中药材制剂室使用的中药材研磨机，是普通粉碎机，这种机器噪声大，工作效率低，产品质量差，必须对该机器进行更新或改造，现将中药材自动研磨机的研制及应用过程介绍如下：
1 研制方法
1.1 结构。结构是由电机、壳体、定圆盘、转动圆盘、棒齿、进料斗构成。壳体设两层，中间的腔体装有冷却水，用于冷却机体和降低噪音。定圆盘固定在壳体一侧的内壁上，在转动圆盘转轴从壳体另一侧的内壁上伸出的端部设皮带轮，定圆盘和转动圆盘的对扣面上均设有垂直的棒齿，两个圆盘上的棒齿平行穿插，棒齿在圆盘上分三圈排列，内两圈为圆柱体棒齿，外圈为四棱柱体棒齿，其相邻棒齿的间距为1~5毫米。
1.2 特征。其特征在于：在转动圆盘上的周围设离心式研磨轮，在壳体的周围内壁上设研磨台。还通过如下措施实施：所属的离心式研磨轮由滚柱、滚轴、支架、销轴构成，滚柱通过支架用滚轴和销轴固定在转动圆盘上的周围，在支架上设条形孔，销轴穿过支架上的条形孔固定在转动圆盘上，其离心式研磨轮可设4~6个，当转动圆盘转动时，离心式研磨轮在离心力的作用下，贴紧研磨台，对粉碎的粉料进行二级研磨；在定圆盘的一侧研磨台的外闻还设有筛网和细度分析器，研细的中药材粉末，经筛网和出料口送出。
2 应用
2.1 应用类型。该自动研磨机除了粉碎研磨中药材外，还适用于以下物料的粉碎、研磨：竹木粉、淀粉、粮食类、饲料、果壳、树皮、树叶、麦麸、魔芋、玄麻、稻壳、玉米芯、秸杆、虾皮、鱼粉、贝壳、海藻、脱水蔬菜、山楂、干姜、蒜片、南瓜粉、调料、大枣、纸张、塑料、化工原料、海水产物、调味品、云母、石墨、膨润土、珍珠岩、酒糟、糠醛、饼类、木炭、活性炭、纤维素、薯渣、茶叶、毛发、豆粕、植物根、茎、叶、花、果、各种食用菌等数百种疑难特性物料加工，是医药、保健、养殖、食品、蚊香、化工、建材等行业中理想的粉碎研磨设备。(注意：不适用于易燃易爆物料的粉碎加工)
2.2 主要技术参数：见表1。
2.3 研磨实例：
3 讨论
3.1 成果的创新性、先进性和实用性 在目前的医院制剂室，多数使用的是330型和45A型粉碎机，也有用风吸式木粉机的，与目前技术相比，该技术能将各种形状和质地的中药材一次粉碎、研磨成达到技术要求的细粉，工作效率高，操作简便，且该机结构简单，造价低，适合中小医院制剂室应用。经检索，未见同类产品，属国内先进。近年来对样机的应用，收到了良好的效果，提高了工作效率和产品质量，改善了工作环境。
3.2 存在的问题和改进的方法 在技术改造工作中，领导上虽然比较重视，但缺乏必要的资金扶持政策，在技术改造的立项上，应该对新产品的研制工作实行重点照顾。
3.3 推广应用的条件和前景 该中药材自动研磨机生产效率高，产品质量好，且造价低，应用领域广，除了研磨中药材外，还可粉碎轻体物料、纤维类物料、脆性物料、韧性物料等，是特种疑难粉碎的新型制粉设备。不但应用于中药制剂室，还可应用于保健品、化装品、化工、建材等行业，具有广阔的市场前景和市场竞争力。
篇4
【摘要】儿童处于生理上的发育期，人体机能与成人存在区别，儿科给药应结合药物性质、儿科生理、病理、用药等特点来选择适宜的剂型。中医中药作为几千年积累传承下来的经验科学，在儿科临床治疗有其独到之处，尤其是中药，随着研究的不断深入，在新品种开发和新剂型研制方面有重大进展。
一、口服给药制剂
儿科临床中，儿童服用固体药物有一定难度，所以在传统口服剂型中，以糖浆剂、合剂、口服液、混悬剂、颗粒剂等应用较多，儿童用片剂多制备成泡腾片、分散片、口服速溶片、咀嚼片等形式，并加入适当的矫味剂调节口感，方便儿童服用。结合儿科用药特点，近年来开发出许多新剂型。
1.1缓释、控释制剂
缓释制剂系指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的制剂，缓释制剂可提供比较平稳的血药浓度，减少副作用，维持持久的药效。控释制剂系指药物能在预定时间内自动以预定速度释放，使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围的制剂。缓释、控释制剂可定位、定速、定时释放，减少患儿服药次数，可利于降低药物的毒副作用，可减少患儿用药总剂量，用最小剂量达到最大药效。缓释、控释制剂受胃肠道因素影响小，可避免肝脏的首过效应，释药平稳、恒定，副反应少，提高了临床用药安全性与有效性，具有适合儿童用药的特点。如雷公藤缓释片所含乙酸乙酯提取物与普通片相当，每日剂量相同，但生物利用度提高，毒副作用减轻。中药口服缓释、控释制剂的研究发展很快，上市品种逐步增加，是目前中药新制剂研究的热点。
1.2中药泡腾剂
中药泡腾剂是指加水后可迅速崩解成溶液或混悬液的片剂或颗粒，是近几年发展起来的一种新剂型。本剂型含有适量泡腾崩解剂，冲服时遇水产生二氧化碳气体，促使颗粒快速崩散溶解。这种剂型在中药汤剂和糖浆剂基础上发展而来，具有起效迅速、易吸收等特点，解决了婴幼儿患者服用固体药片的困难，是儿科用药一种比较理想的剂型。代表品种有山楂泡腾颗粒和小儿肠胃康泡腾片等。
1.3口服微囊
是以天然或合成的高分子材料为囊材，将固体或液体药物包裹而成的一种微小胶囊。该类制剂隔离外界与药物接触，可防止药物挥发、氧化、水解，尤其适用于芳香类中药，如荆芥油、薄荷油等挥发油沸点低，易挥发，又不溶于水，制成微囊后稳定性良好，既可防止其散发，又利于携带，便于服用。同时，微囊制剂可以掩盖中药的不良气味，增加了儿童服药的顺应性。微囊还可延长或控制药物的释放，制成长效制剂；囊膜有隔离药物与外界的接触的作用，减少与复方制剂的配伍禁忌。
1.4中药茶剂
是指含茶或不含茶的药物经粉碎、加工的粗末制品或加入适宜黏合剂制成的方块状制品，以沸水浸泡取汁服用。近年来开发的新型茶剂袋泡茶更便于携带和服用，在疗效、剂量、外观和味觉上都得到了改善，容易被家长和小儿接受，有较好的市场前景。
二、口腔给药剂型
主要是口腔崩解片。是指在口腔内可快速崩解、分散或溶解于唾液中的片剂。患者服用无需用水或只需少量水，几十秒内即可在口腔速崩或速溶，具有服用方便，起效快，生物利用度高等特点。国内文献从主药及辅料的溶解性角度考虑将其分为口腔速崩片(口崩片)和口腔速溶片(口溶片)两类。近年来口腔崩解片技术基本成熟，我国国家食品药品监督管理局(SFDA)也已经将口腔崩解片列为一种新剂型，并已有多种药物的口腔崩解新制剂获得药品注册申请。如治疗儿童肺热咳嗽、痰多气喘的小儿清热止咳口腔崩解片等。但中药口腔崩解片研制的难点在于中药的掩味技术，可通过添加甜味剂或矫味剂、应用喷雾干燥技术和包衣技术等手段解决。
三、非口服给药制剂
非口服给药剂型一般起效迅速，可避免药物口服时受肝脏首过作用的破坏，而且又可减少药物对肝脏的毒副作用，对于肝、肾功能尚未发育完善的儿童，特别是不能或不愿吞服药物及伴有呕吐症状的患儿尤其适用。
3.1透皮吸收制剂
中药透皮吸收剂型是对儿童，特别是婴幼儿，其皮肤表皮比成年人薄，角质层也较薄，皮肤对药物的可穿透性比成年人大，在用药剂量上应严加控制。
3.1.1贴膏剂
中药贴膏剂采用制剂学方法使药物透过皮肤屏障，经皮下毛细血管吸收入血，发挥局部或全身作用。该制剂不需口服，不被肝脏首过效应破坏，提高了药物的生物利用度。并且皮肤角质层还具有贮存作用，使血药浓度曲线平缓，恒定输药、控制血药浓度，可延长药物作用时间，如中药小儿感冒退烧贴是以穴位贴剂形式，用于小儿感冒退烧。值得一提的是，将药材提取物与适宜的亲水性基质混匀后，涂布于裱褙材料上制得的巴布膏剂近年来发展迅速，因其具有载药量大，与皮肤生物相容性好，药物释放、吸收好，使用方便，不污染衣物等特点，被认为是一种具有广阔发展前景的透皮吸收剂型。
3.1.2中药浴剂
中药浴剂是药材提取物加营养剂、透皮促进剂、软化剂等辅料制备而成的一种液体制剂。具有使用方便，患儿愿意接受等优点，较适合婴幼儿湿疹、脓疮、皮炎、荨麻疹等皮肤病以及局部高热患儿的治疗，如双花洗液。
3.2呼吸道给药制剂
主要是气雾剂。是指药材提取物或药物细粉与适宜的抛射剂装在具有特制阀们系统的耐压密封容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈细雾状或细粉状定量或少量喷出的制剂。气雾剂剂量小，分布均匀，奏效快，使用方便，吸入时可减少胃肠道副作用，外用则避免对创面的刺激性，具有速效和定位准确等特点。儿科临床多用于呼吸系统和心血管系统疾病的治疗。如中药雾化吸入应用于儿童反复呼吸道感染，临床效果很好。
3.3直肠给药制剂
直肠给药是一种重要的给药途径。直肠给药剂型主要是栓剂和中药灌肠剂，在引入肠道后能与直肠分泌液混合，逐渐释放药物，药物经直肠黏膜下毛细血管吸收，发挥局部或全身的治疗作用。
3.3.1中药新型栓
栓剂给药方便，吸收迅速，从生物利用度看，药物的吸收速率仅次于注射剂，尤其适合小儿使用。在传统栓剂的基础上，现在又出现了中空栓剂和双层栓剂等新型栓剂。中空栓剂由日本人渡道善造于1984年首先报道，栓中有一空心部分，可供充填各不同类型药物。如水合氯醛中空栓在儿童镇静方面取得了很好疗效。双层栓剂可制成内外两层或上下两层，如雷公藤双层栓，前端为空白基质，后端含有药物，在直肠内，栓剂前端融化可形成液态的基质屏障层，可有效阻止后端所释药物向上扩散，避免了相当一部分药物由直肠上静脉经门-肝系统吸收，而直接从直肠下静脉和静脉绕过肝脏，进入大循环，避免了肝首过效应。
3.3.2中药灌肠剂与直肠滴剂
中药灌肠剂是将中药提取物灌注于直肠而迅速发挥药效的一种制剂，采用直肠给药，作用迅速、温和、持久，不但给药方便，且显效速度与静脉系统给药相当，药物的生物利用度是口服给药效果的2倍，同时减少和避免了药物受胃酸和消化酶的分解破坏。有人应用中药灌肠剂治疗外感发热、肺炎咳喘、中毒性肠麻痹、病毒性脑炎等儿科急重症，使中医药在儿科临床治疗中发挥了更好的作用。直肠滴剂与灌肠剂相似，不同的是滴剂剂量一般比灌肠剂小，所以要求中药提取物纯度较高。滴剂的插管置入内3cm左右的深度较好，以防止插入直肠过深使药物大部分经直肠上静脉吸收，被肝脏首过代谢，药效降低。
我国儿童占全国人口的1/4，目前用药品种却仅有60多种，所以有人说中药制剂的新剂型研究是对传统中药制剂的革命，改进剂型，是提高儿科用药临床疗效的重要途径。近年来，随着科学技术的进步，中药新剂型的研究和发展极为迅速，为实现药物的“三效”（速效、高效、长效）做出了很大的贡献，并且，儿科中药新剂型逐步向服用更加方便，口味更容易被儿童接受的方向发展。
【参考文献】
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［3］罗雯晔.儿童用药剂型的探讨［J］.遵义科技，2003，(4):4344.
篇5
关键词 政策 制度 样本医院 用药分析
中图分类号：F713.5 文献标识码：C 文章编号：1006-1533（2013）21-0036-05
由于人口自然增长、老龄社会到来、人均生活水平提高、自我保健意识增强等众所周知的刚性因素，导致医药市场的绝对值连年增长。但由于政策与制度始终左右着我国医药市场，从2009年新医改方案终稿公布，到2011年公立医院改革逐步推开，2012年在全国300个县试点取消以药补医制度等系列医改措施的颁布实施；从2009版基本药物目录颁布及2012版基本药物目录的修改、完善，到对抗菌药物分级管理进入常态化；从国家发改委对药品实行第三轮调价，到各地药品招标、基药增补充满地方保护；种种因素导致样本医院购入药品金额的同比增幅自2007年起出现连年下滑。
本文就全国22个城市（地区）的样本医院2013年上半年药品购入金额情况做一个统计与简析。支撑文章观点的数据来自于中国药学会样本医院数据库及中国医药工业信息中心PDB数据库，所得出的结论仅供参考。
1 样本医院购入药品总体分析[1]
22个城市（地区）的样本医院遍布我国东西南北中，具有相当的代表性，但有些地区由于样本医院较少的原因（如山西、福建、内蒙古、贵州等地），所以常会出现同比异常情况，这并不代表共性问题。
1.1 样本医院购入药品总金额分析[2-3]
考虑到更能说明政策与制度对医院用药的影响，笔者以半年度为一个时间节点进行统计。图1显示2013年样本医院全部药品购入金额同比增长为13.81%；抗菌药物同比增长为3.34%；抗菌药物占全部药品购入总金额的份额为15.96%。从中可以看出由于2009年宣布实施新医改，加上对抗菌药物实行分级管理及近两年对药品进行第三轮调价，药品购入金额同比出现明显下滑态势，抗菌药物在医院占购入药品金额比例也逐年下滑。数据也证明经过几年的努力，尤其是对抗菌药物的管理进入常态化后，该大类药物的增幅已从负增长解脱、从探底态势理性回升。
1.2 医院购入金额按大类分析
样本医院的药品一共分为15大类，全身用抗感染药、抗肿瘤和免疫调节剂、心血管系统用药、消化系统用药、血液和造血系统用药、神经系统用药等6大类为主要用药大类，其占医院用药的份额已达85%以上。虽然2004年卫生部就颁布过《抗菌药物临床应用指导原则》，但应该说2011年8月4日国务院法制办下发《抗菌药物临床应用管理办法（征求意见稿）》，是发出最严厉的“限抗”信号，所以从图2可以看出全身用抗感染药物在医院所占份额逐年减少，导致在2012年被抗肿瘤和免疫调节剂大类所超出。
1.3 样本医院购入药品金额按地区统计分析
将近4年样本医院药品购入金额按采样地区进行同比分析（表1），可以清楚看出，北京、上海、天津等大城市基本上是下滑态势。分析2013年上半年地区样本医院药品购入金额，超过平均数的只有5个城市地区，有9个增幅在个位数，还有1个地区出现负增长（可能是样本医院较少的原因，不具备共性）。主要原因是：北京取消公费医疗，成为全国第17个医改试点城市；上海对医保费用实行总额预付、试行医疗联合体等；天津推行按病种、按人头付费办法，医保支付政策向基层倾斜；浙江以药品零差率为切入点探索县级公立医院综合改革、高值医用耗材集中招标；各地在药品集采时采取的方法异同等原因所造成。
1.4 领先品种分析
被纳入2013年上半年样本医院统计的药品有2 164个，居前10位药品购入金额占总金额10.68%；前30位药品购入金额占总金额24.52%（表2）；经分段统计，可发现前50位药品购入金额约占全部药品金额的1/3；前100位药品购入金额占总金额的1/2，前200位药品购入金额约占总金额份额的2/3。无怪乎国家发改委对在医院销售领先的前200个品种那么关注，说明研究这些领先的品种及用药结构是非常有必要的。其中包括或因各地区疾病谱原因成为临床必需的品种，或被临床治疗认可目前暂无替代的品种，或具有民族特色的中成药，或存在价格虚高的高附加值独家品种。
1.5 领先供应商分析
供应样本医院的生产商共有2 715家。如表3所示，前30家厂商供应医院药品金额占全部厂商的27.34%；其中，进口、合资企业同去年，还是13家，其供应药品金额占医院购入药品总金额12.82%；17家国企供应药品金额占总金额的14.52%，对这30家供应商的动向不可小觑。
1.6 供应商+通用名排序
近些年，笔者在分析样本医院用药时发现，把通用名加厂商进行金额排序，能研究出许多值得我们思考的问题：① 领先品种均是被临床认可的好品种（如，氯吡格雷、阿托伐他汀）；② 领先厂商中的品种不少是这些企业的主打品种（如，神经节甙酯、前列地尔、复合辅酶）；③ 也有一些很不错的中药制剂或植物提取物（如，康艾、紫杉醇）；④ 值得关注一些虽被分级管理的抗感染药物也跃然在上（如，头孢哌酮+舒巴坦，亚胺培南+西司他丁，头孢硫脒等）。
将药品通用名+生产商进行排序，共得13 788项。前30位购入金额占总金额的13.39%，前50位购入金额占总金额的19.2%，前100位购入金额占总金额的30.09%，前200位购入金额占总金额的45.05%，集中度都较去年有所提高。若对这些品种及供应商进行一次深度研究会发现，其中包括：临床疗效显著的品种；因销售策略得当而有市场前景的品种；能替代同类药物的好品种；虽是基本药物但在二三级医院已使用很不错的品种；一些临床必不可缺少的抗感染药物。
2 讨论与思考
2.1 关注左右医药市场的主要因素[4]
分析2013年上半年整个医药供应链的现状都不如去年同期。医药工业：2013年1-8月份，全国医药制造业主营业务收入同比增长18.7%，增速较去年同期的19.10%有所下降。医药商业：2013年上半年，全国七大类医药商品销售总额比上年同期增长15%，相比去年增速放缓；药品流通直报企业平均利润率为2.0%，与上年同期持平，平均毛利率为6.5%，与上年同期相比下降了0.5个百分点。医院用药：2013年上半年同比增长为13.81%（IMS统计报道为13.99%），与去年同期增幅16.65%相比，下降约2.8个百分点。
究其原因，国家宏观经济增速疲弱、人民币升值、工业成本维持高位运行及发改委对药品实行第三轮调价、医院实施总额预付制和二个总量控制、基层社区医院及部分二三级医院药品实施零差率、抗菌药物分级管理进入常态化等都是重要的因素，所以政策与制度左右医药市场已成共识。
2.2 关注药品质量
《国家药品安全“十二五”规划》指出，我国6 500个药品安全标准将提高，仿制药与被仿制药的质量要求一样，这意味着中国制药产业的转型升级时机已经来临。中国的一些仿制药目前能做到的仅是化学等同，而生物等同、安全等同、临床等同还需努力。相信经过5年的努力后，我国的药品标准和药品质量都将大幅提高，药品监管体系将进一步完善，药品研制、生产、流通秩序和使用行为会进一步规范，药品在医院的使用将出现质的变化。
2.3 关注医药市场的热点
2013年底中国老龄人口数预计将达到2亿人，老龄化率达到14.8%，人口老龄化迎来加速期，与老龄化相关的心脑血管用药、抗肿瘤药、糖尿病用药，以及心脑血管、肿瘤、糖尿病诊疗方面的医疗器械（含体外诊断设备与试剂）将成为2013年医药市场的热点。
新版基药目录颁布，增加了抗肿瘤药、重大疾病用药和儿童用药领域，将规定在二、三级医院的用药比例；人口自然增长，老龄社会的到来，流行病发生率、就诊率的上升；医保报销范围和报销比例扩大，大病医保的范围扩大；新的医疗技术普及使用，政府补助增大；推进新型城镇化与三保合一等，将为医药医疗市场的扩大带来潜力。
2.4 关注企业的兼并重组[5]
凡涉及到医药行业的国家十二五规划，都提及到“规模化、集约化”，所以近几年对制药企业或医药流通企业兼并重组将是主旋律。目前趋势明显：① 企业数量减少：2010-2012年，工业企业数由7 782家减至6 625家，减少14.9% ；② 超大型企业增多：工商合并，销售收入过500亿元的企业有3家，过100亿元的企业16家；工信部统计的2012年工业百强中过300亿元的有3家，过100亿元的企业9家；③ 百强企业表现强劲：百强企业销售收入从2010年的4 029亿元增长到2012年的5 264亿元；④ 兼并重组加快：2010-2012年，医药行业并购案例219起，涉及金额达394.15亿元；央企医药三巨头大举并购，医疗器械行业并购成为新投资热点。
通过对2013年上半年度样本医院用药数据统计分析，可以认为今后医药市场发展趋势是：① 抗菌药物管理进入常态化后，该大类药物会出现一个合理的增长幅度，临床也会有新的品种出现；② 在药品招标与基药增补方面地方保护明显，但基药增补只会带来用药结构的变化；③ 不久的将来，在沿海发达地区二三级医院使用药品的主流是品牌企业加名牌品种；④ 在社区医院或新农合则是品牌企业质优价廉药品的天下；⑤ 原研药与通过一致性评价的药物将在用药终端并驾齐驱；⑥ 一些临床紧缺廉价药品将会在国家财政扶持下由若干个大企业定点生产以满足临床需要；⑦ 国家价格主管部门正在研究制定的医保支付指导价格，尚需先试点探索；⑧ 新医改的深入实施，还需整个产业链的联动。
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篇6
中药是我国传统医学和传统文化的瑰宝，数千年来为中华民族及世界人民的健康做出了巨大贡献。然而，国际中药市场年销售额约160亿美元，仅日本、韩国产品就占了近90％，印度、新加坡等国家占7％，我国不足5％。在极为有限的出口额中，绝大多数还是原料初级品，并被境外用作生产“洋中药”的原料，然后又销回我国。据称，在国内市场上，我国每年从日本、韩国等地区进口 “洋中药”的消费超过1亿美元。我国中药业企业虽然有1000多家，但在规模上、真正符合国际生产标准的企业还太少。因此，中药走向现代化是不可能在短期内实现的。据海关统计，今年1月～9月，我国中药出口额5.1亿美元，比去年增长了18.2%，其中，中药材出口额2.51亿美元、中成药出口额9704万美元，全年出口额有望达到7亿美元，但这个出口额还不及日本“救心丹”一个品种的销售额，而韩国仅“高丽参”一项药品的出口额就相当于我国全部中药材出口额的50%，且价格比我国人参的价格高出10倍左右。纵比可喜、横比堪忧的现状令人感到寒意阵阵，更危险的是，我国医药产业紧随家用电器等行业的后尘，已开始一步步走进“微利时代”。
目前，我国中药研发水平与世界先进水平相比还是存在着很大差距的：首先是资金投入的差距。根据国际水准测算，目前一个新药的研发投入需要8亿美元左右。在美国，医药企业的研发投入远远高于其他高新技术产业的投入，其平均比例收入要超过企业销售收入的15%，而我国仅为5%，有的还不足1%；第二是成果转化方面的差距。我国新药研发投资成本一般由国家投资的科研院所承担，企业拥有或投资的研发机构既少且小，以致新药研发环节与生产工艺环节严重脱节，研究工作一味的立足于实验室，不考虑企业的生产工艺与实验室之间的差异，脱离实际的结果是一些纯粹局限于试管和烧瓶的研究成果最终只能束之高阁，国际上重要的新药研发机构一般是由跨国药企设立或由其赞助的，研究始终紧扣生产与临床，成果转化率高；第三是制药设备的差距。比如说日本，虽然只有60多家汉方制剂生产企业，但其机械化、自动化以及工艺技术和管理的水平都非常高，特别是在中药有效成分提纯方面的科研创新和技术水平很高，药品疗效稳定，质量可控。而我国的中药制药设备目前仅相当于发达国家上世纪70年代的水平。许多丹、丸、散、片都存在标准不一，质量不稳等问题；第四是中药研发后劲不足。中药新药研发品种没有真正的创新，造成这种现象的原因之一是大多数企业研发投入不足。企业实施GMP认证后，生产能力提高了，甚至可以说是过剩。在这种情况下它们迫切需要新品种，但因 GMP改造耗资巨大。中药生产企业普遍实力偏弱，资金缺乏。销售力量薄弱，面对现实，企业只好选择了资金投入少的品种，以解决生存问题。
中药研发存在的三大误区
目前，人们对中药研发的认知上还存在着不少误区：一是对接轨的曲解。有些人片面地理解为只有按照西药研制的方法达到国际标准才叫与世界接轨，却忽视了不管什么样的标准都是由人来制定的。国际上至今还没有中药标准，作为中医药发源地的中国，理应承担起制定中药标准的重任。那时人们才会真正体会到，原来与世界接轨并不是一边倒，而是双向对接；第二个误区是只看到西药研制方法――模式生物研究美好的一面，却忽视了研制经费昂贵、有很大的局限性的另一面。以癌症为例，模式生物研究是把人类癌细胞放进培养皿中培养，然后移植到实验小鼠身上使肿瘤生长，进而试用各种药物，从而找出能够治疗人类癌症的药物。但能治小鼠身上异种移植癌的药物，大多治不了实际癌症患者的肿瘤；三是过分地看重国际贸易额，常把份额太低看成中医药现代化、国际化“化”得不够的衡量标准。但现实是国际贸易中的中药并未挤入世界医药的主流队伍，尽管一味地去迎合人家的口味，人家还是把它打入了治病的“另类”行列中，也就是说，不管中药国际贸易额有多高，它在西方人的眼里，还只是一个次等“公民”。相信大家都不会承认这就是中医药现代化、国际化所要追求的真正目标。
呼唤真正的创新中药
专家指出：在整个医药行业景气指数逐渐下降的情况下，企业与科研机构必须以风险投资的眼光来从事真正的中药创新，脚踏实地地研究开发药效成分和作用机理明确、质量可控、临床疗效稳定和毒副作用小的现代创新中药产品，培育大企业，进而开拓大市场。
具体来说，中药新药的研发应力求做到药味简单、配伍合理；主要药效成分明确、作用机理明确；质控最好以若干个主要药效成分为指标，工艺要相对简单、具有可控性和可重复性，特别是批与批之间的稳定性；剂型要有治疗学优势或特色，疗效要确切有优势，使用要安全科学合理。针对中药复方的处方大、适应证宽、针对性不强的情况，可通过拆方研究，找到药效物质，进而优选、拆分并研制出机理和适应证明确、质量可控的小复方、有效部位或单体成分新药。
中药的创新可从以下两个途径着手。一方面，从传统中药宝库入手。中国古今文献记载的药方汗牛充栋，有很多久经考验的安全有效良方，是新药开发的宝库，研究者完全可以从经典著作中寻找疗效明显的简单方，从医院制剂中寻找针对性强的复方进行再优化，从民间秘方、验方和民族药物中寻找疗效确切的单味药或复方药等。另一方面，从现代科技成果入手。现代技术已经可以完成高通量筛选技术，新靶标不断被发现，因此应充分利用现代科技手段，在继承和发扬中医药实践经验优势和特色的基础上，不断完善中医临床信息挖掘系统，开展单味药、药对的有效部位研发、中药单体成分研发、中药药效成分衍生物开发等研发。
专家对中药研发的几点建议
降低院内中药制剂准入门槛
放宽审批限制，简化审批手续，对不具备制药条件的中小型医院或卫生院、诊所，允许其通过制药厂承包生产院内制剂，从而让每一张疗效好、真正有价值的中药处方都有变成成药的机会。这将给临床医生带来新的希望，激励大家去创新，在创新中提高认识：想让自己的药方变成成药，变成知识产权，不在临床上狠下苦工夫是绝对不行的。如此，无疑还将为准字药的诞生扩大了后备军。
按传统方法研制中药
取消部分“三致”试验
取消分离、提取活性成分等药理试验，不搞生物利用度和动力学测定……总之，在药理上摒弃所有西药研制方法的试验，只讲中药的五味四气、君臣佐使，只按中药药理和组方原则对其进行严格评审，但不完全排斥现代科技手段的应用，那就是保留现代的毒理试验以严把终末关。
再者，对“三致”试验需要重新考虑。只有长期服用的药才作慢性毒理试验。慢性病妇女原则上不宜生育，也就是说，怀孕的慢性病人自然不多，只要注明“孕妇忌服”就可省去“致畸”试验。西药研制方法是通过打乱物体的整体结构而提取其单体成分，这种方法容易导致基因突变，但这是可以理解的。而中药作为一种生物体，由于构成生命本身必有相互依赖相互制约的机制，因此很难导致基因突变。何况在中医理论指导下应用，尽管“说不清道理”，却能有效地趋利避害，“致突变”试验也可省去，只保留“致癌”一项试验就可以。毒理试验是西药的研制方法之一，用它把最后一关，只能提高新药安全性，不会改变中药传统方法的研制程序。
如此，不仅可以大大地缩短研发周期，几倍甚至几十倍地降低研发经费，还可把人力、财力集中在疗效上，从而大大地提高新药申请成功的几率，企业都有自己知识产权的新品种，进而为改型提供了更多更好的选择。只要专利保护把改型的权益也包括在内，知识产权就不会落到他人手里。
剂型改造与产品升级
基础研究要跟进
基础研究与应用研究并重。就像国外专家搞西药研发一样。它需要寻找药物筛选的靶点，但寻找药物靶点不是容易的事，像研究基因图谱、基因组学，就是希望找到致病过程的关键基因是什么，最后表达到哪个“点”上。同样中药研发也应该找一些有中药特异性表现的东西，也应该从中药中挖掘一些特效的靶点，这需要基础研究等各方面来共同完成。
叶祖光教授强调应加强符合中药特点的基础研究。在理论上、在基础研究上如果没有突破，那中药研发只能停留在现在的水准上。如果问近年来中药现代化最大的进展是什么?中药现代化在基础研究中取得的最大成绩是药学方面的进步。目前，国家对中医现代化的重视程度越来越高。只有了解病因、病机有什么特点，并做到基础研究到位。在新药研发方面才会有突破。如果基础研究不突破。新药研发就不会超前。医学研究不到位，药学研究就跟不上。
叶教授表示他们准备围绕这方面来做，现正在研究血管内皮损伤与糖尿病、高血压的关系。因为很多疾病都有血管损伤的表现。他们想看看中药在这方面到底起多大的作用，并试图探索中药治疗学特点。只有加强基础研究，尽快寻栈出具有中医中药特点的特性东西。这样才能促进中药真正意义上的发展。
根据自身设备、资金潜力与市场前景，像牛黄清心丸那样进行剂型改造与产品升级，并严格按照它所需要的各种技术与试验条件进行研发。此类研发立项如在第二条建议中所获得的上市品种中挑选，不仅成功的把握更大，还可大大降低原来因申请成功率太低而带来的投资风险，并有权以新剂型或新技术申请专利，其前身传统成药的剩余专利保获期限也未丧失。
提取有效单体
像青蒿素那样完全按照西药的研制方法纯化出单体有效成分，应一律按照西药研发的条件与标准进行。这只能说是大量中药材、中药方剂以及前人经验为我国的西药研发者拓宽了药源，提供了方便，却不能说以西药的研制方法研发出新型中药。
建议设立“特需特办”制
即对申请治疗特殊病种而疗效特殊的新药以特殊的程序办理。特殊病种是指癌症、艾滋病、精神病或像SARS等突发的新型传染病。特殊疗效是指：①治愈现代医学还无法治愈的疾病。②疗效与某些西药相当甚至超过西药，如癌症晚期替代止痛。③能治疗西医暂时还没有药物治疗的疾病。特办是指：①减少某些试验环节，如癌症晚期替代麻醉止痛药免作毒理试验。②降低临床试验例数，简化评审程序，如治疗突发恶性传染病的药。③降低试验动物的等级。特办必备前提是全方无一味剧毒、大毒之品，并且基本无配伍禁忌，符合中药组方、制作原则。
建立中药新标准
如果把某项标准比作射击的靶子，与之接轨就是冲着靶子射击，打错靶子的射击只能得“0”环。世界至今还没有中药标准，在它制出之前，为中药与世界接轨的一切努力都是冲着“0”目标进行的。中国是中医药的发源地，中国人有责任、有资格、有能力承担起制定中药标准的重任，这个重任对中国人来说，不仅是义不容辞、责无旁贷的，还是刻不容缓的。
新药研发应突出中医特色
前不久，中国工程院院士王永炎表示，现代中药新药研发一定要在突出中医特色上下工夫，现代中药新药研发中心应该规格高、规模小、特色浓。他指出，尽管现代中药研发进行了十几年，国家科技部也一直在大力扶持，但到目前为止，我国尚未有一个真正意义上的能够进入国际市场的中药产品。王永炎认为，我国目前现代中药研发的技术含量不高，针对性不强，未能突出中医特色。
王永炎指出，在以往中药研发中，特别是日本学者，都着力于研究汉代《伤寒论》、《金匮要略》中的经典方剂，而对宋代《和剂局方》研究较少。因此，应该加强对《和剂局方》中的经典方剂的研究。此外，组分配伍研究是近年来现代中药研究的重点，其特点就是组分明确、质量可控，既能体现中医药特色，又易为国际社会所接受。因此，中药新药研究过程中，加强组分配伍的研究必不可少。王永炎还建议，在构建中药新药研发平台并严格遵循GAP、GLP、GCP、GMP、GSP等规范的同时，也应重点考虑环境生态监测（EPA），只有这样，才能达到效保护中药资源，提升现代中药技术品质的效果。
无论是中医药科研单位还是中药生产企业，目前在新药研发过程中都遇到了瓶颈问题。中医药科研单位欠缺市场运作能力、缺乏建设资金、运营机制亟待创新；而中药生产企业的现代中药研发能力有待加强，且缺乏国际认证的产品。王永炎建议，依托中医药科研院所的“一库四平台”（药物信息数据库、化学提取分离与分析平台、制剂技术平台、药效筛选与评价平台、安全性评价平台），与企业形成相互联系、相互配套、优化集成的整体性布局，以提升新药自主创新和研究开发能力。
中药新药研发资源尚需整合
合理利用现代技术
自20世纪中叶以来，自然科学中诞生了许多新概念、新方法，如波谱技术、立体化学、量子论及电子计算机等，它们不断向中药研究领域渗透，加上生理学、生物化学，特别是分子生物学取得的进展，为中药基础性研究提供了新的理论、概念、技术和方法。中药基础性研究学科不断分化，正衍生出中药资源学、中药鉴定学、中药炮制学、中药化学、中药药理学、中药毒理学、中药制剂学等多个新兴学科。许多专家指出，目前中医药基础理论研究滞后，理论与实践脱节。目前中医药学高等院校重理论轻临床倾向较普遍，中医药院校学生毕业后取得学位就留校任教，就连学位论文也往往是在动物身上完成而没有临床经验总结和数据，师承传授的中医传统教学方法并没有引起人们的充分重视。
“在中药新药的研究中，现在有一种不好的风气，例如把水针想方设法改为粉针。”有专家告诉记者，大部分中药注射液经过长期临床应用证明其剂型是合理的，只有少数对热特别敏感的中药才适合做粉针剂。而现在所有的中药注射剂产品基本都有企业申报改为粉针，这不但可能产生新的用药不安全的隐患，而且必然导致用药费用的增加。这股对中药乱改剂型申报新药的风气应该得到遏制。同时专家还建议说，国家要在引导现代中药的研究方向上实行重大的政策突破，这样才能保证中药研发的正常进行。
篇7
中草药化妆品应该如何定义呢？不同学术背景的专家和学者有着不同的定义，但是总体看来可归纳为两种：首先，中草药化妆品是由纯中药制成或在基质中添加中药有效成份的化妆品，即只要在产品配方体系或基质中加入含有中草药或从中草药中提取的成份就是中草药化妆品。其次是，在传统中医药理论指导下对中草药进行组方遣药，然后复配入特定体系中的化妆品为中草药化妆品。该定义强调中草药的使用必须体现传统中医药的理论，依照中草药的特性复配入产品体系或基质中。应该说是后者更能凸现中国传统中草药化妆品的本质，也是生产商和消费者的诉求点。
中草药化妆品特点
一般情况下，中草药化妆品指的是由中药制成或在基质中添加中药有效成份的化妆品。但是，并不是在配方中简单地添加天然动物、植物、矿物原料的化妆品就是中草药化妆品，而是如上述所说，是以传统中医药理论指导中药进行组方遣药、复配入特定基质体系而形成具有一定功效的化妆品，这种产品安全性更高。传统的中草药化妆品在配方组成、配制与应用上，有其自身的特征，主要体现：人体脏腑与整体的关系，要内外兼治或由内养外，如脸面色斑、皮肤晦暗症状一般采用内服外用中草药，同时结合精神状态的调节和修养、饮食卫生等；“阴阳”平衡理论，要知道人体正常的生命活动是阴阳两方对立统一的结果，只有阴阳平衡才能满面红光，有精气神，如果阴阳两方失去平衡，人体就会处于病理状态，并诱发损美性疾病；还有就是要遵循中医药的药性理论，这是中草药化妆品必须抓住的一条定律。
作为我国传统中医药的一个组成部分――中草药化妆品是中国特有的一类化妆品。近年来，对中草药化妆品的研究已经成为我国化妆品领域中的热点之一。其市场特点是迎合消费者所青睐的天然、有机等消费理念，能够深刻反映中国历史、文化和自然资源等特点，逐渐被广大消费者接受。
中草药化妆品现状
目前在“回归自然”的思潮影响下，所谓的“中草药化妆品”大量涌现。纵观这个时期中国中草药化妆品的研发现状，包括中草药的利用，基本上可以归纳为以下几类：化妆品中的直接添加；添加活性成分浓缩物；添加多种有效成份的复配物；添加改性的中草药有效成分以及添加非纯植物来源的中草药有效成分等。
到目前为止，化妆品中应用中草药开发相关产品的技术，有些比较原始且落后。在研发上，虽然对原料来源进行了优化，加之以现代化妆品的概念在产品中添加或组合，所谓的中草药化妆品在产品制作技术上与添加其它非植物来源的功能性原料一样，产品中的中草药有效成分仅仅是一种或数种功能性添加剂而言。行业内做对好的企业就上海家化等几家大公司，他们具有自己的中草药研发中心，有一支强有力、由首席专家带队的科研队伍，专门研制此类产品。目前，中国中草药化妆品市场并不像其它的化妆品市场那样井然有序，市场定位还不够明确，各项管理法规有待进一步出台，相关标准应该制订，一系列的市场管理应该加强。
中草药在化妆品中的应用
据统计，世界中草药化妆品年销售额已超过160亿美元，并以每年10%～20%的速度递增。专家认为，从目前整个行业的发展来看，天然植物类化妆品将成为今后研发最主要的趋势，中草药作为功能性化妆品的最好原料，不仅亚洲人对传统中草药的接受程度较高，而且欧美等发达国家的健康观念也在改变，重视传统中草药在化妆品中的应用。
资生堂、高丝、欧莱雅等国际公司已经在上海设立了研发中心，将中草药化妆品开发列为重点。皮肤科专家表示，国内外企业在中草药化妆品开发上的频频发力，说明目前人们对护肤品的需求从功效性转向了高效与安全兼顾的阶段。中国化妆品业要想与国际市场接轨，就必须建立自己的技术队伍，重视化妆品生产与消费过程中的环保研究，并从多种渠道引进高科技成果，加速我国化妆品企业的技术进步。因而，国内对加有中草药成分的化妆品研究也日趋活跃。目前国内化妆品市场已有数百种中草药化妆品应市，消费者对祛斑、消痣、去皮肤色素等方面的产品需求，基本倾向选择含中草药添加剂或由天然原料制成的产品。
日化行业的牙膏生产企业也将中药成分运用于产品生产。以中草药冠名的牙膏在超市的日用品货架上已是琳琅满目，不少日化企业相继加入中草药牙膏的生产行列。牙膏生产企业两面针利用中医传统理论，走自主创新之路，率先在国内推出药物牙膏。它拥有行业内惟一的博士后科研工作站和最多的专利，在中药研发领域有着很强的实力。
此外，药妆品含有多种活性成分，用于皮肤表面，可以影响皮肤的生理功能。抗皮肤衰老化妆品是药妆品中重要的一种，添加中草药提取物的抗皮肤衰老化妆品具有功效持久稳定、作用温和、副作用小等优点。
随着全球人口平均年龄的增加，抗皮肤衰老化妆品深受开发者的重视和消费者的喜爱。因此，研究开发含有中草药提取物的抗皮肤衰老化妆品也是当前国内外化妆品研发的热点之一。皮肤衰老是人体衰老的组成部分，它主要表现为自然衰老和光老化两种形式。延缓皮肤衰老可以针对引起衰老的原因及衰老引起的生理病理变化采取措施。中草药提取物延缓皮肤衰老的作用具体表现在保湿、抗氧化损伤、抗紫外线辐射及影响组织细胞生长代谢等方面 。
我国企业在中草药开发方面具有得天独厚的优势，中药产品无论是在理论指导还是在配方、剂型、使用上，都有自己的独到之处。正是因为拥有“中国特色”这一角力市场的法宝，许多国内企业在激烈的市场竞争中占有一席之地。
中草药化妆品的研究
对中草药化妆品的研究也与其它化妆品的研发有所不同。应该理性的思考与审视，要了解中草药化妆品的外在与内涵，也许从古人的研发思路上能够得到启发，结合现代先进的技术手段，研发出具有现代人们生活所需要的中草药化妆品，让我们的民族产业得到进一步发展，与诸多洋品牌挑战。
在研制中药化妆品时，往往会发现有的药在历代古方中出现的频次很高，临床效果不错，但查现化研究资料，却可能毫无使用的依据，在这种情况下作何取舍呢?还是应尊重中医理论和数千年的临床实践。所以在研制中药化妆品时，一定要在中医理论指导下进行，要体现中医辨证施治。
同时，应重视有用性研究和基础研究。目前在国内甚至国外，对化妆品的审查仅限于无害，而无有效性方面的要求，故尔化妆品的有效性研究开展极少，在我国仅对特殊用途化妆品有人进行有效性研究，而对一般化妆品的护肤、养肤、防皱、润泽、护发等有效性少有研究。对中药化妆品不仅要研究其有效性，也应对发生作用的机制进行研究。这牵涉到对单味中药的研究，也牵涉到对中药复方的研究。据报道，到目前为止，我国常使用的5000余种中草药中，已有3700余种弄清了有效成分。但“有效”的标准是什么?药物有效成分的概念是相对的，常有一些成分，原来认为是无效的，随着医药科学的发展，又发觉它们从某一角度来说是有效的。所以，对已经进行了有效成分研究的3700余味中药仍有继续研究的必要，还未弄清成分的中药更有待研究。中药的成分很复杂，复方的成分更复杂，对复方的基础研究，更有待大力开展，这是整个中医界的任务。总之，针对中药化妆品的使用目的进行基础研究，是提高中药化妆品科学性、安全性、稳定性、使用性、有效性的必经之路。
目前多数中药化妆品的研制，都是采取从单味中药中提取有效成分添加到基质中的方法，严格的说，这是有悖于中医理论的。中药复方制剂是中医临床治疗用药的主要形式，也是中医辨证施治、理法方药等理论的应用体现。中药复方的应用，既不是简单的药物作用在数量上的相加，也不是机械的毒副反应的抵消，而是通过药物配伍产生整体综合效应，实践中素有“方成无药”之说，其涵义是：一个方剂的药性表现，只有方剂的综合效应，而不表现单味药的药性，方剂组成中任何一味药也不能代表方剂的综合药性。历代流传下来的美容方剂，大多数都是复方，它们以下面的几种方式互相配合：或作用于人体起到多方面的功效，如在祛斑增白的同时有营养滋润的作用；或就某一目的，通过多途径达到，以加强疗效，如针对痤疮的复方，有的药物凉血，有的药物清肺热、祛风，有的药物除湿，以多制胜，通过对发病各个环节的控制来达到最佳、最高疗效；或药物与药物之间互相协同，起增效、增溶等作用，使全方更好地发挥效用。这些都是单方所不能比的。
从国外的研究看，对添加于化妆品中的中药，还采取提纯的方法，将研究者认为的有效成分提取出来，并力求精纯。这固然对于减少化妆品产品中中药成分的用量，提高化妆品的有效性起一定作用，但也不无弊端。据现代中药研究的结果，有一些药物的粗提物与最后分离得到的单体相比，有些是越纯化活性越小，有的虽愈纯化活性愈高，但同时毒性反应也越来越大。从复方到单味药，再从单味药到单体，这条研究途径是与中医药理论背道而驰的。所以，把中药视为一般天然药物，用纯植物化学手段提取有效成分，虽然是中医药现代化研究不可缺少的手段，但不应成为中药制剂以及中药化妆品的发展方向。对中药化妆品的研究要重视复方，切忌钻简单模仿西药或现代化妆品研制的牛角。
现有条件下，真正意义上的中草药化妆品，不仅仅是利用先进的科学技术，针对特定的功能诉求采用传统中草药，更重要的是运用中医的辨证思维方法，按照传统中医药理论进行创造性的组方遣药，突出我国特有的传统中医药美容学中关于人体美的整体性、表里性和统一性。技术层面上，内服保健和外用保养相结合的中医“整体观”，正是通过产品种类、护理方式、护理理念等得以认同。超临界CO2萃取技术、微乳化技术、膜分离技术等不断更新的技术，大大提高了传统中草药的提取工艺，重新诠释经典美容的古方古法。研发中，不能机械地照搬照抄古人遗留下的药方，也不能简单地取用几味中草药加以提取后复配入化妆品中，而是在传统中医药美容理念及其化妆、个人护理用品的发掘、继承和推广中有所创新。只有这样，中草药化妆品才会有所成就，得到消费者的认同。
目前，中草药化妆品的研究在国内是热点，在国外也日渐受到重视。相比较，国内对某一味中草药、某一个活性成份的研究，乃至配方体系、制剂形式等方面的研究水平距离国外发达国家存在一定的差距，但中国独特的中医药基本理论和先辈遗留下大量的中医药美容配方和文献，以及相关领域中活跃着的众多理解与掌握中医药学理论、中草药药性的专家，是中国中草药化妆品发展的两大优势。要抓住中草药是我们的国粹，充分利用中草药的特点，深度挖掘本土化妆品市场，进而进军海外。
中草药化妆品市场的定位分析
我国目前有3000多家化妆品生产企业，这个数字比十年前增加了近10倍。就其市场而言，2006年一举突破1000亿元大关，可谓是欣欣向荣。然而，在这种表面繁荣的背后，却存在着很多问题并潜伏着巨大的危机。虽然很多大中型化妆品企业都拥有国际一流的生产设备和技术，但是国内城市化妆品市场仍然有80%的份额被国外的化妆品集团占领。
作为中草药化妆品企业，要想在竞争激烈的化妆品市场中占有市场，就其市场定位分析看来，无外乎以下几种。首先要确定消费群体，目前中药化妆品的消费群体主要集中在25～50岁之间，在进行消费者定位时，可进行相应的细分，必须根据各组消费群体的消费需求进行产品研发，这样才能使产品在进入市场后具有持久的生命力。
其次是价格定位，目前我国化妆品价格从几元到几千元不等，中药化妆品生产企业在进入市场时要确定自己的产品价格，主要是在市场中寻找缺位，满足市场需求。
再就是功能定位，进入21世纪，健康、绿色环保引领着消费风尚，化妆品以健康、绿色环保为概念的产品层出不穷。为此中药化妆品生产企业在满足消费需求的同时，在消费观念及趋势上，要突出自己的特点，始终要用中草药这个特征。作为消费者，对化妆品功能性需求越来越高，依照化妆品的相关法规，传统化妆品是用来修饰或维护皮肤外观，无法改变皮肤的构造或生理功能，所以不能满足消费者功能性保养的需求。然而使用药品，又需要医生的处方与指示，同时有潜在的副作用及风险性，不适合一般大众的使用。消费者的爱美心理迫使他们希望一种既象化妆品一样安全又象药品一样有效的“中间体”出现。而中草药又是我国传统“国粹”，在消费者心目中代表着“天然的、植物的、无副作用”等概念。于是，就给予了中草药化妆品的成长空间，在消费者的需求之间找到自己的定位。
最后在销售渠道上，企业要根据不同的产品选择不同的销售渠道，是用直销，还是网络营销和柜台销售等诸多手段，各个中药企业要有所选择。具体选择时，应综合考虑产品的特征和企业的营销优势来决定到底是在药店、医院还是专业美容机构等终端销售药妆品。比如，“可采”中草药面贴膜、眼贴膜一开始在药店销售，就取得了很好的市场效应。同时，随着医药零售市场竞争的加剧，越来越多的药店都在尝试多元化经营之路，开始售卖日化用品。有的药店则干脆转型成为“药妆店”，专卖药妆品，如康是美等。 这些都是可以借鉴的，没有一成不变的方式方法。
前景看好的中草药化妆品市场
国际上的许多品牌也非常看好中国药妆品市场这块大的蛋糕。他们纷纷进入中国，譬如英药妆品牌启动中国内地攻略，英国知名药妆品牌Simple(清妍)2006年6月进入中国内地市场，并在2006年首期进入200家药店以及个人护理店。这是继欧莱雅集团旗下薇姿、理肤泉，以及日本芙丽芳丝3家药妆品牌之后，第4个进入中国市场的主要药妆品牌。Simple由英国著名的 Accantia Health & Beauty 公司所经营，是英国市场最畅销的护肤品牌之一。之前，该品牌在马来西亚、新加坡、中国香港已经有20年销售历史，但是该公司副总裁Duccio Baldi 坦言：公司对于中国内地市场不甚了解，所以此次选择了经销商来负责渠道的拓展。据称，此次与Simple合作的渠道商在成都刚刚收购了1000家药店。所以Baldi确定，这将是渠道的一个很好的推广。“将选择上海作为第1个进入的城市，2006年首先进入50家顶级的药店以及个人护理店；然后在2006年9月份进入成都，进入150家药店。2007年3月进入南京、北京市场。此后再逐步向其它城市拓展。”目前，除了欧洲的3家工厂之外，该品牌在亚洲还没有工厂。Baldi称，公司或许会选择一个工厂作为合作方，并授权该工厂从事产品的生产。
日本第二大化妆品品牌佳丽宝旗下药妆品牌芙丽芳丝（freeplus）自2005年12月初进入中国市场，至目前为止，已经成功进驻上海11家药店。同时，其进军全国的步伐正在加紧进行。据悉，2006年4月12日，芙丽芳丝在北京举办芙丽芳丝透润妆前乳液等五款产品的新品，高调宣布其进驻北京之举。
随着许多外资品牌来到中国，给我国的药妆品品牌的压力可想而知。细致分析不难发现，诸如那些洋品牌，他们遵循的是西方医学。但是，一个国家，一个民族有她悠久的历史和深厚的文化积淀，并不见得能够接受外来的这些外资品牌，我国的药妆品生产商们和制药领域的同仁们应该紧紧抓住“中草药”这个字眼，只要抓住中草药的无添加和是天然的产品，想必定能赢得消费者的青睐。中草药的药效确切，如人参的益补气血，当归的养血活血行气，黄芪的补气生血与人参相合气血旺盛，珍珠粉的嫩肤白面、增颜消斑，茯苓的润泽皮肤等等，早已被国内及周边国家人民所熟知和接受。而胡萝卜、当归、人参、灵芝、花粉、珍珠粉、鹿茸、胎盘和牛乳等提取物则因其内含丰富的氨基酸、维生素及天然保湿因子而受到国际权威美容专家的好评与消费者的公认。因此，如能结合我国传统中医学与西方医学对人体衰老机制的研究，把现代科技应用于中国传统医学，开发各种具有疗效性的中药化妆品，无疑有着非常好的发展前景。
投资中草药化妆品
投资一个项目，首先应该对其市场进行深入调研，深刻了解和把握市场，找准市场定位，看好市场前景，搞清楚自身的资金和技术，了解对手，知己知彼，百战不怠！在本土，首先中草药化妆品具有很好的消费环境。随着我国中草药和化妆品行业的发展，中草药化妆品这个市场不断地启动。我国中草药具有几千年的历史，而对于中草药在保健护肤等方面的疗效在国内很多消费者都认同。这就给中草药化妆品一个很好的发展环境，消费者的接受程度会相对较高。
其次是消费市场。2005年我国化妆品市场超过了960亿元，2006年达到了1100亿元，同比增长12％，2007年这个数字达到了1200亿元人民币。我国化妆品国内市场规模不断的扩大，同时，我国中药化妆品市场才刚刚开启，市场需求量很大，中药化妆品的功效在很大程度上满足了消费者的需求。近几年来，经过我国科研人员，医务人员共同努力，协作攻关，对于各种影响美容的病变，研制出了多种药物、营养性化妆品。这些化妆品，多以天然的动植物提取物加入中草药的有效成份制成，疗效高、无副作用，可长期使用，并兼有护肤、防衰、美容治疗等多种功效。据称，某些药物、营养性化妆品的疗效，甚至高于目前的医疗用药，如斑秃、脂溢性脱发、黄褐斑、雀斑等。女性消费化妆品，包括皮肤自身的特质不会从一而终，她们不断尝试新的品牌，这样就有新的品牌出现，这也是相互补充。
再次是消费趋势越来越明显。在化妆品行业，继续提倡以天然绿色植物、花卉提取物作为产品原料，并将延伸为有机植物原料的使用。面对长盛不衰的鲜花护肤风潮，由于其安全，又具有容易被消费者接受的概念因素，从精华素、面膜到面霜、润肤乳，甚至护发素沐浴乳，甚至是彩妆，植物性成分被越来越广泛地使用。中草药化妆品在很大程度上满足消费者的需求趋势，使消费者正逐步把中药化妆品作为购买的重要选择。2006年8月，资生堂第一个基于中医药理念开发的新产品“希诺朵尔”系列在中国研发中心诞生，而它在日本上市后的良好反映给了资生堂挖掘中国市场的后劲。资生堂1994年首次开发的中国本土化“欧珀莱”系列，至今仍在中国化妆品市场占据销售前例。资生堂中国研发中心董事长熊野可丸表示，首次设立了“中医药学研究室”的研发中心，将以中国为中医药研究的“据点”，为其全球化妆品生产线提供新品。
可以看出，投资中草药化妆品应该是可行的，只要找准市场定位，抓住消费者的心理，利用中草药对国人几千年的积淀，让中国的消费者接受你的产品，从而抢占市场。
篇8
[关键词] 中草药； 天然防霉剂； 挥发油； 剂型开发
Research progresses and formulation development of natural
antimildew agents based on Chinese herbal medicines
WANG Haiwei1， 2， YING Guangyao1， 3， YANG Zhixin2， YANG Meihua1，
LIU Jiajia2， FAN Zhuowen2*， KONG Weijun1*
1. Institute of Medicinal Plant Development， Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College，
Beijing 100193， China；
2. College of Pharmacy， Heilongjiang University of Chinese Medicine， Harbin 150040， China；
3. College of Pharmacy， Jinzhou Medical University， Jinzhou 121001， China）
[Abstract] Owing to the intrinsic factors and some extrinsic environmental conditions， many foods， agricultural products and Chinese materia medicas （CMMs）， if not handled properly in the processes of growth， harvesting， processing and storage， can be easily contaminated by all kinds of molds to produce mycotoxins of serious toxicity， which will not only affect the quality， safety and effectiveness of CMMs， but also result in potential threatens to human and animal′s health and life. Therefore， in recent decades， it has become the focus on how to prevent and control the foods， agricultural products and CMMs from being moldy and producing toxicity for scientific preservation. Many Chinese herbal medicines （CHMs） especially those with high content of volatile oils with strong antifungal activities have been applied for the scientific preservation of foods， agricultural products and CMMs. Based on these situations， natural antimildew agents have been further developed and made into some useful dosage forms， such as tablets， aerosol， liposomes and inclusion， which will not only greatly expand the application scope of CHMs to make the use of antimildew agents more convenient， but also achieve the sustained or controlled release of the antifungal effect for scientific preservation of foods， agricultural products and CMMs.
[Key words] Chinese herbal medicine； natural antimildew agents； volatile oil； formulation development
受自身所含化W成分、营养物质及外界环境条件的影响，食品、农产品、中药材等基质在种植、采收、加工及储藏、运输等过程中极易污染真菌（如曲霉、青霉、链格孢霉、头孢霉、毛霉属真菌等）而霉变变质[12]，并可能产生对人体具有肝肾毒性及致癌、致畸、致突变“三致”作用的真菌毒素（如黄曲霉毒素、赭曲霉毒素、伏马菌素等）[37]，从而影响食品、农产品及中药产品的质量和安全性、有效性。人和动物在进食被霉菌污染的食品[8]后，可能因一次吞食多种霉菌毒素而引起中毒。已有研究表明，中药材甘草发生霉菌污染后，会导致其主要化学成分含量的显著降低[910]，进而可能导致其内在质量及药效作用的下降。食品、农产品、中药材的霉变产毒问题已引起世界范围的高度重视，相关研究集中于基质中污染真菌的分离鉴定、真菌毒素残留量的检测、真菌毒素的去除等方面，近年来尤其集中于早期从源头上防控食品、农产品、中药材的霉变，做好科学养护。
3.2 中草药微囊防霉剂 采用天然或合成的高分子材料（统称为囊材）作为囊膜壁壳，将固态或液态药物包裹成药库型微胶囊，即微囊。将药物制成微囊，不仅可以掩盖其不良气味及口味，提高药物的稳定性，减少药物对胃的刺激，还能通过固化液态药物，方便其临床使用。将具有较强抗霉菌作用的中草药挥发油通过微囊化方法形成缓控释制剂和靶向制剂后，在发挥精准和高效抗霉菌的同时，也能通过缓释作用达到长效防霉的目的。王玉凤等[60]用复凝聚法制备川芎挥发油的微型胶囊，不仅工艺简单，而且包封率和收率较高，且化学成分不会发生改变。该方法使液体药物固体化，防止挥发性成分的散失，增加了挥发油在制剂中的稳定性。刘香军等[61]以丁香油为芯材制成缓释微囊用作防霉保鲜剂，防霉效果良好且释放缓慢。[62]将黑胡椒精油制成微囊缓释剂，有效地降低了芯材的挥发，延长了防霉菌的作用时间。黎星辰等[63]将肉桂精油制成微囊保鲜剂，并于5，15，25 ℃考察其对大豆的防腐保鲜效果。结果发现，5个月后各温度条件下添加保鲜剂的大豆与对照品组大豆含霉菌量均有显著性差异，且25 ℃时发芽率、霉菌量等指标都有显著性差异，说明肉桂油微囊在温度较高时能发挥稳定性高、释放速率低且保鲜效果好的独特优势。近年来，许多研究者将微囊技术应用于中药制剂，多数将其制成缓释或控释制剂用于抗癌。将其他具有较强抗霉菌作用的中草药如荜澄茄和肉桂精油制成微囊制剂，在显著提高挥发油稳定性的同时，有效降低精油的挥发，且使用更方便，作用更持久。但是，目前使用较多的是单层微囊，若将其制成双层微囊，可进一步提高具有抗霉菌作用的中草药挥发油的稳定性、抗湿性、抗氧化性、耐高温[64]。此外，微囊制备技术较难掌握，目前缺乏简单、适用于所有囊心物的包裹方法，且连续生产较困难。因此，微囊制备工艺的优化及双层微囊的研发已成为人们未来研究的热点和重点，也将促进其在防霉领域的应用。
3.3 中草药缓释片防霉剂 片剂因其制备工艺简单，辅料资源丰富且价格低廉，使用便利而受到众多消费者的青睐。目前的研究中将挥发油制成片剂的应用较少，如刘强[65]以紫茎泽兰为载体将薰衣草精油制备成防蛀缓释片，缓释效果较好且稳定性很好；王桂姬[66]将大蒜油制备成凝胶骨架片，可用于食品、药材等基质的长效防霉。所以，将具有抗霉菌作用的中草药挥发油与适当的吸附剂混匀，加入黏合剂或其他辅料改善流动性后制成缓释防霉片，可显著提高挥发油的利用率和缓释的抗菌防霉效果，且片剂制备简单、易携带、运输方便、成本低，有利于大工业生产和临床大批量大规模食品、农产品及中药材尤其贵细药材的防霉需求，具有广阔的市场前景。但是，在制备过程中应考虑并改善辅料的吸湿性及挥发油释放率，保证防霉片剂的有效使用和高效发挥效果。
3.4 中草药防霉气雾剂 气雾剂系指将药液、乳液或混悬液与适宜的抛射剂共同封装于具有特制阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状物喷出的制剂。中药挥发油的气雾剂是通过直接接触的方式抑制霉菌或杀灭霉菌，向具有较强抗霉菌作用的中草药或其挥发油类成分中加入一定的稳定剂，灌封于喷灌中支撑中草药防霉气雾剂。使用时，将其喷洒于贮存食品或农产品、中药材的仓库内，或直接喷洒于被防霉基质上，通过挥发油的散发抑制药材的霉菌产生及生长。后者的抑菌效果更好但是会增加食品或中药材等基质的湿度，实际应用尚需控制用量并考察喷洒气雾剂对基质成分的影响。李炀[67]将姜黄、熏倒牛、苦参及花椒挥发油和适当的表面活性剂混合制备药效好、稳定性高、符合现代药物储藏特点的微乳，并灌装至100 mL棕色喷壶内，制备当归挥发油喷雾剂，该制剂符合药典标剩具有工业化大生产的可行性，可用于食品、农产品、中药材等基质的防霉防虫养护。
3.5 环糊精包合技术应用于中草药防霉剂 环糊精包合物是一种超微型药物载体。中草药环糊精包合物是指将具有抗霉菌作用的中草药挥发油包合或嵌入环糊精的筒状结构内形成的超微粒分散物。部分具有抗霉菌作用的中草药挥发油易受光、温度的影响而氧化分解，用环糊精包合后可大大提高被包合挥发油的稳定性并使其粉末化，便于制成实际应用的片剂、喷雾剂等防霉剂型，延缓挥发油的释药速率，提高挥发油的利用率和抗霉菌作用，避免喷雾剂中药物与药材直接接触而可能产生的“走油”、“串味”等现象，改善了剂型上的不足。杨永刚等[68]将肉桂油制成β环糊精包合物，结果表明β环糊精包合物中有效成分含量较高，稳定性显著提高，抗霉菌作用较强且持久。
目前，环糊精包合比较敏感的芳香性物质的工艺已经比较成熟，但包合率有待进一步提高，并可通过修饰β环糊精的结构改善亲水性和疏水性等问题，有利于其大工业生产和防霉应用。
4 总结
食品、农产品及中药材的霉变产毒不仅会影响其质量和安全性、有效性，也会对人或动物造成危害，造成严重的经济损失，已引起世界范围的高度重视。研究者们已采取和应用多种措施和手段早期从源头上防控食品、农产品、中药材的霉变，做好科学养护。目前食品、农产品及饲料添加剂主要是合成的防腐防霉剂，中药材的养护也大多采用物理、化学方法，但是在实际应用时存在一定的局限性。此时，人们将研究重点转向从来源丰富、高效、无残留、低成本的中草药中开发天然防霉剂，用于食品或中药材等基质的防霉养护。大量研究报道已表明，具有抗霉菌作用的中草药及其挥发油、活性成分在单独使用和联合应用时均能达到较好的防霉养护的效果，而且不影响被养护基质的外观和味道，已在食品、农产品和饲料、中药材的防霉菌方面得到应用，是开发天然绿色防霉剂的首选来源。基于此，将具有抗霉菌作用的中草药挥发油或其具有挥发性的活性成分开发为脂质体、微囊、包合物、缓释片、气雾剂等剂型，不仅能达到缓释或控释的长效防霉效果，也便于实际操作和大批量食品、农产品和饲料或中药材的防霉变科学养护，具有广阔的应用前景。
中草药是我国的瑰宝，资源丰富，应用历史悠久。将其活性成分或挥发油制成相应的剂型用于食品、农产品或中药材的防霉，拓展了中草药的应用范围，并发挥缓控释效果，具有广阔的开发前景。但目前技术尚不完全成熟，中草药及其挥发油和活性成分的抗菌谱和杀菌机制等还有待研究，能否将其提取物的化学结构进行修饰或加入不同辅料以达到更好的防霉效果尚需进一步研究。
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篇9
[关键词] 中医药；客家；民间医药；药用植物
[收稿日期] 2013-03-19
[通信作者] 邬伟魁，硕士，从事中药学、药品质量研究工作，Tel：（0753）2319696，E-mail：
梅州市位于广东省东北部，地处闽、粤、赣三省交界处，是客家人的主要聚居地之一。其地形多为丘陵和山地，环境较为偏僻，交通不便，为了克服缺医少药的困难，客家人在长期的历史发展过程中，逐渐形成了具有客家特色的民间传统用药和饮食习惯。值得注意的是，当地群众多把“药食同源”资源（如五指毛桃）当作“宝贝”，凭经验用来煲汤食用，缺乏科学的指导。面对这一现状，对客家民间医药知识进行系统研究刻不容缓。
1 梅州客家民间医药研究概况
世界卫生组织认为“传统医药”是一个比较含糊的概念[1]，并将其定义为“古代的，或以文化为基础的医药实践体系”，并将其引伸为包括目前被认为属于原住民的、民间的和非官方的医疗体系。客家民间医药是汉族客家民系在一定的社会、文化背景下，经历相当长的实践历史，目前流散于客家民间的独具特色的诊疗技法和用于治疗疾病的植物、动物与矿物质的总和。其具有简、便、验、廉的特点，通常掌握在少数民间医生手中，甚至濒临失传，是中医药体系的一个重要分支，是保护客家民系群众身体健康的一支重要力量。
梅州客家民间医药多为群众应用青草药防治疾病的经验和一些简单的民间疗法，至今未形成相对完整的诊疗体系。究其原因：①挖掘工作起步晚，一些民间医生已相继谢世，宝贵的临床经验疾病没有留下文字记载；②民间医药主要依靠口传心授传承，缺少文献资料记载，一些朴素的医技难免逐渐被淡忘；③改革开放以来，农村的医疗条件有了较大的改善，随着现代医学知识的普及，多数年轻人对民间医药了解不深，甚至存在排斥心理。梅州客家民间医药的挖掘、整理、研究、应用面临后继乏人的局面。
客家民间医药文化源于中医药文化，研究梅州客家民间医药有利于更好地研究中医药，有利于新一代客家人继承先辈的优良传统，亦可为我国多元文化的更加繁荣做出一定的贡献。
2 梅州客家民间医疗方法
梅州客家民间医疗方法很多，仅外治疗法就有刮法、搓法、挑法、捏抓法、熏法、吹法、熨法等。但是这些疗法多为祖传技艺，是民间医生谋生的看家本领，挖掘难度大。作者通过走访大埔县和梅县的数名民间医生，收集整理了发痧和药浴二法。
2.1 发痧 客家人在与疾病斗争的实践中不断认识痧症，遂渐形成了“百病起于痧”的理论和比较完整的发痧疗法。发痧是治疗痧症的法则，是客家民间医术中最具特色的治法之一，民间医生仍传承和掌握着多种发痧技术，如“刮痧”、“拍痧”和“夹痧”等。痧症的病因广泛而复杂，民间将身体不适、精神不爽、头痛胸闷、四肢乏力、呕吐、腹部胀痛等，统称为“痧”。
2.2 药浴 药浴是用含有药物成分的水洗浴全身或局部的一种方法。中医药浴的形式多种多样，梅州客家民间较常见的是洗全身浴的“药水澡”和局部“足浴”。煎药方法一般是将药物粉碎后用纱布包好或直接把药物放在锅内加水煎煮。大埔湖寮民间习惯在端午节采收牡荆枝叶，晒干备用，妇女坐月子时，用以煎水洗澡，可祛风寒并预防产后风湿，还可防治皮肤病。而梅县城北农村妇女坐月子的时候，习惯用枫树枝叶煎水洗澡，起祛风之效。在大埔乡村，村民冬天常用萝卜嫩叶煎水泡脚治疗脚趾冻疮。
如何把长期流散在民间的有一技之长却因无证而不能合法从事医疗保健工作的能人志士集中起来，通过交流以及专业培训等形式，使他们的医术发扬光大，是客家民间医药面临的一大难题。
3 梅州客家民间药物
Au等[2]报道了广东梅州客家地区习用药用植物94种（隶属40科，77属），其中约32%来源于4个科：菊科（11种），马鞭草科（7种），蔷薇科（6种），豆科（5种），有些品种未在中医药文献中记载， 有43种被《中国药典》（2005年版）收载；药用部位包括全草（39%）、叶（21%）、根（20%）和其他（20%）；94种植物药被用于30多种疾病的防治，其中14种药用于肝病防治，12种药用于皮肤病防治。梅州民间习用鲜药，“随手采来顺手医”是群众常用的医治方法，如治跌打损伤、止血、脓肿等常用鲜草药捣烂外敷。
梅州客家民间常用草药名称的一大特点是根据性状、颜色、气味等形象化命名，极其生动，便于辨认和传播（表1）。
表1 客家民间常用草药名称举例
Table 1 Name of some common Hakka folk herbs
4 梅州客家民间验方及其开发
2008年，广东省老中医谢震强编撰的《客家人村居实用验方》出版[3]，该书共收集200多个小验方，如苦楝子塞肛治蛲虫病，仙人掌外敷治毒蜂蜇伤，山栀子外敷涌泉穴治肝火失眠等，涉及普通常见病、小儿外伤、内科、妇科等疾病的医治，对基层医疗卫生的实用性较强。在民间偏方、验方、秘方的基础上，梅州医院生产的湿滞片、通络片等中药制剂疗效良好、临床需求较大；梅州制药企业研制的双料喉风散和双料喉风含片等全国独家品种疗效确切、市场前景广阔。梅州客家民间偏方如同散落的珍珠正逐渐消失，发掘偏方是继承与发展的一个紧迫课题。
5 梅州客家民间药膳与凉茶文化
在长期迁徙的过程中，客家人为了克服水土不服，长期以各种野菜、草药果腹养生，在草药的运用上积累了丰富的经验。梅州人在运用草药时，不仅发明了各种药剂，还将草药与食物相配，形成了独具特色的民间药膳与凉茶文化。
5.1 梅州客家民间药膳 梅州客家饮食文化颇具特色，药膳是其重要组成部分。许良政等[4]报道了梅州的野生食用植物有 72科 150属 198种，分析了梅州野生食用植物的利用现状并提出了相应的开发对策。常作为药膳汤料的有艾、猫尾射、淮山药、土茯苓、葛、白花酱、鸡矢藤、溪黄草、马齿苋、台湾榕等[5]，这些药材配以鸡、骨、肉等煲汤，集防治于一体。大埔县的“药根鸡汤”是客家药膳的典型代表之一。为方便食用，提高资源利用率，对其进行深加工已成为“药食两用”资源开发利用的主流方向。刘志伟等[6]比较了不同提取方法对溪黄草提取物得率、主要成分及口味的影响，为溪黄草药膳方便汤料制备提供了依据。客家药食同源品的流通形式多样，主要有农贸菜市场出售新鲜的青草药；草药店铺出售一些干燥草药；超市销售带简易包装的“客家土特产”药材；通过网店销售给在大城市奋斗的老乡。
常用药膳举例如下， 早餐常喝“三及第”汤（枸杞叶、猪肝、小肠、瘦肉）。以五指毛桃作为香料制作客家美食，如五指毛桃盐鸡，五指毛桃香鸡爪。客家民间习惯采摘“糖罐子”（金樱子Rosa leavigata Michx.的干燥成熟果实）制成金樱子膏炖肉食用。值得注意的是，小金樱子[8]为同属植物小果蔷薇R.cymosa Tratt.的干燥果实，产于粤东地区，如梅县河源等地，功效与金樱子有别，不能作为金樱子药用。客家娘酒（黄酒）是用糯米加红曲米[8]酿成的酒，常妇坐月子时制“姜酒鸡”食用，可活血补血。
近年来，重金属超标已经成为食品和药品领域的一个突出问题，药食同源品中重金属的检测已渐受重视，但尚存在一些问题[7]，①药食同源品中重金属的检测集中在少数品种；②检测的重金属元素有限；③检测方法集中；④缺乏快速、有效的检测方法；⑤忽略对元素不同价态和不同形态的测定；⑥缺乏统一标准。加强对药食同源品中重金属的安全评价， 研究其在药食同源品的安全限量，建立符合国际市场要求的评价标准，是药食同源品走向世界的必然条件。
5.2 梅州客家凉茶文化 客家凉茶的种类繁多，如溪黄草、夏枯草、车前草、淡竹叶、鱼腥草等。民间还盛传一些客家凉茶歌谣，如客家来自“山卡拉（山区）”，青山绿水出凉茶；本草纲目来搭配，老人“细俚（小孩）”都中意。客家凉茶的流通形式多样，主要有客家凉茶店，如“客家三宝”凉茶连锁店，经营各种盛夏解暑、消热和保健功效的客家凉茶；市售灌装凉茶饮料，如梅州制药企业已生产出有清凉、降火、解暑功效的灌装客家凉茶。
客家凉茶的另一种形式，是“仙人”，即仙人冻，由仙人草（即凉粉草）制成膏状，形状、色泽、口感似龟苓膏。仙人草性寒、甘、淡凉，具有清热利湿、凉血解暑等功效，用于治疗中暑、糖尿病、高血压、黄疸等[9]。2009年梅州平远县被中国食品工业协会授予“中国仙草之乡”称号，目前为我国仙草种植面积最大的县。朱芳坤等[10]测定了梅州仙人草中8种元素的含量，发现其中钾（K）、钙（Ca）、镁（Mg）、铁（Fe）等人体必需微量元素含量非常丰富，为进一步开发仙人草提供了依据。
梅州客家凉茶是广东凉茶的一种，也是中国茶文化的重要组成部分， 如何在激烈的市场竞争中利用《专利法》、《商标法》、《反不正当竞争法》等法律对其知识产权进行保护，加快客家凉茶的现代化和产业化，让其成为梅州的支柱性产业之一，是一个值得深入研究的问题。
6 梅州客家民间医药发展的机遇与挑战
梅州客家民间医药是我国传统医药的重要分支。随着我国经济社会的发展，多元文化互相影响，梅州客家民间医药的发展既存在机遇又存在挑战。
6.1 梅州客家民间医药发展面临的机遇 作为“世界客都”和“华侨之乡”，梅州在发展客家医药方面具有地理、文化等多方面的优势。梅州有多家制药企业，有双料喉风散等名优药品，客家民间医药验方的研究开发及产业化已具备了一定基础。另外，世界人民越来越喜欢使用传统医药防病治病，海外华侨为客家特色医药走向世界搭建了平台。
近年来政府大力扶持民间医药工作。为了贯彻落实《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》和《国家中医药管理局关于加强民间医药工作的意见》，进一步推动民间医药工作，2012年国家中医药管理局制定了《民间医药近期重点工作实施方案》（以下简称《方案》）。《方案》具体提出要在12个方面突出做好工作，每项任务都详细列出了负责部门以及完成时间表。国家鼓励中医药无偿捐献，鼓励社会力量和资本参与，加强组织领导，积极开展合作，争取科研立项，推进考核管理，大力推广应用，完善专利保护等举措成为《方案》的重点和亮点。随着我国扶持民间医药政策力度的不断加大，客家民间医药正迎来新的机遇。
作者建议有关部门结合《方案》，开展以下工作：成立“客家民间医药研究中心”；制定《客家习用药材标准》，加强质量标准体系建设，为客家民间医药的研发、生产、监管等环节提供法定的质量技术依据；鼓励有关部门和科技工作者深入客家乡村，进行座谈、访问、现场调查，开展抢救、发掘整理行动，将大量散落在民间的诊疗技法和验方、秘方进行系统分类整理，并进行必要的实验验证[11]，编撰客家民间医药的历史源流、药物学、临床经验等方面的著作；建立“产学医教研体系”，培养特色人才，加强高校和企业的项目合作；加强客家民间医药的学术交流和宣传报道，让更多的人认识并接受客家民间医药，只有这样，客家医药才能获得更大的发展前景。
6.2 梅州客家民间医药发展存在的问题 长期以来，民间医药无人管理，连传承下去都成了问题。《方案》为民间医药发展铺平了道路。虽然《方案》为抢救民间医药提出了时间表，但是一些地区和部门目前对民间医药的挖掘整理、筛选评价重视不够，民间医药知识产权持有人的知识产权没有得到很好的保护，民间医药捐献相关渠道不够畅通，亟需进一步挖掘整理，将各项工作落到实处。
梅州客家民系虽然已形成了客家传统医药知识，但还没有形成、也未能整理出客家医药理论体系，加之客家民间医药鲜见报道，使得研究较为困难。梅州客家民间医药发展最大的隐忧是后继乏人，瓶颈是科研能力及水平偏低，制约因素是投入不足，核心问题是保护与发展[12]。
6.3 梅州客家民间医药继承与发展 梅州客家民间医药曾经为客家民系的繁衍发展做出过不可磨灭的贡献，是客家文化不可分割的组成部分，值得挖掘、继承、创新与发扬。建议有关部门实施以下工作：开展客家民间药用资源的调查，首先要调查掌握常用品种和稀有濒危品种的资源；在深入研究代表性医药文献的基础上，进一步了解民间医生的工作状况、民间医药的疗效和当地民众对客家民间医药的依赖程度；调研民间药的研究和应用情况，把特色民间药的开发作为开发客家地区医疗保障体系建立的重要内容之一。摸清民间药用资源分布、品种及其鉴别方法，为民间药用资源的保护与开发提出新思路。
7 结语
作为中医药学的组成部分，客家民间医药知识丰富了中医药知识。客家民间医药知识包含着丰富的合理性、科学性和实用性成分，值得进一步研究应用。客家民间药用植物知识对应急治疗某些疾病仍然发挥着重要的作用，具有一定的存在价值。梅州药用资源种类多、蕴藏量大、经济价值高，建议加大珍稀濒危药用植物资源保护力度、加强科学研究、实现资源的综合利用和可持续开发[13]。另外，江西省赣州市的纯客家县之一――上犹县已将“客家民间传统医药”列入第二批县级非物质文化遗产保护名录，这值得包括梅州在内的其他客家聚居市县学习。
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[10] 朱芳坤，曲黎，范文秀.梅州仙人草中微量元素含量的分析[J].光谱实验室，2011，28（3）：1119.
[11] 孙志蓉，杜远，陶育照，等.四川平武白马藏族医药的初步调查[J].中国中药杂志，2012，37（23）：3669.
[12] 朱佳卿.我国民族医药发展的机遇与挑战[J].中国中药杂志，2008，33（24）：2995.
[13] 卢杰，兰小中.拉萨市珍稀濒危藏药植物资源调查研究[J].中国中药杂志，2013，38（1）：127.
Study on folk medicine used by Hakka in Meizhou
WU Wei-kui， CHEN Fan-hua， YAN Qian-ru， SONG Wei
（1.Meizhou Institute for Food and Drug Control， Meizhou 504071， China；
2.Meizhou Municipal Hospital of Traditional Chinese Medicine， Meizhou 514000， China；
3.Hubei Institute of Technology College of Pharmacy， Xianning 437100， China）
[Abstract] Traditional or folk medicine， a multi-discipline subject， has gained much attention from all over the world at present.Based on the previous literatures， the overview on the recent advance of folk medicine used by Hakka was summarized.The key questions of folk medicine used by Hakka were also highlighted.It could be considered as a very important part of traditional Chinese medicines.
篇10
情感寂寥与创业冲动下的海归潮
孤独是很多留学生刻骨铭心的感受。“感觉在国外无论你工作做得多么出色，成就有多大，你总是难以融入到他们的主流生活中去。”这是留学人员在海外普遍的体会。
对于相当多的留学人员来说，国外的生活条件、收入的确很不错，但是相对来说，发展的机会却要少很多。有些产业在国外，尤其是发达国家发展相当成熟，对于那些拥有高技术的创业派而言，在国外做的话只是充当它整个运行程序中的一个小螺丝钉，自己发挥创造性的机会不多。
反观国内，中国的经济正在腾飞，尤其是实施西部大开发政策以来，西部的机会更多，创业市场有很大的空间，难得的机会、良好的投资环境和政策支持，一直是西部吸引众多海归回国创业的优势所在。
这对于那些想创业的海归人员来说，“绝对是个能发挥所长的大时代。”
而且，西部也很需要这样的创业人才。
“我们呼吁国家采取切实政策，引导高层次老、中、青三代人奔赴青海、宁夏等人才十分匮乏的地区，解决这些贫困地区高速发展所必需的近期、中期和远期的人才需求。”
这是参加全国政协十届二次会议的两位留学回国博士委员――青海大学校长李建保委员(留日博士)和宁夏大学副校长李星委员(留德博士)一起强烈呼吁的。
据不完全统计，西部大开发以来，回广西定居工作和创业的归国留学人员已呈直线上升趋势。上世纪80年代末，回广西的“海归”还不足200人，而目前已发展到近3000人。其中，走上厅级以上领导岗位的就有70多人，省部级有15人；被评为自治区优秀专家的有59人，获得省级以上科技进步奖的有219人次……广大的留学回国人员在各条战线上辛勤工作，为加快广西经济社会发展作出了重要贡献。
政策和资金仍是“海归”创业最大的瓶颈
为了吸引更多的优秀海归人员来西部创业，西部各省(区、市)相继制定了很多优惠政策。让我们先来看看云南省的相关政策：《关于引进海外高层次留学人员来滇创业的若干规定》(2001年7月27日实施)
关于住房：留学人员在云南期间的住房，由聘用单位与本人协商以合约形式提供住房，也可由聘用单位在办理完本人、配偶的落户手续后向当地住宅部门申请优先购买一套微利商品房。
关于家庭和生活安置：对留学人员的家属安置、子女入托入学、医疗服务、再次出入境和购房等，有关部门和单位应当提供优惠条件和便利。留学人员来滇创业、工作，并愿意落户的，凭省人事部门的证明直接到公安部门办理落户手续。留学人员配偶调动时不受调干、调工考试指标限制并免予调干、调工考试。
然而，单纯的从生活上给于照顾，能否吸引更多的海归派人才呢?
不能。至少单纯的靠这些是吸引不到顶尖的海归人才。
事实上，据记者了解，“解决户口、子女上学等条件已没有多大吸引力，重要的是创业资金的扶持和政策上的优惠。”目前很多有来西部创业意向的海归人员袒露心声时这样说。“国外的市场很发达，融资也不算困难，但市场发展空间很小，我们来国内创业，看中的就是市场，尤其是西部，发展的空间和增长潜力很大，而且若是有相关配套的优惠政策和创业初期的启动资金扶持，报效祖国的海归可能会更多。”
“我们在异国他乡攻读，祖国亲人还这样关心我们，在我们学好本领后，一定回来报效祖国。”日前，留英博士曹柏林等7位留学人员接受了西安高新技术产业开发区提供的总额为54万元的无偿资助资金后，从心底发出了这样的感慨。
西安典型案例：破解资金和政策瓶颈
这几年，西安留学人员创业园平均每年举办各类培训40余次，召开企业案例研讨和诊断咨询会20余次，组织申报国家各类科技计划100余项，帮助企业融资14亿元，输送企业多年的专业服务，换来了留学人员企业的大量聚集与快速成长，截至2005年底，已有500多名留学人员入园创业，创办企业422家，在孵项目400多项，其中230项被列入国家和省市科技计划，已初步形成了以电子信息、光机电一体化、生物医药、新材料和环保为主导的产业群体，一大批留学人员企业已实现规模化发展，成为高新区的产业“小巨人”。伴随企业的成长，西安留学人员创业园已成为向留学人员提供高质量服务的专业孵化器的典型代表，创业园也因此成为海外学人归国创业的首选区域之一。
其吸引海归创业的措施在西部各地区也堪称典范：
开拓引进渠道 为了促进留学人员引进工作，西安留学人员创业园在以海外学人为主要对象的招研引智工作中，可以操作性强的优惠政策、有实质内容的合作机会、市场前景好的技术项目和热情服务作为吸引海外学人的强大磁场，建设以海外各类社团组织和国内各种留学人员服务机构为合作伙伴的引进渠道，增强了招研引智工作的实际效果。一是与海外专业学术团体、行业协会、中介机构等建立长期合作机制，定期组织留学人员到西安进行参观访问、学术交流和投资考察活动，提升西安在海外的知名度和影响力。二是利用国内各级政府和各类服务机构打造的高端人才与技术交流平台，重点解答西安对海外学人创业的各项优惠政策与投资环境，吸引优秀海外学子加入到西安的创新创业活动中来。
