药品监管新机制经验交流

一、存在的问题

当前，县共有15个乡镇，142个行政村，5家县级医疗机构、26家乡镇卫生院、180家村级医疗站。因为版图广宽，从县城中间到最远的村级医疗站有120余公里，这给我们的药监任务提出了一个应战：若何用最敏捷、最高效、最便捷、低本钱的方法将药监政策律例及任务指点文件、假劣药品信息、药品不良反响信息、药监对医疗机构任务指点信息等传递给很多的医疗机构，特殊是乡、村两级医疗机构，让医疗机构早晓得、早自查、早整改、早完美。

感应：跟着电脑的普及、收集的使用、各类信息系统和信息平台的树立，使用收集、信息系统、平台进行监管已成为一种趋向。

从食物平安收集运转中获得启迪：此前以党政网为平台，把相关的食物、药品监管的文件、简报、信息等直接传输到乡镇当局食物（药品）平安办公室，成为信息传递、任务指点的便捷路子。然则，关于药品监管文件、信息，还要再经过乡镇食物（药品）平安办公室的任务人员下载后，转交到卫生院。这种方法因为要经过乡镇当局中转，也存在时效性的问题，别的也不克不及掩盖100%的医疗机构，而且党政网对信息的有严厉的要求，一些信息是不克不及在党政网中的。而新农合信息系统在每一家乡镇卫生院都建有信息终端，各村级医疗站按属地治理准则都归属本地卫生院治理，如许就能掩盖一切医疗机构。而且新农合信息系统是在卫生系统内部封锁式运转，我们所的信息都是对医疗机构药品监管的信息，是答应的，不该该遭到限制的。如许就有用防止了经过党政网传输信息的一些毛病。所以经过新农合信息系统直接传输信息进行监管，针对性强、保护秘密性强、专属性强、时效性强，是一种十分可行的、便捷的药品监管形式。

二、根本的做法

(一)积极商量，争夺支撑，构成共识。

新农合信息系统是由卫生部分主导的，在各级医疗机构中封锁式运转的收集系统，其信息平台的树立、数据库的建立、收集的维护和治理，都是由卫生部分在操作与执行。药监要应用该信息系统增强药品治理，必需争夺卫生的了解和支撑。我们积极与卫生的指导进行协商，讲清我们的主意，讲清应用新农合信息系统进行药品监管的益处，讲清这是一项对卫生、药监两个部分都有利的办法，讲清这是一项学习理论科学开展观，立异治理机制的新行动。经过我们的起劲争夺，卫生赞同我们应用新农合信息系统，增强对医疗机构的药品监管，并积极为我们供应支撑和效劳。

（二）研讨方法，摆设落实。

在与卫生指导构成共识后，我们敏捷召开党组会和干部职工会，群策群力，研讨详细施行方法。一是仔细摆设，召开了全县各医疗机构担任人会议，并约请卫生指导参与，一起安插，一起布置，向各医疗机构担任人疏解展开该项任务的目标意义，特殊是对若何应用新农合信息系统，若何接纳我们的药监信息，若何应用这些药监信息，若何反应信息，作了具体的解说，并要求详细任务人员要学会操作。二是落实责任，专门落实了一名指导和一名任务人员担任该项任务，每一家医疗机构（村级医疗站除外）落实一名详细任务人员担任接纳、处置、申报、反应信息。三是实地指点，我们应用平常日常监管的工夫，深化各家医疗机构实地检查，调查运转状况，剖析、处理存在问题，逐渐使该项任务成为医疗机构的一项惯例性任务。

（三）做好信息的搜集、整顿、、反应和实地核对。

应用新农合信息系统进行药品监管的根本顺序为：搜集→整顿→制造→→反应→实地核对。搜集信息的首要内容有:假劣药品信息、国度、省、市传递暂停发卖运用的药品以及需求查处的药品、药品不良反响信息传递、药品不良反响申报完成状况传递等。在搜集的信息中，要仔细剖析，有针对性整顿出一些适用性较强、对医疗机构有指点性的信息，还连系实践，在信息中加上“编者按”，强调应留意的事项并提上班作要求，或直接制发成文件，在新农合信息系统中。因为新农合信息系统及其每一家医疗机构的终端都是天天24小时运转，并在24小时内都有人值守，所以只需在新农合信息系统的效劳器中了药品信息，每一个终端都邑立刻承受到信息。各医疗机构在接到相关信息后，要按信息内容及药监的相关要求进行答复，答复可采用德律风或电子邮件方法进行。药监在接到答复后，在适合的时分到各医疗机构进行核对，需求立刻核对就立时举动。

（四）经过乡镇卫生院增强对村级医疗机构的监管。

乡镇卫生院是村级医疗站营业指点的首要机构之一。我们经过新农合信息系统将我的任务指点文件、信息、单列事项告诉等传输到乡镇卫生院，再充沛发扬乡镇卫生院对村级医疗站的指点效果，增强乡镇卫生院对村级医疗站的药品监管。各乡镇卫生院在新农合信息系统中取得相关药品信息后，立刻下载并印发给村级医疗站，并按相关要求进行自查，自查状况报乡镇卫生院，需要时由乡镇卫生院组织反省，汇总状况后报药监，药监再依据状况实地核对。

三、获得的成效

（一）能实时、疾速、高效、低本钱地对医疗机构进行药品监管。

新农合信息系统只需在效劳器中了信息，终端立刻就能收到，并且每一个终端都树立在医疗机构，这能以最疾速度终止一些假劣药品、问题药品运用在病上身上，防止药品不良事情的发作。还也节省了人力、物力，节省有用的监管资本。

（二）能有用促进医疗机构药品不良反响的监测与申报。

我们经过新农合信息系统，向医疗机构了国度的“药品不良反响信息传递”，这对医疗机构的药品不良反响任务起到了预警效果和指点效果。如在4月21日我们在新农合信息系统中了国度的“药品不良反响信息传递”第21期--《警觉打针用头孢哌酮钠舒巴坦钠的严峻不良反响》、《警觉清开灵打针剂严峻不良反响》，并提出了如下要求：“全县各医疗机构：头孢哌酮钠舒巴坦钠和清开灵打针剂是当前临床常常运用的两种药品，两种药品均为打针剂，且一种为抗生素，一种为中成药注谢液，都是属于易惹起药品不良反响的高风险种类。现将国度食物药品监视治理第21期药品不良反响信息传递转发给你们，请仔细学习，在临床用药中留意防备风险，慎重运用，一旦发现不良反响立刻上报。”经过这则信息，惹起了医疗机构的高度注重，当前已有一例头孢哌酮钠舒巴坦钠的不良反响上报。别的，为促进医疗机构对药品不良反响的监测与上报，我们在新农合信息系统中还传递了上一年和本年第一季度每一家医疗机构的药品不良反响申报的完成状况、省不良反响中间的承认状况，并与年头下达的义务作了剖析比照，如许每一家医疗机构都知晓本人与义务数的差距，都知晓本人与其他医疗机构的差距，能有用促进药品不良反响任务的展开。

（三）能对医疗机构运用药品执行动态化治理，促进医疗机构合理用药。

新农合信息系统功用强壮，每一个终端对每一个病人的病情信息材料都能从效劳器中查到。所以只需坐在新农合信息系统的效劳器前，就能把握每一个病人每一天的用药状况，这为我们供应了一个十分有利的前提，使我们能十分便利、十分快捷地查阅到全县病人的用药状况，然后使我们能对医疗机构运用药品的状况进行剖析，执行动态化治理。比方：我们在对某一个医疗机构某一个病人的处方进行阅读时发现：运用了三联或三联以上的抗生素，或儿科处方中某种药物超剂量运用（这些状况在乡镇卫生院、村级医疗站时有发作）。我们可根据《中华人民共和国药品治理法》第27条进行处置，或会同卫生部分进行干涉，一起促进医疗机构合理用药，维护大众生命平安和身体安康。

（四）能促进药品“两网建立”，推进“标准药房”创立任务。

新农合和乡村药品“两网”建立都是处理农人看病难、看病贵问题的“民意工程”和“德政工程”，是构建调和社会的主要行动。我们要连系新农合的展开以及新农合信息系统的使用，把药品“两网”建立融入于新农合中。参照“城镇职工根本医疗保险定点药店”的治理形式，将乡村药品零售药店等药品供给点作为乡村药品供给的主渠道，归入新农合药品报销范围，让农人群众获得更多的实惠。还，我们要充沛应用新农合信息系统，增强对乡村医疗机构药品的治理，树立健全各项药质量量治理规章准则，确保乡村医疗机构药品治理程度具体提拔，使农人群众就医用药情况获得改善。当前各乡镇“标准药房”建立应以一村一所新农合医疗点为重点，每个行政村量体裁衣，优先将新农合医疗点作为“标准药房”的达标样板建立。具有前提的逐渐执行电脑化治理，并与新农合信息系统对接，再与今后逐渐执行的药品监管信息收集对接，完成电子动态监管。