药监局抗菌药物整治方案

为进一步加强全县抗菌药物流通环节的管理，促进抗菌药物合理应用，确保人民群众用药安全，根据市卫生、食品药品督管、经信和畜牧等四部门联合制定的《全市抗菌药物联合整治工作实施方案》文件要求，结合我县实际，制定本实施方案。

一、指导思想

深入贯彻落实党的十七大和十七届五中全会精神，认真学习实践科学发展观，以人民群众的利益为根本出发点，积极推进抗菌药物流通环节的管理，防止抗菌药物的滥用，维护人民群众生命健康权益。

二、整治范围和主题

范围：全县药品批发企业、零售企业。

主题：促进抗菌药物管理，保障群众用药安全。

三、组织领导及工作分工

为确保整治工作取得实效，县食品药品监督管理局成立抗菌药物专项整治工作领导小组。

组长：

副组长：

成员：

四、专项整治工作内容

(一)是否依据国家有关法律、法规及规范性文件要求，制定完善的处方药销售制度；

(二)是否凭处方销售处方药，处方留存档案；

(三)处方审核人员是否在职在岗;

(四)是否按照药品分类管理政策进行药品分类管理。

(五)药品批发企业是否实行电子监管和分类管理，并按监管码信息采集和报送数据。

五、整治工作方法步骤

(一)启动阶段

成立专项整治领导小组，制定《县食品药品监管局抗菌药物专项整治工作实施方案》，对专项整治工作进行部署，明确工作任务。召开辖区内药品经营企业动员会议，提高药品从业人员对“凭处方销售抗菌药物”关系到人民生命健康的认识，提高其合理使用抗菌药物的认知度和参与度。

(二)实施阶段

1、自查整改。根据本方案，加强对辖区内药品经营企业的抗菌药物管理，强化企业第一责任人意识，认真开展自查自纠工作，及时填写《药品经营企业专项整治自查表》（见附表），对自查中发现的问题要立即整改。

2、查找监管方面存在的问题和薄弱环节，结合日常监督检查，加强对辖区内企业自查自纠的检查和指导，对检查中发现的问题督促企业及时进行整改。对严重违反有关规定，或造成药品安全事件的要严肃处理。

(三)迎查阶段

各职能科室按照职责分工，总结专项整治工作，完善专项检查材料的收集汇总，做好迎接上级督导检查的准备工作。

六、整治工作要求

（一）提高认识，严密组织。要切实提高对专项整治工作的认识，不断加强组织领导，按照方案要求狠抓责任落实，结合实际，找准薄弱环节，突出工作重点，精心组织，确保专项整治工作取得实效。

（二）统筹兼顾，合理安排。要把抗菌药物专项整治与日常监管工作相结合、与制度建设相结合、与完善长效机制相结合，提高监管效能的同时，全面提高专项整治工作效率。

（三）依法行政，规范执法。在专项整治工作中，要积极履行法定职责，严格按照法定程序规范执法、公正执法、文明执法，要尊重和保护监管相对人的合法权益，不得以任何理由和形式越权执法，既要避免不作为，又要防止乱作为。

（四）加强协作，密切配合。在专项整治工作中，要与卫生等其他职能部门加强协作，密切配合，增强整体效能。既要明确部门分工，强化部门责任，又要加强部门协调，互通情况，研究措施，确保整治效果。