药监局重点工作计划十篇

药监局重点工作计划篇1

为了贯彻落实国家人口计生委、公安部、卫生部、国家工商行政管理总局、国家质量监督检验检疫总局、国家食品药品监督局3月20日召开的电视电话会议精神和省、忻州市人口计生、公安、卫生、工商行政管理、质量技术监督、食品药品监督管理等八部门联合下发的精神，结合我市实际，经市政府批准决定在全市开展计划生育药械市场专项整治行动。

一、重大意义

“计划生育药械”是指用于生育调节的药品和妊娠控制的医疗器械，包括避孕、终止妊娠、促排卵等药品，以及宫内节育器、等医疗器械；“成人‘性用品’”是指用于改善和增强或对性活动起辅助作用但依法不属于药品和医疗器械管理的产品，包括口服、外用、仿真工具等种类。长期以来，在我市一些地方计划生育药械流通、使用和广告环节中存在的违法违规和成人“性用品”市场混乱无序等问题，不仅对广大群众身心健康造成了严重的危害，还对计划生育国策的落实和人口问题的统筹解决产生了极大的负面影响。开展专项整治行动，进一步加强计划生育药械市场的监督管理，规范市场秩序，是深入实践科学发展观，构建社会主义和谐社会的具体要求；是统筹解决人口问题，促进人的全面发展的必然选择；是坚持“立党为公，执政为民”理念，保障和维护群众健康权益的务实举措。

二、指导思想

在我市开展计划生育药械市场专项整治行动，要以科学发展观为指导，以《药品管理法》、《产品质量法》、《人口和计划生育法》、《母婴保健法》等相关法律法规为依据，按照“政府牵头，部门协作，分级负责，综合治理”的原则，以统筹解决人口问题，不断提高广大群众的生殖健康水平为目标，以规范计划生育药械经营和广告宣传行为，规范计划生育技术服务和医疗保障机构的执业行为，查处销售伪劣计划生育药械和成人“性用品”行为，打击计划生育药械流通、使用环节的各种违法犯罪行为为重点，着力提高产品质量和服务质量，着力建立市场监管和联合执法、治理机制，着力构建诚信自律，守法经营，质量为先的市场秩序和氛围，履行职责，加大力度，集中行动，形成合力，力争在短时间内彻底改变全市计划生育药械及成人“性用品”市场管理混乱的状况，为实现安全发展、和谐发展的新原平提供有力保障。

三、主要任务

（一）查处计划生育药械经营企业违法行为。严肃查处药品经营企业经营销售假冒伪劣生育调节药物的行为，以及未按照《药品经营质量管理规范》（GSP）经营销售的行为；严厉打击违法经营销售终止妊娠、促排卵等药品的行为；查处医疗器械经营企业经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的妊娠控制类医疗器械；查处计划生育药械经营企业出租《药品经营许可证》或允许他人挂靠经营等违法行为。

（二）查处违法计划生育药械和技术广告。严肃查处未经审查批准计划生育药械和技术广告的行为，查处篡改或超出批准内容计划生育药械和技术进行虚假违法宣传的行为。

（三）查处违法使用计划生育药械和技术的行为。查处计划生育技术服务机构、医疗机构使用假冒伪劣计划生育药械的行为；规范计划生育技术服务机构、医疗机构的医务人员使用终止妊娠药物、促排卵药品的行为。

（四）严厉打击无证经营、使用计划生育药械的行为，打击无证经营成人“性用品”的行为。打击未取得《药品经营许可证》、《医疗器械经营企业许可证》擅自经营、销售计划生育药械的违法行为；打击无照生产、销售成人“性用品”的违法行为；打击未取得《医疗机构执业许可证》的“黑诊所”及无相应行医资质的人员非法进行人工终止妊娠和使用促排卵药品的行为；重点查处擅自销售和进口应当取得而未取得强制性认证证书产品的违法行为，重点打击伪造或冒用强制性产品认证标志的违法行为。

（五）查处销售有质量问题并对消费者人身及财产安全造成严重损害的成人“性用品”的违法行为；查处违法成人“性用品”广告。

（六）建立完善计划生育药械和成人“性用品”市场监管长效机制。调查研究计划生育药械和成人“性用品”市场准入、经营、广告宣传、使用中存在的突出问题，提出建立和完善监管体系的措施。

四、时间、步骤

（一）准备部署阶段。各乡镇（办事处）、各部门按照本《通知》要求，结合实际制定具体的实施方案，对本地、本部门开展专项整治行动进行动员和部署。各乡镇（办事处）要在市政府的统一领导下，成立专项整治行动领导小组和办公室，建立健全工作机制。5月底以前，各乡镇（办事处）要将本乡镇（办事处）落实计划生育药械市场专项整治行动情况、组织机构建设情况、联系人和联系电话等上报市计划生育药械专项整治行动领导小组办公室。

（二）自查整治阶段

各乡镇（办事处）、各有关部门按照专项整治行动具体要求，对本地情况进行认真自查，对流通、使用等环节违法违规行为进行整治。

从5月起，各相关部门要及时汇总当月本系统专项整治行动进展情况，并填写专项整治行动工作进展报表（附表1）和执法监督报表，报市专项整治行动领导小组办公室和各自相应的上级主管部门，协调领导小组办公室汇总后于每月28日前报送忻州市计划生育药械市场专项整治行动领导小组办公室。

9月15日前，领导小组办公室将专项整治行动工作总结报告报送忻州市领导小组办公室。

（三）督查总结阶段

市人口计生局、公安局、卫生局、工商行政管理局、质量技术监督局、食品药品监督局六部门将组成督查组，对专项整治的情况进行重点督查，并对全市工作情况进行全面总结。

五、加强组织领导，落实部门责任

市政府成立全市计划生育药械市场专项整治行动协调领导.

领导小组办公室设在市人口计生局科技股，办公室主任由市人口计生局科技股股长杨玉川担任。

专项整治行动在市政府的领导下统一进行。领导小组成员单位的具体职责是：

（一）市人口和计划生育局：协调推进相关部门工作；建立信息沟通和协调通报制度，掌握各部门工作进展情况；协调并负责向市政府和市专项整治领导小组办公室汇报工作进度和向社会相关信息，定期公布专项整治行动取得的成果、典型案件查处情况；组织各部门宣传相关法律法规，开展规范使用计划生育药械科普宣传活动。清理整顿计划生育技术服务机构使用假冒伪劣计划生育药械的行为；规范计划生育技术服务机构技术服务人员使用终止妊娠、促排卵药品的行为；查处将国家免费供应的避孕药具有偿销售的行为。研究计划生育药械使用中存在的问题，提出政策性建议。

（二）市公安局：协调各级公安机关与人口计生、卫生、工商、质量技术监督、食品药品监管等部门配合，依法打击销售假劣计划生育药械等犯罪行为。对阻碍执法人员依法执行公务的，依法予以处理。

（三）市卫生局：组织各级卫生行政部门与人口计生部门配合，查处无《医疗机构执业许可证》的“黑诊所”及无相应行医资质的人员非法进行人工终止妊娠和使用促排卵药品的行为。清理整顿医疗机构使用假冒伪劣计划生育药械的行为，规范医疗机构的医务人员使用终止妊娠药物、促排卵药品的行为。研究医疗机构中计划生育药械使用存在的问题，提出政策性建议。

（四）食品药品监督管理局：查处无《药品经营许可证》、《医疗器械经营企业许可证》擅自经营计划生育药械的行为；查处药品经营企业违法经营销售假冒伪劣生育调节药物的行为，以及未按照《药品经营质量管理规范》（GSP）经营销售的行为；查处违法经营终止妊娠、促排卵等药品的行为；查处医疗器械经营企业经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的妊娠控制类医疗器械；查处计划生育药械经营企业出租《药品经营许可证》或允许他人挂靠经营等违法行为；查处医疗机构、计划生育技术服务机构使用假冒伪劣计划生育药械的行为。研究计划生育药械经营违法问题，提出完善法律法规的政策性建议。

（五）市工商局：配合人口计生、卫生、食品药品监督管理部门，查处无照生产、销售成人“性用品”的违法行为；查处虚假违法的计划生育药械和技术广告，查处违法成人“性用品”广告。

（六）市质监局：负责查处擅自销售应当获得而未获得强制性认证证书产品的违法行为，以及伪造或冒用强制性产品认证标志的违法行为。

六、强化保障措施，保证整治工作取得实效

（一）加强协调，狠抓落实。抓好计划生育药械市场专项整治，事关人民群众的身心健康和生命安全，事关计划生育基本国策的落实和人口问题的统筹解决，事关全市社会主义和谐社会和小康社会建设全局。各级政府、各有关部门要加强协调，密切配合，上下联动，形成合力，认真履行法定职责，众志成城做好集中整治工作。要根据每个阶段的工作部署和要求，将专项整治行动的具体任务逐级分解，责任到人，一级抓一级，层层抓落实。

（二）突出重点，严格执法。要按照全市专项整治行动总体要求，结合本辖区实际，突出重点抓好关键环节。要在市政府的统一领导下，对重点产品、重点单位和重点区域，集中时间，集中力量，联合查处。对检查中发现的问题，要责令限期整改；对大案要案做到案件调查清楚，依法查处到位，责任追究到位。

（三）标本兼治，建章立制。要按照整顿和规范相结合、专项行动和日常监管相结合的原则，立足建立健全长效管理机制，加强制度建设，实现对经营企业、计划生育技术服务机构和医疗机构监管工作的制度化、经常化和规范化。要通过专项整治行动的开展，认真总结经验教训，增强依法行政意识，积极探索和完善对计划生育药械和成人“性用品”市场监管的有效工作模式和方法，从源头上解决人民群众反映强烈的热点、难点问题。

（四）加强宣传，舆论引导。要充分发挥报刊、广播、电视、网络等媒体的作用，大力宣传国家关于计划生育药械和成人“性用品”管理流通的法律、法规、规章，及时报道专项整治进展情况和主要成果，揭露曝光销售假冒伪劣计划生育药械、成人“性用品”的行为。完善举报投诉制度，广泛发动和正确引导群众参与，动员全社会力量共同监督。专项整治行动期间，市计划生育药械市场专项整治行动领导小组办公室及成员单位全部设立举报电话。

药监局重点工作计划篇2

一、*年药品监督抽验批次

*年药品监督抽验685批次。

二、药品抽验工作的实施

药品监督抽验包括药品抽样和药品检验。药品抽样由县（区）食品药品监督管理局、市局稽查支队、药品安全监管科、药品市场监督科负责实施，市食品药品检验所指导、协助完成。药品检验由市食品药品检验所完成。

药品抽样单位抽样批次。

抽验计划分配：

1、市局安全监管科主要负责药品生产企业、医院制剂药品监督抽样；

2、市局药品市场监督科主要负责广告药品监督抽样；

3、市局稽查支队主要负责市级以上（含市级）医疗机构、泸州宝光医药有限公司、泸州天诚医药有限公司、*利德医药有限公司、泸州兴欣医药有限公司、*寓苑药业有限公司、泸州永正药业有限公司、*天寿药业有限公司药品监督抽样；

4、各区（县）局主要负责辖区内除以上单位外药品生产、经营企业、使用单位的药品监督抽样；负责对辖区内*年《*省药品质量公告》中公布的不合格药品的单位进行跟踪抽验，每个不合格批次跟踪抽验3批；各区（县）食品药品监督管理局对乡镇医疗机构及药店抽样比例不得低于50%。

三、具体工作要求

（一）各抽样单位要高度重视药品抽验工作，按照抽验计划、绩效考核标准（附件二）要求，结合本辖区实际情况，在广泛调查研究的基础上制定本区（县）药品抽样计划实施方案，合理均衡地安排抽样时间，充分发挥行政监督和技术监督紧密结合的优势，合理分工，通力协作，抓好药品抽验的落实工作。请各单位于四月二十日前将抽样计划实施方案以电子文档形式报市局药品市场监督科及市食品药品检验所（市食品药品检验所电子邮箱：lzsyjs@）。

（二）强化药品监督抽验以满足药品监督管理需要为宗旨的意识，进一步推行药品抽验模式的改革和创新，积极探索适合本辖区药品质量监督的方式，找准药品监督的重点，提高药品监督抽验的针对性和覆盖面，提高药品抽验工作绩效。

（三）突出抽验工作重点。加强对社保品种、招标品种、使用量较大药品以及“超低价”药品的抽验；加强对中成药中非法添加化学物质的抽验；加强对生产企业购进原料（包括中药材、中药饮片）及对应成品的抽验；加强对严重违法药品广告品种的抽验；加强对已通过GMP、GSP认证而企业的监督检查和抽验；加强对屡次抽验不合格企业及品种的监督检查和追踪抽验。

（四）对*年《*省药品质量公告》中公布的不合格药品的单位进行跟踪抽验，每个不合格批次跟踪抽验3批。

（五）各单位要进一步加强对基层农村药品市场的监督力度，食品药品检验所要加强对药品检测车的管理，并将运行与监督检查和抽验计划实施结合起来，切实发挥其初步筛选的作用。经筛选发现质量可疑的品种，应进行抽样检验。

（六）监督性抽验可以根据药品监督工作的需要进行部分检验。抽验样品必须满足所检项目的3倍量并按规定留样。

（七）各地要认真执行下达的药品抽验任务，加强对药品监督检查及抽样人员的培训并保持相对稳定，保证药品抽样工作的科学、公正和规范。坚持监督检查和抽验相结合的原则,不断扩大监督抽验的覆盖面,合理安排抽验批次在各监督抽验环节和药品类别的比例。中药材（饮片）抽验批次不得超过抽验批次的15%。

（八）药品检验机构要加强检验、复验工作的规范化管理，提高检验质量，保证检验结果的准确和公正。及时将检验报告书按规定报送，不得错报、漏报和瞒报。

（九）药品抽验的时间安排：各抽样单位在6月30日前完成抽

药监局重点工作计划篇3

一、加强对终止妊娠药品的监督管理

1开展终止妊娠药品专项检查。全市范围内组织开展终止妊娠药品经营、使用单位执法检查。严厉查处制售假劣终止妊娠药品和违法销售终止妊娠药品活动，确保终止妊娠人员平安有效使用终止妊娠药品。

2加强对终止妊娠药品的源头管理。依照“药品生产、批发企业不得将终止妊娠药品销售给未获准施行终止妊娠手术的机构和个人”规定。加快推进直供配送等现代物流方式，堵塞终止妊娠药品非法流通的渠道。

3严格执行“药品零售企业不得销售终止妊娠药品”规定。监督药品零售企业不得经营米非司酮、卡前列素、卡前列甲酯、米索前列醇、天花粉蛋白、芫花萜等终止妊娠药品。结合处方药与非处方药分类管理工作。确保禁止销售终止妊娠药品的规定落到实处。

4加大对终止妊娠药品使用环节的监管力度。根据“终止妊娠的药品。并应当有真实、完整的购买、使用记录”规定。会同卫生、计生等部门联合下发《关于医疗机构、计生服务机构使用终止妊娠药品的有关规定的通知》督促施行人工终止妊娠手术的机构建立和完善药品购进记录和药品保管制度，加强对购用终止妊娠药品的检查。

5严厉打击制售假劣终止妊娠药品等违法犯罪行为。将终止妊娠药品作为打假治劣、整治药品市场秩序的重点品种。杜绝假劣终止妊娠药品流入我市。

二、加强对计划生育医疗器械的监督管理

开展以橡胶为重点产品的计生器械的专项整治活动，积极开展计生器械专项整治工作。重点查处经营、使用无注册证、假冒注册证、过期失效等计生器械产品的行为。检查整治范围：药品经营企业、夫妻用品店、性保健品店等。

三、做好局机关计划生育工作

1加强领导。办公室负责人负责本局计划生育日常工作，做好政策宣教、信息建档、经费落实、文件编印、统计上报、工作总结、资料归档等工作。药品生产流通科负责药品流通企业终止妊娠药品、器具的监督管理工作。稽查科负责医疗机构终止妊娠药械的监督管理工作。

2扎实工作。即：计划生育率100%计划生育晚婚、晚育率100%做到计划生育责任落实、监督检查到位，并做好经费保证、管理服务、独生子女待遇等各项工作；建立健全计划生育育龄妇女管理档案。

3及时传达贯彻全市计划生育工作会议精神。对下达的计生工作文件和有关的会议精神。做好育龄妇女、计生对象的人口与计划生育政策、法律法规的宣传教育工作。

4组织本单位计生服务对象到市计生服务站进行生殖保健检查。

5落实计划生育工作“一票否决”制度。对失职行为进行责任追究。

药监局重点工作计划篇4

(一)工作目标

通过对计划生育药械(指用于生育调节的药品和妊娠控制的医疗器械，包括避孕、终止妊娠、促排卵等药品，以及宫内节育器、等医疗器械)和成人“性用品”(指用于改善和增强或对性活动起辅助作用但依法不属于药品和医疗器械管理的产品，包括口服、外用和仿真工具等种类)市场专项整治行动，进一步加强计划生育药械生产、流通、使用的监督管理，规范市场秩序，保障和维护群众健康权益。

1规范具有合法资格企业生产、经营计划生育药械行为。

2规范计划生育技术服务机构、医疗机构使用计划生育药械的行为。

3查处生产、销售伪劣成人“性用品”行为，规范广告宣传。

4严厉打击计划生育药械生产、流通、使用环节的各种违法犯罪行为，依法取缔无证生产、经营活动。

5构建诚信氛围，增强产品和服务提供者诚信守法意识、质量责任意识，提高行业自律水平。

6廓清执法体系，提高依法行政水平和监管能力。

(二)主要任务

1市人口计生委负责起草行动方案，协调推进相关工作、信息沟通、向省计划生育药械市场专项整治行动领导小组汇报工作进度和向社会相关信息等。负责人口计生系统专项整治的组织实施，清理整顿计划生育技术服务机构使用假冒伪劣计划生育药械的行为；查处计划生育技术服务机构工作人员违规使用终止妊娠、促排卵药品的行为；查处将国家免费供应的避孕药具有偿销售的行为。研究计划生育药械使用中存在的问题，提出规范管理意见。

2食品药品监管局负责食品药品监管系统专项整治活动的组织领导工作，查处无《药品生产许可证》、《医疗器械生产企业许可证》擅自生产计划生育药械的行为，查处无《药品经营许可证》、《医疗器械经营企业许可证》擅自经营计划生育药械的行为；查处药品生产企业违法生产假冒伪劣生育调节药物行为，以及未按照《药品生产质量管理规范》(GMP)组织生产的行为；查处医疗器械生产企业未按照国家标准或行业标准生产妊娠控制类医疗器械的行为；开展计划生育药械产品包装、标签、说明书的专项检查；查处药品经营企业违法经营销售假冒伪劣生育调节药物的行为，以及未按照《药品经营质量管理规范》(GSP)经营销售的行为；查处违法经营终止妊娠、促排卵等药品的行为；查处医疗器械经营企业经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的妊娠控制类医疗器械；查处计划生育药械经营企业出租《药品经营许可证》或允许他人挂靠经营等违法行为。研究计划生育药械生产经营违法问题，分析深层次原因，提出完善法律法规的政策性建议。

3质监局负责质监系统专项整治活动的组织领导工作，查处生产、销售未获得强制性认证证书产品的违法行为，伪造、冒用强制性认证标志的违法行为。

4市卫生局负责卫生系统专项整治活动的组织领导工作，查处无《医疗机构执业许可证》的“黑诊所”和无相应行医资质的人员非法进行人工终止妊娠和使用促排卵药品的行为；清理整顿医疗机构使用假冒伪劣计划生育药械的行为，规范医疗机构的医务人员使用终止妊娠药物、促排卵药品的行为。研究医疗机构中计划生育药械使用存在的问题，提出政策性建议。

5工商局负责工商系统专项整治活动的组织领导工作，查处无照生产、销售成人“性用品”的违法行为；查处虚假违法的计划生育药械和技术广告，查处违法成人“性用品”广告。

6市公安局积极配合人口计生、食品药品监管、质监、卫生和工商部门严厉打击生产、销售假冒伪劣计划生育药械等活动；对涉嫌生产、销售伪劣商品犯罪的，依法立案侦查；对阻碍执法人员依法执行公务的，依法予以处理，坚决维护社会主义市场秩序和社会管理秩序。

7海关负责依法对计划生育药械、成人“性用品”进出境实施监管，调查了解与专项整治相关商品的进出口情况，研究提出涉及计划生育药械、成人“性用品”出入境管理的政策建议。

二、方法步骤

专项整治行动分为四个阶段进行。

(一)准备阶段。成立由分管市长任组长，市人口计生、食品药品监管、质监、卫生、工商、公安和海关等部门分管领导为成员的市专项整治行动领导小组，结合实际制定全市专项整治行动方案。各县(市、区)按照会议和实施方案的要求，结合本地区实际，成立专项整治行动领导小组，制定具体的实施方案，对专项整治行动作出具体部署。

(二)自查整治阶段。自查整治工作在当地政府统一领导下，由各相关部门按主管部门的具体行动方案组织开展； 以计划生育药械的生产、经营和成人“性用品”市场为主，开展“百日整治行动”，集中力量，联合查处，取得实效。通过自查整治进一步规范有证的生产、经营行为，纠正有证但不规范的生产、经营行为，坚决取缔无证的生产、经营行为。

各县(市，区)相关部门于每月20日前将自查和整治情况上报市主管部门和市专项整治行动领导小组办公室。各县(市、区)专项整治行动领导小组办公室和市各相关部门于8月10日前将本地区、本系统“百日整治行动”情况报市专项整治行动领导小组办公室。

(三)综合检查与整改阶段。由市人口计生委，公安局、卫生局、海关、工商局、质监局、食品药品监管局等七部门组成若干联合督查组，对各地开展专项整治的情况进行重点督查。并根据专项整治中发现的问题，研究制定规范管理和加强监督的政策、制度，建立健全计划生育药械市场监管长效机制，巩固和提升专项整治行动成效。各县(市、区)、各有关部门根据督查反馈意见，认真制定并落实整改措施。

(四)全面总结与迎接国家和省检查阶段。各县(市、区)、市有关部门分别于9月底和10月15日前向市计划生育药械市场专项整治行动领导小组上报专项整治工作总结， 由市专项整治行动领导小组于10月20日前形成全市总结报告，并做好迎接国家和省检查评估的准备工作。

三、工作要求

(一)加强组织领导。为加强各部门内部的统筹协调，市各相关部门也要成立本部门专项整治行动领导小组，建立领导小组办公室例会和工作信息报送制度，加强相互间的沟通和联络。各县(市，区)要成立由政府分管领导任组长的专项整治行动领导小组，统一领导、协调本地区的专项整治行动。各有关部门主要负责人要亲自过问，分管负责人要直接抓，研究制定行动方案，分解落实工作任务，全面掌握专项整治开展情况，及时解决问题，完善监管措施。各地、各部门要为整治行动提供必要的人力和资金，确保领导到位、指挥靠前、保障有力。

(二)严格落实责任。严格依照有关法律和《省计划生育药械市场专项整治行动实施方案》，履行监督管理职责。要将专项整治的任务和责任逐级落到实处。坚持属地管理、“谁主管、谁负责”和实事求是、依法办事的原则，真正形成“政府统一领导，部门尽职配合，各方联合行动”的工作格局。

(三)密切协同配合。各县(市、区)、各有关部门要围绕专项整治行动方案确定的工作目标和重点，密切配合，搞好衔接，建立上下联动、部门联动、 区域联动的工作机制，形成严密的监管网络。公安、质监、工商、卫生、食品药品监管、人口计生、海关等行政执法部门要各司其职，联合行动，重拳出击，依法严惩制假售假重大违法行为和造成严重后果的违法犯罪行为。

(四)坚持标本兼治。要按照整顿和规范相结合、专项行动和日常监管相结合的原则，完善健全相关法律法规和长效管理机制，加强生产企业、经营企业、计划生育技术服务机构和医疗机构监管工作的制度化、规范化建设。探索和完善对计划生育药械和成人“性用品”市场监管的有效模式和方式，从源头上解决人民群众反映强烈的热点、难点问题，切实保障人民群众的健康权益。

药监局重点工作计划篇5

一、组织领导

县局成立计划生育药械市场专项整治行动工作领导小组，××副局长为组长，成员由注册科、检查大队、公平消保科及各工商所负责人组成，及时做好查处工作。

二、工作重点

（一）严把市场主体准入关。凡申请从事计划生育药械生产经营活动的，依法属于企业登记前置行政许可项目的，必须提交药品、医疗器械生产经营许可证，并符合工商行政管理等级条件，方可核发营业执照。

（二）配合卫生、质量监督、食品药品监管、人口计生部门，查处无照销售成人“性用品”的违法行为。查处虚假违法的计划生育药械和技术广告，查处违法成人“性用品”广告，查处未经审查批准计划生育药械和技术广告的行为。

（三）积极配合县公安局，依法打击销售假冒伪劣计划生育药械等犯罪行为。

三、时间安排

（一）动员部署阶段（____年_月）。成立了××县工商局计划生育药械市场专项整治行动小组，下设办公室，挂在县局公交科。下发《××县工商局计划生育药械市场专项整治行动实施方案》，建立健全工作机制，为专项整治行动的顺利实施提供组织保障。按照本方案的要求，结合相关部门工作实际，对开展专项整治行动进行动员和部署。

（二）组织实施阶段（____年_月—____年__月）。相关部门要按照专项整治行动实施方案确定的工作内容和重点，开展自查自纠，认真组织对流通、使用等环节违法违规行为依法进行整治，并做好接受市专项督察的准备工作。

从_月份起领导小组各成员部门汇总当月专项整治行动开展情况，并将开展情况于每月__日前报送县局公交科。

（三）总结上报阶段（____年_月—____年__月）。各相关部门对开展专项整治情况进行全面总结，于____年__月_日前报县局公交科。

四、工作要求

药监局重点工作计划篇6

我市是陕南地区的人口大市，又是流动人口大市，计划生育药具在全市有很大的市场，而且市场需求量在不断增加。受经济利益的驱动，加之规范管理滞后，计划生育药具和成人“性用品”市场出现了无序混乱的现象，药械市场管理及服务出现了许多问题。

主要表现：

1、各级领导对药械市场认识不足，重视不够，管理不到位

有的领导，尤其是主要领导，对药具工作认识不够，没有认识到药械管理工作在计生工作中的重要性。对市场经济条件下药械工作出现的新情况、新问题认识不足，对计划经济条件下形成的药械管理体制和运行机制的调整和变革认识不足，对服务对象及其需求的变化认识不足，缺乏创新和改革意识。还没有把药械工作直接列入年终计生工作综合考核，是“不显山、不露水”的工作，也没有眩目的“眼球效应”，只重视年度考核的工作，忽视药械管理工作。

2、各部门配合不佳，职责不明

药械市场管理是由计生、卫生、药监、质监、公安等多部门、多行业共同管理，分工协作的工作。往往形成目标不明、任务不清、互相推诿、互不重视的局面，计生部门由于权力有限，对药械市场管理无执法权，难以有效的对药械市场进行监管。

3、药械市场混乱，监管不到位

目前的药械市场混乱，没有行业标准，无市场准入门槛，鱼龙混杂，良莠不齐，大多是以街边小店的形式存在，无牌无照，形象不佳。尤其是在生产、流通、销售等环节中存在的问题比较突出，一些商家伪造、冒用批文批号或巧设名目违法生产计划生育药械和成人“性用品”，利用虚假广告误导、欺骗消费者，扰乱了市场运行秩序，有的假冒进口产品、三无产品和过期产品充斥市场；大部分销售网点不规范，价格不统一，个体销售商贩占市场主导地位，销售环境、卫生条件不符合医药规范，甚至还有零售杂货兼营计划生育药械的情况，市场环境、产品质量令人担忧。以上现象的存在，缺乏有效的监管，给广大群众身心健康带来不良隐患，危害家庭幸福，影响社会稳定。

4、诚信守法意识差，服务不到位

有的商家，只追求经济利益，不重视职业道德和责任意识，服务不到位，给消费者人身造成损害。

加强药械市场管理工作的对策：

1、切实加强对药械市场专项整治行动的领导

树立全局观念，把药械市场整治工作纳入人口和计生工作大局之中。各级领导要将药械工作摆在人口和计划生育事业发展的重要位置，切实纳入总体工作格局，统筹考虑、统筹规划、统筹部署。建立健全对药械市场整治工作的长效机制，形成有利于药械市场整治工作的政策环境，科学管理，整体推进，各负其责，部门配合，各级要成立药械市场专项整治行动领导小组，切实把专项整治行动落到实处。

2、明确目标，强化措施

一是通过专项整治行动，严厉打击计划生育药械和成人“性用品”的各种违法犯罪行为，依法取缔无证经营；二是严肃查处销售伪劣药械和成人“性用品”行为，规范广告宣传，提高产品质量；三是规范具有合格资质经营计划生育药械形为；四是积极倡导计划生育药械和成人“性用品”诚信经营，增强守法意识，责任意识，提高社会行业可信度；五是尽快解决计生药械和成人“性用品”监督和管理存在的突出问题，逐步建立完善计生药械和成人“性用品”市场准入和监管机制，提高依法行政水平和监管能力。

3、部门协作，密切配合

各县（区）要按照省上的要求，成立由政府牵头、相关部门组成的协调机构，统一指导当地专项整治工作的开展。各相关部门要在政府的统一领导下，按照专项整治行动实施方案的要求，充分发挥人口计生、公安、工商 、药监等部门的优势和职责，对辖区从事销售计划生育药械和成人“性用品”的单位和个体工商户进行全面系统的清查。进一步加强宣传力度，充分利用新闻媒体的宣传引导和舆论监督作用，坚持正确的舆论向导，大力宣传专项整治成果，加大整治成果的宣传报道，及时揭露曝光违法行为。各相关部门要明确目标任务，落实相关部门责任，密切配合，通力协作，对本地区重点区域、重点单位、重点产品开展联合查处，对假冒药具要坚决予以取缔，有违法问题的要责令限期整改或停业整顿；对涉及面广、社会影响大的案件，要挂牌查处，追究责任，作为典型公开处理，形成威慑效应。

4、加强对药械市场从业人员的培训

药监局重点工作计划篇7

资料来源于湖北省食品药品监督管理局办公室。采用Excel软件统计该省108个区、县级（含直辖市、区、县）食品药品监督管理局（简称“县级食药局”）、所属稽查分局及其1140个乡镇食品药品监管所（简称“乡镇食药所”）工作人员岗位配置、性别、年龄、学历、专业、职称、人员编制等情况。

2结果

2.1人员岗位配置情况

目前，该省108个县级食药局“三定方案”已通过当地机构编制委员会办公室审定核准。其中，县级食药局及所属稽查分局已基本改革到位。此次该省1269个乡镇群共成立乡镇食药所1140个。县级食药局及稽查分局划转人员主要为原县级食药局人员、工商局人员、质量技术监督管理局人员、商务局人员、卫生监督局人员。各乡镇食药所划转人员主要为原乡镇卫生院人员、乡镇中小学教师及少量乡镇政府人员。

2.2性别分布情况

全省县级食品药品监督管理系统应划转人员7769人，实际到位6660人，到位率为85.7％。其中，男性工作人员4679人，女性工作人员1981人，男女比例为1∶0.42。从性别结构来看，男性总体多于女性，而且随着食品药品监督管理事业的发展，男性比例数量还将呈上升趋势。

2.3年龄分布情况

县级食药局主要以40～50岁人员为主，稽查分局以40岁人员为主，乡镇食药所以30岁以下人员为主。从年龄分布情况来看，县级食药局工作人员年龄偏大，稽查局人员年龄适中，乡镇食药所工作人员则比较年轻。全系统人员平均年龄为41.8岁，年龄层次总体合理。

2.4学历分布情况

县级食药局人员中，研究生占7％、本科占35％、大专占32％、中专（高中）及以下占26％。稽查分局人员中，本科占23％、大专占14％、中专（高中）及以下占63％。乡镇食药所人员中，本科占12％、大专占33％、中专（高中）及以下占55％。数据分析表明，县级食品药品监督管理系统人员拥有高学历者较少，学历层次大部分集中在中等水平，符合我国省、市、县食品药品监督管理系统“越往基层，人员学历越低”的趋势。

2.5专业构成情况

该省县级食品药品监督管理系统工作人员中，药学专业（含中、西药）占29.67％、医学相关专业占11.13％、食品专业占1.24％、法律专业占12.88％、化学专业占1.95％、经济专业占11.91％、医疗器械相关专业占1.11％、其他专业占30.12％。数据分析显示，划转人员专业分布多元化，但食品药品相关专业如药学、医学、食品、法律专业人才严重缺乏。

2.6专业技术职称类别等级情况

县级食品药品监督管理系统专业技术人员中，中级职称（含医药工程师、主管中西药师、主治医师、主管护师、主管技师、中级经济师、中小学中级教师）占26％，初级职称（含医师、护师、中西药师、护士、医学检验技士、助理经济师、中小学初级教师）占19％。通过数据分析看出，该省县级食品药品监管系统拥有专业技术职称人数较多，且中级职称者所占比例较高，这部分拥有专业技术职称的人员主要集中在区卫生监督局、卫生院、乡镇中小学教师和少数原县级食药局划转人员。

2.7人员所属编制情况

此轮机构改革，该省县级食品药品监督管理体系编制身份多样，按《湖北省编办关于加快推进县级食品药品监管体制改革有关问题的通知》（鄂编办函〔2014〕60号）文件“保留划转人员的职级待遇，逐步消化”的精神，新组建的县级食品药品监督管理系统人员编制类别分别有行政公务员编制、参公管理事业编制、事业编制、机关工勤编制和事业工勤编制。

3存在的问题与建议

人力资源的数量、质量直接关系到食品药品监督管理系统的监管能力和水平。该省食品药品监督管理系统体制改革已基本到位，形成了中央到地方“四位一体”的监管模式。但由于在此轮食品药品监督管理机构改革中，国家精神是不新增加人员编制，所需人员由各职能部门统筹调剂解决，因此各县、市、区改革过程中也出现了一些突出问题。

3.1食品药品监管队伍结构不合理，未形成人才梯队，须加强骨干人员培训力度据湖北省食品药品监督管理局2012年版统计年鉴显示，该省食品药品监督管理系统队伍结构本科及以上学历人员逐年呈上升趋势，拥有中、高级技术职称的人员所占比例也较大，食品药品监管队伍素质整体得到提高。而本研究数据分析显示，该省基层县级食品药品监督管理人员较为年轻，无论学历还是专业技术职称均较低。机构改革后，没有形成合理的人才梯队结构。因此，需加强基层食品药品监督管理人才队伍建设，有计划地重点培养一批能起到支撑、引领、带动作用的食品药品监管骨干人员，弥补队伍的结构缺陷，推动食品药品监管事业的健康发展。

药监局重点工作计划篇8

 为深入贯彻落实科学发展观，加快我市经济社会科学发展，进一步健全食品药品安全工作机制，完善领导干部考核评价工作，促进各县（市、区）健全食品药品安全监管长效机制建设，按照中共***市委组织部《关于做好我市2011年市厅级党政领导班子和领导干部落实科学发展观考核评价工作的通知》和《***市县（市、区）经济社会科学发展考核办法》的要求，结合我市实际，制订本考核方案。

一、指导思想

以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，以科学发展观为主题，以科学性、规范性、可操作性为原则，以改善民生，建设生态文明为总体目标，通过落实科学发展观，促进地方政府进一步加强食品药品安全监管，把食品药品安全工作作为重要的民生工程，落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的食品药品安全责任体系，完善监管长效机制，提升食品药品安全保障水平，努力确保人民群众饮食用药安全，建设幸福美好***。

二、目标任务

1、完成***省考核我市药品安全指数中涉及各项指标的相关工作。

2、承担我市对县（市、区）考核中药品安全指数的考核。

—2—

3、联系市食品安全委员会（办公室设在卫生局）提供食品安全指数。

4、综合食品与药品的安全指数合成我市食品药品安全指数。

5、争取2011年度食品药品安全指数得分在1.8分（90%）以上，在全省排名比2010年靠前，在生态区处于前列。

三、组织机构

为加强考核工作的组织领导，成立考核领导小组，名单如下：

组  长：郭先桂

副组长：叶新年

成  员：钟震球、谢广宁、朱兴保

吴秋和、范爱军、陈华龙

领导小组下设办公室，办公室设在稽查分局，由钟震球兼任办公室主任。

四、组织分工

1、稽查分局负责制定年度抽验计划，安排抽验经费预算，组织人员执行抽样任务，对检验结果进行统计分析。

2、市食品药品检验所负责对抽样药品的检验。

3、食品安全监管科负责与市食安办协调食品安全指数考核的有关事项。

五、工作内容

（一）做好省考评我市食品药品安全指数的准备工作。

食品药品安全指数由食品安全指数和药品安全指数按各占

—3—

50%的比例合成。省食品药品监管局负责各市药品安全指数的合成与提供，食品安全指数则由省食安办（省卫生厅）负责合成和提供。

今年我省对各市药品安全指数的考核计算方法作出了重大修改，由往年的单纯考核药品评价性抽验合格率修改为：药品安全指数=药品评价性抽样合格率×60%+监督抽验靶向命中率×15%+国家基本药物抽验情况×25%，因此迎接省对我市药品安全指数的检查工作也围绕这3个指标进行。

1、确保完成药品安全指数的各项指标

药品评价性抽样合格率：今年评价性抽验的300批次任务已全部完成，完成检验207批，1批不合格，剩余93批10月底完成检验。

监督抽验靶向命中率：按照2011年我市药品抽样计划的安排，监督性抽验任务为980批，已抽样702批，完成检验559批，其中67批不合格，靶向命中率比去年有所提高，完成任务的时间与计划同步，预计11月底完成抽样，12月底完成检验。为进一步提高靶向命中率，对于剩余批次药品的抽检，计划采取两项措施，一是对于靶向命中率较高的中药材，可在省局规定的百分比范围内适当增加抽检批次；二是重点关注二三季度药品质量公告中的不合格品种的批次和生产厂家，将其列入重点抽验品种，在后续的抽样工作中优先予以抽取。

国家基本药物抽验执行情况：今年的评价性抽验任务抽取的

—4—

药品是国家基本药物和***省基本药物增补品种，国家基本药物抽验包含在评价性抽验任务中，按照省局的评价性抽验计划，我市已全部完成任务。

2、加强对考核的关键和重点的研究分析

利用省市共建***食品药品安全示范区的工作平台，密切同省局食品处、稽查分局等相关处室的沟通联系，积极争取省局的支持。针对药品和食品安全指数计算方法调整，对考核的关键点和重点进行研究分析，使原有优势项目继续保持，降低劣势项目的影响。及时跟进和掌握2011年食品和药品安全指数考评的动向，掌握我市食品和药品安全指数在全省及生态区所处的位置，并根据出现的新情况、新问题制定科学的迎检措施。

（二）完成对各县（市、区）药品安全指数的考核。

按照《2011年省经济社会科学发展评价指标体系（生态发展区）》的要求，食品药品安全指数由我局牵头负责，基本分为2分，食品和药品各占1分。因食品安全指数考核方案由市食安办自行制定，我局只对各县（市、区）的药品安全指数进行考核，并结合市食安办提供的食品安全指数合成最终的食品药品安全指数。

考核指标与省考评我市药品安全指数的指标相同，计算公式为：药品安全指数=药品评价性抽样合格率×60%+监督抽验靶向命中率×15%+国家基本药物抽验情况×25%。

1、在食品药品检验所对所有抽验品种完成检验后，由稽查分

—5—

局将数据进行统计，计算出全市的药品评价性抽样合格率、监督抽验靶向命中率和国家基本药物抽验执行情况，再按相应百分比得出我市平均水平的药品安全指数。

2、分别计算各县（市、区）的药品安全指数，对县（市、区）药品安全指数达到（含超过）全市平均水平的得基本分1分；未达到全市的平均水平的，按县（市、区）药品安全指数占全市平均水平的比例进行计分，同进对排第9名的再扣0.1分，排第10名的再扣0.2分。

3、武江区、浈江区两个区因未设置食品药品监管机构，其药品安全指数按我市平均水平计算。

药监局重点工作计划篇9

为认真做好深入学习实践科学发展观整改落实阶段的各项工作，我局针对前一阶段查摆出来的问题和征求的意见，制定了详细的整改方案。整改方案将我局的整改措施分为7大类28项，做到了“三明确一承诺”，即：明确整改落实的目标、方式和时限要求，明确整改落实的具体措施，明确分管领导、分管部门的责任，整改落实方案制定后，我局以文件形式下发，并在局内网公布，做出公开承诺。为了将整改工作落到实处，我局确定由一把手亲自抓，分管领导具体抓，局学习实践活动领导小组办公室组织牵头和监督检查，各部门各单位具体落实的工作格局。局党组多次召开会议研究部署整改落实工作，廖小平局长亲自挂帅，统筹协调，督促落实，先后四次主持办公会议和局务会，研究部署和督促落实整改工作。分管领导韩英伟同志多次组织协调会，听取各部门各单位整改落实情况的汇报。各单位各部门都认真制定了整改方案，细化目标措施，确保责任到人，落实到位。对可立即整改的问题立即整改，对一时难以整改，需要在日常工作中逐步整改的问题，则设定整改时限，出台整改措施。广大党员干部围绕制定、落实整改落实方案，积极建言献策，努力转变作风、改进工作，为顺利完成各项整改工作奠定了基础。我局还组成督查组对各部门整改工作跟踪督查，促进问题解决。经过全局党员干部和职工的共同努力，我局列入整改方案的7个方面的突出问题，大部分得到整改落实，一些需要长期解决的问题特别是体制机制的创新也获得了突破性进展。

针对食品药品监管体制改革还未到位，保健食品的监管权责不统一，省局和直属局事权划分不尽合理，工作关系还不够顺畅，省局机关一些环节还存在职能划分不够清晰等问题。我局开展了对食品药品监管体制，特别是对保健食品监管体制的调查与研究，书面向省政府提出进一步理顺食品药品监管机制的建议，推动省政府以体制和机构改革为契机，进一步理顺食品药品监管机制，特别是食品安全综合协调机制。合理划分了省局和市县局监管的职能，强化基层的行政和执法权力，先后将21项审批权限下放到各市县直属局。属于省局权限范围内的审批项目，我局已按省政府审批项目集中办理的要求，移交省行政许可审批中心办理。进一步理顺内部工作机制，对局机关各部门的职位做了重新整理，起草了新的职位说明书，对原来分工不清的特殊药品管理、药品召回、行政执法监督、食品药品监督管理方面的对外交流与合作等工作职能进行了重新界定。建立了处室、直属单位工作协调机制，有效解决了工作中出现的职能交叉，相互推诿的现象。出台了《**省食品药品监督管理局行政许可审批管理暂行规定》，进一步完善受理、审核、审批相分离的行政许可机制。对全局行政许可事项进行梳理，对《办事指南》进行了修订，使审批流程更加科学、优化。我局还认真做好制度的废、改、立的工作，对原来的一些内部管理、行政审批、人事财务、认证检查和基建工作等方面的制度进行了清理、补充和完善，印制了《**省食品药品监督管理局制度汇编》，各项工作走上制度化的轨道。

针对群众非常关心的食品安全问题，我局深入开展了打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治等一系列食品安全专项整治行动，加强了春节期间的食品安全整治，强化了对各市县食品安全工作的监督检查，深入开展了食品安全宣传教育工作，广泛推进食品安全知识进课堂、进社区、进农村活动，春节期间的食品安全形势比较稳定。

针对药品注册、生产、经营、使用等环节存在安全隐患等人民群众关心的问题。我局开展了药品注册现场核查专项整治工作，主动撤回存在真实性问题的药品注册申请431个，注销药品批准文号69个，有效遏制药品注册申报中的虚假行为。开展了对药品生产环节的专项整治，严控注射剂等高危品种安全风险。基本完成了注射剂类高危品种药品生产工艺和处方核查，对每个品种按批准文号逐一建立完整监管档案。对药品生产企业实行了派驻监督员制度，加大对麻醉药品和精神药品、药品类易制毒化学品生产、经营、使用单位的监管力度，进一步完善了疫苗、中药注射剂、血液制品和特殊药品生产企业的电子监管。

为了加强对药品经营环节的监管。我局创新监管方法，建立和完善**省药品流通市场日常监督巡查制度，对管理辖区内药品经营企业、药品使用单位进行定期或不定期、全方位、综合性的日常监督巡查。为解决目前药学专业人才严重不足与人民群众用药需要与用药安全的矛盾，我局从**实际出发，开展了药品零售企业分级管理试点工作，探索建立适应药品监管和流通发展的药品零售分级管理制度，建立和完善保障公众用药安全的长效机制。按照药品零售企业经营范围、经营类别、药学技术人员服务能力及经营条件的不同，将药品零售企业划分为四级，分别规定了可以经营的药品类别（按药品安全风险分类）。药店级别实行升降级的动态管理，同时实行统一的分级管理标志，既方便了群众，又将用药风险减到最低程度。我 局还积极推进药品不良反应监测（adr）网络建设，为230家基层监测机构开通了网上申报，使药品不良反应监测工作水平迈上新台阶。

针对为企业服务方面存在的问题和不足，我局加强对企业的法律法规宣传和咨询服务。建立了与医药企业的恳谈会制度，定期举办与企业的恳谈会，向企业通报最新的法律法规和一些监管信息，认真听取企业和监管相对人的意见建议，使之成为我局与医药企业信息交流与沟通的平台。在行政审批受理方面更多采取人性化措施，方便企业办事。局审批办把平时服务企业的一些好的做法制度化，形成了《审批办学习实践科学发展观优化行政服务措施》。推出九项具体措施，进一步强化政务公开，建立行政许可审批网页，将示范文本、法律法规及审批结果适时上网。在办理各类行政审批事项时，尽可能提高工作效率，缩短办事时间，努力为医药产业发展创造良好的软环境。

针对干部队伍建设方面存在的问题，我局在调研的基础上，对干部的教育培训、考核评价、选拔任用、轮岗交流等进行了全面规划。建立多层次、多渠道、科学、合理、规范的培训体制。实施分类培训制度，按照“主要干部重点培训、优秀干部优先培训、新进干部抓紧培训、年轻干部强化培训”、“缺什么，补什么”的原则，组织开展了一批培训项目。进一步完善了《干部综合考评实施办法》及绩效考评表，初步形成了一套比较完整的考核评价评分标准。

针对党风政风建设方面存在的问题和不足，我局按照标本兼治、综合治理，惩防并举、注重预防的要求，稳步推进我局教育、制度、监督并重的惩治和预防腐败体系的建设。制定了周密的学习计划，在机关大力弘扬求真务实的作风。制定了一系列党风廉政方面的规章制度，印制了《**省食品药品监督管理系统廉政制度汇编》。建立和完善受理、审核、审批相分离的行政许可机制，推出了集体审评制度，努力从源头上预防腐败。

针对法制建设方面存在的问题，我局加强了药品监管地方立法工作，起草了《**省药品监督管理条例》，已被列为**省四届人大常委会立法规划之一。《**省医疗机构药品和医疗器械管理办法》已完成草稿，并已向省卫生厅、省人口与计划生育局征求书面意见，拟报送省政府，申请作为省政府规章立项。制定了《**省食品药品监督管理局规范性文件审核备案制度》，进一步规范抽象行政行为。

药监局重点工作计划篇10

这次会议是我局建立稽查支队之后的第*次全系统稽查工作会议，也是新的监察稽查体制建立之后的第一次稽查工作会议。是一次承前启后，继往开来的会议。三年多来，稽查队员们和系统全体同志一起，为的药品市场安全做了大量的工作！作出了巨大的贡献！在完成支队组建、建立内部机构方面，在增强人员素质、提高稽查技能方面，在打击假冒伪劣，规范市场秩序方面，在处理投诉举报、严格依法办案方面，在推行执法公开、加强廉政建设方面，都取得了丰硕的成果！在开展日巡夜查、实施举报投诉无休日方面，在建立快速反应机制方面，在探索处队合作、推行监管稽查相结合方面，在开展志愿者活动进社区方面，在规范药品储运、邮购方面，在加强与公安的合作，建立联动机制方面，在打击社区非法药品交易方面，在整治药品违法广告方面，都形成了独特的经验！在这次新的体制变动之中，大家思想不乱、工作不断、组织不散、精神不涣，按上级的要求，在顺利变革体制的同时，保持了工作的连贯。借此机会，我代表市局和全系统三百名同志，向稽查队员们表示衷心的感谢和崇高的敬意！

过去的成绩是已经的辉煌，面临的任务是当前的责任。随着国家食品综合监管新体制的建立，对地方药品监管体制和食品监察稽查体制也带来了相应的变化，经过半年多的努力，我局新的食品药品监管和稽查体制已经基本建立并开始运作，这一新体制是在市委市政府的领导组织下，在省食品药品监管局的具体指导下建立的，是适应市食品药品市场特点的，是和全国绝大多数地区相一致的。对于这个已经建立的新体制，我们要从思想观念、组织结构、队伍建设、事权划分、职能规范、制度制定和教育培训等方面去适应它，研究它，细化它，完善它，充分发挥它的体制性优势，更好地完成上级党委、政府和人民群众赋予我们的责任！

刚才，同志已经代表局作了一个很好的工作报告，总结了前几年的工作，提出了下阶段的任务，这是局长办公会议集体研究过的，请大家务必贯彻好，这里，我再谈几点意见。

一、新体制已经建立

1、七个县（市）、区局新组建食品药品稽查大队，主要承担稽查职能，撤销原县级药检所，一批熟悉药物专业的人才进入稽查队伍。

2、六个城区在建立分局的同时，增挂稽查队的牌子，承担稽查职能。

3、市局稽查支队调整职能，在药品监督稽查基础上增加食品监察稽查职能，并与城区分局划分稽查事权，共同承担城区稽查职能。

4、市局规范稽查工作管理体制，在法规处增挂稽查处牌子，在实际运作中则实现稽查处和稽查支队两块牌子一套班子，由支队承担食品药品稽查的工作职能，由稽查处承担支队和十三个县（市）、区相互之间的沟通、协调、合作和必要的统一指挥工作。

新的稽查体制的建立，不仅仅是我局新增食品综合监管职能的需要，也是为了解决我市在药品稽查方面存在的诸多问题的需要，也是推进监管稽查有机结合、提高工作效率、实施预防在先的需要，也是药品监管两网、食品监管三网建设的需要。新的稽查体制达到了以下效果：

1、增强了力量。原体制有支队38个编制监管老城区，有七县（市）、区30个编制监管七县（市）、区，合计68个。现在有支队19个编制，六城区45个稽查队员，七县（市）、区76个稽查编制，合计140人。

2、下移了重心。新建区稽查队和县稽查大队与街道、乡镇、社区、农村接触密切，了解情况快捷准确，反应处理迅速。

3、整合了资源。虽然从人员力量上讲，老城区的稽查编制没有增加，但19个稽查编制融入45个分局总人数之中，可以综合调配，在食品药品之间、监管稽查之间实现互补，提高人员的时间安排效率。

4、提高了效果。药品的监管与稽查是药品安全的两个密不可分、相互促进的环节，是原支队与局机关处室的沟通重点。现在在分局层面，完全合在了一起，实现了管查联动，将更有效地监管好食品药品安全。

5、规范了行政。市局建立稽查处之后，可以有效地协调全市十三个县（市）、区的稽查工作，不再采用市局委托支队协调各县（市）、区局的变通办法，更加名正言顺。

6、贡献了人才。在这次体制变动之中，我系统从市局机关提拔的中层干部有14名，其中，从支队提拔了7名，占了一半，比例很高。

二、新问题需要研究

在新的体制下，也出现了许多新的问题，需要我们去研究它、解决它，从而保证新体制蕴藏的体制能量充分发挥，欠缺得到弥补。当前我们要重点关注并化大力气解决的有：

1、处理好稽查处与稽查支队的关系。稽查处是机关处室，承担局在稽查方面的职能，不承担稽查队员的指挥工作，不承办案子。支队是独立机构，主要职责是承担稽查职能。要划分好彼此的职能并在具体实施中协调好。

2、处理好支队与大队、区队的关系。现在支队与大队之间的事权划分基本上沿革原支队与县局的关系确定，比较成熟。当前是划分好支队与区队之间的事权，划分时可以考虑这样几个原则：一是原支队的职能要有一半放到区队，因为原支队有一半编制到了分局;二是分局中应有40％的力量用于稽查，因为编制分类是这个比例;三是责任和权力必须配套;四是监管和稽查必须协调;五是支队和区队之间的信息沟通、工作联动要有制度明确和保证。

3、处理好药品监督稽查和食品监察稽查的关系。按照人员编制这次支队没有增加食品编制，而县（市）、区局是综合增加食品编制，不分监管与稽查，是因为考虑了药检所人员转为稽查大队人员这个因素。按照食品综合监管三句话的新职能，具体的食品监察稽查现在职能尚未明确，目前食品稽查执法办案的工作量不会很大。但既然名称有了改变，就要注意这方面的职能变化（主要是上级对职能的解释）和上级工作部署（比如保健品广告监测），保证完成。尤其是各县（市）、区局、分局，更要合理调配力量，安排工作，不可偏废。

4、处理好老办法和新办法的关系。稽查支队在三年多的实践中创造了很多行之有效的外部稽查、内部管理、社会服务等各方面的办法，，应当坚持和发扬光大。同时，对新形势要有新的适应办法，比如在稽查组织上，原支队按业务分为四个大队，支队指挥大队如臂使指，非常顺畅，现在如果共同处理城区的稽查问题，支队指挥区队就与以前不一样，其间没有直接的上下级关系，就要靠新的办法来运作。诸如此类的问题，支队和区队都要研究，提出一个有效的办法来。

三、努力奋斗，开创稽查工作新局面

1、要承前启后，保持支队的优良传统。原支队同志三年多来在创下功绩的同时，形成了一种事业为重、责任在肩、坚韧不拨、团结奉献的精神，这种精神要继续下去，将其化为种子，在各分局生根发芽，作为稽查队员的传家宝。:

2、要搞好市局与分局之间的稽查事权划分。稽查事权划分是市、区两级局之间整个事权划分中的一个重要组成部份，已经下发的文件草案中作了初步的规定，希望通过半年左右的运作，稽查处、支队和分局能结合实际，既完成工作任务，又形成规范分工的要求，对文件提出修改调整意见，局将正式下文公布。

3、要明确稽查处和支队的职能分工。稽查处是市局的一个处室，支队是直属市局的一个独立行使稽查执法权的执法机构，名称不同，性质不同，职能不同，人员安排上也不同。根据现有体制，实质上是丙块牌子、一套班子。由于是两块牌子，所以，职能要划清：处负责局的相应职能，比如提出规划和计划，起草政策和制度，协调支队和县（市）、区局、分局，指导案件业务等。支队负责具体的市场稽查，人员指挥，案件查处，指导大队、区队等。名义要划清：对外行为该用处的用处的名义，该用支队的用支队的名义。同时，由于是一套班子，处又只有处长一个人，所以，处的日常事务要由支队办公室承担，当然不是通过定岗定编，而是通过定责任定任务来承担。这种分工明年年初也要通过局下文来确定。

4、整合稽查力量。按现有稽查体制，稽查力量的整合体现为三层。第一层是分局。现在分局接受原支队分拆的19人，新增承担其他职能的26人组成稽查队，这样的体制，整合得法，力量会加强，整合不得法，力量反而削弱。第二层是支队和分局，要根据具体工作的需要把分散的力量宜集中的集中，宜分散的分散。第三层是全市力量的整合。现在全市挂稽查队员牌子的人员已经有140人，原先由市局委托支队行使的协调职能也已名正言顺地由稽查处来行使，要树立稽查的理念，科学地把握这支力量，提高其运作效率，完成法律赋予的任务。

5、突出管查结合，预防在先。监管和稽查密切结合，是市局在稽查支队成立之初的要求，是被市和七县（市）、区局实践证明行之有效的工作原则。现在建立了城区分局，在十三个县（市）、区层面上全面实现了组织上的管查一体，使得工作上的管查结合成为顺理成章的事，必须全力做好。管查结合的目的在于信息共享，提早介入，在于预防在先，防患未然，在于处理联动，协调一致，所以要把市场准入、审核认证、检查验收、突击检查、专项整治、处理举报投诉等监管、稽查工作结合起来，以提高工作效率，降低发生不安全问题的可能。

6、要进一步加大宣传力度。宣传工作是原支队的一个工作亮点，这个优良传统也要保持下去，和监管相比，稽查在宣传方面具有更多的由工作特性决定的优势：常在基层，了解情况多;接受举报，发现问题快;直接办案，进入程度深，常掌握第一手资料。如果再加上人为的优势：具有较强的敏感性，寻找较准确的宣传报道角度，培养较快速的写作速度和较高的写作水平，稽查的宣传工作一定会做得更好。每一位稽查队员都要谁做、谁写，努力成为能想、能干、能说、能写的多面手。

7、继续做好广告监管工作。根据市委市政府的要求，我市药品违法广告整治的牵头工作由我局组织，我局将此项工作放在了稽查支队，经过近一年的实践，成绩斐然，有效遏制了药品非法广告的。现在，根据省局的部署，对保健食品广告的监测也将由支队承担，支队要继续做好这项工作。同时，根据实际情况，要研究具体监测管理药品食品非法广告的办法，明确支队、县（市）局、区分局各自承担的工作责任、工作流程，切实把这件事抓好。

8、逐步形成预警机制。稽查处于和社会、市场相接触的第一线，绝大多数违法乱纪、制假售劣的行为，往往在稽查中被首先发现，所以，稽查人员不仅要依法制止、打击违法行为，而且要见微知著、亡羊补牢、防患未然，及时地提出警告，及时地提出工作建议，举一而返三，尽量使问题能在萌芽状态即被消除，并逐步建立能防止、杜绝或减少问题产生的机制，建立减弱问题危害社会程度的机制。

9、重视社区网络。我局从2003年开始，陆续聘请了六个城区340多名乡镇、街道和社区的药品监督员、督查员，二年来，市局纪委监察室和法规处做了很多工作，通过这一支队伍，配合稽查支队，在安全用药进社区、清理家庭小药箱、打击社区非法药品交易方面发挥了作用。新的食品综合监管体制建立后，监管范围扩大到了食品，管辖主体放到了各区分局，各区分局也已着手健全完善这一网络，增加了人员，建立了联系，开展了活动，有的还安排了工作计划。下步市局、支队和区分局要共同动脑筋、化力气、下功夫，继续在宣传食品药品安全、打击社区非法药品交易、接受举报投诉、开展志愿者活动等方面发挥他们的作用，同时，搞好教育培训引导，提高他们的工作积极性和工作效率。