药品监管股工作计划

一、加强药品市场日常监督检查。

一是做好新版GSP的宣传贯彻工作。按照省、市局的部署，自2015年6月1日起结合实际认真组织实施新版GSP工作。二是加强药品经营企业的监管。开展“整顿购销渠道、规范票据管理”活动，突出药品进货渠道、验收记录、合法票据及温控设备、特殊药品等方面检查，检查覆盖面达100%。三是加强药品生产企业监管。按照新版GMP和分级管理规定，对辖区内2家药品生产企业进行GMP跟踪检查。四是加强医疗机构监督检查，落实省食品药品监督管理局皖食药监市【2014】73号精神，在11月底完成监督检查100%覆盖。五是加强基本药物监管，对基本药物生产企业、配送企业和实施基本药物制度的乡镇卫生院、村卫生室开展监督检查。六是巩固“规范药房”建设工作，加强医疗机构药品购进、验收、储存和养护环节的监管。对提交“规范药房”申请的医疗机构进行验收检查。七是做好不良反应监测工作。全年完成药品不良反应报告500例，医疗器械不良事件报告100例。八是加强重点品种监管。做好含麻黄碱复方制剂等特殊药品和疫苗等重点品种监管。

二、加强药品行业诚信体系建设。

坚持和完善药品生产、经营企业诚信档案，落实药品经营企业约谈制度，建立药品企业违法违规通报制度，制定县药品安全黑名单制度并组织实施。

三、强化药品从业人员教育培训工作。

建立药品从业人员教育培训制度，全年开展2次轮训，重点培训药品管理法律法规、新版GSP和药学专业知识，开展《药品经营许可证》换证和GSP认证企业人员业务知识考试工作，提高其法制意识和业务水平。