食药监局上年总结及下年打算

今年以来,我局在市委、市政府的正确领导下,以“十八大”精神为指导，深入贯彻落实省、市食品药品安全监管工作会议精神，践行科学监管理念，把保障群众饮食用药安全作为中心任务，强化食品药品市场监管，大力推进机关作风建设，确保了广大人民群众饮食用药安全有效。现将2013年上半年主要工作情况总结如下：

一、主要工作及成效

（一）强化责任，落实措施，餐饮保化安全状况持续好转

半年来，我们强化监管责任，抓住重点工作任务，落实工作措施，力求实际效果，不断提高综合监管能力，使我市的餐饮服务环节、保健食品食品和化妆品安全状况出现持续好转局面。

1、强化了企业责任意识。5月10日和6月18日，全市2013年餐饮企业和保健食品企业负责人会议分别召开。共有262家企业负责人参加了会议，会议传达学习了全省食品安全工作会议等会议精神，总结回顾了2012年全市餐饮服务环节食品安全工作和保健食品安全监管工作，就2013年工作作了安排部署。同时与各企业签订了《安全责任状》，进一步落实了企业是第一责任人的责任。

2、开展了食品安全专项整治。按照上级部署，我们制定了有关餐饮服务和保健食品安全专项整治工作方案，先后开展了春季“护校行动”、打击野生动物资源违法犯罪活动、春节、高考等一系列12次餐饮服务食品安全专项检查和整治。6月初，根据省、市局严厉打击保健食品“四非”专项行动的要求，我们高度重视，周密部署我市保健食品打击“四非”整治工作。共出动执法人员856人次，下发责令整改通知书235份，对存在的问题进行了责令整改，对餐饮服务环节和保健食品生产经营的违法违规行为进行严厉打击，取得了较好的成效。

3、食品安全宣传活动卓有成效。今年6月在全市食品安全宣传周，我们先后开展了“三个一”活动（即开展了一次覆盖全市范围内的大宣传活动，开展一次大型联合现场咨询活动，开展一次食品安全知识讲座），将食品安全知识延伸到学校、机关、企事业单位、社区和乡村。

4、餐饮整规工作取得明显成效。一是小餐饮整规工作有序推进。今年我局继续开展小餐饮集中整规活动，进一步规范了我市餐饮服务市场。1-6月份，我局共发放《餐饮服务许可证》362份，其中引导小餐饮306家办理了《餐饮服务许可证》。二是积极开展餐饮服务食品安全监督量化分级管理工作。根据《市餐饮服务食品安全监督量化分级管理实施方案》，全面完成了持证餐饮服务单位动态分级管理评定工作，其中食品安全量化分级B级单位以上43家。通过整规和量化分级管理，进一步落实了聚餐报告制、食品原料采购验收索证索票等制度，规范了食品加工操作要求，使我市餐饮业市场进一步规范。

5、食品安全检验检测能力和技术水平不断提高。今年4月份对餐饮环节食品安全进行了今年第一期抽检，共完成抽检食品、食品原料及餐具355批次。同时，新增开展了瘦肉精检测等餐饮服务食品安全快速检验项目，共进行了30批次的食品快检。

6、完善了餐饮企业电子地图。在省局食品药品安全地理信息系统，我局完善了全市600多家持证餐饮服务单位信息，提高了餐饮服务环节电子信息化监管水平。

7、重大接待活动食品安全保障措施有力。今年重大接待活动食品安全保障12批次，在重大接待活动中，严格执行重大活动餐饮服务食品安全监督管理规范，强化监管，确保了重大接待活动期间来宾的食品安全。

8、餐饮食品安全示范创建工作全面开展。在巩固省级示范区创建成果基础上，我局着力抓好一条食品药品安全示范街和20家餐饮服务食品安全示范店创建工作，充分发挥了示范店的示范带头作用。

9、全面实施保健食品企业备案工作。根据省局《关于开展保健食品经营者备案工作的通知》要求因地制宜，全面推进保健食品经营者备案工作，今年上半年，我局对66家经营者进行备案。

（二）打假治劣，重拳出击，药械市场不断规范

药品监管是食品药品监督管理部门工作中的重中之重，半年来，我们坚持以整顿和规范药品市场秩序为目的，始终保持打假治劣的高压态势，取得可喜成效。

1、全力抓药品、医疗器械专项整治行动。我们采取有效措施，积极落实好专项整治行动各项工作，成立专项检查小组。开展了电子监管数据、尿毒症免费血透救治用耗材、防控H7N9禽流感储备用药等专项检查6次。目前，共检查企业238家次，发出整改通知书32份，查处经营使用药品、医疗器械违法违规案件12起，其中假药案2起，违法违规案件9起，医疗器械违法案件1起。罚没金额16.2万元。

2、切实抓好GSP认证工作。今年上半年，我局严格按照《药品经营质量管理规范》标准，完成了6家药品经营企业GSP认证，3家药品经营企业换证，13家企业变更工作。对不符合GSP要求的企业一律亮红灯。通过实施GSP认证工作，我市一批效益差、管理混乱的药店被淘汰出局。

3、多措并举，强化药械市场监管。一是加强对药品经营企业的监督检查。我市上半年共对13家药品经营企业（7家连锁门店、6家单体药店）、2家医疗器械经营企业进行了飞行检查，78家进行了日常监督检查。针对企业未严格执行GSP的行为，我局依法对23家企业给予了警告,责令改正。同时建立了药品经营企业GSP检查档案。二是加快药品安全信用分类管理，做好日常监管扣分工作，规范药品零售企业商品分区管理。今年以来对79家药品经营企业、10家医疗器械经营企业进行日常扣分监管，并在OA系统记录。规范了全市144家药品零售企业所经营的普通商品、保健食品、化妆品、药品及医疗器械的合理摆放空间区域。三是加强药品零售连锁企业“七统一管理”。通过半年的规范管理，我市24家连锁门店均达到了统一品牌标识、统一药品质量、统一采购、统一配送、统一财务、统一网络信息、统一服务质量管理的“七统一管理”连锁经营的要求，达标率100%。四是药械电子信息化监管工作迈上新台阶。依托省局药品城乡一体化监管平台、食品药品安全地理信息系统和市药械企业管理系统，通过电子地图实现地理数据与监管数据的衔接，充分发挥了电子监管在产品追溯、打假查劣、数据统计等方面的作用，强化了电子监管在日常药械监管中的应用。药械经营企业通过电子数据上传、赋码产品进行核注核销等，进一步提升了药械经营企业规范经营的意识。

4、药械安全监管工作效能得到提升。一是加强了药品生产企业驻厂监督。对九华药业派驻了一名驻厂监督员，并进行了每周一次驻厂监督，对生产企业的原料购进到产品出厂等整个工艺流程进行了全方位的监管。二是扎实做好药械不良反应（事件）监测工作。我局与卫生局联合发文对市药品不良反应、医疗器械不良事件监测领导小组进行了调整，并完善基层监测网络，完善了35个基层网报用户，每个基层网报用户确定了一名报告员。上半年共收集上报药品不良反应144例，医疗器械不良事件32例。三是加强麻黄碱类复方制剂、二类精神药品、终止妊娠类等特殊药品监督管理。四是完成药品抽检和快检上半年工作任务。今年上半年，完成药品监督抽检41批次，完成药品快检62批次，超额完成上级下达的工作任务。

（三）突出重点，服务大局，切实推进市委市政府中心工作

按照市委、市政府的工作部署，我局突出工作重点、围绕中心、自觉服务经济社会发展大局，较好地完成了市委、市政府交办的中心工作任务。一是积极争取区域性食品药品检验所重点项目尽早启动建设。为做好赣南苏区振兴发展食品药品建设项目的落实，争取区域性食品药品检验所重点项目尽早启动建设，我局加强与上级部门的沟通联系，推动规划的整体实施。二是帮助九华药业公司实行新版GMP、新增120万合膏剂、320万合液体制剂项目生产线。三是力促招商引资项目金盛金属颜料公司尽快开工建设。四是到中国医药集团央企进行对接工作。五是帮助伟福生物科技有限公司的保健食品项目完成了可研报告。六是与同济堂医药集团钟建辉总经理洽谈了集团投资的生物制药研发中心项目，并准备落户；与深圳亚洲德科供应链有限公司洽谈了食品生产项目；与广东客商洽谈了医疗器械生产项目。七是积极筹资4.5万元支援“三送”挂点村和新农村建设点丁陂乡水溪村扶贫开发、帮助该村解决饮水、道路硬化和村委会办公场所的完善工作。同时在“三送”挂点村和新农村建设点开展了防范非法集资、96333群众服务信息平台等“三送”工作政策宣传和食品药品安全的宣传，发放饮食用药安全读本800本、防范非法集资宣传小册子500本、“三送”工作政策宣传手册500本、市96333群众服务信息平台宣传手册500本。

（四）以落实八项规定为抓手，切实转变工作作风，提升机关行政效能

我局严格执行中央八项规定，进一步加强干部队伍作风建设，坚持党风廉政建设与食品药品监管工作紧密结合，同部署、同落实、同考核。一是强化责任考核。制定了《市食品药品监督管理局贯彻落实惩防体系实施方案》和《2013年工作考评方案》，加强组织领导，明确责任分工，强化责任考核，细化、量化绩效目标，将工作作风等党风廉政建设内容纳入年度考核的主要内容之一。二是严格贯彻落实“八项规定”。我局以贯彻落实党中央关于改进工作作风、密切联系群众的“八项规定”为契机，加强基层调研，深入推进政务公开，减少会议和发文，缩减开支，杜绝公款大吃大喝、滥发钱物等违反廉洁自律规定的行为。今年上半年，我局会议费用、公务接待费用均同比大幅度下降。三是坚持重大问题集体决定。凡涉及重大问题，如人事安排、大额经费支出一律提交局长办公会集体讨论决定，同时并不定期召开党支部会议和局长办公会议。我局成立执法案审委员会，凡涉及重大案件的查处，一律提交到案审委员会集体研究决定，坚决杜绝办人情案和有案不查、违法不究的现象。四是切实转变工作作风。狠抓“四个落实”（即落实抓好首问责任制、一次性告知制、服务承诺制、限时办结制四个方面的制度），切实转变工作作风。我局还公布举报电话，自觉接受各部门和社会各界的监督，并向社会作出公开承诺：全面推行优质文明服务，依法行政、廉洁从政。五是着力预防腐败，促进廉洁从政。我们采取开展学习教育活动狠抓廉政文化建设，筑牢思想道德防线，提升廉政素养。今年上半年，我局开展了5次党风廉政建设专题学习，组织党风廉政建设责任制落实情况监督检查1次，党员领导干部和重点岗位人员述廉报告11人次。我们还通过抓重点岗位人员监督和抓效能督查，进一步提升机关行政效能。

二、存在的问题

1、餐饮业点多、面广、监管难度大，监管力度严重不足。部分餐饮单位特别是小餐饮单位食品安全意识淡薄，食品安全设施设备严重不足，从业人员素质低下，安全隐患较大。

2、食品药品安全监管装备落后，技术落后，严重影响了食品药品打假的时效性。

3、虚假违法医疗器械、保健食品广告屡禁不止，误导和欺骗消费者的现象时有发生。

4、保健食品和化妆品监管法律法规严重滞后，现有的法规规章与监管要求不相适应,导致监督执法工作难于开展。

三、下半年工作思路

1、加快区域性食品药品检验所建设，千方百计向上争取项目资金，争取早日开工建设，为食品药品安全监管提供技术支撑，不断提高食品药品监管水平。

2、积极做好有关食品药品监督管理职能转变和机构改革的前期准备工作。

3、加强检验检测技术监督。进一步提升快筛快检技能，强化技术监督作用，加强技术服务；加大快检室投入，不断提升快检室综合实力。

4、加强不良反应监测工作。加强药品不良反应、医疗器械不良事件监测能力建设，延伸监测网络，拓展监测范围，着力提高安全用药、合理用药水平。

5、加快信息化平台建设。全面启动省食品药品安全地理信息系统、城乡一体化监管平台信息系统，市药械企业管理系统等食品药品安全协同监管电子平台。

6、加大食品药品的抽检力度。由经验型监管向技术性监管转变，重点加大对可疑药品、广告药品、保健品、热销药品及新特药品和餐饮食品的抽检力度。充分发挥快检室对药品和餐饮服务食品的抽验筛查作用。

7、进一步加大饮食用药安全科普宣传力度。继续推进饮食用药安全进社区、进学校、进企业、进农家系列活动，开展食品药品安全知识大讲堂、咨询活动，全面普及市民饮食用药安全知识水平。

8、进一步加大对保健食品、化妆品监管力度。将保健食品、化妆品纳入重点监管范围。深入开展打击保健食品“四非”专项整治行动。

9、进一步加大食品药品安全专项整治力度，加大食品药品违法广告的查处力度，坚决打击食品药品违法违规行为，确保食品药品安全。

10、继续做好重大活动和重大接待食品安全保障工作。

11、继续完善食品药品安全监管网络建设，努力实现市、乡、村三级食品药品安全监管全覆盖。

12、深入开展党的十八大精神学习贯彻活动，加强党风廉政建设、推进机关作风建设。认真贯彻落实党的十八大精神和中央关于改进工作作风、密切联系群众的八项规定，加强学习，改进工作作风，加强党风廉政建设和机关工作作风建设。

13、服从市委、市政府工作大局，切实做好各项中心工作。