三七微丸的临床药学探讨

【摘要】目的探究中药三七微丸的有效成分检测以及相关制备工艺。方法选择高效液相色谱法创建中药三七皂苷微丸对其成分进行检测，并完善其制备工艺。结果总转率较优则为挤出时间200r/min，滚圆速度为1000r/min以及滚圆时间为8min。结论对中药三七微丸的制备工艺予以相关研究，能够为新型中药提供准确的实验依据。

【关键词】中药；微丸；临床药学

三七总皂苷（PNS）对抗动脉粥样硬化以及血栓的形成具有显著的效果[1]。此研究则对其有效成分进行检测，随后进行制备，并为脑血栓、冠心病以及心绞痛患者提供新型的治疗方法，以此来提升患者的治疗效果以及生活质量。

1仪器与资料

1.1设备仪器

选择日本生产的LC-10ATvp高效液相色谱仪，其超声波清洗器则为昆山市所生产。

1.2资料

研究中所采用的对照品则为人参皂苷Re，三七皂苷R1，人参皂苷Rg1，乙腈以及甲醇为色谱纯，水则为自制高纯水，剩余试剂均为分析纯以及PTS原料药。

1.3方法

1.3.1检测有效成分

其检测内容包含：（1）色谱条件和系统适用性试验。色谱柱应设置为C18柱，其流动相为乙腈水19.5：80.5；流速则为1.0ml/min，而检测波长则为210nm，将柱温调制30℃，进样量则为10μl。根据人参皂苷Rg1峰相关数据予以计算[2]（；2）混合对照品溶液制备。在此研究中应对对照品进行正确的称取，在称取的过程中则是通过干燥直至恒重的人参皂苷Re、三七皂苷R1、人参皂苷Rg1，同时将其进行制备对照品溶液，将其留以备用。而每1ml中具有0.447mg人参皂苷Re、0.11mg三七皂苷R1以及2.484mg人参皂苷Rg1；（3）供试品溶液。对PTS微丸粉末进行准确的称取，称取剂量为50mg，并将其放置在锥形瓶中，随后在其中加入15ml的流动相，并将其混匀，经超声提取30min之后，并通过过滤将其转移至容量瓶中（25ml），将其定容至刻度，采用0.45μm微孔滤膜进行过滤，并留以备用。

1.3.2确定处方

根据相关文献，将三七微丸的处方设置为120gPTS、90g淀粉、惠安PH101型MCC90，PVPK306g以及PVPK30（8%）乙醇溶液的黏合剂[3]。

1.4方法考察

此研究对对照品溶液实行准确的吸取，其吸取量则为0.25ml、0.5ml、1ml、2ml以及4ml，同时将吸取的溶液放置在量瓶中，随后通过流动相对溶液予以稀释，并选择10μl溶液将其注入到液相色谱仪中。

2结果

2.1工艺制备

通过多次试验后可得知，影响挤出滚圆制丸工艺的主要相关因素为挤出速度、滚圆速度以及滚圆时间。选择三因素三水平正交实验设计为主要条件，其因素水平则根据U（34）进行试验，其主要试验内容则为水平1时，其A挤出速度为100r/min，B滚圆速度为500r/min，C滚圆时间为6min；当水平为2时，A挤出速度为200r/min，B滚圆速度为700r/min，C滚圆时间为8min；当水平为3时，A挤出速度为300r/min，B滚圆速度为1000r/min，C滚圆时间为10min。经过分析可知，上述三个因素对微丸影响大小分别为C滚圆时间＜A挤出时间＜B滚圆时间。而正交试验结果表明，总转率较优则为挤出时间200r/min，滚圆速度为1000r/min以及滚圆时间为8min。

2.2回收率试验

对三七皂苷R1、人参皂苷Rg1以及人参皂苷Re含量中的PTS微丸样品各5份，在其中加入三七皂苷R1、人参皂苷Rg1以及人参皂苷Re的对照组品，根据相关制备方法对供试品溶液进行制备，同时对三七皂苷R1、人参皂苷Rg1以及人参皂苷Re，同时对其三七皂苷R1、人参皂苷Rg1以及人参皂苷Re的含量进行计算，并计算其三七皂苷R1、人参皂苷Rg1以及人参皂苷Re的回收率，其回收率经计算分别为99.72%、100%以及98.01%，而RSD值则为1.74%、1.12%以及1.32%。

3讨论

伴随中医技术水平的不断完善以及发展，中药在临床治疗中应用较为广泛，但是因为中药在煎煮的过程中具有一定的麻烦，所以，中成药的研制逐渐受到了药学研究的重视[4]。中药三七具备抗动脉粥样硬化、改善血液粘稠度的效果，与此同时还能够抵抗血栓的产生，此外，对脑血栓、冠心病以及心绞痛等疾病具有显著的治疗效果。就目前而言，以微丸制剂为主的多单元型给药模式，其医患人员予以其一定的重视程度，而此模式逐渐成为现代给药的一项主要内容，因此需要将PTS制备成微丸，从而体现其临床应用价值[5]。

综上所述，此研究通过现代科学技术以及可利用资源，对中药三七微丸进行相应的制备，同时根据中药新药研究技术相关要求，对其进行实验，经过实验之后可知，三七微丸具有一定的安全可靠性，同时能够有效的治疗其血栓等相关疾病，并为新型中药的制备提供准确的根据。

作者:刘庆波 单位:吉林省吉林中西医结合医院

参考文献

[1]李建蕊，陈建波，周群，等.中药三七不同部位和组织的红外光谱分析[J].光谱学与光谱分析，2014，34（3）：634-637.

[2]程晓莉.中药三七微丸的临床药学研究[J].中外医疗，2013，32（36）：119-120.

[3]周雨欣，黄淑勤，唐跃年，等.冠心康微丸质量标准研究[J].时珍国医国药，2012，23（12）：3159-3162.

[4]彭伟，廖婉，傅超美，等.三七总皂苷肠溶微丸的包衣液处方优选[J].成都中医药大学学报，2014，37（3）：16-18，89.

[5]李光，邢小燕，张美双，等.中药三七对缺血/再灌注损伤的保护作用及应用前景[J].中国药理学通报，2015（10）：1340-1344.