实验室数字化在检验机构设备管理的应用

1前言

依法设置的检验机构是具有第三方公正地位和社会公益性质的综合性检验机构，是科学、公正、及时、准确地为客户(包括企业和执法部门)及消费者提供满意服务的机构。为了确保为客户及消费者提供满意的服务，保质、保时地为客户及消费者提供准确的检验数据是至关重要的。保时就是检验的时间效应，也就是说，客户及消费者委托检验的有问题的产品要及时出具检验数据；保质就是指为客户及消费者出具的检验数据要准确无误。而保质即确保检验数据的准确性尤为重要，影响检验数据准确性的因素主要有6个方面，即人、机、料、法、环、测。所谓“机”，就是指检验机构使用的仪器设备、计量器具、标准物质。仪器设备、计量器具、标准物质要溯源到计量基准器具或计量标准器具上，这就需要市级以上的计量检定部门对使用的仪器设备、计量器具、标准物质进行检定或校准，使得国家计量基准器具或计量标准器具的量值传递到我们所使用的仪器设备、计量器具、标准物质上。按照《检测和校准实验室能力认可准则》的要求，健全和加强仪器设备、计量器具、标准物质的科学有效的管理体系对于出具数据的准确性具有极其重要的意义[1][[2][3][4][5]。实验室智能化运行平台是我所开发的实验室信息综合管理软件，经过多年的实际运行，不断完善，已经通过省局鉴定并被很多质检机构应用。本文根据我所的具体情况实现了实验室智能化运行平台在设备管理中的应用。

2通过实验室智能化运行平台实现设备管理的方法

我所的仪器设备、计量器具多达一万台件，分布在9个专业检验室，每一个仪器设备、计量器具的首次检定或校准日期是不尽相同，不同仪器设备、计量器具的检定或校准周期也是不同的——检定周期有一年的、两年的和半年的；我们所使用的标准物质也有上百种，虽然其均为有证标准物资，但有证标准物质是有有效期的，也就是说，当有证标准物资超过有效期，原则上是不能使用的，如要使用，则必须对其进行验证。为了保证检验设备及计量器具能够在检定/校准合格——“完好在用”状态下使用及超过有效期的标准物质及时提示，不被误用出具报告，我们使用我所研制、开发的实验室智能化运行平台实现了这个功能。下面就逐一阐述如何使用实验室智能化运行平台实现这个功能。

2.1仪器设备及计量器具

首先将仪器设备及计量器具的所有信息——包括专业、设备名称、设备型号、出厂编号、生产单位、经销单位、购买价格、合同编号、接收日期（有从其他单位转过来的）、接收状态、投用日期、档案编号、技术资料、购买时间、购买单价、数量、财务凭证、检定/校准单位、不确定度、准确度等级、最大误差、测量范围、溯源方式、检定/校准日期、检定/校准周期、检定结论、证书编号、下次检定/校准时间及仪器设备及计量器具考核日期、负责人、保养情况、考核结论等录入“实验室智能化运行平台”→“仪器设备与标准物质管理系统”→“仪器设备及计量器具模块”中的相应的字段中，在“仪器设备及计量器具模块”的所有字段中，考核结论是最为重要的，考核结论分为“完好在用”、“完好停用”、“待修停用”、“申请报废”，只有考核结论为“完好在用”的检验设备和计量器具，才能参与到制定检定/校准计划中来。检定/校准计划的制定可以分为年度计划、季度计划和月计划，为了方便起见，一般制定检定/校准月计划，上月制定下月的检定/校准计划。如制定2015年1月份的仪器设备及计量器具检定/校准计划：使用实验室智能化运行平台的程控统计功能，首先采集数据——设定一个条件——时间段（2015/01/01~2015/01/31），即将下次检定/校准时间在此时间段内的检验设备及计量器具所有信息都统计出来；然后设置控制条件——即考核结论为“完好在用”的仪器设备及计量器具，此控制条件将上述符合条件的仪器设备及计量器具中“完好停用”、“待修停用”、“申请报废”的仪器设备及计量器具剔除，剩下就是符合条件的“完好在用”的仪器设备及计量器具；程控统计完以后，就要形成2015年1月份的仪器设备及计量器具检定/校准计划，这是检验机构1月份全部的检定/校准计划，这个计划的制定既省时省力又准确无误（表1为检定计划的相关信息）。上述提到仪器设备及计量器具的考核结论是非常重要，考核结论分为“完好在用”、“完好停用”、“待修停用”、“申请报废”四种，即所有仪器设备及计量器具的考核结论都处于这四种状态中的一种，只有考核结论为“完好在用”仪器设备及计量器具才处于正常状态，可以使用，其余三种状态的仪器设备及计量器具都处于非正常状态，是不能使用的，下面图1给出了使用实验室智能化运行平台控制各专业不能使用非正常状态的仪器设备及计量器具的流程。图1仪器设备状态控制流程“申请报废”的设备不再显示，(6)中的检验设备及计量器具的考核结论为三种情况：“完好在用”、“完好停用”、“待修停用”，因为检验设备及计量器具的“完好停用”、“待修停用”是随时随地出现的，处于这种考核状态的检验设备是不能使用的，只有在检验设备及计量器具正常检定/校准符合要求或者维修好参加检定/校准后符合要求，检验设备及计量器具的考核结论才由“完好停用”或“待修停用”改为“完好在用”，才能正常使用。图2给出了防止各专业检验室误用了考核结论为“完好停用”或“待修停用”的检验设备及计量器具出具检验报告的流程。这些过程通过C语言编制成软件储存在实验室智能化运行平台，并由实验室智能化运行平台自动处理，并且醒目提示。经过一段时间的使用，这种方法既防止了专业检验室误用了考核结论为“完好停用”或“待修停用”的检验设备及计量器具出具检验报告，省时省力又准确无误。

2.2标准物质

标准物质对检验机构出具检验报告的质量也是至关重要的。我们使用的标准物质必须为有证标准物质，必须在有效期之内使用，超过有效期，标准物质是不允许使用的。首先将经过验收的有证标准物质的所有信息——包括标准物质名称、出厂编号、级别、证书编号、经销单位、生产单位、生产日期、有效期等相关信息录入实验室智能化运行平台→“仪器设备与标准物质管理系统”→“标准物质模块”中的相应的字段中。我所有标准物质有300余种，有效期限不尽相同，超过有效期是不允许被用于出具检验报告的。我们可以通过图3给出的标准物质状态控制方案确保超过有效期的有证标准物质不被用于出具检验报告。将图3给出的控制方案及其相应的逻辑关系用计算机软件编程，形成实验室智能化运行平台的组成部分，并由运行平台直接完成上述工作。实际使用过程证明这种方法对于防止超过有效期的有证标准物质被用于出具检验报告是有效的。

3结束语

实验室智能化运行平台在质检机构设备管理中的应用，可以及时准确地制定检定/校准计划，有效地防止检验人员误用考核结论为“完好停用”或“待修停用”的仪器设备或超过有效期的有证标准物质出具检验报告，大大提高了质检机构设备管理的水平和工作效率。

作者:张超 王楠 吕宝权 石振生 单位:抚顺市产品质量监督检验所