兴奋剂范文10篇

兴奋剂范文篇1

今天，我们组织召开全市兴奋剂生产经营专项治理工作动员大会，这是几年来专项治理工作中规模较大的会议之一，

本次会议的主要任务是紧急动员食品药品监管部门和药品生产经营企业，进一步落实兴奋剂生产经营专项治理任务，净化全市药品市场，为北京奥运会的顺利举办创造良好环境。

会前市局召开了多次专门会议，研究布置兴奋剂专项治理工作，成立了专项工作领导小组，并对兴奋剂生产经营专项治理工作进行了具体的分工。刚才，田庆永副局长宣读了国家食品药品监督管理局《关于开展药源性兴奋剂生产经营专项治理的通告》，杨胜利组长宣读了我市《兴奋剂生产经营专项治理工作实施方案》，三县局的负责同志及药品生产经营企业签订了《兴奋剂生产经营专项治理工作承诺书》；本次专项治理工作任务明确、职责清晰、方案操作性强，《通告》材料已发给大家，会后要认真学习理解，希望大家能站在讲大局、讲政治的高度，从维护国家利益、全局利益的角度出发，来扎实推进我市兴奋剂生产经营专项治理工作，确保不出问题。下面我提三个方面要求。

一、正确认识专项治理工作，用实际行动体现我们的爱国热情

兴奋剂丑闻历来是奥运会的热点焦点问题。严防奥运期间发生药源性兴奋剂问题，是奥运会举办国反兴奋剂工作的重要组成部分，兴奋剂生产经营治理的成效关系到北京奥运会的举办效果，是成功举办一届“有特色、高水平”奥运会的必然要求，关系我国的国际形象。这次兴奋剂生产经营专项治理是由国务院直接部署、有关部门共同组织、在全国范围内开展的一次大规模集中整治。我们今天会议距奥运会开幕近一百天，更具有特殊的重要意义，我们一定要统一思想认识，把兴奋剂生产经营专项治理作为当前的一项重大政治任务来完成。

我局去年10月份组织了蛋白同化制剂、肽类激素专项检查，确定11家药品批发企业为定点经营企业，对全市的18家药品生产和批发企业、70%药品零售企业进行了检查。通过前一阶段检查，结合本次专项治理新的要求，归纳存在以下几个主要问题：一是企业对药源性兴奋剂危害性的认识还较模糊，特别是临近奥运，企业危机感不强，存在非奥运承办省份不会出现大问题的侥幸心理；二是药品生产企业生产含兴奋剂目录物质药品的标签说明书不够规范；三是部分药品批发企业未按规定渠道销售，含兴奋剂药品没有全部标注“运动员慎用”标识；四是药品零售企业含兴奋剂的药品未全部标注“运动员慎用”标识。对于这些问题我们绝不能掉以轻心。

大家都知道近期一些国家利用中国举办奥运会时机，通过国外一些媒体进行妖魔化中国的宣传报道，对于药品同样也没有放过，已经有外国记者在中国的一些地区的药店游荡。一个药店代表一个国家的形象，这句话是真真切切的，爱国主义不是抽象的，我们作为中国药品生产经营企业一份子，要以国家荣誉为己任，认真履行反兴奋剂的责任和义务，通过我们具体和务实的专项治理工作，尽职尽责把自己的事情做好，维护公平竞争的体育道德环境，为奥运会的顺利举办创造一个良好的社会环境，以实际行动表达我们的爱国热情。

二、明确任务，各负其责，确保专项治理工作落到实处

根据我局制订的兴奋剂生产经营专项治理工作实施方案，兴奋剂专项治理的主要工作任务就是“做到四个坚决”：

一是坚决把住源头，做好药品生产企业生产的蛋白同化制剂、肽类激素的治理。在已开展全面检查的基础上，药品生产企业要从原料来源是否合法、生产过程物料是否平衡、产销量是否相符等方面，进一步加强蛋白同化制剂、肽类激素药品的生产管理，做到原料来源清晰，原料供应厂家固定，质量把关严格。特别要严把销售流向，生产企业在销售蛋白同化制剂、肽类激素时，不能停留于形式上审查购买单位的资质材料，必须做到销售对象是药品生产企业的，要求对方提供生产相应品种的批准证明文件；是药品批发企业的，要求对方提供符合经营范围的资质证明文件；是医疗机构的，要求对方提供医疗机构执业许可证。要通过现场审查、电话核实、网络查询等多种方式，保证销售对象资质的真实性，确保药品进入合法企业或单位。绝不允许将蛋白同化制剂、肽类激素销售给无资质的药品经营企业、非法生产企业和个人。对生产含兴奋剂目录物质药品的企业，要严格规范使用标注“运动员慎用”的标签和说明书。

我局已经对药品生产企业派驻了驻厂监督员，各企业也都明确了质量授权人，在这次专项治理工作中驻厂监督员、企业质量授权人应认真履行职责，承担起对企业蛋白同化制剂、肽类激素及含兴奋剂目录物质药品生产的监督职责。

二是坚决规范药品批发企业经营行为，确保蛋白同化制剂、肽类激素及含兴奋剂目录物质药品的合法经营。市、县局将对所有药品批发企业开展全面检查，从是否取得相应资质、药品购进渠道、销售流向和票、帐、货相符等方面，重点检查药品批发企业经营蛋白同化制剂、肽类激素情况。药品批发企业要树立诚信意识，加强自律、接受监督，坚决做到严格审查卖方、买方资质，从合法渠道购进，建立完整的销售记录，做到票据齐全、账目完整，票、帐、货全部相符，确保将蛋白同化制剂、肽类激素销售给具有合法资质的企业或者单位，不向零售药店销售胰岛素以外的此类药品，坚决杜绝因审核把关不严而流入非法渠道。

药品批发企业要抓紧核对在库药品，对库存的含兴奋剂目录物质药品要通过与厂家或上游供货商联系，尽快加贴“运动员慎用”标识，要确保销售的规定品种全部标注“运动员慎用”的标识。

三是坚决管好终端，杜绝药品零售企业非法经营行为。零售药店直接面向社会、面对公众，点多面广，微小的疏忽就会导致出现丑闻，是最易出现问题的管理薄弱环节，也是要引起我们高度重视的风险最大的环节，因此各药店一定要做到经营品种全面检查，规定品种全部加贴“运动员慎用”的标识；经营胰岛素的，必须从有合法资质的企业购进，绝对禁止经营胰岛素以外的蛋白同化制剂、肽类激素，要彻底消除安全隐患。需要强调的是，要严格执行药品分类管理规定，对胰岛素及含兴奋剂目录物质的处方药必须凭处方销售。要求是2008年5月20日前，所有含兴奋剂目录物质的药品必须标注“运动员慎用”标识。

四是坚决查办重大案件，保持打击违法生产经营的高压态势。所有药品生产经营企业要立即开展自查，自觉纠正违规生产销售行为，对主动自检、自觉纠正错误行为，没有造成影响的，可以免于或从轻处理。对专项治理开始后，由药品监管部门在监督检查中发现并查实的违法生产经营蛋白同化制剂、肽类激素行为，一律视为情节严重，按照《通告》要求从重处罚。市、县局将对药品生产经营企业开展全面检查，对专项治理期间顶风作案的违法行为，按照“五个凡是、五个一律”的要求从严从快从重查处。

与以往的专项整治相比，这次的治理工作有以下四个特点：首先治理目标更加明确。就是要通过治理，做到在我市无非法生产、非法批发、非法零售、非法出口蛋白同化制剂、肽类激素行为。第二治理重点更加突出。这次治理国家局强调“以境内奥运赛事承办城市及周边地区为重点范围”，省局要求以中心城市及周边地区为重点范围，以蛋白同化制剂、肽类激素为重点品种。我市既是中心城市又地处交通要道，是我省重点防范的地区，绝不能以不是奥运赛事承办城市而掉以轻心。第三治理范围更加全面。不仅针对药品生产经营企业，还包括了对化工类生产经营企业的清查，强调了加强进出口查验；不仅要严厉查处非法生产经营行为，还要查处通过互联网非法信息和非法销售行为。第四治理措施更加严厉。市、县局将依照《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》和刚才宣读的国家食品药品监督管理局《关于开展药源性兴奋剂生产经营专项治理的通告》，加大处罚力度。对违反规定的企业，坚决吊销许可证；对非法生产经营药品，坚决查封扣押；对非法生产经营场所，坚决予以关闭，对构成犯罪的，坚决移交公安机关追究刑事责任。

三、精心组织，确保兴奋剂生产经营专项治理工作取得实效

本次专项治理工作时间紧、任务重，会议结束后，各单位要按照市局实施方案的要求，加强组织领导，尽快理清工作任务，层层落实工作责任。各县食品药品监督管理局要对专项治理工作进行再研究、再部署，制定出适合本辖区的、切实可行的工作方案，要“守土有责”，建立责任追究制，确保本辖区不发生药源性兴奋剂事件。各药品生产经营企业要牢固树立药品安全“第一责任人”的责任意识，企业要将责任落实到岗、落实到人，加强自律、接受监督，主动规范生产经营行为，杜绝违法行为的发生。

市、县局要组织拉网式的检查，确保不留监管盲区和死角。要采取突击检查、明察暗访等多种形式，确保检查不走过场，治理取得实效。这里还要强调，在药源性兴奋剂的问题上，必须强化监管措施，确保不出现管理问题，务求万无一失。

兴奋剂范文篇2

第一条为了防止在体育运动中使用兴奋剂，保护体育运动参加者的身心健康，维护体育竞赛的公平竞争，根据《中华人民共和国体育法》和其他有关法律，制定本条例。

第二条本条例所称兴奋剂，是指兴奋剂目录所列的禁用物质等。兴奋剂目录由国务院体育主管部门会同国务院食品药品监督管理部门、国务院卫生主管部门、国务院商务主管部门和海关总署制定、调整并公布。

第三条国家提倡健康、文明的体育运动，加强反兴奋剂的宣传、教育和监督管理，坚持严格禁止、严格检查、严肃处理的反兴奋剂工作方针，禁止使用兴奋剂。

任何单位和个人不得向体育运动参加者提供或者变相提供兴奋剂。

第四条国务院体育主管部门负责并组织全国的反兴奋剂工作。

县级以上人民政府食品药品监督管理、卫生、教育等有关部门，在各自职责范围内依照本条例和有关法律、行政法规的规定负责反兴奋剂工作。

第五条县级以上人民政府体育主管部门，应当加强反兴奋剂宣传、教育工作，提高体育运动参加者和公众的反兴奋剂意识。

广播电台、电视台、报刊媒体以及互联网信息服务提供者应当开展反兴奋剂的宣传。

第六条任何单位和个人发现违反本条例规定行为的，有权向体育主管部门和其他有关部门举报。

第二章兴奋剂管理

第七条国家对兴奋剂目录所列禁用物质实行严格管理，任何单位和个人不得非法生产、销售、进出口。

第八条生产兴奋剂目录所列蛋白同化制剂、肽类激素（以下简称蛋白同化制剂、肽类激素），应当依照《中华人民共和国药品管理法》（以下简称药品管理法）的规定取得《药品生产许可证》、药品批准文号。

生产企业应当记录蛋白同化制剂、肽类激素的生产、销售和库存情况，并保存记录至超过蛋白同化制剂、肽类激素有效期2年。

第九条依照药品管理法的规定取得《药品经营许可证》的药品批发企业，具备下列条件，并经省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门批准，方可经营蛋白同化制剂、肽类激素：

（一）有专门的管理人员；

（二）有专储仓库或者专储药柜；

（三）有专门的验收、检查、保管、销售和出入库登记制度；

（四）法律、行政法规规定的其他条件。

蛋白同化制剂、肽类激素的验收、检查、保管、销售和出入库登记记录应当保存至超过蛋白同化制剂、肽类激素有效期2年。

第十条除胰岛素外，药品零售企业不得经营蛋白同化制剂或者其他肽类激素。

第十一条进口蛋白同化制剂、肽类激素，除依照药品管理法及其实施条例的规定取得国务院食品药品监督管理部门发给的进口药品注册证书外，还应当取得进口准许证。

申请进口蛋白同化制剂、肽类激素，应当说明其用途。国务院食品药品监督管理部门应当自收到申请之日起15个工作日内做出决定；对用途合法的，应当予以批准，发给进口准许证。海关凭进口准许证放行。

第十二条申请出口蛋白同化制剂、肽类激素，应当说明供应对象并提交进口国政府主管部门的相关证明文件等资料。省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门应当自收到申请之日起15个工作日内做出决定；提交进口国政府主管部门的相关证明文件等资料的，应当予以批准，发给出口准许证。海关凭出口准许证放行。

第十三条境内企业接受境外企业委托生产蛋白同化制剂、肽类激素，应当签订书面委托生产合同，并将委托生产合同报省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案。委托生产合同应当载明委托企业的国籍、委托生产的蛋白同化制剂或者肽类激素的品种、数量、生产日期等内容。

境内企业接受境外企业委托生产的蛋白同化制剂、肽类激素不得在境内销售。

第十四条蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业只能向医疗机构、符合本条例第九条规定的药品批发企业和其他同类生产企业供应蛋白同化制剂、肽类激素。

蛋白同化制剂、肽类激素的批发企业只能向医疗机构、蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业和其他同类批发企业供应蛋白同化制剂、肽类激素。

蛋白同化制剂、肽类激素的进口单位只能向蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业、医疗机构和符合本条例第九条规定的药品批发企业供应蛋白同化制剂、肽类激素。

肽类激素中的胰岛素除依照本条第一款、第二款、第三款的规定供应外，还可以向药品零售企业供应。

第十五条医疗机构只能凭依法享有处方权的执业医师开具的处方向患者提供蛋白同化制剂、肽类激素。处方应当保存2年。

第十六条兴奋剂目录所列禁用物质属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和易制毒化学品的，其生产、销售、进口、运输和使用，依照药品管理法和有关行政法规的规定实行特殊管理。

蛋白同化制剂、肽类激素和前款规定以外的兴奋剂目录所列其他禁用物质，实行处方药管理。

第十七条药品、食品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，生产企业应当在包装标识或者产品说明书上用中文注明“运动员慎用”字样。

第三章反兴奋剂义务

第十八条实施运动员注册管理的体育社会团体（以下简称体育社会团体）应当加强对在本体育社会团体注册的运动员和教练、领队、队医等运动员辅助人员的监督管理和反兴奋剂的教育、培训。

运动员管理单位应当加强对其所属的运动员和运动员辅助人员的监督管理和反兴奋剂的教育、培训。

第十九条体育社会团体、运动员管理单位和其他单位，不得向运动员提供兴奋剂，不得组织、强迫、欺骗运动员在体育运动中使用兴奋剂。

科研单位不得为使用兴奋剂或者逃避兴奋剂检查提供技术支持。

第二十条运动员管理单位应当为其所属运动员约定医疗机构，指导运动员因医疗目的合理使用药物；应当记录并按照兴奋剂检查规则的规定向相关体育社会团体提供其所属运动员的医疗信息和药物使用情况。

第二十一条体育社会团体、运动员管理单位，应当按照兴奋剂检查规则的规定提供运动员名单和每名运动员的教练、所从事的运动项目以及运动成绩等相关信息，并为兴奋剂检查提供便利。

第二十二条全国性体育社会团体应当对在本体育社会团体注册的成员的下列行为规定处理措施和处理程序：

（一）运动员使用兴奋剂的；

（二）运动员辅助人员、运动员管理单位向运动员提供兴奋剂的；

（三）运动员、运动员辅助人员、运动员管理单位拒绝、阻挠兴奋剂检查的。

前款所指的处理程序还应当规定当事人的抗辩权和申诉权。全国性体育社会团体应当将处理措施和处理程序报国务院体育主管部门备案。

第二十三条运动员辅助人员应当教育、提示运动员不得使用兴奋剂，并向运动员提供有关反兴奋剂规则的咨询。

运动员辅助人员不得向运动员提供兴奋剂，不得组织、强迫、欺骗、教唆、协助运动员在体育运动中使用兴奋剂，不得阻挠兴奋剂检查，不得实施影响采样结果的行为。

运动员发现运动员辅助人员违反前款规定的，有权检举、控告。

第二十四条运动员不得在体育运动中使用兴奋剂。

第二十五条在体育社会团体注册的运动员、运动员辅助人员凭依法享有处方权的执业医师开具的处方，方可持有含有兴奋剂目录所列禁用物质的药品。

在体育社会团体注册的运动员接受医疗诊断时，应当按照兴奋剂检查规则的规定向医师说明其运动员身份。医师对其使用药品时，应当首先选择不含兴奋剂目录所列禁用物质的药品；确需使用含有这类禁用物质的药品的，应当告知其药品性质和使用后果。

第二十六条在全国性体育社会团体注册的运动员，因医疗目的确需使用含有兴奋剂目录所列禁用物质的药品的，应当按照兴奋剂检查规则的规定申请核准后方可使用。

第二十七条运动员应当接受兴奋剂检查，不得实施影响采样结果的行为。

第二十八条在全国性体育社会团体注册的运动员离开运动员驻地的，应当按照兴奋剂检查规则的规定报告。

第二十九条实施中等及中等以上教育的学校和其他教育机构应当加强反兴奋剂教育，提高学生的反兴奋剂意识，并采取措施防止在学校体育活动中使用兴奋剂；发现学生使用兴奋剂，应当予以制止。

体育专业教育应当包括反兴奋剂的教学内容。

第三十条体育健身活动经营单位及其专业指导人员，不得向体育健身活动参加者提供含有禁用物质的药品、食品。

第四章兴奋剂检查与检测

第三十一条国务院体育主管部门应当制定兴奋剂检查规则和兴奋剂检查计划并组织实施。

第三十二条国务院体育主管部门应当根据兴奋剂检查计划，决定对全国性体育竞赛的参赛运动员实施赛内兴奋剂检查；并可以决定对省级体育竞赛的参赛运动员实施赛内兴奋剂检查。

其他体育竞赛需要进行赛内兴奋剂检查的，由竞赛组织者决定。

第三十三条国务院体育主管部门应当根据兴奋剂检查计划，决定对在全国性体育社会团体注册的运动员实施赛外兴奋剂检查。

第三十四条兴奋剂检查工作人员（以下简称检查人员）应当按照兴奋剂检查规则实施兴奋剂检查。

第三十五条实施兴奋剂检查，应当有2名以上检查人员参加。检查人员履行兴奋剂检查职责时，应当出示兴奋剂检查证件；向运动员采集受检样本时，还应当出示按照兴奋剂检查规则签发的一次性兴奋剂检查授权书。

检查人员履行兴奋剂检查职责时，有权进入体育训练场所、体育竞赛场所和运动员驻地。有关单位和人员应当对检查人员履行兴奋剂检查职责予以配合，不得拒绝、阻挠。

第三十六条受检样本由国务院体育主管部门确定的符合兴奋剂检测条件的检测机构检测。

兴奋剂检测机构及其工作人员，应当按照兴奋剂检查规则规定的范围和标准对受检样本进行检测。

第五章法律责任

第三十七条体育主管部门和其他行政机关及其工作人员不履行职责，或者包庇、纵容非法使用、提供兴奋剂，或者有其他违反本条例行为的，对负有责任的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第三十八条违反本条例规定，有下列行为之一的，由县级以上食品药品监督管理部门按照国务院食品药品监督管理部门规定的职责分工，没收非法生产、经营的蛋白同化制剂、肽类激素和违法所得，并处违法生产、经营药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；情节严重的，由发证机关吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任：

（一）生产企业擅自生产蛋白同化制剂、肽类激素，或者未按照本条例规定渠道供应蛋白同化制剂、肽类激素的；

（二）药品批发企业擅自经营蛋白同化制剂、肽类激素，或者未按照本条例规定渠道供应蛋白同化制剂、肽类激素的；

（三）药品零售企业擅自经营蛋白同化制剂、肽类激素的。

第三十九条体育社会团体、运动员管理单位向运动员提供兴奋剂或者组织、强迫、欺骗运动员在体育运动中使用兴奋剂的，由国务院体育主管部门或者省、自治区、直辖市人民政府体育主管部门收缴非法持有的兴奋剂；负有责任的主管人员和其他直接责任人员4年内不得从事体育管理工作和运动员辅助工作；情节严重的，终身不得从事体育管理工作和运动员辅助工作；造成运动员人身损害的，依法承担民事赔偿责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

体育社会团体、运动员管理单位未履行本条例规定的其他义务的，由国务院体育主管部门或者省、自治区、直辖市人民政府体育主管部门责令改正；造成严重后果的，负有责任的主管人员和其他直接责任人员2年内不得从事体育管理工作和运动员辅助工作。

第四十条运动员辅助人员组织、强迫、欺骗、教唆运动员在体育运动中使用兴奋剂的，由国务院体育主管部门或者省、自治区、直辖市人民政府体育主管部门收缴非法持有的兴奋剂；4年内不得从事运动员辅助工作和体育管理工作；情节严重的，终身不得从事运动员辅助工作和体育管理工作；造成运动员人身损害的，依法承担民事赔偿责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

运动员辅助人员向运动员提供兴奋剂，或者协助运动员在体育运动中使用兴奋剂，或者实施影响采样结果行为的，由国务院体育主管部门或者省、自治区、直辖市人民政府体育主管部门收缴非法持有的兴奋剂；2年内不得从事运动员辅助工作和体育管理工作；情节严重的，终身不得从事运动员辅助工作和体育管理工作；造成运动员人身损害的，依法承担民事赔偿责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第四十一条运动员辅助人员非法持有兴奋剂的，由国务院体育主管部门或者省、自治区、直辖市人民政府体育主管部门收缴非法持有的兴奋剂；情节严重的，2年内不得从事运动员辅助工作。

第四十二条体育社会团体、运动员管理单位违反本条例规定，负有责任的主管人员和其他直接责任人员属于国家工作人员的，还应当依法给予撤职、开除的行政处分。

运动员辅助人员违反本条例规定，属于国家工作人员的，还应当依法给予撤职、开除的行政处分。

第四十三条按照本条例第三十九条、第四十条、第四十一条规定作出的处理决定应当公开，公众有权查阅。

第四十四条医师未按照本条例的规定使用药品，或者未履行告知义务的，由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告；造成严重后果的，责令暂停6个月以上1年以下执业活动。

第四十五条体育健身活动经营单位向体育健身活动参加者提供含有禁用物质的药品、食品的，由食品药品监督管理部门、卫生主管部门依照药品管理法、《中华人民共和国食品卫生法》和有关行政法规的规定予以处罚。

兴奋剂范文篇3

按照省局《转发国家食品药品监督管理局等部委关于开展蛋白同化制剂、肽类激素生产经营联合专项治理的通知》（皖食药监安〔**〕274号）要求，我局自**年下半年以来，已

在全市范围内组织开展了兴奋剂生产经营专项整治，取得了阶段性成效。为进一步巩固治理成果，解决当前兴奋剂生产经营中存在的问题，为北京奥运会成功举办创造良好环境，有效净化我市兴奋剂药品市场，根据国家局《关于开展药源性兴奋剂生产经营专项治理的通告》（国食药监办〔2008〕159号）、《关于开展兴奋剂生产经营专项治理工作的通知》（国食药监办〔2008〕164号）以及《关于公布含有兴奋剂目录所列物质药品名单的通知》精神，决定自本通知下发之日起至2008年9月30日，在全市范围内开展兴奋剂生产经营专项治理，现将有关事项通知如下：

一、工作目标

（一）开展生产经营兴奋剂(指兴奋剂目录所列的物质、原料药及单方制剂)专项治理，严厉打击非法生产经营行为，做到无非法生产蛋白同化制剂、肽类激素行为，无非法批发蛋白同化制剂、肽类激素行为，无非法零售除胰岛素以外的蛋白同化制剂、肽类激素行为，无非法进出口蛋白同化制剂、肽类激素行为，净化兴奋剂市场，为北京奥运创造良好的竞赛环境。

（二）通过专项治理，推动行业自律，进一步规范兴奋剂生产经营秩序，强化日常监管，完善监管措施，建立长效监管机制，维护公众用药安全。

二、主要任务和工作措施

（一）规范生产企业生产销售蛋白同化制剂、肽类激素行为。局药品安监科负责对取得《药品生产许可证》的企业生产销售蛋白同化制剂、肽类激素的情况进行全面检查，对已取得药品批准文号的，查清其原料来源、产量、销售流向等情况，监督按规定标注“运动员慎用”；对未取得药品批准文号擅自生产的以及已取得药品批准文号但不按规定渠道销售的，要及时移送稽查部门依法严肃查处。

（二）规范蛋白同化制剂、肽类激素市场经营行为。局安监科对取得《药品经营许可证》的批发企业进行全面检查，重点检查购销渠道，规范经营秩序，对药品批发企业超范围经营、不按照规定渠道经营的行为要及时移送。

（三）严肃查处违法生产经营蛋白同化制剂、肽类激素案件。局稽查科对发现的违法生产经营线索和移送的案件，要及时查实、依法处理，并追根溯源，深入打击。

（四）规范蛋白同化制剂、肽类激素以外的其他兴奋剂市场经营行为。局市场科要对药品零售企业进行监督检查，严格凭处方销售胰岛素以及除蛋白同化制剂、肽类激素以外的其他兴奋剂，监督按规定标注“运动员慎用”（包括兴奋剂及含兴奋剂的复方制剂），对药品零售企业违法经营除胰岛素以外的其他蛋白同化制剂、肽类激素要严肃查处。

（五）三县食品药品监管局负责辖区内药品经营企业的监督检查。

（六）根据《反兴奋剂条例》及有关规定，国家局《关于公布含有兴奋剂目录所列物质药品名单的通知》品种名单所列药品（原料药除外）应当在其标签或者说明书上用中文注明“运动员慎用”字样。药品生产企业应当按照《**年兴奋剂目录公告》所列兴奋剂目录主动开展自查，凡含兴奋剂目录所列物质的药品，应当在药品标签或者说明书上注明“运动员慎用”字样。对已印制的标签或者说明书（包括已出厂的），可以采用加盖印章或者贴签的形式标注，但不得有文字模糊或者粘贴不牢等现象。药品经营企业应当积极开展核查工作，对不符合要求的药品，协助生产企业召回或主动下架，停止销售。

三、实施步骤

专项治理行动分二个阶段进行。

（一）全面治理阶段（自本通知下发之日起至2008年5月31日）

各有关部门要按照本通知要求，周密部署，集中力量对辖区内兴奋剂生产经营行为进行全面清查，查处严重违法生产经营的重大案件。对生产经营蛋白同化制剂、肽类激素企业进行拉网式检查，对违法生产经营行为要坚决依法处理。

（二）巩固提高阶段（自2008年6月1日起至2008年9月30日）

各相关部门要进一步完善管理措施，积极应对奥运期间的兴奋剂突发事件，进一步强化对重点品种、重点企业的监督检查，巩固治理成果，严防违法生产销售行为反弹。

四、工作要求与保障措施

（一）加强组织领导，落实工作责任。局成立生产经营兴奋剂专项治理行动工作小组，加强对生产经营兴奋剂专项治理工作的组织领导，办公室设在安监科，协调专项治理相关工作。

各县局要把兴奋剂专项治理作为当前一项重要的政治任务来抓，统筹部署，落实责任，建立工作协调机制，全力做好专项治理工作，确保辖区内不发生兴奋剂管理问题。

兴奋剂范文篇4

1．1编制目的

建立健全突发事件应急处置机制，提高应急处置能力，及时有效处置药源性兴奋剂突发事件，为第十一届全运会的成功举办创造良好环境。

1．2编制依据

依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《反兴奋剂条例》、市政府《突发公共事件总体预案》以及《省十一运食品药品安全工作组药源性兴奋剂突发事件应急预案》等法律法规和规定，制定本预案。

1．3适用范围

本预案适用于自印发日至第十一届全运会结束，我市范围内药源性兴奋剂突发事件的应急处置。重点品种为蛋白同化制剂、肽类激素，重点事件为造成或可能造成重大影响的事件。

1．4工作原则

（1）统一领导，各司其责。在市十一运食品药品安全工作组（以下简称市工作组）的统一指挥领导下，坚持“早发现、早报告、早控制、早处置”和“谁主管、谁负责”的原则，落实责任制。

（2）快速反应，协同应对。突发事件发生后，应及时启动应急预案。有关部门要相互协作，互相配合，确保信息收集、情况报告、指挥处置等环节的紧密衔接，在最短的时间内控制事态。

（3）依法行政，规范管理。严格执行相关法律法规，加强兴奋剂管理，使相关管理工作规范化、制度化。

2.组织体系及职责

2.1十一运食品药品安全工作组为药源性兴奋剂突发事件处置的领导机构，其职责是：

（1）研究制定突发事件应急处置措施；

（2）统一领导和指挥突发事件的处置工作；

（3）研究处理突发事件处置过程中的其他重大事项。

2.2成立相应的药源性兴奋剂突发事件应急领导机构和办事机构，负责领导、指挥本辖区内药源性兴奋剂突发事件的应急处置工作。

2.3药源性兴奋剂突发事件应急领导机构要加强应急值班工作，安排双人24小时值班，做好记录。应急事件发生时，所有相关人员必须在职在岗。

3、信息监测及报告

3.1药源性兴奋剂突发事件信息监测要做到早发现、早报告。加强信息监测，收集以下信息：

（1）群众举报的；

（2）媒体曝光的；

（3）日常监督执法中发现的。

3.2信息报告

3.2.1信息报告形式和内容

与事件的发生、发展、控制过程相对应，分初次报告、进展报告、结案报告。

初次报告：即事件发生之初，报告事件名称、事件类别、发生时间、发生地点、发生单位和事件发生的简要经过，以及报告单位、报告人员姓名及联系方式。

进展报告：即事件处置过程中，报告事件的发展变化、处置进程、态势评估、控制措施等，对初次报告进行补充和修正。

结案报告：即事件结束后，分析并报告事件发生的原因及影响因素，提出今后对类似事件的防范和处置建议。

3.2.2信息报告时限

药源性兴奋剂突发事件应急办事机构接到突发事件信息后，应立即报告市工作组办公室。需书面报告的，应在接到信息后2小时内报告，并根据突发事件的发展态势，按照3.2.1的要求逐次填写初次报告、进程报告和结案报告并上报。

4、应急响应

4.1应急处置的一般措施

（1）确定事件目标；

（2）组织检查组第一时间赶赴现场；

（3）采取紧急措施，控制事态发展；

（4）查明事件原因，依法提取有效证据；

（5）对突发事件涉及的药品（产品）及其有关证据材料采取查封、扣押等行政强制措施；

（6）对已流入市场的立即采取紧急控制措施；

（7）对涉案的所有企业和个人依法从重查处；

（8）对突发事件信息报告内容进行核实并确认，同时报告领导小组。

4.2.1发生下列情形的具体处置措施

（1）事件涉及药品生产企业涉嫌未经批准擅自生产销售蛋白同化制剂、肽类激素的；涉嫌使用未取得药品批准文号的蛋白同化制剂、肽类激素原料生产药品的；涉嫌未按规定渠道销售蛋白同化制剂、肽类激素的。

食品药品监管局接潍坊市办公室工作组通知后，立即启动应急响应，组织进行现场检查。查清涉嫌违法违规企业的相关资质证明文件及涉及药品的注册信息，查清涉嫌未经批准擅自生产销售的涉及药品的数量及销售去向；查清涉嫌使用未取得药品批准文号的蛋白同化制剂、肽类激素原料药所生产药品的数量及销售去向，涉及原料药的来源、数量；查清涉嫌未按规定渠道销售的涉及药品的生产数量、销售去向及数量。经现场调查属实的，应立即备案并采取紧急控制措施，对涉案药品依法查扣并提取有效证据，按照《关于印发潍坊市食品药品监督管理局全运会药品安全保障和兴奋剂生产经营治理工作方案的通知》（潍食药监发（2009）8号，以下简称《通知》）要求，依法从严处理。3日内向潍坊市食品药品监督管理局书面报告调查处理的初步结果。

食品药品监管局在结案后3日内将案件处理情况报市食品药品监督管理局，由市食品药品监督管理局形成突发事件结案报告送市工作组办公室。

（2）事件涉及药品批发企业涉嫌未按规定渠道购进、销售蛋白同化制剂、肽类激素或超范围经营的；涉及药品零售企业涉嫌经营胰岛素以外的蛋白同化制剂、肽类激素的，未凭处方经营兴奋剂药品单方制剂及含兴奋剂并按处方药管理的药品的，经营未标注“运动员慎用”字样含兴奋剂药品的；涉及无药品经营资质的店铺经营蛋白同化制剂、肽类激素药品的。

食品药品监管局接潍坊市办公室工作组通知后，立即启动应急响应，组织进行现场核查。查清涉嫌违法违规企业的相关资质证明文件，查清涉及药品的购进渠道、数量、销售去向及数量；药品零售企业涉嫌未凭处方经营兴奋剂药品单方制剂及含兴奋剂并按处方药管理的药品的，还应通过检查销售处方对事件进行核实；涉嫌经营未标注“运动员慎用”字样含兴奋剂药品的，还应查清涉及药品的标注情况、购进渠道及生产企业，对生产、经营该批药品的生产企业、批发企业、零售药店依法进行追踪；涉嫌无药品经营资质的店铺经营蛋白同化制剂、肽类激素药品的，应会同公安机关进行现场核查。经现场调查属实的，应立即立案并采取紧急控制措施，对涉案药品依法查扣并提取有效证据，按照《通知》要求，依法从严处理，3日内向市食品药品监督管理局书面报告调查处理的初步结果。

食品药品监管局应在结案后3日内将案件处理情况报送市食品药品监督管理局，由市食品药品监督管理局形成突发事件结案报告，并报送领导小组办公室。

（3）事件涉及化工类企业擅自生产经营兴奋剂的。

工商行政管理部门接到通知后，立即启动应急响应，组织进行现场核查。查清涉嫌违法违规化工企业的相关资质证明文件，查清涉嫌擅自生产销售的涉及兴奋剂产品的数量及销售去向。经现场调查属实的，应立即备案并采取紧急控制措施，对涉案兴奋剂依法查扣并提取有效证据，对生产源头以及流通、使用渠道进行全面监控，最大限度追回产品，停止销售、使用，防止次生事件的发生，并依法从严处理。3日内向市工作组办公室书面报告调查处理的初步结果。

（4）事件涉及通过互联网非法宣传销售蛋白同化制剂、肽类激素的。

（5）事件涉及非法走私蛋白同化制剂、肽类激素的。

4.2.2现场处理工作实行动态报告制度。即每日向市工作组办公室报告一次突发事件的应急处置工作情况，以便及时采取有效措施，控制事态发展。重大情况随时报告。领导小组根据需要将情况上报。

5、舆情监测和新闻

兴奋剂范文篇5

根据国家食品药品监督管理局7月17日召开的全国兴奋剂生产经营专项治理视频会议精神，现就进一步加强我省兴奋剂专项治理工作紧急通知如下：

一、要认真学习视频会议和邵明立局长重要讲话精神，坚决把兴奋剂生产经营专项治理作为当前最紧迫的任务抓好抓落实，确保奥运会期间不出现兴奋剂管理问题。

二、要分析总结前段专项治理工作情况，立即开展“回头看”。主要内容是：对企业宣传教育是否全面深入，企业自查是否彻底，整改是否到位，是否存在死角和薄弱部位，重点地区是否万无一失，零售企业是否严格执行凭处方销售含兴奋剂复方制剂等。要全面落实“四个无”的治理目标，确保辖区内无非法生产蛋白同化制剂、肽类激素的行为，无非法批发蛋白同化制剂、肽类激素的行为，无非法零售蛋白同化制剂、肽类激素的行为，无非法出口蛋白同化制剂、肽类激素的行为。要加大监督检查力度，继续对辖区内的各类企业开展不间断的、多种形式的明察暗访，对治理工作中发现的薄弱环节，要进行查漏补缺，确保监管地域无盲区、监管单位无盲点、监管环节无断层、监管品种无遗漏。

三、要进一步密切与相关部门的配合，明确分工，各负其责。继续完善多部门联合治理的工作机制，主动及时沟通情况，加强协调合作，形成治理合力。要保持严打高压态势，对违法违规案件，要依法尽快查处到位，严厉惩治。对专项治理期间顶风作案的，要不折不扣地按照《关于开展药源性兴奋剂生产经营专项治理的通知》、《关于治理化工类企业非法生产经营蛋白同化制剂、肽类激素的公告》和《关于加强兴奋剂管理有关规定的通告》规定进行处罚。

四、药品零售企业严禁销售蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外），否则一律吊销药品经营许可证。对列入处方药管理的含兴奋剂单、复方制剂必须凭处方销售，并保留处方备查，否则一律依照《药品流通管理法》第十八条、第三十八条规定予以处罚。对含兴奋剂药品必须标注“运动员慎用”字样，否则一律禁止销售，并列入企业不良记录。

兴奋剂范文篇6

一、工作目标

开展生产经营兴奋剂(指兴奋剂目录所列的物质、原料药及单方制剂)专项治理，严厉打击非法生产经营行为，做到无非法生产蛋白同化制剂、肽类激素行为，无非法批发蛋白同化制剂、肽类激素行为，无非法零售除胰岛素以外的蛋白同化制剂、肽类激素行为，无非法进出口蛋白同化制剂、肽类激素行为，净化兴奋剂市场，为奥运创造良好的竞赛环境。通过专项治理，推动行业自律，进一步规范兴奋剂生产经营秩序，强化日常监管，完善监管措施，建立长效监管机制，维护公众用药安全。

二、主要任务和工作措施

以蛋白同化制剂、肽类激素为重点品种，在全市范围内对违法生产经营兴奋剂的行为进行彻底治理。

（一）规范生产企业生产销售蛋白同化制剂、肽类激素行为。药品监管部门负责对取得《药品生产许可证》的企业生产销售蛋白同化制剂、肽类激素的情况进行全面检查，对已取得药品批准文号的，查清其原料来源、生产、销售流向，增值税发票留存等情况，监督按规定标注“运动员慎用”，凡含兴奋剂目录所列物质的药品未在标签或说明书上标注“运动员慎用”的生产企业应立即到省药监部门注册备案，对生产销售蛋白同化制剂、肽类激素的企业检查率达到100%；对未取得药品批准文号擅自生产的以及已取得药品批准文号但不按规定渠道销售的，依法严肃查处。在对化工类生产企业的重点清查中，工商行政管理部门负责提供企业名单，与药品监管部门共同进入企业检查，依法严肃查处非法生产销售蛋白同化制剂、肽类激素行为。

（二）规范蛋白同化制剂、肽类激素市场经营行为。药品监管部门对取得《药品经营许可证》的企业进行全面检查，对有资质经营蛋白同化制剂、肽类激素的批发企业，重点检查购销渠道、专人管理、验收保管制度、出入库记录。对药品零售企业重点检查是否经营除胰岛素以外的其他蛋白同化制剂、肽类激素，是否凭处方销售兴奋剂目录中所列的其他药品，含兴奋剂目录所列禁用物质的药品标签或说明书上是否标注了“运动员慎用”字样，规范经营企业经营行为和秩序。严肃查处药品批发企业无资质超范围经营、有资质不按照规定渠道经营以及药品零售企业违法经营除胰岛素以外的其他蛋白同化制剂、肽类激素的行为，对药品经营企业检查率达到100%。对含有兴奋剂目录所列的药品未按规定标注“运动员慎用”的一律责令召回。在对化工类销售企业的重点清查中，工商行政管理部门负责提供企业名单，与药品监管部门共同进入企业检查，依法严肃查处非法销售蛋白同化制剂、肽类激素行为。

（三）规范蛋白同化制剂、肽类激素进出口行为。荆州海关要严格凭药品监管部门核发的药品《进口准许证》、《出口准许证》验放蛋白同化制剂、肽类激素，加强查验力度，严厉打击进出口环节中的走私犯罪及行政违法行为。

（四）充分发挥“三G”信息平台的作用，严肃查处通过互联网非法蛋白同化制剂、肽类激素销售信息和网上非法销售行为。

（五）严肃查处违法生产经营蛋白同化制剂、肽类激素案件。对发现的违法生产经营线索，药品监管、体育部门要会同公安、工商行政管理等部门及时查实，依法处理，并追根溯源，深入打击。重大案件由公安部门组织查处。

（六）规范蛋白同化制剂、肽类激素以外的其他兴奋剂市场经营行为。药品监管部门要对药品零售企业进行监督检查，严格凭处方销售胰岛素以及除蛋白同化制剂、肽类激素以外的其他兴奋剂，监督按规定标注“运动员慎用”（包括兴奋剂及含兴奋剂的复方制剂）。

（七）实行药品定点专供，由九州通医药有限公司对到荆州的奥运代表团成员实行送药到团到人，确保用药安全。

三、实施步骤

（一）全面检查阶段（4月25日-5月1日）。各地药监部门制定兴奋剂专项治理工作方案，并向当地政府专题报告，争取政府支持。召集药品生产经营企业宣讲政策并签订责任状，集中力量对辖区内兴奋剂生产经营行为进行全面清查，对生产经营蛋白同化制剂、肽类激素企业进行拉网式检查。

（二）重点查处阶段（5月1日-5月15日）。市药监、体育、公安、工商行政管理等有关部门，要对各地的治理工作进行全面检查，查处严重违法生产经营的重大案件，对违法生产经营行为要坚决依法处理，发现一起查处一起。市药监局对重大案件信息进行汇总，保持打击非法生产经营兴奋剂的高压态势，及时督查督办，追踪深查，严肃处理。

（三）巩固提高阶段（5月15日-8月30日）。加大正面宣传力度，组织开展兴奋剂专项治理宣传活动，大力宣传兴奋剂治理成效，展示反兴奋剂的坚强决心和有力措施。各相关部门要进一步完善管理措施，积极应对奥运期间的兴奋剂突发事件，进一步强化对重点品种、重点企业的监督检查，巩固治理成果，严防违法生产销售行为反弹。市药监局牵头对各地的治理情况进行汇总，对专项治理工作进行总结，提出完善兴奋剂管理长效机制的建议上报市政府和省药监局。

四、工作要求

（一）加强领导，落实责任。要加强对生产经营兴奋剂专项治理工作的组织领导，成立工作专班。各地各有关部门要把兴奋剂专项治理作为当前一项重要的政治任务来抓，统筹部署，落实责任，建立工作协调机制，全力做好专项治理工作，确保辖区内不发生兴奋剂管理问题。

（二）建立机制，形成合力。各有关部门发现非法生产经营兴奋剂行为和网上相关信息，要及时通报药品监管部门和体育部门，并逐级上报。建立联合查处机制，对案件线索，药品监管、体育部门要会同公安、工商行政管理部门及时查处，并将结果及时上报。建立信息机制，宣传专项治理工作进展和成效。

兴奋剂范文篇7

一、工作目标

全运会药品安全保障和兴奋剂生产经营治理工作，要以科学发展观为指导，以确保药品（含医疗器械，下同）质量安全为目标，以深入开展药品安全专项整治为主线，以药源性兴奋剂生产经营治理为重点，落实工作责任，强化整治措施，进一步加大药品生产、经营环节的整治力度，规范药品市场秩序，严厉打击制售假劣药品的违法行为，坚决防止重大药品安全事故发生，确保全运会部分赛事不发生药源性兴奋剂事件。

二、主要任务及工作措施

（一）加强对全运会专用药品供应单位的监督检查

对药品生产企业，要按照GMP规定，从供应品种的原料购进、生产加工、质量检验等环节加强监督检查；对药品经营企业，要按照GSP规定，从经营企业资质、药品购进、仓储管理等环节加强监督检查。对检查中发现的违法违规行为要严厉查处。

全运会专用药品要做到批批检验，不合格的坚决不予放行，确保全运会专用药品质量安全。

（二）规范蛋白同化制剂、肽类激素生产行为

开展对药品生产企业生产蛋白同化制剂、肽类激素的全面检查，重点检查原料来源、物料平衡、产销量相符和销售流向等情况，并追踪核实2009年以来可疑的销售去向和原料来源，理清购销渠道。杜绝违法生产、不按规定渠道销售蛋白同化制剂、肽类激素的行为。

依据相关药品管理法律法规和《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（以下简称《特别规定》），对未取得蛋白同化制剂、肽类激素药品批准证明文件，违法生产销售的药品生产企业，一律吊销《药品生产许可证》；对已取得蛋白同化制剂、肽类激素药品批准证明文件，但违法生产、未按规定渠道销售的药品生产企业，报请国家局撤销相应的药品批准证明文件，直至吊销《药品生产许可证》，并追踪查处违法购买和使用的企业。

（三）规范蛋白同化制剂、肽类激素经营行为

开展对药品批发企业经营蛋白同化制剂、肽类激素的全面检查，重点检查定点经营、购销渠道和票、账、物等情况。杜绝未经批准擅自经营、取得定点经营资格但不按规定渠道销售的行为。对药品零售企业进行全面检查，重点检查是否存在违法销售除胰岛素以外的蛋白同化制剂、肽类激素的行为，是否存在不凭处方擅自销售兴奋剂药品单方制剂的行为，含兴奋剂药品复方制剂是否严格执行药品分类管理规定。

依据相关药品管理法律法规和《特别规定》，对未经批准，擅自经营蛋白同化制剂、肽类激素的药品批发企业，以及未按规定渠道购销蛋白同化制剂、肽类激素的定点药品批发企业，一律吊销《药品经营许可证》；对经营除胰岛素以外的蛋白同化制剂、肽类激素的药品零售企业，一律吊销《药品经营许可证》；对违法销售兴奋剂药品单方制剂和含兴奋剂药品复方制剂的行为，依法予以严肃处理。

（四）规范互联网兴奋剂药品信息和交易行为

配合有关部门开展对互联网兴奋剂药品信息和销售该类药品行为的监督检查，重点加强对蛋白同化制剂、肽类激素的监测，禁止未取得《互联网药品信息服务资格证书》兴奋剂药品信息。对擅自兴奋剂药品信息和销售该类药品的网站，移送有关主管部门，并依据有关互联网药品交易和其他相关法律法规对违法违规的药品生产、经营企业严肃处理。

（五）配合开展对化工类企业生产销售蛋白同化制剂、肽类激素的治理

配合工商行政管理部门对化工类企业进行现场检查，重点检查库存产品、生产销售记录和财务票据等情况，看其是否存在违法生产销售蛋白同化制剂、肽类激素的行为。

（六）加大案件查处力度

所有药品生产经营企业必须自觉开展自查，主动纠正违法违规行为，并及时将相关情况报告药品监管部门。对专项治理开始后，在监督检查中发现并查实的违法违规生产经营蛋白同化制剂、肽类激素行为，一律视为情节严重，从重处罚。

对发现的违法违规生产经营线索要及时查实，依法处理，并追根溯源，深入打击。对通过互联网非法销售的，要根据线索深挖源头，依法查处相关企业和个人。对案件涉及相关部门的，要进行联合查处或移交公安等相关部门处理；对涉及其他地区的，要平行移送，同时将有关情况汇总上报市局；重大案件及时上报，必要时由市局统一组织协查。

（七）规范含兴奋剂药品的标签和说明书

加强对药品生产企业的监督检查，对含兴奋剂药品未按规定标注“运动员慎用”的，责令企业召回，并督促其按规定完成说明书和标签的修改工作。对药品经营企业进行检查，凡兴奋剂药品的标签和说明书未按规定标注“运动员慎用”字样的，一律不得销售。

三、实施步骤

兴奋剂生产经营治理工作分为四个阶段

⒈自查整改阶段（3月1日-4月30日）

各药品生产经营企业要进一步强化药品质量“第一责任人”意识，认真组织学习兴奋剂有关法律法规，并按照法律法规规定和国家局有关要求，深入查找兴奋剂药品生产经营中存在的安全隐患和薄弱环节，采取扎实有效的措施整改到位。

⒉全面治理阶段（5月1日-7月31日）

积极开展兴奋剂生产经营治理工作和反兴奋剂法律法规、知识的宣传培训，确保全系统执法人员和药品生产、经营环节从业人员熟悉反兴奋剂法律法规、知识。要求零售药店对兴奋剂药品实行专柜摆放，在店堂醒目位置摆放“禁止销售蛋白同化制剂、肽类激素”和“含兴奋剂药品运动员慎用”的警示语。

要集中力量对辖区内兴奋剂药品生产、经营企业进行全面清查，违法生产经营行为要全部依法查处。对生产、经营蛋白同化制剂、肽类激素的企业和酒店、车站、超市、旅游景区内的药店进行重点清查，检查覆盖面要达到100%。

要积极配合有关部门对辖区内性保健品商店非法经营药品的行为进行严厉打击。配合工商行政管理部门对生产、经营蛋白同化制剂、肽类激素的非药品企业进行清理。

⒊重点督查阶段（8月1日-9月30日）

各监管队要对辖区内兴奋剂药品生产经营企业实行网格化管理，开展多种形式的专项检查、重点检查、突击检查和明查暗访，对全面治理阶段发现的问题和案件线索进行跟踪督办，确保整改到位、查处到位。

局将组织督查组对各监管区域的兴奋剂生产经营治理工作进行督查，开展明查暗访，通报典型案例。

⒋巩固提高阶段（10月1日-10月31日）

要通过各种媒体，积极开展兴奋剂生产经营治理宣传工作。进一步健全完善兴奋剂监管措施和长效机制，强化对药品生产经营企业的监管，巩固治理成果，坚决杜绝违法生产经营行为。采取有效措施，积极应对全运会期间可能发生的兴奋剂突发事件。

四、工作要求

（一）加强领导，落实责任。为进一步加强第十一届全运会药品安全保障和兴奋剂生产经营治理工作的组织领导，局成立以局长许宝国任组长，徐炳湘、田立勇、郭继东、赵子顺为副组长，常明欣、王玉波、张海龙、郑纲为成员的全运会药品安全保障和兴奋剂生产经营治理工作领导小组。各监管队要统一组织开展本辖区的药品安全保障和兴奋剂生产经营治理工作。

各监管队要充分认识确保药品安全和抓好兴奋剂生产经营专项治理工作，对于成功承办第十一届全运会赛事的重要性和紧迫性，建立健全全运会药品安全保障和兴奋剂生产经营治理工作领导小组和工作机构，把确保药品安全和兴奋剂生产经营治理工作作为当前一项重要任务来抓，按照统一部署，加强组织领导，扎实开展行动。要建立并落实工作责任制和责任追究制，层层落实工作责任，确保各项工作取得扎实成效。强化药品生产经营企业是药品安全“第一责任人”的责任意识，督促企业加强自律。

（二）全面清查，突出重点。全面开展清查整治工作。要突出重点，采取得力措施，加大监督检查力度，确保重点地区、重点部位、重点环节、重点企业不出问题。要继续将蛋白同化制剂、肽类激素生产、批发企业纳入特殊药品监控信息网络，生产经营企业及时上报蛋白同化制剂、肽类激素生产销售情况，实时监控流向，严防流入非法渠道。

（三）重拳出击，严厉惩处。专项治理期间，要保持打击非法生产经营蛋白同化制剂、肽类激素行为的高压态势，对顶风作案的，依法从重从快处理，形成强大的威慑力。对涉嫌构成犯罪的，按规定及时向公安机关移送，追究刑事责任。

（四）畅通信息，加强协调。实行兴奋剂生产经营治理情况月报告制度，各监管队要按照要求，及时将有关情况汇总到药械科。业务科室要加强与市局的沟通协调，对辖区内发现的重大违法案件，要于24小时内上报市局，必要时市局组织联合查处，彻底消除安全隐患。

兴奋剂范文篇8

贯彻落实《反兴奋剂条例》及原国家食品药品监管局《关于进一步加强兴奋剂管理的通知》，全面加强药源性兴奋剂监管，规范药源性兴奋剂生产、经营行为，严格执行药品分类管理制度以及药品说明书、标签的有关规定，严厉查处违法违规行为，确保青奥会期间我市不发生药源性兴奋剂事件。

二、治理任务

（一）规范蛋白同化制剂、肽类激素生产经营行为

开展对药品生产、批发企业蛋白同化制剂、肽类激素生产经营的专项检查，重点检查生产企业是否取得生产资格、是否按规定渠道销售；批发企业是否取得定点经营资格，以及购销渠道和票、账、物管理等情况，坚决杜绝未经批准擅自经营和不按规定渠道销售等违法违规行为。

对药品零售企业进行全面检查，重点检查是否存在违法销售除胰岛素以外的蛋白同化制剂、肽类激素的行为，是否存在不凭处方擅自销售兴奋剂药品单方制剂的行为，含兴奋剂药品复方制剂是否严格执行药品分类管理规定。

（二）加强对互联网兴奋剂信息和交易行为的监管

开展对互联网兴奋剂药品信息和销售行为的监督检查，重点加强对蛋白同化制剂、肽类激素药品信息的监测，禁止未取得《互联网药品信息服务资格证书》兴奋剂药品信息。对违规兴奋剂信息或销售蛋白同化制剂、肽类激素的网站，依法严肃处理。

（三）规范含兴奋剂药品标签和说明书

对药品生产、批发、零售企业进行全面检查，凡含兴奋剂药品说明书或者标签上未按规定标注“运动员慎用”中文字样的，一律不得销售。对含有《2014年兴奋剂目录公告》新列品种（卡西酮，4-甲基甲卡西酮，4-甲氧基甲卡西酮，ɑ-吡咯烷基苯戊酮，曲美他嗪、托伐普坦）的药品，2014年7月1日后生产出厂的必须按规定标注，2014年7月1日前生产出厂未按规定标注的，不得在省内流通使用。

三、治理步骤

（一）宣传发动（2014年6月4日前）

结合国家总局要求和省、市局工作安排，认真进行宣传动员和部署，结合本市实际，制定具体方案，细化工作安排，明确工作重点和任务分工，确保专项行动有力、有序开展。

（二）企业自查自纠（2014年6月4日-6月20日）。

强化企业“第一责任人”意识，组织兴奋剂药品生产、批发、零售企业对照《反兴奋剂条例》及相关规定，重点自查蛋白同化制剂、肽类激素生产、经营行为是否规范，含兴奋剂药品是否加注“运动员慎用”标识等内容，并采取有效措施，认真整改存在问题。自查要依据《2014年兴奋剂目录公告》，确保所列品种无遗漏。

（三）检查查处（6月21日-7月31日）。

组织相关人员，按照药品生产、批发、零售企业药源性兴奋剂管理情况检查要点（见附表1、2、3）组织对辖区内药源性兴奋剂生产经营情况进行一次拉网式检查，通过飞行检查、明查与暗访相结合等方式，确保检查横向到底、纵向到边。重点检查供应青奥会保障医疗机构的药品批发企业，重要区域的零售药店，检查蛋白同化制剂、肽类激素销售及含兴奋剂药品“运动员慎用”标识标注等情况；充分发挥药品批发和零售药店计算机远程监管的效能，认真排查违规销售行为。

专项治理期间，加大对违法违规生产经营药源性兴奋剂行为的查处力度。对违法违规生产销售蛋白同化制剂、肽类激素的，依照《反兴奋剂条例》处罚；情节严重的，上报上级食药监部门，建议发证机关吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》。对生产销售未加注“运动员慎用”含兴奋剂药品的，按照《关于公布含有兴奋剂目录所列物质药品名单的通知》（国食药监办〔2008〕85号），要求立即停止销售，可采取加盖印章或者贴签的形式标注。

（四）赛前戒备及赛时保障（8月1日-28日）

开展赛前和赛时的戒备与保障工作，工作中坚持“突出重点、兼顾一般”的原则，对前期工作中所确定的一些重点区域、重点单位和重点品种开展针对性的检查，对一些敏感区域和单位进行巡查，确保赛前戒备和赛时保障阶段不发生药源性兴奋剂管理问题。

（五）总结完善（8月29日-9月5日）

青奥会结束后，继续强化监管，认真总结，巩固治理成果，健全兴奋剂药品经营监管长效机制，并于9月5日前将辖区内药源性兴奋剂治理总结及检查情况汇总表（见附表4）报局。

四、工作要求

（一）加强领导，落实责任。充分认识做好药源性兴奋剂治理工作的重要性与紧迫性，切实加强组织领导。成立药源性兴奋剂专项治理工作领导小组，姜正清任组长，肖袁任副组长，朱薇薇、谢姚续、朱新春为组员。领导小组下设办公室，设在药品安全监管科，负责专项治理工作的具体组织、协调和信息上报工作。建立并落实工作责任制和责任追究制，层层落实工作责任，确保各项工作取得实效。做好药源性兴奋剂突发事件应急处置准备工作，及时发现问题并予以正确处置。

（二）明确职责，形成合力。各科室要各司其职、密切配合，药品安全监管科负责专项治理的检查工作，稽查科负责相关案件的查处。同时要密切与卫生、体育等部门的协同配合。形成治理合力。

兴奋剂范文篇9

为保障第十一届全运会的成功举办，防止化工类企业非法生产经营兴奋剂类产品，现就如何规范化工类企业兴奋剂生产经营行为通知如下：

一、工作目标

通过进一步规范化工类企业兴奋剂生产经营行为，督促化工类企业建立健全记录，严厉打击违法生产经营兴奋剂和利用互联网违法兴奋剂生产经营信息的行为，确保辖区内化工类企业无非法生产经营蛋白同化制剂、肽类激素行为。

二、具体要求

（一）化工类生产经营企业要按照《营业执照》批准的生产经营范围进行生产经营，对生产蛋白同化制剂、肽类激素的企业必须合法生产经营，坚决杜绝违法违规生产、销售蛋白同化制剂、肽类激素的行为。

（二）各化工类生产经营企业要规范兴奋剂类产品的购销渠道，购销方必须具有生产经营兴奋剂类产品的合法资质；建立真实完整的兴奋剂类产品购销记录，并对购销双方的合法资质证照和票据建立独立档案；建立并上报兴奋剂类产品品种名单（品名、规格、数量）；不购销产品包装说明不符合规定含兴奋剂类产品；含兴奋剂类产品要专区存放，并有明显标示；不擅自广告宣传包括蛋白同化制剂、肽类激素在内的产品信息和进行互联网交易行为。

（三）要高度重视兴奋剂生产经营工作。各企业要自觉规范生产经营行为，逐一排查所生产经营产品，健全进销货记录，消除安全隐患，防止各种原因造成的蛋白同化制剂和肽类激素等兴奋剂流弊事件的发生，保障全运会期间兴奋剂安全。

三、保障措施

（一）加大执法检查力度。区食品药品监管分局和区工商分局将加大监督检查力度，于6月20日至8月20日对辖区内的化工类企业进行一次拉网式联合检查，对违法、违规生产经营兴奋剂的化工类企业，将按照有关法律法规严肃处理，对违法生产经营蛋白同化制剂、肽类激素等严重违法行为的，将依法吊销有关生产经营证件。

兴奋剂范文篇10

一、工作目标及原则

（一）工作目标

通过兴奋剂专项治理，督促企业规范生产经营行为，查处非法生产、经营蛋白同化制剂、肽类激素等违法案件，确保我市辖区内药品生产、经营环节不发生兴奋剂物质的药源性事件，确保不发生与药品监管责任相关联的兴奋剂丑闻事件。具体目标是：药品生产企业生产含有兴奋剂目录所列物质的药品，必须在药品包装标签或产品说明书上用中文注明“运动员慎用”字样。药品批发企业必须经省局批准方可经营蛋白同化制剂、肽类激素，并按规定将销售记录保存到有效期后两年。药品零售企业不得经营蛋白同化制剂和肽类激素（胰岛素除外），并在店内明示；其他列入兴奋剂目录的药品必须严格执行药品分类管理制度，一律凭处方销售。所有药品生产、经营企业年5月1日以后不得经营未在药品包装或产品说明书上注明“运动员慎用”字样的含有兴奋剂目录所列物质的药品。

（二）工作原则

1.统一指挥，上下联动。全市兴奋剂专项治理工作，由市局统一指挥，市县两级药品监管部门上下联动，在各自的职责范围内开展。

2.整合资源，相互配合。各部门各单位按照本方案中所明确的任务和职责，通力协作，积极配合，确保完成各项治理任务。

3.分步实施，突出重点。兴奋剂专项治理从现在开始，分三个阶段进行，到年9月20日结束。专项治理中要突出重点区域、单位、品种，务求地区无盲点，企业无缺失，品种无遗漏。

4.狠抓落实，注重实效。各部门各单位要建立工作责任制，务必做到工作不走过场、不作表面文章，务求取得实效。

二、职责与分工

市局药品安全监管处：负责市局兴奋剂专项治理工作领导小组办公室的日常工作，牵头组织全市药品类兴奋剂的治理工作；负责起草治理工作方案，组织全市药监系统工作人员和相关药品生产企业人员反兴奋剂法规和知识的培训；对各县（市）、区局（分局）监督检查工作牵头实施督导；对治理工作中遇到的问题及时向省局请示汇报。

市局药品管理处：负责摸清我市生产兴奋剂目录所列蛋白同化制剂、肽类激素以及含有兴奋剂目录所列禁用物质的品种底数；检查落实我市药品生产企业是否在生产的含有兴奋剂目录所列禁用物质品种的包装标签或产品说明书上用中文注明“运动员慎用”字样，督促企业按时完成药品类兴奋剂说明书和标签修改规范工作。

市局药品市场监督处：负责组织对药品经营企业的治理。检查药品批发企业经营蛋白同化制剂、肽类激素是否取得经营资格，是否符合规定的相关条件；蛋白同化制剂、肽类激素的验收、检查、保管和出入库登记记录的留存情况；蛋白同化制剂、肽类激素经营企业以及进口单位是否按照规定渠道销售该类药品。检查药品零售企业是否违规经营蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）；负责组织对含兴奋剂目录所列物质的药品是否注明“运动员慎用”字样情况进行检查。负责对网上销售药品类兴奋剂的查处和治理。

市局稽查大队：负责对专项治理中发现的违法、违规案件进行查处。

市局办公室：负责专项治理工作的宣传和后勤保障工作。

各县（市）、区局（分局）：按照市局方案的总体要求，负责制定本辖区的专项治理行动方案，落实辖区内兴奋剂治理的现场监督检查工作。

三、工作阶段划分及工作内容

（一）排点及宣传培训阶段（4月15日前）

在前期已开展治理工作的基础上，进一步做好重点区域、企业、品种的排查工作。重点区域为火车站、汽车站、飞机场、旅游景点、省市政府机关所在地及各大医院、宾馆酒店周边和重要交通干线两侧。重点企业为蛋白同化制剂、肽类激素生产和批发企业，重点区域内的药品零售企业。重点品种为蛋白同化制剂、肽类激素。其中肽类激素的重点品种是“重组人促红素注射液”。

宣传培训工作：一是组织开展《反兴奋剂条例》、兴奋剂科普知识宣传，印制宣传册，连同兴奋剂目录一并发放到市内所有药品生产、经营企业，逐级开展以兴奋剂专项治理任务、目标、要求为内容的教育培训。二是召开全市兴奋剂专项治理工作会议。各县（市）区、局领导、辖区内全部兴奋剂生产、批发和零售连锁企业的负责人以及药店片组长参加。会上市局与各县（市）区局签订兴奋剂专项治理责任书，部分重点企业签订兴奋剂安全承诺书，并采取以会代训的形式，组织专题培训。三是县（市）、区局将会议精神和培训内容迅速传达贯彻到辖区内全部药品零售企业，组织安排辖区内的重点企业签订《兴奋剂安全承诺书》。

（二）全面实施阶段（5月31日前）

各部门各单位对辖区内生产蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业和所有药品批发、零售企业进行一次拉网式检查，每个企业至少现场检查一次。检查有无违法违规生产、经营蛋白同化制剂、肽类激素的行为。组织检查时要突出重点区域、重点单位，重点品种，坚持“严令禁止、严明职责、严格检查、严肃处理”的“四严方针”，对违规生产经营兴奋剂的企业，采取停产停业、公开曝光等强硬措施，直至吊销许可证，涉嫌触犯刑律的，依法移送公安机关追究刑事责任。

在生产环节，坚决取缔未经批准从事蛋白同化制剂、肽类激素生产的非法企业；生产含有兴奋剂目录中所列物质药品的企业全部按要求在包装标签或说明书上标注“运动员慎用”的字样，对含有兴奋剂的药品未按规定标注的，必须依法召回；有出口销售业务的生产企业，出口的渠道、程序和手续必须完备合法，符合国家的规定；兴奋剂的内销业务必须做到资质齐全、渠道合法、流向有追溯性。

在经营环节，批发企业必须经批准才能经营蛋白同化制剂、肽类激素，经批准的定点企业要制定严格的制度和程序保证不出现流弊事件；坚决打击擅自经营蛋白同化制剂、肽类激素的非法行为。药品零售企业不得经营除胰岛素外的蛋白同化制剂和肽类激素，要在店堂内明示“禁止销售蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）”，自年5月1日起，2007年10月1日以前（含进口）出厂的含兴奋剂所列物质的药品包装标签或说明书未标注“运动员慎用”字样的，不得销往6个奥运举办城市；2007年10月1日以后出厂（含进口）的，未标注“运动员慎用”字样的，所有药品经营企业不得销售。

（三）赛前戒备和赛时保障阶段（9月20日前）

按照突出重点，兼顾一般的原则，对重点区域、单位、品种有针对性地开展检查，对重点保障范围以外的区域和单位进行巡查，确保赛前戒备和赛时保障阶段不发生药源性兴奋剂管理问题。

四、工作要求

做好反兴奋剂工作是成功举办“有特色、高水平”的北京奥运会的必然要求，关系到国家形象和荣誉。各部门各单位务必高度重视，迅速行动起来，确保我市在奥运会期间药品类兴奋剂监管工作的万无一失。

（一）明确责任，落实到位

各部门各单位要抓好治理过程中各阶段工作的落实，研究监管方法，创新监管手段，强化监管措施，定期分析和研究工作中遇到的难题，建立行之有效的工作责任制和责任追究制度，明确监管责任，实现责任到岗、到人。因未履行监管职责而导致发生药源性兴奋剂管理问题的，要追究相应责任。市局相关处室、县（市）、区局要分阶段将治理情况总结及时上报市局兴奋剂治理工作领导小组办公室。

（二）突出重点，强化监管

在兴奋剂治理中，蛋白同化制剂和肽类激素较其他品种是重点，单方制剂较复方制剂是重点，生产药品类兴奋剂品种的企业较生产其他品种的企业是重点。