无菌范文10篇

无菌范文篇1

检查无菌包的名称，消毒日期，有无松散，指示带是否变色，责任者。

将无菌包放在干燥的器械车上，第一层用手打开，第二层用无菌镊打开，无菌单应垂过车缘30cm以下，车缘以下视为有菌区

打器械包时，先打开对角，然后左右两角，最后打开内角，四角并拢将器械包稳妥地放在器械车上。

用双层无菌巾覆盖于台面上备用，可保持四小时。

手术器械清洁流程

取术后器械浸泡于消毒液内

泡30分钟后取出，自来水下刷洗

用沾有洗涤剂的毛刷刷洗器械

再用清水刷洗干净

擦干

精选器械

上油

放在固定的器械柜内或包好消毒

器械损坏后处置流程

损坏手术器械

交手术室护士长

手术器械以旧换新

新器械放入手术器械包

旧器械集中归类清点

上交医院供应处报销

手术室接病人流程

查看手术通知单

到病区阅读核对病历

至病房与病人沟通，核对床号、姓名、年龄、禁食情况有无假牙

视不同情况：

一、确认病人后，搀扶病人至手术室交巡回护士

二、协助并指导病人移至平车，注意保暖，保护病人至手术室交巡回护士。

三、协助并指导病人移至轮椅，注意保暖，保护病人至手术室交巡回护士。

在病房与病人沟通：您好，我是手术室的接诊护士，您是XXX吗？您多大年纪了？昨晚睡得好吗？今晨吃饭、喝水了吗？有假牙吗？请您穿好患者服，注意保暖，别着凉，您哪里不舒服吗？如果没有，由我护送您到手术室去可以吗？

途中与各类手术病人沟通：

一、小儿患者：宝宝，你真可爱，你要听话，爸爸、妈妈、阿姨都喜欢你，我们坐电梯，好玩吗？楼上有许多玩具，你肯定喜欢，一会儿让阿姨拿给你好吗？

二、恶性肿瘤病人：介绍手术室环境，您不要紧张，现代医学发展很快，技术水平也不断提高，只要您以愉快的心情坦然面对，积极配合治疗，没有什么克服不了的困难。

三、骨折病人：介绍手术室环境，虽然很痛，但请您配合一下，您觉得哪里不舒服，我来帮助您，调节一下体位会更舒服些。

四、外伤病人：介绍手术室环境，请您不要紧张，全身放松，紧张的情绪不利于您的病情，我会一直陪在您的身边及时护理直至进入手术室。

五、聋哑病人：用手式，小卡片等方式与病人沟通。

留取标本流程

洗手护士应将所取标本用盐水纱布包裹，妥善放置于器械台上。

若标本做冷冻切片时，巡回护士立即将标本交与专职送检人员，并做好登记。

一般病理检查标本由巡回护士放入盛有10％甲醛容器内

送检者送至病检室，面交该室负责人员

无菌范文篇2

[关键词]“5S”管理法；一次性医疗耗材；资金周转率；管理效率

随着我国医疗卫生事业的迅速发展，国家对医疗卫生行业高度重视。2015年9月29日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，自2016年2月1日起施行《医疗器械使用质量监督管理办法》[1]。我国对医疗器械的监督管理走向法制化、规范化。医疗耗材是医疗器械的重要组成部分，随着医疗条件的改善、医院感染控制管理的要求和患者对医疗服务需求的提高，大量的一次性耗材取代了消毒后的重复使用耗材[2]。一次性使用无菌医疗耗材成为患者在就医过程中接触最频繁，使用量最大的一类医疗耗材。一次性使用无菌医疗耗材库房是存放一次性无菌低值耗材的场所，工作人员主要负责一次性医疗耗材产品的采购、质量安全把控、货物存放、接收临床科室配送申请以及发放等工作。在医疗改革不断深入的背景下，粗放型管理模式已不能够适应时代的需求，迫切地需要易于实行，快速见效且易于保持的管理模式[3-4]。加快提高库房资金周转，减少库存积压，降低库房损耗数量，提高工作效率成为众多管理者需要解决的难题。代亚杰[5]在2013年《探讨医疗器械库房的经济节约与经济效益管理》一文中提出医疗器械库房的经济效益管理是影响医院经济收入的重要因素之一，在文章中他认为在库房的管理中应该以经济效益为中心，在思想上树立正确的市场效益观念，提高全院的网络系统，加大监管力度，最终形成适用于本院的管理模式。这种以经济为中心，通过全院从库房、临床到财务绩效科室的统计核算以及修整而形成的模式，在实施的过程中需要医院各级领导的重视以及多方的配合，实施难度较大。其次是一种较为普遍的标准化管理，在实施的过程中需要各相关科室的协调互动要有无缝的工作流程，制定完善的标准化文件，做到有法可循，有章可依[6]。到目前为止医疗标准化管理没有统一的模式，在标准制定的完善程度上需要不断的摸索和补充，因而降低了管理效率提高的速度。“5S”管理法起源于日本，是指通过从整理、整顿、清扫、清洁、素养五个方面对人员、机器、材料、方法等要素进行精细化管理，改善作业现场环境，提高员工素养[7]。近几年，“5S”管理方法已逐步应用于医院的质量管理、服务品质、安全、效率、人员素质及形象提升等各个层面，具有很高的实用性[8-9]。本研究主要探讨“5S”管理法在一次性无菌医疗耗材库房管理中的实施方式和效果。

1材料与方法

1.1一般资料。本文通过对比分析研究实施“5S”管理前后库房资金周转率、损耗降低的数量以及工作人员的工作时长三方面数据，对“5S”管理法实施的有效性进行验证。库存周转率是评价医院管理水平的一项重要指标，也会直接影响到医院的经济效益[10]。周转率越高，证明管理效率越高；周转率低易造成产品失效，资源浪费，给医院带来不必要的经济损失[11]。本文首先统计了一次性无菌医疗耗材库房存放的80种产品，使用“5S”管理法前的12个月（2015年12月至2016年11月）和使用“5S”管理法后的12个月（即2016年12月至2017年11月）每月一次性无菌医疗耗材库房采购入库金额、出库金额以及期初金额用于计算每月库房周转率。其次，统计库房因跌落、破损、丢失、失效、受潮、污渍导致耗材损耗的数量，体现“5S”管理在降低损耗方面的影响。库房的损耗是库房管理最常见的问题，大多由于管理不善导致，损耗数量的降低，直接影响着库房经济损失。最后，统计了库房管理人员年均月盘点库房所耗时长用于分析“5S”管理法的实施在人员工作效率方面的效果。账物相符是库房管理的首要任务，因此对库房内的货物进行盘点是工作人员必须做的工作。本文对盘点时长的统计，可以充分体现实施“5S”管理前后工作人员工作时长的影响，从而证明工作效率改变。1.2“5S”管理法的实施与方法。（1）整理。首先，清点库房存放的80种一次性无菌医用耗材的规格、数量、包装完好度、效期，对其进行分类整理。其次，科学测量库房面积和产品包装大小，将库房存放空间进行合理分配。在摆放货物时严格按照产品储运说明，货物存放做到离墙、离顶、离散热装置30cm，货架与地面相距10cm。库房采购须根据库存和库房实际可存放数量，以及临床申请的计划进行按需采购，保障库房内货物不积压、不超量存放。（2）整顿。定位、定量放置好物品并整齐进行标识[12]。结合《医疗器械使用质量监督管理办法》中的要求，严格划分产品摆放区域，划分合格产品区域、不合格产品区域、待发放产品区域以及应急产品区域。对划分好的区域进行区域标识和产品名称标识，在产品入库前仔细检查产品包装是否完好、产品证件是否完备，检查每件货物的生产日期和有效期。在摆放时每种产品按照出产日期的先后顺序进行摆放。在产品出库配送时近效期的产品优先配送。制定完善的日常工作制度和工作流程。库房内严禁存放无关物品，每日记录库房内温度和湿度，超过产品储存要求时及时向上级汇报处理。每日检查库内通风、防虫鼠、消防等设施。（3）清扫。包括日常的清洁卫生工作，对墙面、地面、货架、工具设备的清扫工作。使作业范围内始终保持清洁有序的状态，营造良好的作业环境[7]。（4）清洁。将整理、整顿、清扫制度化，长期保持并维护已经取得的成果[13]。强调采用目视管理方法，使产品种类、规格、数量以及摆放位置一目了然，避免堆积、缺失和乱放[14]。通过清洁环节达到优化流程，规范操作的目的[15]。（5）素养。提高工作人员整体素质，对工作人员进行培训，定期组织库房人员学习和交流。通过制定规章制度和工作流程，使工作人员养成良好的工作习惯和认真作业的积极工作态度，让库房工作人员清楚自己的工作职责并不断相互监督、相互学习。营造团队精神，共同维护“5S”成果[7]。1.3统计学分析。库存周转率也叫存货周转次数，指一个时期平均存货周转与更新的次数[10,16]。（1）平均库存额（AI）为期初库存金额（BI）与期末库存金额（EI）之和除以2[10,16]：AI=(BI+EI)/2。（2）库存周转率（TO）为出库金额（COGS）与平均库存额（AI）之比[10]：TO=COGS/AI。（3）统计记录库房因跌落、破损、丢失、失效、受潮、污渍导致耗材损耗数量。（4）统计记录库房管理人员每月月盘点库房所耗时长，计算出实施前后12个月平均时长。

2结果

本次研究首先收集统计了该所医院一次性无菌医疗耗材库房使用“5S”管理方法前、后12个月的每月的入库金额（即采购金额）、出库金额、期初金额，通过计算得出每月期末库存金额、资金周转率以及月平均库存金额（表1~2）。其次，统计了使用“5S”管理方法前、后该库房年均周转率、因管理和存放不当造成货物损毁的数量总计和年均月盘点货物所需平均时长（表3）。通过“5S”管理法的实践，从表1和表2的数据对比我们可以明显看出，实施“5S”管理法后，库房周转率有了明显提高，尤其在2017年11月和2016年11月的同期数据上体现最为明显，2017年11月的周转率比2016年11月高出117.46%。周周转率的同期对比图。从图中我们可以看出在实施“5S”管理法发后，周转率的整体趋势是增长的，并且在实施后的第二个月就有了明显改变。说明“5S”管理法的经济效益明显且易于实施，更有利于长期保持。表3为实施“5S”管理方法前后一次性无菌医疗耗材库房的年均库存周转率、因管理不善导致耗材报废年损耗数量、年均月盘点库房所耗时长三方面的数据。库存周转率有了明显的提高，年平均周转率由使用前4.09%提高至7.36%，每月期末库存金额有了明显的下降。高周转率可以减少资源浪费，减少经济损失。通过实施“5S”管理法改善了现场作业环境，大大减少了因保管不善带来的医用耗材产品损耗，降低了因工作差错管理不善导致的包装破损、受潮、失效造成的损耗。由于工作方式的改变，对效期、产品证件的有效管理基本消除了因管理不善导致产品失效事件的发生。因此降低了货物因管理不当造成的损耗数量大幅下降由年总计138个下降到0。从年均盘点时长可以看出在库房实行“5S”管理法后，工作人员分工明确，库房内货物摆放一目了然，提高了工作人员作业速度和准确度。在每月盘点时对物品摆放位置清晰可见，避免了点错、数不清等问题，从而大大缩减盘点时间，年均月盘点时间由56min缩减至29min。

3讨论

“5S”管理法虽然最早应用于生产企业的科学规范化管理，但近几年随着医疗改革的深入和管理需求增加，被逐步应用于医疗行业的管理中。“5S”管理法的实施面广泛，易施行，同时收效甚好。科学高效的医用耗材管理，可以增强医院综合效益[17]。本研究通过为期两年的数据收集、对比分析，从经济效益、作业时间等角度证实了“5S”管理法在一次性无菌医疗耗材库房管理中的实施效果较好。在管理效率方面，库存周转率可以从财务的角度出发考量现金流的状况，并从中得知供应链的管理能力[18]。通过“5S”管理法的实施周转率有了快速且长效的增长，说明“5S”管理实施后库房的管理效率提高，有利于医院资金的流动，减少因货物积压造成资金的占用。同时，增强货物周转，避免长期积压导致货物过期变质，造成不必要的损失。在提高工作效率方面，通过对库房合理整顿、整洁、清扫管理后，增加了实际使用面积，使作业面更加清洁、合理。账物相符是库房管理的首要要求，因此对货物进行盘点是库房工作人员必不可少的工作。通过对作业人员素养方面的培训和制度建立，使工作人员素质提高，在工作中责任细化、分工明确。在盘点工作中可以节省盘点时长，从而提高工作人员的工作效率。

4结论

无菌范文篇3

无菌质量管理是手术室管理的重要内容，它是预防手术切口创面感染，保证切口愈合良好和手术成功的必要条件。影响切口愈合的因素很多，除了空气污染，更主要是接触污染，包括手术器械、布类敷料、缝线、缝针和手术医生护士与病人皮肤接触等。这些渠道污染机会多且重，因此，严格执行各项无菌技术操作，严格进行无菌质量控制，十分重要。手术室无菌技术是由众多环节组成的，从入手术室更衣、戴帽、换鞋到术间医生护士的一举一动，从手的消毒到手术台上各个环节的操作，稍有疏忽，都能造成手术切口和体腔内的感染。我们针对容易发生创口感染的环节，认真做好无菌质量的管理，做到有章可循，确保手术质量。

1无菌手术室的标准及手术间细菌生长规律

国内进行的检验标准是按梅梁斯基计算法；以粗略测知空气被细菌污染程度的近似值，即在100cm2面积上，5min降落的细菌数，相当于10L空气中所含的菌数。因此，以平皿底部的直径求得面积，并按平皿在空气中放置的时间算出每升空气中的菌数。此法换算复杂，且夏季与冬季的标准不同。我们通过多年的空气培养结果，分析了它与手术后感染的关系，订出了新的操作法与标准，即在消毒后的手术间内，置直径9cm平皿于中心区，暴露几分钟后，经24h37℃孵箱生长如果菌落不超过10个，且无致病菌，定为清洁手术室。如菌落在10个以上即作为污染手术室处理，必须重新清洁消毒。

通过观察发现，手术间的细菌多为枯草杆菌、四联球菌、白色葡萄球菌等杂菌，这些细菌对手术后感染影响不大。空气污染的程度与室温、季节、地区等因素有关。一般西北地区2～4月间有风沙，菌落稍多；而西南地区雨季湿度大、霉菌多。在使用水暖期间温度高、湿度大，加之通风机会少，亦易长霉菌。根据以上规律我们及时加强无菌管理，以降低手术后感染。

2提高认识，重视手术物品的消毒及手术无菌质量的管理

从前，我们对无菌质量管理的认识不足，只满足于手、皮肤、空气培养和高压灭菌的生物监测以及手术台上的无菌操作，而对其他环节重视不够。如备皮不彻底、术间高声谈话，个别医生戴帽子头发外露。通过学习，我们对手术室无菌管理有了较全面认识，其中包括病人的术前准备、术中操作、术后管理三个环节。

2.1术前对进入术间的手术患者，巡回护士要认真检查。（1）查术前准备，检查备皮范围是否合格，皮肤是否清洁，皮肤有无破损等。（2）查病人体质，了解病人心电功能和各种化验结果。（3）查术间管理，要求入手术室患者换鞋、戴帽，术前要保持无影灯无灰尘。手术间温度应保持在25℃左右。温度过高患者容易出汗，增加切口污染机会。（4）查手术人员，注意手和手臂清洁彻底，不定期进行手细菌培养监测。（5）无菌物品严格按规范要求标准包扎，送消、存放、按有效期顺序摆放，每日整理1次，有效期为1周，到期复消，严防霉变过期、失效，杜绝包布破损、漏洞。

2.2术中（1）对所有手术用品严格灭菌，认真检查消毒指示卡的颜色、消毒日期。（2）注意手术切口皮肤消毒，应由手术切口皮肤中心向四周涂擦药液，注意消毒范围。（3）严格铺放无菌单，手术切口周围应保持4层以上并保持清洁干燥。我国在80年代用薄膜手术巾取代了常用的棉布手术巾，由于这种薄膜透明，增强了手术视野，而且创面渗血和渗液很少流到病人腹部背部，符合术中无菌技术要求。薄膜是一次性使用，防止了交叉感染，适用于骨科、泌尿外科、普外、胸外和妇产科等手术。（4）手术器械包不宜过早打开，要保持器械、台面干净，备用器械应用无菌单遮盖，以免灰尘直接落在器械上。（5）切除组织要按指定器皿放置。（6）进入手术室人员必须按规定穿戴手术室设备的无菌衣裤、鞋、帽、口罩，参加人数按手术所需设定，减少因进手术间人数过多造成空气污染机会。在手术间的管理中必须加强非手术人员的控制，避免人员多、灰尘飞扬、说话、咳嗽时也可以将细菌附着在飞扬的尘埃和飞沫中，再落入手术区或伤口、所准备的无菌器械、布单上。一般认为26m2的手术室应控制在10人以内。

2.3术后（1）病人伤口处置:一般伤口均用75%酒精纱布遮盖一层后，再用无菌纱布遮盖，并包扎固定好。（2）手术间处理:手术间每次手术完毕后，先开窗通气、消除污物和杂物，如为污染手术及乙肝病人手术应严格按特殊规定进行消毒处理，用消洗灵消毒液拖地，再开三氧机强消1个半小时。

3落实制度，加强无菌质量管理的科学性

无菌范文篇4

关键词：眼用凝胶剂；无菌；生产工艺；过程控制

眼睛是人们心灵的窗户，对人们的生活、行为及交流等方面具有重要作用。而眼用凝胶剂是人们眼部治疗的有关制剂。随着科技与生活的发展，人们对其安全性及可靠性要求越来越高，逐渐趋于注射剂的要求。在2015版《中国人民共和国药典》中，所有眼部制剂都要求必须无菌，由此，眼用凝胶剂也被纳入到无菌药物的管理中。可见，完善眼用凝胶剂无菌生产工艺过程、提升眼用凝胶剂的自身质量具有重要作用。本文通过对在本公司重组人表皮生长因子眼用凝胶研发中的眼用凝胶剂的无菌生产重要性进行分析，从而提升眼用凝胶剂的综合质量。

1眼用凝胶剂无菌生产的重要性

眼部是人体最重要的组成部分之一，所以眼用凝胶剂具有特殊性，需要进行无菌生产以保证产品的安全性，所以相关单位对眼用凝胶剂无菌生产工艺过程需要进行控制，保证生产质量。之前的报道中，博士伦眼部护理液导致患者眼角膜感染，从而将相应制剂进行停止销售，可见眼用药剂无菌的重要性。这一事件告诉相关单位，在进行眼用凝胶剂生产时，一定要注意必须无菌，从而提升药品的安全性、可靠性。当前，眼部使用的产品都会无菌检查，确保其安全性，但是在进行抽样检查时，仍然有部分产品存在不合格的情况，达不到真正的无菌标准，所以在生产过程中，生产单位及检测单位都需要对其安全性加以关注，不断提高无菌工艺[1]。

2在眼用凝胶剂生产过程中保证无菌的具体操作

2.1眼用凝胶剂生产环境达到标准。我国药品生产质量管理规范指出，当前称量无菌原辅料时，必须在C＋A级的环境下进行；若灌装封口前不能进行除菌过滤，那么应该在B＋A级的环境下操作；隔离器内部必须要达到A级洁净度；称重是在C+A级的环境下进行。这就对相应单位进行规范化，生产环境标准化。生产环境无菌是生产眼用凝胶剂的基本原则，在生产过程中，相关单位必须确保生产环境符合制作眼用凝胶剂的环境标准，从而提升凝胶剂的环境安全性[2]。2.2眼用凝胶剂生产设备的清洁及灭菌。眼用凝胶剂的生产需要合理的管路及安装工作，眼用凝胶剂成分不具有特殊性，水就可以对其进行清理。但是管路中容易积累物质，用水不能够将其清理干净，这时需要使用其他清洁剂进行清洗，并且对其清洁效果进行检查。毫无疑问，无菌药液接触的容器，也需要进行灭菌，并检验灭菌效果。对于在生产过程中，耐高温的设备可以进行干热灭菌或纯蒸汽灭菌，对于设备材质要进行仔细选择，防止其被药品或其他液体腐蚀。在凝胶剂进行灌封时，可以采用相应的无菌隔离技术，将环境控制在一个无菌的状态下进行。2.3对眼用凝胶剂的物料管理进行加强。对于眼用凝胶剂，为了保证其安全性，必须加强其物料管理。首先，接触药液的气体必须是无菌的，需要事先进行无菌处理，在生产期间，对于机器进行检查，防止其在运行过程中堵塞。其次，对于生产室的气体与微粒子的监测要经常进行，防止环境标准下降，从而导致药液没有达到无菌。同时，对于药液及内包材也要进行无菌处理，提升其环境卫生标准，从而达到眼用凝胶剂的生产要求。一些生产商在生产过程中因瓶内具有可见异物，所以对内包材进行清洁，这可能会带来二次污染，在制作眼用凝胶剂时，需要加以注意。解决瓶内异物问题，可以采用对内包材进行清洁后再用环氧乙烷气体灭菌或辐照灭菌，为生产的后续过程提供保障。对眼用凝胶剂的物料管理进行加强，可以使生产过程更加无菌化、安全化、标准化[3]。2.4提高操作人员的技术。对操作人员的技术进行提升，是眼用凝胶剂生产的必要环节之一。第一，对操作人员进行基本培训，了解我国药品生产质量管理规范、微生物学等知识，从而知道无菌操作的标准及方法。第二，相关单位应告知操作人员，眼用凝胶剂安全性所具有的重要作用，在培训考试合格后，操作人员才能进行眼用凝胶剂的生产操作。通过生产培训、考核及实际演练，可以规范操作人员生产眼用凝胶剂时的无菌标准，保证其生产出来的眼用凝胶剂安全、质量高。

3总结

综上可见，提升眼用凝胶剂的质量及其无菌性具有重要作用，可以提升人们使用的安全性，保障患者的身体健康。眼睛是人体中的一个重要器官，所以，提升眼用凝胶剂是为了保证产品的安全性，操作人员及有关单位必须加强重视。同时，对眼用凝胶剂无菌生产工艺过程加以控制，为进行无菌生产奠定良好的基础。

参考文献

[1]王领，汤湛，王俏.滴眼剂的抑菌增效研究进展[J].中国新药与临床杂志，2017，36（12）：693-700.

[2]刘晓伟，刘邦国，张凤俊.单剂量滴眼液的分析与应用现状[J].中国执业药师，2016，13（6）：31-34.

无菌范文篇5

〔关键词〕院内感染；医院消毒供应中心；无菌管理

虽然当今医院的院内管理较为完善，但院内感染受到多种因素影响，仍有着较高的发生率[1]。医院消毒供应中心作为与其他科室密切联系，并控制感染的重要部门，其需发放和回收无菌用品，而无菌用品清洗、灭菌及方法等工作环境出现疏漏，无菌用品质量难以得到保障，是导致出现院内感染的常见因素，因此需加强医院消毒供应中心的管理[2]。为满足无菌高标准要求，探讨无菌管理模式具有重要价值，本研究观察了医院消毒供应中心的无菌管理对控制院内感染的作用，详细报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

本院消毒供应中心于2019年1月至2019年12月落实无菌管理模式，并选择2018年1月至2018年12月常规管理的时间段作为对照，依时间段划分为无菌管理前后，并随机选择各时间段500例患者作为研究对象。

1.2方法

1.2.1常规管理对消毒中心工作人员进行无菌操作、无菌消毒规范等知识内容的培训，提升其无菌管理的理论知识水平，确保每一个人都有充分的无菌管理认知能力，对日常再生医疗器械进行集中清洗、灭菌；对工作人员实行分层管理，提升工作人员的岗位职责，提升操作的标准度。严格执行清洗消毒灭菌技术操作规范，对设备管理制度和岗位职责进行全面落实；合理选择清洗工具，控制材料和耗材，确保无菌物品本身质量。1.2.2无菌管理2019年1月医院消毒供应中心落实无菌管理模式，如下：（1）区域管理，将供应中心划分为不同区域，包含无菌区、清洁区、污染区和一般工作区，可利用门、灭菌设备作为隔离屏障，建立工作区域、设备等管理使用规范，尤其需确保各区人员固定，流程合理；定期进行环境监测，可采用紫外线灯进行照射，每日2次，每次1h，且需定期进行紫外线灯管照射强度测试；定期进行空气、物体表面和手卫生监测，确保满足卫生标准[3]。（2）再生医疗器械管理，科室对使用的再生医疗器械需进行初步清洗，消毒供应中心工作人员需严格遵循再生医疗器械操作规程进行回收，需分类回收，利用全自动清洗消毒机进行冲洗、加酶清洗、去酶漂洗、消毒、上油、烘干等，清洗完成后则立即转入器械包装室，此时需进行器械分类及检查，如清洁度、干燥度及性能，若发现锈迹、不洁净器械则需进行处理后再次清洗，若器械不完整，出现缺损，需更换。针对骨髓穿刺、胸腔穿刺、腰椎穿刺、组织活检针等以一次性使用为主，新针头需利用酶洗涤剂浸泡冲洗，并进行针座与针梗的牢固度、针尖的锋利度详细检查，进行灭菌备用；选配器械时需再次进行器械性能及清洗质量的检查，若发现清洗不合格需退回重洗；密切监测灭菌器，记录灭菌仪器各指标变化，定期进行生物监测，做好记录，针对灭菌后物品需进行严格检查，包含完整性、闭合性、干燥度、化学知识胶条等；无菌存放室需确保清洁度高、维持干燥，空气含菌量≤200CFU·m-3，物体表面含菌量≤5CFU·cm-2，操作人员手含菌量≤5CFU·cm-2；储物架距离地面位置至少50cm，距离墙面至少5cm[4]。（3）一次性无菌医疗器材管理，严格遵循《医院感染管理技术规范》[4]进行验收，依据检验报告验收，且需存留报告；器械储存采用专人专管、专人专放模式，科学控制储存室环境，空气含菌量≤500CFU·m-3，温度保持在18~22°C，湿度为50%~70%，空气干燥，通风良好，储物架距离地面位置至少20cm，距离墙面至少5cm，距离屋顶至少50cm；专人登记需明确物品到货日期、数量、型号、失效期等；采用专人下送管理模式，每日需进行下送车整理，且需重视下送车的消毒、冲洗等，已发放一次性器材不可再回到供应室[5]。

1.3观察指标

测定不同时间段的无菌区空气、物体表面、工作人员手等细菌数量，每月2次，各24次；各时间段均随机抽检器械清洗数量1000份、物品包装数量500份、卫生学检查数量200份和灭菌数量200份作为样本，对不同时间段的重复使用器械清洗不合格率、物品包装不合格率、卫生学检查不合格率和灭菌不合格率等进行比较；统计不同时间段500例患者院内感染发生情况。1.4统计学处理采用SPSS20.0软件进行数据处理，计量资料以sx表示，采用t检验，计数资料用百分比表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。

2结果

2.1无菌管理前后细菌监测结果比较

无菌管理后，空气、物体表面及工作人员手细菌监测结果均显著低于常规管理，差异具有统计学意义（P＜0.05），见表1.

2.2无菌管理前后清洗不合格率及院内感染率比较

无菌管理后重复使用器械清洗不合格率、物品包装不合格率、卫生学检查不合格率和灭菌不合格率均显著低于常规管理，且院内感染率显著低于常规管理，差异均具有统计学意义（P＜0.05），见表2。

3讨论

随着我国医疗事业的发展及人们健康意识的提升，社会对医院服务要求越来越高。医院在相关政策、社会约束及自我管理下，各项服务均取得了一定的成就，如医疗设施、医疗技术及医院管理等[7-8]。其中院内感染控制作为提高医院管理质量，保证医疗服务质量的有效措施，采用何种管理制度和模式成为医院关注重点。医院消毒供应中心作为对无菌要求最高的场所之一，重视对其的无菌管理对控制院内感染有明显作用，管理中可结合国家相关规范、医院实际情况等落实无菌管理理念和制度，提高无菌效果[9]。除却环境管理和器械管理外，还需重视人员管理，即加强对工作人员教育培训，提高其职业素养和自我保护意识，如工作期间面对各种污染物品，很容易出现意外伤害，工作人员加强自身防护具有必要性，严格按照规范加强自身清洁、消毒、着装等，回收器械时避免被锐器刺伤，若手套破损需及时更换，减少意外事件发生。做好对回收物品的清理，使用过的纱布、针线、穿刺针等及时按照医疗废物进行处理，避免遗漏或重复使用[10]。本研究结果显示：无菌管理后空气、物体表面及工作人员手细菌监测结果均显著低于常规管理阶段，差异具有统计学意义（P＜0.05）；无菌管理后重复使用器械清洗不合格率、物品包装不合格率、卫生学检查不合格率和灭菌不合格率均显著低于常规管理，且院内感染率也显著低于常规管理，差异均具有统计学意义（P＜0.05），表明开展无菌管理模式对控制消毒供应室空气、物体表面及手卫生细菌数量有较高作用，且对消毒灭菌各环节质量优化效果明显，利于减少院内感染情况发生。综上所述，医院消毒供应中心落实无菌管理模式对控制院内感染的作用明显，利于减少消毒供应中心细菌数量，提高工作各环节质量。

〔参考文献〕

〔1〕李燕燕．完善强化消毒供应室管理方案对于降低医院感染发生率的研究〔J〕．临床合理用药杂志，2017，10(14)：154-155．

〔2〕朱永红．医院消毒供应室护理质量控制在预防院内感染中的作用研究〔J〕．中外医学研究，2018，16(23)：176-177．

〔3〕刘珍青，李娜，李彦珺．消毒供应室的质量控制与医院感染控制的研究〔J〕．实用临床医药杂志，2018，22(18)：53-55．

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〔9〕季贞君．护理质量控制护理在消毒供应室无菌物品管理中的作用分析〔J〕．世界最新医学信息文摘，2018，18(77)：244，254．

〔10〕於芹．探讨全程质控管理对消毒供应室护理管理质量的影响及对医院感染的预防作用〔J〕．实用临床护理学电子杂志，2017，2(19)：186，206．

无菌范文篇6

非最终灭菌产品的生产环境按照药品等级其生产工艺也不同。A级处于不完全封闭情况下进行生产和操作，如药品的灌装、分装、轧盖等环节；灌装前无法除菌过滤的药液或者产品的配置；无菌原料粉的粉碎、过滤、混合、分装等。B级指没有完全封闭状态下的药品放置在完全密封的容器内进行转运、直接接触药品的包装材料处于密封容器内存储和转运；C级指在灌装前产品的过滤或者除菌过滤的药液。D级直接接触药品的器皿、材料最后的清洗、包装和灭菌。非最终灭菌生产工艺中，可以通过无菌过滤处理微生物，然后将其进行密封或者灌装，由于产品处理以后不再做进一步灭菌处理，所以对生产过程和生产环境要求非常高，必须确保产品在生产过程中不受到任何微生物的污染。

2非最终灭菌制剂车间工艺设计实例

常见的非最终灭菌无菌制剂有无菌灌装制剂、冻干粉针剂、无菌分装粉针剂等。冻干粉针剂生产工艺比较复杂，在产品灌装后，还要进行半压塞，冷冻干燥以后再进行密封，最后轧盖。某冻干粉针剂车间建筑面积为500㎡，每年生产产量3000万瓶冻干粉针剂，真空冷冻干燥剂两台，以及生产能力为350瓶/min的洗烘灌封生产线一条。2.1生产工艺流程。该冻干粉针剂的生产工艺流程：准备好原料——注射用水预溶——活性炭脱色过滤——定容——粗滤除菌——灌装半加塞——冻干全加塞后轧盖——检查——贴标签——装盒——装箱。2.2车间平面布置。车间平面布置要结合生产工艺流程、生产环境、药品特性进行布置，确保上下操作流畅，便于生产。同时尽可能缩短人物流路线图，避免工人往来频繁。人流和物流通道要分开，避免人、物混合在一起，造成交叉污染。原料、半成品、中间体等存放区要与生产工艺相适应，并尽量靠近生产区域，避免运输过程中造成药品的污染。车间平面布置要始终无菌区设置其他相关辅助功能区间，无菌生产过程中所有的包装材料、设备、器皿、衣服等必须经过灭菌柜灭菌以后才能进入到无菌生产区。器皿根据级别设置相应的存放和清洗房间，并设置独立的进人系统，以免操作人员退出操作间将微生物和微粒污染更衣区。2.3主要设备选型。车间工艺设备根据药品生产的量决定选择合适的设备容量。其次，在选择药品生产设备的时候，尽量选择结构比较简单、表面光洁的设备，与物料直接接触的设备内壁应该保持光滑和平整，便于清洗、消毒，具有一定的抗腐蚀性。2.4冻干机进出料方式。冻干机进出料有人工和自动两种。人工进料方式效率比较低，而且在进料、出料过程中，容易受到人的污染。自动进出料可以避免人的污染，提高进出料效率，降低药品企业的人力成本，提高药品的生产质量。此冻干粉针剂车间使用自动进出料系统，该系统由进料集成系统、自动进料理瓶系统、自动进料过渡系统、自动出料系统出料集成系统、控制系统以及无菌隔离系统构成。2.5灭菌系统。灭菌指通过物理或者化学方法将物品中活的微生物杀死，无菌系统是无菌制剂生产的关键环节，必须选择合适的灭菌设备和灭菌工艺。根据2010年颁布的《药品生产质量管理规范》中的要求，无菌生产所需的设备、材料、器皿以及其他物品都应该灭菌处理，并通过双扉灭菌柜灭菌处理以后才能进入到生产区域。非最终灭菌无菌生产过程中常用的灭菌方法有干热灭菌法、湿热灭菌法、除菌过滤法以及气化氧化氢灭菌。干热灭菌通过干热空气杀死微生物或者消除热原物质，主要用于耐高温、不易被蒸汽蒸发穿透药品灭菌。过滤除菌则是通过致密具物去除气体或者液体中的微生物。气化氧化氢则是将气化过氧化氢生成游离的氢氧基，通过分解细胞成分，破坏微生物组织，达到灭菌的目的。

3结语

本文从工艺流程、设备选型、车间平面布置等方面探讨了非最终灭菌无菌制剂生产车间在进行工艺设计。在设计的同时，还要考虑到空调控制系统、电气系统的影响，从而确保工艺生产质量。

参考文献：

[1]谢佳.探讨基于2010版GMP非最终灭菌无菌制剂车间的工艺设计[J].大科技,2014,(21):313-313.

[2]李杏花,陈金辉,王润等.非最终灭菌无菌制剂车间工艺设计心得[J].广东化工,2013,40(13):211-212.

无菌范文篇7

关键词:计划生育手术；无菌技术；应用效果

计划生育手术在临床上比较常见，操作比较简单。但是如果出现术中感染的情况，则极易导致术后出现并发症，给患者带来了痛苦甚至威胁生命[1]。近年来无菌技术因其安全、有效的特点，在临床上被广泛应用[2]。本研究旨在探讨无菌技术在计划生育手术中的应用效果，现报告如下。资料与方法2010年1月-2019年5月选取计划生育手术患者306例，随机数字表法分为两组各153例。研究组患者年龄27～38岁，平均(32.80±2.20)岁；孕2～3次，平均(2.17±0.28)次；手术类型：输卵管结扎70例，引流产83例。对照组患者年龄27～39岁，平均(32.82±2.21)岁；孕次1～3次，平均(2.19±0.30)次；手术类型：输卵管结扎71例，引流产82例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

方法：⑴对照组实施常规计划生育手术，护理人员需密切关注手术者的生命体征，一旦情况异常，应迅速告知医生，并及时有效地进行处理。⑵研究组在无菌技术辅助下实施常规计划生育手术。主要包括人员无菌和器械无菌两个方面。①器械无菌：术前，使用超声波震荡冲洗需要消毒、杀菌的敷料和器械。自然风干后，将其按照类别放置于手术器械包中，随后使用高压蒸汽消毒锅对其进行消毒，将高压蒸汽消毒锅的压力设置为2.19～3.66kPa，锅内温度设置为120℃，确保蒸汽充满灭菌器，使敷料和器械充分接触到蒸汽，达到手术器械包的消毒。需严格控制消毒时间，按照物品类别、包装大小等设置时间，一般为30min以上，对于受到肝炎病毒污染的器械，消毒时间需设置在2h以上，以确保最佳的消毒的效果。②人员无菌：a.由专门的人员在术前对手术室进行消毒，打开门窗保证手术室内空气流通。随后在30min后进行二次消毒，确保手术室内良好的空气质量。手术人员需穿戴专用的鞋、衣、帽子、口罩等，对双手进行消毒后带上无菌手套，才能进入手术室。b.进行腹部手术过程中，使用酒精擦拭手术区域皮肤；进行阴道手术过程中，做好阴唇、大腿内侧、会阴等部位的清洁；做切口时，使用过的器械不能进行二次操作，尽量不用手、前臂去触碰其他人员或者手术台上的物品，护理人员不能在术者背后传递物品。需使用无菌巾、无菌纱布遮盖切口。使用过的器械需及时清理干净上面的血迹，并切忌再次使用，与其他物品分开进行单独放置。如果手术过程中手术人员衣物受到污染、灭菌单被污染等情况，需及时进行更换。严格控制手术时间，在切口缝合过程中，先做好清洁工作，再进行缝合，缝合之后使用酒精消毒附近皮肤，使用无菌纱布进行覆盖。

观察指标：比较两组计划生育手术者术后并发症的发生率，包括脏器损伤、切口愈合差、切口感染。统计学方法：数据采用SPSS20.0软件分析；计数资料以[n(%)]表示，采用χ2检验；P＜0.05为差异有统计学意义。结果两组患者术后并发症发生率比较：试验组术后并发症发生率低于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。论计划生育手术主要包括人工流产手术、宫内放置节育器等[3]。虽然手术难度不大，时间较短，但仍存在一定的风险。临床上一般使用常规计划生育手术，手术过程中一旦发生感染，则会增加患者并发症的发生率，严重者甚至危及生命。为了保证手术的安全性及有效性，降低并发症的发生率，临床上开始在计划生育中使用无菌技术。无菌技术包括人员无菌和器械无菌两个方面[4]。首先使用超声波震荡清洗和高压蒸汽消毒锅进行两次消毒，从源头上杜绝了感染源，降低了因器械或敷料产生的感染，保证了手术的顺利进行[5]。人员无菌包括术前和术中两个方面，术前对手术室和人员的消毒，避免了细菌的滋生和繁殖，术中对切口的消毒，降低了手术污染的风险，同时调动了医护人员的积极性和安全意识，使手术时间缩短，提高了手术的安全性，同时明显提高了患者的满意度[6-7]。本研究结果显示，试验组术后并发症发生率为2.61%，低于对照组的7.84%；提示在计划生育手术中使用无菌技术，可以降低并发生的发生率，提高手术效果。

无菌范文篇8

方法

准备吸引管内包装塑料袋一个、线剪一把、两把备用的小血管钳。待术前所有无菌手术单铺好后，洗手护士用线剪沿着吸引管内包装的封口处将塑料袋整齐剪开，取出吸引管。并将空塑料袋开口一边的两端用两把备用的小血管钳固定在手术器械台的右侧边缘，让塑料袋的一边紧贴无菌单，其具体位置可以根据自己的使用习惯决定。一般是固定在器械台的右侧靠远端使用起来比较方便，让塑料袋的开口向上，洗手护士可以将整个手术过程中所有废弃物都装入其中，待手术结束后将塑料袋封好和其他医用垃圾一起统一处理。

应用

在整个手术过程中，洗手护士可以将不需要的废弃物装入其中，比如：手术过程中需要缝扎、结扎止血后的线尾；手术缝线的内包装纸及型号标签；手术中切下来的废弃组织；高频电刀笔上的污垢；不再使用的废弃刀片、缝针；手术切口薄膜的内包装塑料纸；各种引流管根据医生的需要而剪下来的丢弃部分；手术中使用的消毒棉球等等。

优点

让手术台整洁、美观。洗手护士可随时将不能使用的针、刀片及其它锐利器械装入塑料袋中，避免了意外伤害。塑料袋透明，可以随时很方便地和巡回护士清点手术用物，避免了因不小心让各种异物进入手术切口而造成的不良后果，为手术的安全起到重要的辅助作用。

手术台巧用无菌塑料袋

据不完全统计，在中、大型手术过程中，有近90%的手术需要用吸引管以利于手术的顺利进行，吸引管的内包装塑料袋不要轻易弃之，合理地利用它，可以给我们的手术带来很多方便。

方法

准备吸引管内包装塑料袋一个、线剪一把、两把备用的小血管钳。待术前所有无菌手术单铺好后，洗手护士用线剪沿着吸引管内包装的封口处将塑料袋整齐剪开，取出吸引管。并将空塑料袋开口一边的两端用两把备用的小血管钳固定在手术器械台的右侧边缘，让塑料袋的一边紧贴无菌单，其具体位置可以根据自己的使用习惯决定。一般是固定在器械台的右侧靠远端使用起来比较方便，让塑料袋的开口向上，洗手护士可以将整个手术过程中所有废弃物都装入其中，待手术结束后将塑料袋封好和其他医用垃圾一起统一处理。

应用

在整个手术过程中，洗手护士可以将不需要的废弃物装入其中，比如：手术过程中需要缝扎、结扎止血后的线尾；手术缝线的内包装纸及型号标签；手术中切下来的废弃组织；高频电刀笔上的污垢；不再使用的废弃刀片、缝针；手术切口薄膜的内包装塑料纸；各种引流管根据医生的需要而剪下来的丢弃部分；手术中使用的消毒棉球等等。

无菌范文篇9

1.1一般资料选取护理专业接受无菌操作技术实验教学课的40名学生作为研究对象。

1.2方法

1.2.1课前准备实验课前准备分为三个环节：一是布置临床模拟护理工作任务，护理专业学生在无菌操作技术理论课中已掌握了基本的操作技能，将其已掌握的“戴无菌手套”、“无菌溶液取用方法”、“无菌持物钳使用”、“无菌容器使用”、“无菌包使用”、“无菌盘铺法”等操作技能融入到临床模拟护理工作中，让学生分组讨论，并自主制定实施方案；二是进行视频学习，由于学生初次接触无菌操作，直接让其独立完成临床模拟护理工作，有一定的难度，可以通过视频学习，理论联系实际，为其完成无菌操作方案设计提供参考；三是教师集中答疑，对学生临床模拟护理工作设计中出现的问题，教师要进行集中答疑，提高学生的学习积极性。

1.2.2实际操作实验具体操作分为三个环节：一是确定临床模拟护理工作实施方案，通过护理专业学生思考、分析及讨论，以组为单位上交具体操作方案，由实验带教教师进行总结，并评点出最佳操作方案，进行临床模拟护理操作；二是临床模拟操作过程，将已掌握的基本操作融入到已选定的最佳操作方案中，进行临床模拟护理操作，如学生在吸痰操作时应戴无菌手套，打开无菌包，用无菌钳夹取无菌治疗巾，铺无菌盘，每个步骤都要严格按照无菌技术进行操作，预防感染；三是教师点评，实验结束后，先由各组学生相互纠错，然后再由教师进行总结，并为学生提供示范性操作步骤，指导学生课后练习，最后书写实验报告，重点阐述无菌技术在实际工作中的运用方法，培养学生无菌操作意识。

1.3评价指标无菌操作技术实验教学课后，通过问卷调查对学生的学习效果以及实验教学效果进行评定，对无菌操作技术实验教学课开展前后学生在实际操作中的差错率进行统计，分析学生学习效果的满意度。采取10制评定方式将学生对无菌操作技术的掌握情况进行整体评定，8~10分为优，5~7分为良，1~4分为差。

1.4统计学方法以SPSS11.0软件处理所获数据资料，以“x±s”表示计量资料，采用t检验，计数资料采用x2检验，以P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2结果

无菌范文篇10

一、基本情况

此次专项检查，共收到辖区内无菌和植入性医疗器械经营使用单位70家（其中：经营企业8家、使用单位62家）提交的自查表，并在汇总分析自查表的基础上，组织执法人员监督检查无菌和植入性医疗器械经营企业78家、使用单位123家（其中：县直医疗机构5家、乡镇卫生院45家、民营医院9家、疾病预防控制中心1家、单浆采血站1家，其他类型医疗机构62家），责令限期整改问题单位11家，当场行政处罚（警告）9家。

二、工作开展情况

（一）高度重视，明确职责

立足监管实际，制定了切实可行的专项检查方案，明确了检点、细化了责任措施、落实了监管责任，并严格按照工作方案对辖区内无菌和植入性医疗器械经营使用单位开展了检查。

（二）重点突出，成效明显

1.组织企业开展自查。严格按照工作方案要求，组织辖区内无菌和植入医疗器械经营企业和使用单位自查，主动纠正存在的问题，并按时向提交自查表。自查期间，共收到70家无菌和植入性医疗器械经营使用单位的自查表。

2.经营环节监督检查。对辖区内78家无菌和植入性医疗器械经营企业执行《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规执行情况进行了监督检查，对检查发现存在问题的6家单位责令限期整改，对4家存在严重问题的单位给予警告处罚。

3.使用环节监督检查。对辖区内县直医疗机构、中心级卫生院、民营医院、疾病预防控制中心、单浆采血站等123家无菌和植入性医疗器械使用单位执行《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量管理办法》等法律法规的情况进行了全覆盖监督检查，对检查发现存在问题的5家使用单位责令限期整改，对5家存在严重问题的使用单位给予警告处罚，有效强化了使用单位的责任意识，提高了使用单位无菌和植入医疗器械的质量管理水平。

三、存在的主要问题

（一）经营环节

部分经营单位未严格履行进货查验义务，购进无菌医疗器械（医用口罩）未按要求留存供货方资质证明材料（未留存或留存资料内容不全）、产品合格证明，也未做到真实、完整、准确地记录进货查验情况，个别经营单位甚至未建有无菌器械进货查验记录。

（二）使用环节

1.部分使用单位履行无菌医疗器械进货查验义务有缺项，主要体现在：（1）未留存供货方资质证明材料、购进票据和产品合格证明文件，且未建有进货查验记录；（2）疫情期间，部分医疗机构接受捐赠医疗器械（医用口罩、防护服）时，因捐赠方未提供捐赠医疗器械的相关合法证明材料，导致受赠方履行进货查验义务存在客观上的困难。

2.部分医疗机构使用植入器械时，未建立使用记录或虽建有使用记录，但记录内容不全，甚至将粘贴器械标签当作使用记录。

3.个别卫生站未按要求进行贮存无菌医疗器械，将无菌医疗器械直接堆放于地面，存在质量安全隐患。

四、下一步工作打算

（一）持续加强监管力度。无菌和植入医疗器械风险高，监管责任大，高度重视，将持续开展无菌和植入医疗器械经营使用单位执行《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械使用质量管理办法》等法律法规情况的监督检查。