口服液范文10篇

口服液范文篇1

美国Waters515泵，Waters2487紫外可见检测器，Rheodyne进样器，中科院大连化学物理所WDL95色谱工作站；PBQI型薄层自动涂布器；薄层层析显色加热器；硅胶G（青岛海洋化工集团）；乙醇、甲醇为色谱纯（美国Tedia公司）；水为重蒸馏水；其余试剂均为分析纯。

盐酸麻黄碱对照品（批号171241200303，HPLC法检查纯度大于99%）、黄芩苷对照品（批号110715200212）、大黄素对照品（批号0757200206）、黄芩对照药材（批号120955200406）均购自中国药品生物制品检定所。葶苈子药材经江苏省药检所鉴定为十字花科植物独行菜（Lepidiumapetalum）的干燥成熟种子，习称“北葶苈子”；并标化后作为对照药材使用。清肺口服液(南京中医药大学研制，批号：050914，050915，050916)。

2薄层鉴别

2.1黄芩［2］取清肺口服液1mL，加甲醇2mL，摇匀，离心，取上清液作为供试品溶液。取缺黄芩阴性制剂1mL,同法制成缺黄芩的阴性制剂溶液。另取黄芩苷对照品，用甲醇制成每1mL含1mg的溶液，作为对照品溶液。取黄芩对照药材1g，加甲醇20mL，超声处理20min,滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇溶液1mL使溶解，即得，作为黄芩对照药材溶液。照薄层色谱法（《中国药典》2005版一部附录ⅥB）试验，吸取上述4种溶液各5μL，分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯丁酮甲酸水(体积比5∶3∶1∶1)为展开剂，预平衡30min，展开，取出，晾干，喷以1％三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品、对照药材色谱相应的位置上，显相同的暗绿色斑点；缺黄芩的阴性制剂无干扰。见图1。

1.缺黄芩的阴性制剂;2.黄芩对照药材;3.黄芩苷对照品;4-6.清肺口服液

图1清肺口服液黄芩薄层色谱图（略）

Fig.1TLCchromatogramofScutellariabaicalensisGeorgi

2.2虎杖［3］取清肺口服液10mL，加2.5mol/L硫酸溶液10mL，水浴加热30min，放冷，用三氯甲烷振摇提取2次，每次5mL，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加三氯甲烷2mL使溶解，作为供试品溶液。另取虎杖对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品、大黄素甲醚对照品，加甲醇制成每1mL含各1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（《中国药典》2005版一部附录ⅥB）试验，吸取上述4种溶液各2μL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）甲酸乙酯甲酸(体积比15∶5∶1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点。见图2。

1.虎杖对照药材;2.大黄素对照品;3.大黄素甲醚对照品;4-6.清肺口服液

图2清肺口服液虎杖薄层色谱图（略）

Fig.2TLCchromatogramofPolygonumcuspidatum

2.3葶苈子［4］取清肺口服液10mL，置分液漏斗中，加水饱和正丁醇10mL振摇提取，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇2mL使溶解，作为供试品溶液。另取缺葶苈子阴性制剂1mL,同法制成缺葶苈子的阴性制剂溶液。再取北葶苈子对照药材粉末1g，加甲醇10mL，密塞，浸泡24h，超声处理20min，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（《中国药典》2005版一部附录ⅥB）试验，吸取上述3种溶液各5μL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以水饱和正丁醇冰醋酸水(体积比9∶2∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同蓝色荧光斑点。缺葶苈子的阴性制剂无干扰，见图3。

1.缺葶苈子的阴性制剂;2.葶苈子对照药材;3-5.清肺口服液

图3清肺口服液葶苈子薄层色谱图（略）

Fig.3TLCchromatogramofDescurainiasophia

3含量测定

3.1对照品溶液的制备精密称取于五氧化二磷干燥器中干燥6h的盐酸麻黄碱对照品适量，用流动相制成每1mL含01mg的溶液，即得。

3.2供试品溶液的制备取清肺口服液5mL，置分液漏斗中，加5%（质量分数）氨水10mL，摇匀，用三氯甲烷振摇提取4次（10×2，5×2mL）合并三氯甲烷液，用5%（质量分数）氨水5mL洗涤以去除杂质，水层用三氯甲烷5mL振摇提取1次，合并三氯甲烷液，用0.05mol/L盐酸溶液振摇提取3次（10，5，5mL），提取液置25mL量瓶中，用10%（质量分数）氢氧化钠溶液调pH至4，加水稀释至刻度，即得。

3.3色谱条件与系统适应性试验色谱柱：LichrospherC18（4.6mm×250mm，5μm）；流动相：乙腈水三乙胺磷酸（体积比5∶95∶0.05∶0.1）；流速：1.0mL/min；柱温：30℃；检测波长：210nm。理论塔板数按盐酸麻黄碱计算应不低于3000。

3.4线性关系考察精密称取于60℃干燥至恒重的盐酸麻黄碱对照品10.50mg，置10mL量瓶中，加流动相稀释至刻度，制成盐酸麻黄碱标准贮备液（1.050mg/mL）。分别配成525.0、262.5、131.3、65.63、32.81、16.41μg/mL的系列对照品溶液，分别吸取上述溶液20μL，注入液相色谱仪，测定，以峰面积（A）为纵坐标，对照品质量浓度（ρ）为横坐标，绘制标准曲线，得回归方程：A＝2.098×104ρ-27840.877，r＝1.0000。表明盐酸麻黄碱在16.41～525.0μg/mL之间与峰面积呈良好的线性关系。

3.5空白试验原方去除麻黄药材，按制剂工艺制备缺麻黄的阴性制剂。取阴性制剂5mL，置分液漏斗中，按含量测定方法分析，空白样品色谱在盐酸麻黄碱相应保留时间上没有干扰峰。见图4。

A.缺麻黄的阴性制剂;B.盐酸麻黄碱对照品;C.清肺口服液1.盐酸麻黄碱

图4HPLC色谱图（略）

Fig.4HPLCchromatogram

3.6稳定性考察取同一批号（050914）制剂，每隔2h进样1次，共测6次，结果峰面积RSD=0.67%，表明供试品溶液在12h内稳定。

3.7重复性试验取同一批号（050914）制剂5份，分别按照供试品溶液制备方法制备，依法测定，盐酸麻黄碱的平均含量为0.4261mg/mL,RSD=1.93％。

3.8加样回收率试验取已知盐酸麻黄碱含量的制剂样品(批号：050914，含量:0.4261mg/mL)，进行加样回收率试验。取本品2.5mL，共6份，分别加入1.050mg/mL盐酸麻黄碱对照液0.8、0.8、1.0、1.0、1.2、1.2mL置分液漏斗中，按“3.2”项方法制备供试品溶液，依法测定，并计算盐酸麻黄碱回收率为99.54％，RSD=2.90％，结果见表1。

表1盐酸麻黄碱回收率试验（略）

Tab.1Recoverytestofephedrinehydrochloride

3.9制剂样品测定3批制剂样品，如法测定，根据外标一点法计算样品含量，结果见表2。

表2盐酸麻黄碱的含量测定结果（略）

Tab.2Contentofephedrinehydrochlorideinthesample

4讨论

4.1由于测定波长处于末端吸收附近，以乙腈水系统为流动相，基线噪音较小，但由于麻黄碱为生物碱成分，需加入缓冲体系进行色谱分析，经试验研究表明，在乙腈水三乙胺磷酸（体积比5∶95∶0.05∶0.1）(pH3)的条件下，可使盐酸麻黄碱呈现良好分离。故选乙腈水三乙胺磷酸（体积比5∶95∶0.05∶0.1）为流动相。

4.2麻黄碱为清肺口服液的活性成分，可用来作为中成药的定量指标成分。

4.3该方法简便可靠，精密度高，分离度好，可用于清肺口服液的含量测定和质量控制。

【摘要】目的建立清肺口服液的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别制剂中葶苈子、黄芩和虎杖；采用高效液相色谱方法测定盐酸麻黄碱的含量。结果薄层鉴别能检出葶苈子、黄芩和虎杖的斑点，且斑点清晰。盐酸麻黄碱在16.41～525.0μg/mL之间与峰面积呈良好线性关系，r=1.000,平均加样回收率为99.89%，RSD为1.42%。结论该方法可用于清肺口服液的质量控制。

【关键词】清肺口服液；盐酸麻黄碱；薄层色谱法；高效液相色谱法

Abstract:ObjectiveToestablishthequalitystandardofQingfeioralliquor.MethodsThequalityofDescurainiasophia,ScutellariabaicalensisGeorgiandPolygonumcuspidatumwasidentifiedbyTLC.ThecontentofephedrinehydrochloridewasdeterminedbyHPLC.ResultsThespotsonTLCplateswereclearwithoutinterferenceintheblankcontrol.Thelinerrangeofephedrinehydrochloridewas1641~525.0μg/mL(r=1.000).Theaveragerecoveryofephedrinehydrochloridewas99.89%andRSD1.42%.ConclusionThemethodcanbeusedforthequalitycontrolofQingfeioralliquor.

Keywords:Qingfeioralliquor;ephedrinehydrochloride;thinlayerchromatography;HPLC

清肺口服液由麻黄、葶苈子、黄芩、虎杖等中药精制而成，具有宣肺开闭、清热解毒、化痰止咳之功效，主治小儿病毒性肺炎痰热闭肺证。麻黄为君药，主要含有麻黄碱、伪麻黄碱等生物碱类成分［1］，其中麻黄碱含量较高，且为活性成分。为了更好地控制制剂的内在质量，本文建立了制剂中葶苈子、黄芩和虎杖的薄层鉴别方法及麻黄碱的HPLC含量测定方法。

【参考文献】

［1］国家中医药管理局《中华本草》编委会.中华本草精选本（下册）［M］.上海:科学技术技术出版社，1998：1685.

［2］黄江虹.定喘汤加减方颗粒中麻黄和黄芩TLC鉴别［J］.国际医药卫生导报，2006，12(24):78-79.

口服液范文篇2

美国Waters515泵，Waters2487紫外可见检测器，Rheodyne进样器，中科院大连化学物理所WDL95色谱工作站；PBQI型薄层自动涂布器；薄层层析显色加热器；硅胶G（青岛海洋化工集团）；乙醇、甲醇为色谱纯（美国Tedia公司）；水为重蒸馏水；其余试剂均为分析纯。

盐酸麻黄碱对照品（批号171241200303，HPLC法检查纯度大于99%）、黄芩苷对照品（批号110715200212）、大黄素对照品（批号0757200206）、黄芩对照药材（批号120955200406）均购自中国药品生物制品检定所。葶苈子药材经江苏省药检所鉴定为十字花科植物独行菜（Lepidiumapetalum）的干燥成熟种子，习称“北葶苈子”；并标化后作为对照药材使用。清肺口服液(南京中医药大学研制，批号：050914，050915，050916)。

2薄层鉴别

2.1黄芩［2］取清肺口服液1mL，加甲醇2mL，摇匀，离心，取上清液作为供试品溶液。取缺黄芩阴性制剂1mL,同法制成缺黄芩的阴性制剂溶液。另取黄芩苷对照品，用甲醇制成每1mL含1mg的溶液，作为对照品溶液。取黄芩对照药材1g，加甲醇20mL，超声处理20min,滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇溶液1mL使溶解，即得，作为黄芩对照药材溶液。照薄层色谱法（《中国药典》2005版一部附录ⅥB）试验，吸取上述4种溶液各5μL，分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯丁酮甲酸水(体积比5∶3∶1∶1)为展开剂，预平衡30min，展开，取出，晾干，喷以1％三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品、对照药材色谱相应的位置上，显相同的暗绿色斑点；缺黄芩的阴性制剂无干扰。见图1。

1.缺黄芩的阴性制剂;2.黄芩对照药材;3.黄芩苷对照品;4-6.清肺口服液

图1清肺口服液黄芩薄层色谱图（略）

Fig.1TLCchromatogramofScutellariabaicalensisGeorgi

2.2虎杖［3］取清肺口服液10mL，加2.5mol/L硫酸溶液10mL，水浴加热30min，放冷，用三氯甲烷振摇提取2次，每次5mL，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加三氯甲烷2mL使溶解，作为供试品溶液。另取虎杖对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品、大黄素甲醚对照品，加甲醇制成每1mL含各1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（《中国药典》2005版一部附录ⅥB）试验，吸取上述4种溶液各2μL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）甲酸乙酯甲酸(体积比15∶5∶1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点。见图2。

1.虎杖对照药材;2.大黄素对照品;3.大黄素甲醚对照品;4-6.清肺口服液

图2清肺口服液虎杖薄层色谱图（略）

Fig.2TLCchromatogramofPolygonumcuspidatum

2.3葶苈子［4］取清肺口服液10mL，置分液漏斗中，加水饱和正丁醇10mL振摇提取，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇2mL使溶解，作为供试品溶液。另取缺葶苈子阴性制剂1mL,同法制成缺葶苈子的阴性制剂溶液。再取北葶苈子对照药材粉末1g，加甲醇10mL，密塞，浸泡24h，超声处理20min，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（《中国药典》2005版一部附录ⅥB）试验，吸取上述3种溶液各5μL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以水饱和正丁醇冰醋酸水(体积比9∶2∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同蓝色荧光斑点。缺葶苈子的阴性制剂无干扰，见图3。

1.缺葶苈子的阴性制剂;2.葶苈子对照药材;3-5.清肺口服液

图3清肺口服液葶苈子薄层色谱图（略）

Fig.3TLCchromatogramofDescurainiasophia

3含量测定

3.1对照品溶液的制备精密称取于五氧化二磷干燥器中干燥6h的盐酸麻黄碱对照品适量，用流动相制成每1mL含01mg的溶液，即得。3.2供试品溶液的制备取清肺口服液5mL，置分液漏斗中，加5%（质量分数）氨水10mL，摇匀，用三氯甲烷振摇提取4次（10×2，5×2mL）合并三氯甲烷液，用5%（质量分数）氨水5mL洗涤以去除杂质，水层用三氯甲烷5mL振摇提取1次，合并三氯甲烷液，用0.05mol/L盐酸溶液振摇提取3次（10，5，5mL），提取液置25mL量瓶中，用10%（质量分数）氢氧化钠溶液调pH至4，加水稀释至刻度，即得。

3.3色谱条件与系统适应性试验色谱柱：LichrospherC18（4.6mm×250mm，5μm）；流动相：乙腈水三乙胺磷酸（体积比5∶95∶0.05∶0.1）；流速：1.0mL/min；柱温：30℃；检测波长：210nm。理论塔板数按盐酸麻黄碱计算应不低于3000。

3.4线性关系考察精密称取于60℃干燥至恒重的盐酸麻黄碱对照品10.50mg，置10mL量瓶中，加流动相稀释至刻度，制成盐酸麻黄碱标准贮备液（1.050mg/mL）。分别配成525.0、262.5、131.3、65.63、32.81、16.41μg/mL的系列对照品溶液，分别吸取上述溶液20μL，注入液相色谱仪，测定，以峰面积（A）为纵坐标，对照品质量浓度（ρ）为横坐标，绘制标准曲线，得回归方程：A＝2.098×104ρ-27840.877，r＝1.0000。表明盐酸麻黄碱在16.41～525.0μg/mL之间与峰面积呈良好的线性关系。

3.5空白试验原方去除麻黄药材，按制剂工艺制备缺麻黄的阴性制剂。取阴性制剂5mL，置分液漏斗中，按含量测定方法分析，空白样品色谱在盐酸麻黄碱相应保留时间上没有干扰峰。见图4。

A.缺麻黄的阴性制剂;B.盐酸麻黄碱对照品;C.清肺口服液1.盐酸麻黄碱

图4HPLC色谱图（略）

Fig.4HPLCchromatogram

3.6稳定性考察取同一批号（050914）制剂，每隔2h进样1次，共测6次，结果峰面积RSD=0.67%，表明供试品溶液在12h内稳定。

3.7重复性试验取同一批号（050914）制剂5份，分别按照供试品溶液制备方法制备，依法测定，盐酸麻黄碱的平均含量为0.4261mg/mL,RSD=1.93％。

3.8加样回收率试验取已知盐酸麻黄碱含量的制剂样品(批号：050914，含量:0.4261mg/mL)，进行加样回收率试验。取本品2.5mL，共6份，分别加入1.050mg/mL盐酸麻黄碱对照液0.8、0.8、1.0、1.0、1.2、1.2mL置分液漏斗中，按“3.2”项方法制备供试品溶液，依法测定，并计算盐酸麻黄碱回收率为99.54％，RSD=2.90％，结果见表1。

表1盐酸麻黄碱回收率试验（略）

Tab.1Recoverytestofephedrinehydrochloride

3.9制剂样品测定3批制剂样品，如法测定，根据外标一点法计算样品含量，结果见表2。

表2盐酸麻黄碱的含量测定结果（略）

Tab.2Contentofephedrinehydrochlorideinthesample

4讨论

4.1由于测定波长处于末端吸收附近，以乙腈水系统为流动相，基线噪音较小，但由于麻黄碱为生物碱成分，需加入缓冲体系进行色谱分析，经试验研究表明，在乙腈水三乙胺磷酸（体积比5∶95∶0.05∶0.1）(pH3)的条件下，可使盐酸麻黄碱呈现良好分离。故选乙腈水三乙胺磷酸（体积比5∶95∶0.05∶0.1）为流动相。

4.2麻黄碱为清肺口服液的活性成分，可用来作为中成药的定量指标成分。

4.3该方法简便可靠，精密度高，分离度好，可用于清肺口服液的含量测定和质量控制。

摘要：目的建立清肺口服液的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别制剂中葶苈子、黄芩和虎杖；采用高效液相色谱方法测定盐酸麻黄碱的含量。结果薄层鉴别能检出葶苈子、黄芩和虎杖的斑点，且斑点清晰。盐酸麻黄碱在16.41～525.0μg/mL之间与峰面积呈良好线性关系，r=1.000,平均加样回收率为99.89%，RSD为1.42%。结论该方法可用于清肺口服液的质量控制。

关键词：清肺口服液；盐酸麻黄碱；薄层色谱法；高效液相色谱法

【参考文献】

［1］国家中医药管理局《中华本草》编委会.中华本草精选本（下册）［M］.上海:科学技术技术出版社，1998：1685.

［2］黄江虹.定喘汤加减方颗粒中麻黄和黄芩TLC鉴别［J］.国际医药卫生导报，2006，12(24):78-79.

口服液范文篇3

【关键词】排铅口服液；铅中毒;排铅

StudyofQQLhealthliquidontheleadexpellingeffect

【Abstract】ObjectiveToevaluatetheleadexpellingeffectofQQLhealthliquid.MethodsMaleNIHratsweretreatedwithwatercontaining0.1%leadacetatictrihydrateforestablishinganexperimentalleadpoisoningratsmodel.QQLhealthliquidwasadministratedtoratsthrougheveryday.Thirtydayslater,ratswerekilled,thentheconcentrationofleadinblood,liverandfemurweredetermined.ResultsTheresultsindicatedthatQQLhealthliquidcouldsignificantlyreducetheconcentrationofleadinblood,butnoobviouseffectwasobservedonthelevelsofleadinliverandfemur.ConclusionQQLhealthliquidcouldincreaseleadexcretioninbloodofratswithhighlevelleadintakes.

【Keywords】QQLoralliquid;leadpoisoning;leadexpelling

铅是一种常见的对人体有害的重金属元素,在工业生产中应用广泛。随着现代工业与交通的迅猛发展,环境中的铅污染日趋严重,特别是铅作业场所和城市空气中的铅含量已达到对人体产生严重危害的程度。中国预防医科院环境卫生所调查发现,我国城区儿童血铅浓度高于100μg/L的比例高达51.6%［1］。铅吸收已经成了儿童智力低下的的重要因素之一［2］，如何阻断铅的吸收以及排出体内潴留的铅，正日益受到人们的高度重视［3］。QQL排铅口服液是一种促进排铅的保健食品。本文选用小鼠预防性铅中毒动物模型,对QQL排铅口服液的促进排铅作用进行了实验评价。

1实验材料

1.1受试物

QQL排铅口服液市售获得,批号:20050801。外观为褐色液体,有特殊甜香味。人体推荐摄入量为成年人每次10～30m1，每日2次。

1.2主要试剂

三水合乙酸铅（广州化学试剂厂批号：20041203-1）、硝酸（优级纯）、高氯酸（优级纯）、铅单元素标准溶液（1000μg/ml购自国家标准物质研究中心，批号GB08619-5031）

1.3主要仪器

AA-6800原子吸收分光光度计(仪器编号：052003)

1.4动物和饲养环境

SPF级NIH种小鼠；来源：广东省医学实验动物中心；实验动物合格证编号：SCXK（粤）2003-0002；粤监证字2005A011号；实验使用许可证：SYXK（粤）2004-0034。

2实验方法

2.1实验时间

2005年11月27日～12月27日。

2.2动物分组

取50只雄性NIH小鼠，体重(20.5±0.8)g,按体重随机分为5个组,即：(1)空白对照组:喂基础饲料,饮水及灌胃均为蒸馏水。(2)模型对照组:喂基础饲料,饮0.1%醋酸铅水溶液,灌胃给予蒸馏水。(3)低剂量组:喂基础饲料,饮0.1%醋酸铅水溶液,灌胃给予25%浓度的受试物溶液0.1ml/10g鼠体重（相当于最大推荐剂量的2.5倍）。(4)中剂量组:喂基础饲料,饮0.1%醋酸铅水溶液,灌胃给予50%浓度的受试物溶液0.1ml/10g鼠体重（相当于最大推荐剂量的5倍）。(5)高剂量组:喂基础饲料,饮0.1%醋酸铅水溶液,灌胃给予受试物原液0.1ml/10g鼠体重（相当于最大推荐剂量的10倍）。

2.3实验方法与观察指标

受试物用蒸馏水稀释至所需浓度,按小鼠1%体重灌胃给药。每天给药1次。实验动物经适应性喂养3天后按体重进行随机分组,每周称体重1次,按体重调节灌胃量,连续喂养30天。于末次灌胃给予受试物或蒸馏水24h后,眼眶静脉丛采血，断颈椎处死动物,取肝脏、股骨称重后用硝酸-高氯酸混和液（4：1）湿式消化后于AA-6800原子吸收分光光度计用石墨炉原子法测定铅含量。

3实验结果

QQL排铅口服液促进排铅功能实验结果，见表1。表1QQL排铅口服液促进排铅功能实验结果(略)注：与阳性对照组比较，P＜0.05

4试验结论

4.1QQL排铅口服液对小鼠体重的影响

实验结束时各组体重均无明显差别(P＞0.05，见表1)。提示QQL排铅口服液对高铅摄入小鼠的体重无明显影响。

4.2QQL排铅口服液对小鼠血铅、肝铅和股骨铅含量的影响

模型对照组血铅、肝铅和股骨铅含量都显著高于空白对照组(P＜0.05),提示小鼠体内已有一定水平的铅负荷,造模达到良好效果。中剂量和高剂量血铅含量比阳性组血铅含量明显降低，并且经统计处理，P＜0.05，均数间差异有显著性。供试品组肝铅、骨铅和阳性组比差异无显著性。表明本品能有效降低小鼠血铅浓度，但对肝铅和骨铅无明显降低作用。

5讨论

实验结果表明本品能有效降低血铅含量，但对肝铅和骨铅无明显降低作用。说明本品具有促进高铅小鼠排（血）铅的作用，可用于急性铅中毒或预防性铅中毒。

本品灌胃量相当于人用最大推荐剂量的10倍，连续灌胃给药30天，各组小鼠体重均增加，存活，未见明显毒性反应。

【参考文献】

1孙亚军，张勇，张立果.QKX口服液促进排铅作用初步研究.现代预防医学，2004，31(3)：285-287.

2NeedlemanHL.NeurobehaToxicolTeratol,1982,4(6)：729-732.

口服液范文篇4

对此，必需采取全局性调整、改善和充实、提高，才能促进机体恢复新陈代谢——机体的阴、阳、五行（肝、心、脾、肺、肾）、气、血、营卫综合性的动态平衡，并把它提高到新的、高一级的水平之上；那么，强身祛疲——健体强身、祛除疲劳、过度疲劳和过度训练，以及机体机能恢复与提高的问题，便迅速地迎刃而解了。这早已为多年来众多的治疗实践有力地证实。

关键词强身祛疲阴、阳、五行、气、血、营卫综合性动态平衡

前言

当今世界，每个人都希望自己能够有一个健康而强壮的身体，并且在进行各种工作、劳动，特别是体育运动之后，既能够胜任，又能够迅速祛除由于工作、劳动和体育运动而产生的疲劳。因此，强健身体，祛除疲劳（即强身祛疲）这个问题与每个人都是息息相关的。

现在，由于许多种主、客观因素的影响和作用，发生健康状况恶化和身体衰弱的人确实为数众多，到处都有。所以，有效地增进健康和强壮身体祛除疲劳便成为一个重要的社会问题。长期以来，探索这个问题的解决一直是世界上康复医学与运动医学的重大课题。

“生命在于运动”。有运动，就一定促成机体新陈代谢性状的动盪；有动盪，就必然加速细胞组织的分解代谢与机体内环境的演变，并进行新陈代谢同、异化作用对立统一关系的重新组合——综合。在这种重新组合——综合尚未达到完善——综合性动态平衡之前，势必出现原有的新陈代谢同、异化作用对立统一关系——综合平衡能力与水平的下降、失调以至紊乱，发生机体能力与工作能力的暂时下降，于是便不可避免地出现疲劳。这就表明，疲劳是生命运动的必然结果，是由于机体运动而产生生理性改变的客观存在。当然，亦由此可知，没有疲劳就没有机体能力与工作能力的真正体现。所以，在运动医学上就有“没有（过度性）疲劳就没有训练”之说，这是因为（过度性）疲劳乃是机体能力达到超量恢复必不可少的激发前提；而机体若“没有超量恢复就没有机能能力的提高”，这就表明超量恢复与疲劳之间存在着特定的相关，亦即疲劳对于超量恢复有着特定的积极意义。然而，疲劳却阻碍着人们机能能力与工作能力的发挥和延续，在某些特殊的情况下，由于机体生理负担过重，则可能导致工作能力的严重衰退，甚至能危及健康以至生命，“积劳成疾”这个成语便是对此生动的写照。因此，我们对强身祛疲的研究籍以推迟疲劳的发生，降低疲劳的程度和迅速地祛除疲劳，从而增进机体康复、强壮和提高机体能力便具有现实的生物学和社会学的意义。特别在体育运动中强身祛疲问题的意义则更为重大，长期以来一直是运动医学的重大课题。

《强身祛疲》口服液乃是国家体委委管课题《强身祛疲丸》的第三代产品，它较之第一代的丸剂与第二代的冲剂更为广大的运动员与各界人士乐于接受，美味可口，携带使用方便；更重要的是其成分有了更进一步的改善与提高，在疗效上更上一层楼，它能够相当迅速地促进体弱者、劳动者，特别是运动员祛除疲劳、康复强壮，提高机能与工作能力，提高运动技术水平与运动成绩。本文的目的，主要就强身祛疲的有关理论问题进行讨论。

2强身祛疲的辩证法

人体生命活动的基本特征是新陈代谢。新陈代谢乃生命活动同、异化作用对立统一的整体，人体生命活动的对立统一，就是新陈代谢同、异化作用综合性的动态平衡。这种平衡状态的好坏与否，乃是我们是否健康、强壮，是否发生病变的根本性制约和依据的所在。因此，要使我们的身体健康、强壮，就必须对新陈代谢是否综合平衡这个生命活动的根本性问题予以充分的关注。紧张的工作、劳动，特别是运动训练、比赛经常对人体的机能潜力进行生理极限和超生理极限的动员，便给机体新陈代谢的正常进行造成强烈的冲击，并引起极大的波动极易破坏新陈代谢同、异化作用综合性的动态平衡，使之发生下降、失调、紊乱以至衰竭。此时，仅仅依靠机体本身的代偿恢复和康复能力，常常不能济事，若长此以往，必将积劳成疾，导致各种运动性疾病的发生。因此，必须借助药物——补剂等各手段来促进机体的代偿恢复与康复（注意，此中不含兴奋剂）。因此，密切地关注机体新陈代谢同、异化作用综合性的动态平衡乃是增进健康、强壮身体、祛除疲劳，提高工作能力的根本关键所在。

如前所述，疲劳的标志是机体工作能力的下降，而工作能力则是人体各器系代谢机能综合平衡总和水平的表现，它是由以下因素构成。

（1）神经——体液——反馈调节的能力。

（2）各种酶体系的活动。

（3）内环境的稳定性。

（4）各种能量物质的相互转化与供能水平。

（5）细胞的代谢能力，特别是线粒体能量代谢能力与钠——钾泵功能。

（6）各器系机能能力的共济作用的水平等等。

所以，机体工作能力的下降——疲劳，也就是机体各器系机能能力综合平衡总和水平的下降，是上述诸因素的全局性机能减退，是新陈代谢同、异化作用综性动态平衡水平的下降是同、异化作用相互关系发生下降、失调紊乱，以至衰竭的必然结果；因此，我们把疲劳、特别是过度疲劳与过度训练视为新陈代谢机能综合症是恰如其分的。这个论断要比关于过度疲劳是：1.体内能源物质耗尽的“衰竭”学说；2.某些代谢产物在肌组织中造成堆积的“堵塞”学说；3.血液PH值下降、细胞外液水分及离子浓度发生改变、渗透压改变的“内环境稳定性失调”学说；4.按照巴甫洛夫学派的意见，当工作时大量的神经冲动传至皮层相应细胞，神经细胞长期兴奋导致“消耗”增多，为了避免进一步消耗，当消耗到一定程度时便产生“保护性抑制”的学说，以及疲劳使心肺功能下降的“心肺官能症”；超限负荷造成内环境急剧改变致使体液调节发生紊乱的“内分泌官能症”等学说，都来得更为全面和唯物辩证，更能够最本质地揭示疲劳、特别是过度疲劳和过度训练的机制。所谓机制，就是生物体发生的某种生命现象，在形态机能上本质的制约和依据。所以，要解决疲劳、特别是过度疲劳和过度训练问题，就必须从新陈代谢同、异化作用综合性的动态平衡这个生命的根本问题上采取综合性的措施才是阳光大道，若试图以“头痛医学，足痛医足”的办法来解决疲劳、特别是过度疲劳和过度训练则是“羊肠小道”。于是，就产生了两种显然不同的效果，用“头痛医生，足痛医足”的常规临床法来治疗运动员的过度疲劳与过度训练则需要3——6个月以上；而我用《强身祛疲液》来治疗过度训练只要十天左右便可解决问题。例如，八六年江苏省全运会期间，省田径队一个队员发生过度训练，他的800米和1500米成绩分别是2’2”2与4’2”8，服《强身祛疲液》三天后赴郑州比赛就提高到1’57”和3’58”的超（原最高）水平发挥，教练员和运动员都非常高兴、深表感谢，在江苏省十一届运动会和86年全国田径锦标赛上，凡服用者都取得了良好的成绩。中国矿院田径队服用后，在省大学生运动会上曾打破约二十项省大学生田径记录。——当然，不能抹煞教练和运动员的努力，但《强身祛疲液》确实大大地促进了成绩的提高，使运动员达到了空前的竞技状况；而且，仅在几天之内，实属难能可贵，运动员的生理生化指标，在服液后均有极显著性意义的改善和提高。

《强身祛疲》口服液这种综合治疗和调理的中医学实质就在于使人体的阴阳、五行，气血营卫获得新的生机与综合平衡，从而振兴人身正气——肾气、脾气和肺气等人身元气，肾乃先天之本、脾乃后天之本、肺主一身之气，这三气俱兴则“正气存内、邪不可干”。

《强身祛疲》口服液作为一种普遍运用的广谱保健滋补饮料，是依据机体各器官在体弱和疲劳的状态下可能出现的机能变化与机转，以及彼此间的内在联系，来选择许多种不含兴奋剂的保健、滋补及调理性的果品与良效中药进行相须相使的连环配伍，形成食补食调与药补药调相结合的多元性复方。这种多元性复方具有广泛的适应性和实用性，它既能够适应机体新陈代谢局部失调的矛盾的特殊性，更能够适应机体新陈代谢发生全局性下降、失调、紊乱以至衰竭的矛盾的普遍性。例如，在八六年“10月19日徐州——青岛313次列车上动人的一幕，在列车将要到终点站徐州车站时，有一位旅客忽然昏倒，在我们的列车广播呼救的情况下，……周春同志及时赶到，协助我们救护病人，……他拿出他新研制的药品《强身祛疲》口服液使这位病人在昏迷的情况下很快地醒过来，得到了急时治疗，脱离了危险。”（节录徐青线第二包乘组体给徐州师范学院党委的信）该液销售以来，各方面人士、男女老少，各种体质的人一致赞扬该液是延年益寿、充沛体力精力、健康成长的佳美补剂，并且更对慢性肝炎等慢性病有明显的疗效，深受广大服用者欢迎，产品供不应求。

这就表明《强身祛疲》充分做到，通观全局、统筹兼顾、积极主动、扶正祛邪；阴阳五行、气血营卫、综合平衡、生机蓬勃（这是因为在体弱和疲劳、特别是过度疲劳的状态下，新陈代谢经常是发生全局性下降、失调、紊乱以至衰竭）。所以，这使《强身祛疲液》具有广泛而可靠的疗效（特别是年老体弱者服后都明显感到精神焕发、体力充沛、食欲旺盛、睡眠香甜，凡练气功者服后10分钟便可感到大小周天全身气血贯通等等），它可以增进健康、强壮身体、祛除疲劳、提高机能和工作能力。

3《强身祛疲液》配方机理

3.1补气：用以防治因体弱、疲劳而发生气虚乏力等症侯。

3.2理气：用以防治因体弱、疲劳而易发生气滞，亦乃补气之需；补气应理气才能补而不滞。

3.3养血：用以防治因体弱、疲劳而易发生血虚晕眩等症侯。

3.4活血：用以防治因体弱、疲劳易发生血瘀，亦乃养血之需；养血应活血，才能养而不瘀。

气为血帅，血为气根，气血相互依存，以气血双补，并辅以理气、活血，既可以使气血旺盛，又可使气血畅通。这样便可以防治体弱、疲劳者易发生气虚血虚与气滞血瘀。补气、养血又理气、活血，同时进行则可以大大加强肺气的功能；肺主一身之气，从而推动全身气血运化，激发正气旺盛。

3.5补阳：用以防治因体弱、疲劳而易发生阳虚火衰，使机体运动功能下降；同时亦防治过劳伤阳和劳伤筋骨等症侯。

3.6滋阴：用以防治因体弱、疲劳而易发生阴虚火旺，使机体内脏受到损害等症侯。

临床实践表明，凡气虚者常兼阳虚，因气属阳；凡血虚者常兼阴虚，因血属阴，故补阳、滋阴乃势在必行。更重要的是因为“肾乃先天之本”，体弱与疲劳者，很易发生肾虚、肾亏，或是阳虚、或是阴虚，或阳虚阴虚兼而有之。阴阳互根、相生相长，补阳、滋阴同时进行便可以确保阴阳——内脏与躯体的综合平衡，从而确保肾这个先天之本。

3.7温里回阳：温里回阳是作为一个保险安全系数而安排的，用以防治体弱、疲劳而较易发生命门火衰（如虚脱、休克等）用以确保命门，确保生命安然无恙。

3.8收敛固脱：用以防治因体弱、疲劳而易发生汗淋滑脱与大汗伤阴等症侯。

3.9利水渗湿：用以防治因体弱、疲劳而易发生肾水不利和脾虚湿困等症侯。

温里回阳、收敛固晚脱利水渗湿是为了辅助补阳和滋阴，以进一步解决肾（气）的问题，籍以加强肾这个先天之本。

3.10消导化滞，用以防治因体弱、疲劳而易发生脾、胃不振、食欲不佳与消化不良等，此举是为了解决好脾、（胃气）——后天之本的问题。

至此，人身三元气——肾气、肺气、脾胃气均获得改善、加强，从而振兴人身正气，“正气存内，邪不可干”，对体弱、疲劳者便起到实实在在的强身祛疲问题。此乃是“通观全局扶正气，扶正同时又祛邪”；阴阳、五行、气血营卫便得以统筹兼顾、综合平衡。

3.11宁心安神：用以防治体弱、疲劳而易发生心神不宁、睡眠不良等症侯。

3.12清热解毒：用以防治因体弱、疲劳而易发生风热、肝火等症侯。

3.13调和诸经与药性：用以调和十二经并使之顺利通达，并使各种药味药性调和。

当然，这样划分只能是大概的，因为中药都是一药多用途，这许多种药味结合起来又形成了多元的交叉相关，从而达到对机体阴阳、五行，气血营卫得以统筹兼顾、综合平衡的目的。这是因为各种细胞可以根据自己的性状对复合性药味进行选择性吸收，各取所需，各自满足。这样，《强身祛疲液》就能够对综合平衡已经发生下降、失调、紊乱以至衰竭的新陈代谢进行全面的调整、改善与充实、提高，不仅使新陈代谢恢复综合性的动态平衡，而且把它提高到新的、高一级的水平之上。从而，相当迅速地达到增进健康、强身祛疲、提高机体和工作能力的目的；运动员则可以创造新的运动技术水平和运动成绩。现将有关问题阐述如下：

（1）关于阴阳、五行，气血营卫的综合平衡

①阴阳平衡：是通过同时加强阴阳的双方来达到：阴：是以养血、活血（血属阴）、滋阴、利水渗湿（津液属阴）、收剑固晚（可防治津液耗损）等方面来予以加强。

阳：是以补气、理气（气属阳）、补阳、温里回阳、消导化滞（加强胃气、胃属阳）等方面来予以加强。

②五行平衡：这可以从药味归经上反映出来，以达到五行相生。

a肝经：液中有六味药味入肝经。

B心经：液中有六味药味入心经。

c脾经：液中有十二味药味入肝经。

d肺经：液中有九味药味入肺经。

e肾经：液中有七味药味入肾经。

（注：该液共由二十味药味组成）

③气血营卫平衡、通过同时加强气血营卫各个方面来达到。

a气：主要以补气、理气等方面来予以加强。

b血：主要以养血、活血等方面来予以加强。

c营：主要以利水渗湿和消导化滞等方面来予以加强。

d卫：主要以补气、理气、补阳、温里回阳等方面来予以加强。

一般体弱、疲劳者必为正气不足、阴阳失调、五行紊乱、气血营卫失常，对之采取阴阳、五行、气血营卫综合平衡的措施，便可达到强身祛疲的目的。

（2）关于《强身祛疲液》对脏腑的作用

①对心、小肠有：益心气、温心阳、补心血（阴）、安心神、清心热、温小肠等作用。

②对肝、胆有：清肝热、湿肝寒、利胆等作用。

③对脾、胃有：补脾气、湿脾阳、理中气、祛脾湿、散胃寒、消食积等作用。

④对肺、大肠有：补肺气、养肺阴、湿肺寒、涩肠止泄等作用。

⑤对肾、膀胱有：温肾阳、利水等作用。

（3）关于《强身祛疲液》对各系统的作用

①对呼息系统有：祛痰、平喘等作用。

②对循环系统有：强心、扩张冠脉、降低血糖等作用。

③对消化系统有：助消化促进肠喂蠕动等作用。

④对肝、胆有：保护肝脏、利退黄胆、抗脂肪肝等作用。

⑤对血液有：增加红细胞、血红蛋白等作用。

⑥对泌尿系统有：利尿、祛结石等作用。

⑦对神经、内心泌系统有：镇静安神、综合平衡等作用。

（4）关于《强身祛疲口服液》所含营养物质成份

①糖类：有葡萄糖、蔗糖、β——聚糖、淀粉、淀粉酶、糊精等。

②脂类：有脂肪油、亚油酸、镟磷脂、麦角甾醇、β——谷甾醇等。

③蛋白质：有精氨酸、组氨酸等多种氨基酸。

④有机酸：有构橼酸、柠檬酸、苹果酸、茯苓酸、酒石酸等。

⑤维生素：有维生素A、B1、B2、C、PP等。

⑥生物碱：有生物碱、胆碱、生物醇、水苏碱等。

⑦电解质：有钙、钾、铁、磷等。

⑧微量元素：碘等。

⑨甙类：有强心甙、甘草甙、黄酮甙、菊甙、腺嘌呤等。

⑩粘液质、鞣质、挥发油等。

4讨论

4.1《强身祛疲》口服液的今后展望

该液的今后展望在于它的群众性和广谱性，物美价廉（有益无害）、男女老少、四时皆宜。实践证明，该液尤对体育运动、体力脑力劳动、文艺活动、体弱与疲劳和旅游者均有迅速地增进健康、强壮身体、祛除疲劳、提高机能与工作能力和延年益寿的作用，是有速效、高效、长效三性，无任何毒副作用与不良反应。进入市场之后深受欢迎，推广之后必将产生现实的生物学与社会学意义。

4.2《强身祛疲》口服液研究工作价值

该项研究工作的价值在于我们把强身与祛疲辩证地结合统一起来，运用“综合平衡”的理论，有力地证明统筹兼顾、综合平衡和标本共治疗效更佳，这是对“固体治标”理论的一个推动。同时，我们把疲劳、特别过度疲劳和过度训练视为“新陈代谢机能综合症”，这是正本清源，是对疲劳机理客观的洞察，对疲劳的研究具有开拓性意义。

口服液范文篇5

问题一：口服液瓶铝盖的外包装标识与实际状态不符：

应用于药品包装的口服液瓶铝盖并非是独立使用，服用过口服液的人都知道，在铝盖和药液之间必须要加内衬胶塞或胶垫，胶塞（垫）起着隔绝、密封的主要作用。目前对药用铝盖和药用胶塞（垫），是作为两种不同的直接接触药品的包装材料，国家分别独立核发药包材注册证，按照这种管理，药品生产企业应该分别从合法企业购进，在灌装间配套使用。但在口服液的生产操作中，出于技术和成本因素，药厂不可能分别从铝盖生产企业购进铝盖，从胶塞（垫）厂家购进胶塞垫再组装到一起用于包装口服液。目前通用的做法是：药厂有直接购进已装配好胶塞（垫）的铝盖的需求，药包材生产企业根据市场需求，提供的口服液铝盖也都配有不同材质的内塞（垫），有乳胶、硅橡胶等，那么内塞和铝盖的装配过程其实最终在铝盖生产企业完成，这种铝盖出厂时就已是两种药包材的复合成品。根据《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》（局令第13号）的规定，铝盖中所使用的药用胶塞也必须具备《药包材注册证》，符合相关标准，但因为口服液铝盖厂家往往只取得了铝盖的《药包材注册证》，内塞是外购的，出厂时就只在产品外包装上标注铝盖的品名、批号和对应药包材注册证号，造成与实际成品销售状态不符，且无法追溯内塞的合法身份。

另外，执法人员还在某铝盖生产企业的成品仓库发现了不少内衬天然胶塞的口服液铝盖成品，外包装也标有药包材注册证号，但并未注明胶塞的材质，而天然胶塞因化学性能不稳定，早在2005年就已被国家列入强制淘汰的药包材目录。虽然企业解释均为销往保健品、食品生产企业，但仅从外包装看与销往药品生产企业的铝盖无任何区别，不能排除混入药品生产企业的隐患。

实际上，不只是口服液瓶铝盖，大部分药包材的外包装标签均不同程度存在标识内容不全的问题，如仅用一张合格证代替标签、标注品名与药包材注册证不一致、生产批号或生产日期不全、未注明执行标准、效期产品未注明有效期等等，还有的企业为了节省成本，生产不同品种的药包材通用同一种外包装，取得的所有药包材注册证号全部印在外包装上，并回收使用。

分析：目前的《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》、《考核通则》、国家药包材标准均未对药包材的包装标识内容加以规定，而是由企业自行制定，是导致包装标识混乱、不能起到指示作用的重要因素。

问题二、内衬胶塞垫的复合铝盖质量控制问题：

铝盖是作为独立的药包材进行注册申报，申报的生产规程只有铝盖的生产内容，无胶塞垫的装配过程，自然，在质量标准中也无检测胶塞垫的内容，铝盖出厂时生产企业只出具根据铝盖质量标准检验的报告书，而内衬胶塞（垫）的质量检测指标是否合格，没有质保证明。作为药包材使用终端——大部分药品生产企业和医疗机构制剂室并无足够的药包材检验能力，对购进药包材的质量控制主要依赖于供货方的合格检验报告书，从药厂制定的口服液铝盖内控标准来看，一般只是对铝盖的外观、规格、尺寸、微生物限度几个有限的项目进行了规定，而无对内衬胶塞（垫）的检测项目内容。根据GMP的要求，药品生产企业在购进铝盖之前，会向供应商索取铝盖和内塞的药包材注册证等相关资质，但是对每次购进的铝盖是否配用了合法、合格的药用胶塞（垫），往往缺乏监控，也不具备检验能力，口服液铝盖的包装标识内容不完整也是原因之一。同时，铝盖生产企业在胶塞（垫）购进、使用、出厂的管理上较为松散，进出均未经检验，认为“反正胶塞（垫）不是我厂产品”，不需要对其质量负责，导致药用胶塞（垫）的质量控制在生产、流通和使用过程中出现了真空和盲点。

分析：《药品管理法》及《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》规定：药品生产企业和配制制剂的医疗机构不得使用与国家标准不符的药包材。对使用不合格药包材的，（食品）药品监督管理部门应当责令停止使用并处以1万元以上3万元以下罚款，已经生产或者进口的药包材由（食品）药品监督管理部门监督处理。对使用不合格药包材的，（食品）药品监督管理部门应当责令停止使用，并处1万元以上3万元以下的罚款，已包装药品的药包材应当立即收回并由（食品）药品监督管理部门监督处理。但在实际监管工作中，药监部门对是否符合“法定标准”、是否“不合格”缺乏相应的技术支持和判定依据。新的YBB系列国家标准颁布实施后，已核发的《药包材注册证》并没有要求变更，给监督带来困难，尤其对于类似内衬胶塞（垫）口服液铝盖的复合型药包材，缺乏适用的法定标准。而且目前对药包材的监督抽验覆盖面远远不够，《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》中规定，国家和省级药监部门对药包材的生产、使用组织抽查检验。由于没有监督抽验权限，在承担主要日常监管工作的基层监管部门尚无法开展此项工作，监管的依据、手段和力度显存不足。有时因药包材不合格引发的药品质量问题（如水分超标、染菌等）往往都是由药品生产企业“买单”，致使药包材企业缺乏主动提升产品质量和检验能力的动力和紧迫感，不利于明确质量责任和强化质量意识。

问题三、物料管理混乱，生产、质检、销售记录不完整，过程管理不规范

由于胶塞（垫）在口服液铝盖生产过程中的特殊性，它既不是用作原料，也不是中间品，而相当于成品的配件部分，根据铝盖的生产工艺规程，没有装配胶塞（垫）的内容，大多铝盖厂家对胶塞（垫）没有制定相关的管理制度，未建立购进、使用、检验的记录，在批生产、销售记录中不能体现相关内容，所以在铝盖企业的生产现场和记录中很难追查到所有使用胶塞（垫）的来源和数量。

在日常监管中，我们还发现一些铝盖生产企业为降低成本，自行购进硅橡胶等原料委托胶塞（垫）生产企业加工，再返回用作内衬胶塞（垫）装入口服液铝盖销往药品生产企业，由于目前国家法律法规对药包材的委托加工并未作出明确定性规定和报批程序，对这种行为尚无处理依据，但如果不加以规范，必然会对药包材质量进而对药品质量产生不良影响。

分析：虽然对生产全过程各环节的生产质量管理要求在《药包材生产现场考核通则》中均作了相应规定，但《考核通则》的实施主要体现在证前监管，仅对药包材企业在申请药包材注册、再注册时有约束力。国家目前尚未制定《药包材生产监督管理办法》，对于证后监管，基层药监部门没有切实可行的监督检查程序和标准。如果监管部门发现企业在获证后生产时，有违反《通则》的行为甚至不按标准检验即销售等严重行为都只能是规劝、教育，没有处罚条款，因此规范效果并不明显。

药包材是药品不可分割的一部分，它伴随着药品生产、流通及使用的全过程。但是，由于部分药包材的质量问题，包材中的某些有害物质可能导致药品溶出，或者与药品中的有些组分发生反应而直接影响药品质量，因而，药包材的质量优劣直接关系到人民群众的用药安全。但是，与药品质量管理相比，我国目前药包材质量管理明显滞后，其生产过程中存在的一些问题已经严重影响了药包材的质量。这些问题的出现，固然有药包材生产企业自身的原因，如行业规模较小、从业人员素质不高、质量管理体系薄弱、自律意识差等等。企业是第一责任人，但健全的法律法规和有效的监管也是不可缺少的两个方面,目前由于药包材法律体系不健全、相关标准不完善以及与实际生产不相适应所带来的制度缺陷，造成监管中无法可依、无从下手的现状同样不容忽视。

几点建议：

一、修订《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》，或尽快制定《药包材生产监督管理办法》，适当增加监督与检查的内容，加强对药包材企业生产质量体系的监督检查，使日常监管科学化、规范化、程序化，促进企业质量管理水平的提高。

1.加强证后监管，明确企业取得《药包材注册证》后，不按《药包材生产现场验收通则》要求组织生产的法律责任，增加相应的行政处罚的条款。改变基层药监部门遇到企业在生产和质量管理中屡教屡改、屡改屡犯的问题时无从下手的局面。

2.明确规定药包材的包装、标签标注内容，可参照药品的包装进行规范。

3.条件具备时推行药包材GMP认证制度。随着药品GMP认证工作的完成，药品生产企业对药包材产品的要求也将进一步提高，这对药包材生产企业的规范管理提出了更高的要求。为了建立与药品生产相适应的药包材质量管理体系，国家应对药包材生产企业推行GMP认证制度，以确保药包材的质量，满足药品包装的需要。

二、根据实际完善药包材注册标准，根据产品实际情况确定划分批次原则。以口服液铝塑复合盖、口服液易刺铝盖这一生产链已加以延伸的品种为例，可针对最终产品（即可直接应用于药品包装的状态）予以注册，制定标准，如口服液铝塑复合盖、口服液易刺铝盖标准中应包含检测胶塞（垫）的内容，负责生产铝盖的厂家应把胶塞（垫）装配的过程纳入生产工艺规程，购进的胶塞（垫）作为原料进行管理、审核、验收，领用记录归入铝盖的批生产记录，每批产品所使用胶塞（垫）的来源、资质、批号应可追溯。

三、组织开展药包材质量监督抽验工作，要把药包材质量的监督抽验纳入日常抽验工作中，加大药包材的抽验力度。建立与药包材监管相适应的技术力量，从源头上使产品质量处于受控状态。

口服液范文篇6

【关键词】养血生乳口服液补血抗疲劳乳汁分泌

Abstract：ObjectiveTostudythemainpharmacologicalactionofYangxueShengruOralLiquid.MethodsEffectsofYangxueShengruOralLiquidonHbandRBCinpuerperalratandacutebleedingmicewereobserved.Itseffectsonbreastmilksecretionofpuerperalmiceandswimmingtimeofmicewereobserved.ResultsThelevelsofHbandRBCinpuerperalratandacutebleedingmicedecreasedmarkedly.AfterthetreatmentofYangxueShengruOralLiquidthelevelofHbandRBCinmouseincreasedmarkedly.Themilkquantityofpuerperalmiceincreasedmarkedly.Theswimmingtimeofmiceprolongedmarkedly.ConclusionYangxueShengruOralLiquidhaspharmacologicaleffectonenrichingblood,anti-fatigueandpromotingpuerperalbreastmilksecretion.

Keywords：YangxueShengruOralLiquid;Enrichingblood;Anti-fatigue;Breastmilksecretion

养血生乳口服液是根据中医产后多虚理论，采用黑芝麻、桑寄生、当归等12味中药研制而成的具有促进产后乳汁分泌作用的复方制剂，临床用于防治产后缺乳和促进产褥复旧等有较好疗效［1］。笔者对其药理作用进行了初步研究。现将报道如下。

1材料

1.1动物SD大鼠，♀，体重（220±30）g，由华中科技大学同济医学院实验动物中心提供；昆明种小鼠，♀，体重（22±3）g，由湖北三峡大学医学院实验动物中心提供。

1.2药物养血生乳口服液由本院制剂室制备，含生药1.8g·ml-1。

2方法与结果

2.1对产后大鼠Hb及RBC的影响

取临近产仔的SD大鼠20只，随机分为两组，每组10只，从产后6h开始按2ml·（100g）-1剂量分别ig养血生乳口服液和生理盐水，1次/d，连续10d。另取正常SD大鼠10只，同法ig生理盐水。于末次给药后30min断鼠尾采血，用氰化高铁法测定Hb，用计数板直接计数法测定RBC。结果表明，产后大鼠Hb和RBC明显降低，经养血生乳口服液治疗后，大鼠Hb和RBC显著升高。结果见表1。表1养血生乳口服液对产后大鼠Hb和RBC的影响（略）

2.2对急性失血小鼠Hb和RBC的影响

取健康小鼠30只，随机分为3组，每组10只。除正常对照组外，其余各组剪去鼠尾尖端0.3cm，将鼠尾部伤口浸在37℃温水中，直至小鼠失去血液约0.5ml，制造血虚模型。然后按0.2ml·(10g)-1剂量分别ig养血生乳口服液和生理盐水，1次/d，连续10d。正常对照组同法ig生理盐水。于末次给药后30min在小鼠尾端采血，测定Hb和RBC值。结果显示养血生乳口服液对小鼠急性失血后引起的血虚有一定的补血作用。结果见表2。表2养血生乳口服液对急性失血小鼠Hb和RBC的影响（略）

2.3对产后小鼠乳汁分泌量的影响

取临近产仔的小鼠20只，随机分为两组，每组10只。待分娩后，每窝保留仔鼠8只，母鼠从产后6h开始按0.2ml·（10g）-1剂量分别ig养血生乳口服液和生理盐水，1次/d，连续10d。于产后第4天和第10天给药后将仔鼠与母鼠分离，6h后放回母鼠身边吸吮60min，用TN型扭力天平分别称取吸吮前后每窝仔鼠的体重，以其差值求得该窝仔鼠平均吸吮乳汁量。结果表明，养血生乳口服液组母鼠在产后第4天和第10天的泌乳量均明显高于产后对照组（P<0.01）。结果见表3。表3养血生乳口服液对产后小鼠乳汁分泌量的影响（略）

与产后对照组比较，1)P＜0.05，2)P＜0.01；n=10

2.4对小鼠游泳时间的影响

取健康小鼠20只，随机分为两组，每组10只，按0.2ml·（10g）-1剂量分别ig养血生乳口服液和生理盐水，1次/d，连续7d。于末次给药后40min，将负重10%体重的小鼠投入盛有15℃自来水的玻璃浴槽中，记录每鼠开始游泳至头部沉入水中10s不能浮出水面的时间，为该鼠的游泳时间。结果养血生乳口服液组小鼠的平均游泳时间为（192.8±64.3）s，对照组小鼠的平均游泳时间为（118.3±34.3）s，两组比较有显著差异（P<0.01），表明养血生乳口服液对小鼠有一定的抗疲劳作用。

3讨论

祖国医学对产后缺乳的认识和治疗历史悠久，认为其病因为气血虚弱、津液不足，使乳汁化生乏源，或经脉阻滞、气血不通，使乳络通行不畅，治疗方法应补气养血、活血通络。养血生乳口服液采用黑芝麻、党参、大枣、当归等补气养血以益其乳源，配以王不留行、路路通、益母草等活络通经以畅其乳流，故对妇女产后缺乳无论虚证还是实证均有较好疗效。现代研究表明，乳汁的生成与分泌受营养、神经内分泌等多种因素影响，早期母乳的有无及分泌量的多少，与哺乳开始的时间、产后失血及营养情况有关［2］。本实验结果表明，养血生乳口服液对产后大鼠及急性失血小鼠有明显的补血作用，能促进产后小鼠乳汁分泌，明显延长小鼠的游泳时间。提示养血生乳口服液可能是通过补血和抗疲劳作用，促进产后康复来改善乳汁分泌的。

【参考文献】

口服液范文篇7

1资料与方法

1.1一般资料选择172例确诊为厌食症（脾胃不和型），病程在2个月以上，年龄1～6岁，近1个月内未用过治疗小儿厌食的中西药物及其他治疗方法的门诊患儿，按就诊顺序随机分为两组，治疗组104例，对照组68例。治疗组104例中男性57例，女性47例;年龄1～2岁39例，3～6岁65例;病程2个月～1年62例，1～2年32例，3～6年10例。对照组68例中男性41例，女性27例;年龄1～2岁28例，3～6岁40例;病程2个月～1年41例，1～2年22例，3～6年5例。两组上述资料差异无显著性（P>0.05），具有可比性。

1.2治疗方法治疗组予本院自制消食口服液（厚朴、茯苓、陈皮、麦芽、谷芽、山楂、木香、槟榔、石膏、砂仁、内金、生大黄）口服，每次10ml，每日3次。对照组予健儿消食口服液（河南灵佑药业有限公司生产）口服，每次10ml，每日3次。15天1个疗程，观察2个疗程。

1.3观察指标临床症状及体征变化:包括中医症候、舌脉及食量的变化。

1.4疗效标准参照国家中医药管理《中医病征诊断及疗效标准》中厌食的疗效评价标准修订临床控制:食欲与食量均恢复到正常水平。显效:食欲明显恢复，食量恢复到原有水平的3/4，原有症状基本消失者;有效:食欲有改善，食量有所恢复，但未达到原有水平的3/4，原有症状减轻者;无效:食欲与食量均无改善。

1.5统计学方法计量资料:组间比较t检验;计数资料:χ2检验。

2治疗结果

2.1临床综合疗效治疗组104例，临床控制22例，显效45例，有效28例，无效9例，总有效率91.35%;对照组68例，临床控制11例，显效25例，有效19例，无效13例，总有效率80.88%。两组间临床总有效率比较，差异有显著性（P<0.05）。见表1。

表1两组临床综合疗效比较（略）

注:*P<0.05

2.2临床症状治疗前，患者出现不同程度的临床症状，主要表现为精神不振、面色无华、食欲减退、食量减少、嗳气反酸、恶心呕吐、腹部饱胀、大便异常（或干或稀）等。经治疗，症状大为改善，治疗组的症状改善率较对照组高。其中，两组间食量减少、腹部饱胀、腹部疼痛、大便异常四项指标的改善率比较，差异有显著性（P<0.05）。见表2。

表2两组临床症状改善比较（略）

注:治疗后两组间比较，χ2检验，*P<0.05

2.3不良反应在治疗过程中，未发现治疗药物的明显不良反应，对血、尿、粪常规，心电图，肝肾功能，均未见明显影响。

口服液范文篇8

1.1仪器：日本岛津SCL-10Avp系统控制器；SPD-10Avp检测器；LC-10ATvp泵。

1.2试药：淫羊藿苷对照品（中国药品生物制品检定所）；补肾口服液自制；乙腈为色谱纯，水为二次蒸馏水，其余试剂均为分析纯。

2方法与结果

2.1色谱条件：日本岛津SCL-10Avp系统控制器；SPD-10Avp检测器；LC-10ATvp泵；ODS柱（4.6×150mm）；流动相：乙腈-水（25.5:74.5）；流速：1.0ml/min；柱温：室温；检测波长：270nm；柱压：108kgf；理论塔板数不低于1500。

2.2对照品溶液制备：精密称取淫羊藿苷对照品2.32mg，加甲醇制成每1ml含0.0928mg溶液，即得。

2.3供试品溶液制备：精密吸取补肾口服液10ml置分液漏斗中，用醋酸乙酯提取3次，每次20ml，合并醋酸乙酯液，水浴蒸干，加50％乙醇使溶解，置10ml量瓶中定容，即得。

2.4阴性液溶液的制备：取不含淫羊藿的补肾口服液10ml，以与制备供试品溶液相同的方法制备阴性液溶液。

2.5线性关系考察：精密吸取淫羊藿苷对照品溶液（0.0928mg/ml）2.5,5.0,10.0,15.0，20.0μl,按上述色谱条件进行色谱分析。以色谱峰峰面积积分值为纵坐标，对照品进样量为横坐标，绘制标准曲线，计算回归方程得Y=19824X-28753，r=0.9997。结果表明，淫羊藿苷进样量在0.232μg-1.856μg之间具有良好的线形关系。

2.6精密度试验：精密吸取供试品溶液10μl，连续进样5次，按上述色谱条件进行色谱分析，RSD为2.3%。

2.7稳定性试验：精密吸取供试品溶液，于0，2，4，8小时各进样10μl，按上述色谱条件进行色谱分析，RSD为1.4%。

2.8重复性试验：以同一批号样品制备5个供试品溶液，分别精密吸取供试品溶液各进样10μl，按上述色谱条件进行色谱分析，RSD为2.3%。

2.9加样回收率试验：精密吸取已知淫羊藿苷含量的样品5ml，精密加入2.5ml淫羊藿苷对照品溶液（0.0984mg/ml），以与制备供试品溶液相同的方法制备加样回收供试品溶液，在与测定供试品溶液相同的条件下测定加样回收供试品溶液。平均回收率为100.3%，RSD为1.3%。

3.0样品含量测定：分别精密吸取对照品溶液5μl，供试品溶液10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。用高效液相色谱仪测得的色谱峰面积，以外标一点法计算样品中淫羊藿甙的含量。

3小结与讨论

补肾口服液处方二十味中药，本文对其进行的质量研究，参考2005版药典（一部），采用高效液相色谱法对方中淫羊藿进行了定量研究，规定了淫羊藿甙的含量范围，并对其进行了方法学考察。淫羊藿中的淫羊藿甙含量较高，易于分离提取，用高效液相色谱法测定含量，具有稳定、杂质不易产生干扰等优点，所以用淫羊藿甙作为定量标准。

【摘要】本文对补肾口服液进行了质量研究，采用高效液相色谱法对其中淫羊藿进行的定量研究，规定淫羊藿苷含量的范围，并对其进行了方法学考察；补肾口服液中的淫羊藿苷含量较高，易于分离提取，检测方法简单可行，具有稳定、杂质不易产生干扰等优点。

【关键词】补肾口服液淫羊藿苷高效液相色谱法

补肾口服液是补肾壮阳的常用药，疗效确切，市场使用较广。其中包括人参、肉苁蓉、淫羊藿、熟地等中药，以淫羊藿为君药，来源于小檗科植物淫羊藿EpimediumbrevicornumMaxim.舒叶淫羊藿EpimediumsagittatumMaxim，柔毛淫羊藿EpimediumpubescensMaxim，巫山淫羊藿EpimediumwushanenseT.S.Ying或朝鲜淫羊藿EpimediumkoreanumNakai的干燥地上部分，具有补肾阳，强筋骨，祛风湿的功效，用于阳痿遗精，筋骨痿软，风湿痹痛，麻木拘挛；更年期高血压。

参考文献

[1]《中华人民共和国药典》2005版（一部）.

口服液范文篇9

MuLifang，ZhaoHongli，XieDan.

DaQingOilFieldGeneralHospital，Heilongjiang163001.

【Abstract】ObjectiveToexplorethecurativeeffectoftraditionalChinesemedicineinthemyocardiacinjuryofchildrenwithupperrespiratorytractinfection（URI）.Methods150caseswithmyocardiacinjuryamong250caseschildrenofURIwerefreelyassignedthreegroups.TheyweretreatedrespectivelybyWesternmedicineandChinese-Westernmedicine.ResultsChinese-WesternmedicinegroupexceededtraditionalChinesemedicineandWestermmedicinegroupsintherestoreofmhyocardiacenzymescore.ConclusionTraditionalChinesemedicinehasanotablecurativeeffectonthemyocardiacinjuryofchildrenwithURI.

KeywordstraditionalChinesemedicineupperrespiratorytractinfectionmyocardiacinjury

上呼吸道感染是儿科的常见病，其发病率占儿科疾病的首位，病毒感染所致者占90%以上。近年来临床观察和基础研究结果提示上呼吸道感染可致心肌酶谱异常及引起心肌损伤，为了解感染后心肌损伤情况并寻求一个简便、易行、经济有效的治疗方案，笔者开展了中药芪冬颐心口服液治疗小儿上呼吸道感染致心肌损伤的研究，现报告如下。

1资料与方法

1.1研究对象收集2003年1月～2004年6月在我院门诊及住院部治疗的400例上呼吸道感染患儿中150例有心肌损伤者，男82例，女68例，平均年龄7.25岁。按入院先后顺序随机分成联合用药组（治疗组）75例，西医治疗组（对照组）75例，所有病例均为血清心肌酶谱异常，临床上有不同程度的呼吸道感染症状伴心前区不适、心悸、乏力、多汗等多个症状，而心电图、超声心动图、心脏三位片正常。

1.2治疗方法对照组给予基础西医治疗，即口服维生素C100mg/（kg·次），3次/d;肌苷片200mg/次，3次/d;辅酶Q10mg/次，3次/d。中西药组:除给予基础西药治疗外，加用芪冬颐心口服液，10ml/次，3次/d。各组疗程均为2周。

1.3观察指标及疗效判定治疗期间，观察患儿临床症状改善情况，并采用ELISA法检测患儿血清病毒抗体，于治疗第2周后复查血清心肌酶谱以判断各组疗效。

1.4统计学处理组间计量资料的统计学处理采用t检验。

2结果

2.1西药组治疗前后血清心肌酶谱测定结果见表1。

表1西药组治疗前后血清心肌酶测定结果（略）

表1结果表明，西药组对CK-MB、LDH1异常者疗效显著，治疗前后两者相比P<0.01，差异有显著性。

2.2中西药组治疗前后血清心肌酶谱测定结果见表2。

表2中西药组治疗前后血清心肌酶测定结（略）

表2结果表明，中西医组对CK-MB、LDH1异常者疗效显著，P<0.01，差异有显著性。

2.3两组治疗后血清心肌酶测定结果比较见表3。

表3两组治疗后血清心肌酶测定结果（略）

结果表明，在CK-MB恢复上，中西药组优于西药组，差异有显著性，P<0.05。

从以上结果可以看出，上呼吸道感染可致心肌酶谱异常，中西药组和西药组对心肌损伤的恢复有一定的治疗作用，但在CK-MB的恢复上中西药组明显优于西药组。

3讨论

国内外文献报道，上呼吸道感染可致心肌损伤引起血清心肌酶谱升高。为此，我们对400例上呼吸道感染患儿进行了血清心肌酶谱测定、心电图、超声心动图及X线心脏三位片检查，筛选出150例心肌酶谱异常而心电图、超声心动图及X线心脏三位片检查均正常的患者。我们的研究结果表明，中西药组和西药组对上呼吸道感染所致的心肌损伤均有一定的治疗作用，但在CK-MB的恢复上，中西药组明显优于西药组。

目前研究表明，在心肌损伤时测定PK、LDH同工酶CK-MB、LDH1的意义较大［1］，且对早期病毒性心肌炎的诊断较灵敏，特异性高，因此，CK-MB的恢复情况可作为疗效判断的指标。

本组150例上呼吸道感染心肌损伤的患儿伴有不同程度的乏力、多汗、食欲不振、口干、舌红、脉细等症状。中医认为是气阴两虚，淤血阻滞所致，治疗以益气养阴、活血化瘀为主。我们应用中药芪冬颐心口服液取得了满意疗效，表明芪冬颐心口服液对上感心肌损伤中血清心肌酶异常的恢复有显著疗效，应用芪冬颐心口服液进行中西医结合治疗效果更佳。芪冬颐心口服液是由黄芪、麦冬、人参、生地、桂枝、紫石英、丹参、金银花、淫羊藿等中药组成。现代药理研究证实［2］，黄芪对感染柯萨奇B病毒的心肌细胞有一定保护作用，可减少心肌病变面积，增加心肌细胞的cAMP含量，使正性肌力增加，可抗心律失常，提高机体免疫能力和抗病毒能力，并可激活干扰素系统、改善内皮细胞生长、减轻感染对心肌细胞的损伤，减少经细胞膜的心肌细胞钙内流，改善病毒感染心肌细胞的离子通道及电活动异常;保护心肌免遭或减轻病损的作用及抑制病毒复制、诱生干扰素等作用。近年来有关麦冬的研究发展也很快［3，4］，发现其具有多方面的作用，如对血糖、免疫功能的双向调节作用及抗菌作用，但突出的研究集中在心血管系统主面，主要为以下几点:（1）能显著提高心肌收缩力及保护心肌缺血时的心脏泵血功能，主要表现在血流动力学参数得到改善;（2）对心肌缺血有保护作用;（3）有抗心律失常作用;（4）有抗氧化作用。丹参能活血化瘀，具有增加冠脉血流量、改善心肌微循环、提高心肌对缺血缺氧的耐受性，因而对心肌有保护作用，并具有提高细胞内SOD、谷光甘肽氧化酶的活性、抗氧化等作用。现代研究表明人参含有人参皂甙等多种成分，具有强心、升压、兴奋心脏、增强心肌收缩力、提高心率等作用。对心脏，能减弱或消除由氯仿———肾上腺素引起的心律不整，具有抗病毒和免疫调节作用。银花等具有较广的抗菌谱，并有抗病毒、防感冒的作用。因此我们认为中药芪冬颐心口服液可以广泛地应用于防止感冒、心肌损伤、疑诊心肌炎和确诊心肌炎的中西医结合治疗中。

总之，中药芪冬颐心口服液对小儿上感心肌损伤有显著疗效，该药具有来源充足、价格便宜、使用方便等优点。因此我们认为芪冬颐心口服液可作为治疗小儿感心肌损伤的理想药物，并建议确诊心肌炎者加用本药，以提高疗效，缩短病程。

参考文献

1郭迪.儿科基础与临床，上海:上海科学技术出版社，1980，610.

2刘星揩，喻正坤.黄芪成分和药理活性研究进展.植物资源与环境，1992，1（2）:4.

口服液范文篇10

对此，必需采取全局性调整、改善和充实、提高，才能促进机体恢复新陈代谢——机体的阴、阳、五行（肝、心、脾、肺、肾）、气、血、营卫综合性的动态平衡，并把它提高到新的、高一级的水平之上；那么，强身祛疲——健体强身、职称祛除疲劳、过度疲劳和过度训练，以及机体机能恢复与提高的问题，便迅速地迎刃而解了。这早已为多年来众多的治疗实践有力地证实。

关键词强身祛疲阴、阳、五行、气、血、营卫综合性动态平衡

前言

当今世界，每个人都希望自己能够有一个健康而强壮的身体，并且在进行各种工作、劳动，特别是体育运动之后，既能够胜任，又能够迅速祛除由于工作、劳动和体育运动而产生的疲劳。因此，强健身体，祛除疲劳（即强身祛疲）这个问题与每个人都是息息相关的。

现在，由于许多种主、客观因素的影响和作用，发生健康状况恶化和身体衰弱的人确实为数众多，到处都有。所以，有效地增进健康和强壮身体祛除疲劳便成为一个重要的社会问题。长期以来，探索这个问题的解决一直是世界上康复医学与运动医学的重大课题。

“生命在于运动”。有运动，就一定促成机体新陈代谢性状的动盪；有动盪，就必然加速细胞组织的分解代谢与机体内环境的演变，并进行新陈代谢同、异化作用对立统一关系的重新组合——综合。在这种重新组合——综合尚未达到完善——综合性动态平衡之前，势必出现原有的新陈代谢同、异化作用对立统一关系——综合平衡能力与水平的下降、失调以至紊乱，发生机体能力与工作能力的暂时下降，于是便不可避免地出现疲劳。这就表明，疲劳是生命运动的必然结果，是由于机体运动而产生生理性改变的客观存在。当然，亦由此可知，没有疲劳就没有机体能力与工作能力的真正体现。所以，在运动医学上就有“没有（过度性）疲劳就没有训练”之说，这是因为（过度性）疲劳乃是机体能力达到超量恢复必不可少的激发前提；而机体若“没有超量恢复就没有机能能力的提高”，这就表明超量恢复与疲劳之间存在着特定的相关，亦即疲劳对于超量恢复有着特定的积极意义。然而，疲劳却阻碍着人们机能能力与工作能力的发挥和延续，在某些特殊的情况下，由于机体生理负担过重，则可能导致工作能力的严重衰退，甚至能危及健康以至生命，“积劳成疾”这个成语便是对此生动的写照。因此，我们对强身祛疲的研究籍以推迟疲劳的发生，降低疲劳的程度和迅速地祛除疲劳，从而增进机体康复、强壮和提高机体能力便具有现实的生物学和社会学的意义。特别在体育运动中强身祛疲问题的意义则更为重大，长期以来一直是运动医学的重大课题。

《强身祛疲》口服液乃是国家体委委管课题《强身祛疲丸》的第三代产品，它较之第一代的丸剂与第二代的冲剂更为广大的运动员与各界人士乐于接受，美味可口，携带使用方便；更重要的是其成分有了更进一步的改善与提高，在疗效上更上一层楼，它能够相当迅速地促进体弱者、劳动者，特别是运动员祛除疲劳、康复强壮，提高机能与工作能力，提高运动技术水平与运动成绩。本文的目的，主要就强身祛疲的有关理论问题进行讨论。

2强身祛疲的辩证法

人体生命活动的基本特征是新陈代谢。新陈代谢乃生命活动同、异化作用对立统一的整体，人体生命活动的对立统一，就是新陈代谢同、异化作用综合性的动态平衡。这种平衡状态的好坏与否，乃是我们是否健康、强壮，是否发生病变的根本性制约和依据的所在。因此，要使我们的身体健康、强壮，就必须对新陈代谢是否综合平衡这个生命活动的根本性问题予以充分的关注。紧张的工作、劳动，特别是运动训练、比赛经常对人体的机能潜力进行生理极限和超生理极限的动员，便给机体新陈代谢的正常进行造成强烈的冲击，并引起极大的波动极易破坏新陈代谢同、异化作用综合性的动态平衡，使之发生下降、失调、紊乱以至衰竭。此时，仅仅依靠机体本身的代偿恢复和康复能力，常常不能济事，若长此以往，必将积劳成疾，导致各种运动性疾病的发生。因此，必须借助药物——补剂等各手段来促进机体的代偿恢复与康复（注意，此中不含兴奋剂）。因此，密切地关注机体新陈代谢同、异化作用综合性的动态平衡乃是增进健康、强壮身体、祛除疲劳，提高工作能力的根本关键所在。

如前所述，疲劳的标志是机体工作能力的下降，而工作能力则是人体各器系代谢机能综合平衡总和水平的表现，它是由以下因素构成。

（1）神经——体液——反馈调节的能力。

（2）各种酶体系的活动。

（3）内环境的稳定性。

（4）各种能量物质的相互转化与供能水平。

（5）细胞的代谢能力，特别是线粒体能量代谢能力与钠——钾泵功能。