药监局年度总结

经受考验争创佳绩

开创基层药监工作新局面

———**县药监局2003年工作总结

2003年是药监部门认真贯彻党的十六大精神，为全面建设小康社会作贡献的第一年，也是夺取抗击“非典”斗争和确保完成药监工作九大任务“双胜利”的攻坚年。在省、市药品监督管理局党组的正确领导和有关部门的支持配合下，我县药品监督管理系统以“三个代表”重要思想为指导，紧紧围绕“三抓一加强”的工作重点，坚持“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，努力打好抗击“非典”推进全年工作、加强队伍建设三大战役，圆满完成2003年的各项工作。现将我局2003年的工作情况及2004年的工作安排汇报如下：

一、2003年主要工作情况

今年我局党组一手抓防治“非典”不放松，一手抓药监管理不动摇，采取有力措施，狠抓工作落实，取得明显成效，主要表现在：

（一）积极应对突发事件，全力以赴抗击“非典”。

面对突如其来的“非典”疫情，我局遵照省、市局的部署，把做好防治“非典”工作作为当前一项首要政治任务和考验局党组应对突发事件、驾驭复杂局面的一项重要工作，摆在基层药监工作的重中之重来抓。成立防治“非典”工作领导小组，制定防治工作预案，对各项工作进行明确分工，将具体工作职责落实到人，按照守工有责的原则，切实做到“三到位”：

一是思想到位。我局及时传达及时、贯彻省市局和地方党政部门关于做好防治“非典”工作的一系列指示精神，明确防治责任，狠抓措施落实，把党员、干部的思想统一到防治“非典”的各项工作上来，做到既不掉以轻心，又不惊慌失措，有条不紊、毫不松懈地抓好防治“非典”的各项工作。实行24小时不离岗，双体日推行两班轮休，并保持通讯联络畅通，以应对突发事件。接到群众举报，城区15分钟内抵达现场，农村乡镇在30分钟内抵达现场。在“五一”期间，全局工作人员主动放弃休息，局领导带头在办公室打地铺值班，严防死守，全力以赴投入抗击“非典”斗争。

二是监管到位。针对防治期间药品市场波动的态势，我局把做好防治“非典”工作与公安联合执法行动结合，与各项检查结合，与药品抽检结合，与药品市场整流器规结合，与稽查执法罚没收入结合，与督促帮助企业“双G”认证结合，确保防治任务的完成和药品市场的稳定。自4月20日——6月25日，我局共出动人员1041人次，检查药品批发企业务15家次，零售企业170家次，县级以上医疗机构12家次，县级以下医疗机构99家次，医疗机构制剂单位8家次，查处案件49起，罚没收入4，5万元。联合有关部门对城区几大药品经营单们和医疗机构的防护服、口罩和消毒剂进行综合检查，积极组织县医药公司等药品经营生产单们做好防治“非典”药品的应急储备工作，切实保障药械供应。

三是宣传到位。我局认真做好防治“非典”期间新闻宣传，政务信息工作，确保上情下达，下情上报，畅通快捷。电视台一套、四套于5月1日、5月5日两次报道我局对药械市场监管情况；省广播电台两次、电视台一次、电视台四次报道我局防治“非典”药品监管工作和销毁假劣药械的现场新闻；《晚报》简报，及时上报省，市局及地方党政部门，受到领导的好评。我局还做好全局人员自身保护的宣传教育，落实必要的防护措施，要求全体工作人员以科学的态度对“非典”，并做好家庭及身边人员的宣传教育工作。在加强自身防护的同时，要求工作人员顾大局，识大体，讲奉献，义无反顾地履行防治“非典”期间的药品市场检查监管的职责，受到上级领导和地方干群的充分肯定。

（二）认真履行药监职能，全面推进今年工作。

为了夺取抗击“非典”斗争和确保省、市局党组年初提出今年各项工作顺利完成的双胜利，我局坚持一手抓防治“非典”工作，一手抓日常监管的开展，统筹兼顾，妥善安排，突出重点，全面推进，确保今年各项工作稳健运行。

（1）保持高压态势，严打假劣药械。

我局坚持“五不放过”原则，把开展药品市场整规活动引向深入。今年重点开展医疗机构用药及其制剂，基层经营使用的过期失效药品，篡改生产批号和使用说明书的药品，通过邮政渠道寄递的假劣药品，卫生院和诊所不按规定使用的一次性无菌医疗器械等5次检查整治工作。我局按照“有的放矢突出重点，查源踪，严厉打击”的方针，坚持“人民用药安全胜于生命，药品监管责任重泰山”的理念，对专项监督检查的项目进行认真的检查。我县监管对象点多面广，全体药品执法人员起早摸，连续作战，一查到底，不留死角。认真执行《药品抽验工作管理规定》，不断规范抽组行为，已完成抽组360批次，其中不含合格药品17批次已立案查处；全年共完成快速鉴别86批，送检2批均为不合格药品。今年药品专项监督检查以来，我局共出动荡2559人次，检查单信730家，现场监督自毁过期，无效，破损变质药品578种，1080批次，总值9万多元，集中销毁600多种1320批次，总值8万多元，其中包括查获的防“非典”假药“强力抗病毒精油”盒及不合格中药贯众70多公斤。共查处案件72起，其中入库6。043万元，比去年同期罚没收入4。6万元增加7。2万元。

（3）抓“两网”建设，让农民受惠。

药品监管的重点在农村，难点也在农村，我局从县情实际出发，采取有力措施加快农村药品监管和供应网络建设，使千家万户农民从中受益。我局与各乡镇沟通协调，明确乡镇分管卫生的领导为本地药品监管的负责人，并向县人大，医疗机构聘请5名药品特邀监督员，向各乡镇卫生院、卫协聘请64名农村药品协管员，在村级医疗和村干部中聘请200名农村药品报告员，建立、健全县、乡、村三级监管网络，逐步形成一个横向到边、纵向到底的监管网络。为了落实药品放心工程，建立长效监管机制，构建“两网”建设，积极推行农村药品进货渠道，净化了农村药品市场。9月份以来，已有9个乡镇推行农村医疗机构使用药品统一配送制度，占全县乡镇数的50%，占农村医疗机构的60%，占总人口的70%。使农村药品质量从源头得到治理，切实保障家民用药安全有效。在配送过程中，做到价格合理，质量保证，品种齐全，配送及时，服务周到，使农民群众真正得到实惠。通过药品供应网络的建设，达到了提高村医药品使用的法律意识和药学知识，堵住了向非正常渠道进货，减少流通环节，方便了用户，社会各界普遍拥护。

（3）努力帮促药业发展，加快“双G”的步伐。

我局认真贯彻“监、帮、促”的工作方针，大力促进医药经济发展。今年以来，我局积极帮助实施异地GMP改造迁址扩建项目和该厂与政府签订联合开发书峰青黛产业化生产基地合同等，协助做好生产中药饮片上报市、省局立项审批通过验收工作；深入药业有限公司鼓励研制开发新药品种，帮助解决该厂GMP改造过程中遇到的问题。督促县医院、县中医院、县皮防病院制剂室按规范生产制剂，做好制剂品种的注册资料准备工作。指导帮助县医药公司等单位做好GSP认证验收工作；出动100多人次，持续近一个月时间，全面完成辖区内63家零售药店的现场检查及年检资料报送工作，帮助批发各家新开办药店做好申办《医疗器械经营许可证》，进一步规范辖区内医疗器械的经营管理。

（三）坚持以人为本，加强队伍建设。

今年初，在三个突发事件面前，我局人心不散，工作不乱，从“抓作风，打基础、上水平、见成效”入手，把队伍建设放在更加突出的位置，采取有力措施常抓有懈。

一是学习理论与指导实践相结合。我局认真制定学习教育计划，组织全体党员、干部深入学习十六大精神和“三个代表”重要思想，认真贯彻“两个《条例》”（即《党政领导干部选拔任用工作条例》、《公务员条例》），紧紧扭住“两个务必”和党风廉政、警示教育等系列活动。学习中做到“四有”、“三落实”，即有签到、有记工员录、有心得、有交流；做到人员、时间、任务三落实。局党组成员以身作则，带头领会好、掌握好、贯彻好十六大精神，带头在用“三个代表”重要思想指导工作实践上下功夫。着力打造学习型的基层药监机关。通过学习教育，进上步增强全局人员的政治坚定性和工作责任感，振奋精神，扎实工作，与时俱进，开拓创新，认真履行监管职能，切实提高监管水平。

二是思想建设与制度建设相结合。党风廉政建设方面，开展反腐倡廉“六个机制”的实施方案及《党风廉政建设和反腐败工作的领导体制及2003年任务分解》，建立并实行党员领导干部廉政制度，党员干部谈话制度、戒勉谈话制度及“一帮一”联系制度等，设立投诉电话，聘请监督员，不断提高政务公开质量，推动党风廉政建设和反腐败工作更加制度化、规范化、经常化。机关效能建设方面，以制度建设为抓手，在原有制度基础上狠抓制度落实考勤制度、请销假制度，上班签到制度，承诺制度，首问首接制度等，违规者按机关效能建设有关规定处理，使各项工作更加紧序运转，努力提高依法治药水平和办事效率。

三是政治学习与业务学习相结合。在加强政治思想教育、提高职业道德水平的同时，积极开展业务，全面提高综合素质。分期分批对干部，职工进行业务辅导与培训，邀请省局法规处领导来我局举办专题讲座，派出人员参加省局举办的《药品管理法实施条例》和《党政领导干部选拔作用工作条例》培训和公务员初任培训。鼓励参加继续教育，把集中学习与个人自学，岗位培训与系统培训结合起来，达到学习中认真钻研、深刻领会，工作中准确运用，依法办事。现在全局干部达到大专以上文化水平，今年有6人参加全国执法人员资格考试，全部顺利通过，一支思想过硬、技术精、作风正的药监队伍正在我县形成。

二、2003年工作经验及体会

从2003年工作实践中，我局探索和积累了一些有益的经验：

1、用“三个代表”重要思想统揽全局、指导工作，是我们搞好工作的根本保证。只有从最广大人民群众的根本利益出，心中装着老百姓，才能满腔热情地做好药品市场监管、“双网”建设、“双G认证”等工作，为发展药监事业提供源源不断的动力。

2、深入基层调查研究，总结经验及时创新，因地制宜提出新思路，新举措，是深化药品监督管理改革的必由之路。

3、正确处理好与地方的关系，密切沟通，依靠群众，是搞好药品监督工作的基础。

4、加强建章立制，狠抓紧制度落实，把行政管理纳入制度化、规范的轨道，是加强机关交通建设和党风廉政建设的根本措施。

5、加快“双G”认证步伐，大力支持药业经济发展，为全面建设小康社会作贡献是药监部门责无旁贷的职责。

6、注重法制建设，推行执法责任制提高药品监管人员的业务素质和行政执法能力，是做好药品监管工作的关键。

三、2004年工作计划

根据省、市局的部署，经局党组研究，2004年的工作任务可概括为“树立一个思想，注重二个加强，抓好三项具体工作，做到四个坚持。”

（一）树立一个思想。

即紧紧围绕药监中心工作，树立与时俱进、开拓创新的思想。全局工作人员要把思想统一到党的十六大精神和“三个代表”重要思想上来，统一到我县药监工作面临的新形势、新任务，认真学习，深刻领会党的十六大精神，把学习贯彻十六大精神与研究问题，推动工作结合起来，促进药监工作迈上新台阶。

（二）注重二个加强。

1、不断加强打击假劣药械的力度，改进工作方法，实施全程监管。（1）、从规范药品生产、经营、使用单位的，购销入手，强化对药品流通领域的监督管理，重点整治药品经营企业的违规行为；（2）、继续抓好药品放心工程，切实加强药品市场管理；（3）、成立县药学会，隶属我局管理，充分发挥药学会的学术作用，把监管触角延伸到最基层，净化、优化农村药品市场。（4）、继续完善农村药品供应网络，建立药品“配送”长效机制。（5）、指导帮助有关企业回快“双G”认证步伐，确保如期完成。（6）、推进药品分类管理，搞好制剂品种整顿，加强对特殊药品及医疗器械的监管力度。（7）、继续抓好药品抽验和药品快速鉴别工作。（8）认真总结药品监管的新经验、新方法，及时推广。

2、加强干部学习教育培训力度，不断提高依法行政水平和业务能力。牢固树立人力资源是第一资源的观念，加强学习教育培训工作，研究制定教育培训计划，以执法人员为重点，以《药品管理法》及《实施条例》为主要内容，在教育、培训的针对性、实效性上下功夫。既重视在职自学，又要分期分批进行培训，不断提高教育培训成效。

（三）、抓好三项具体工作。

1、加强财务管理和监督。严格执行“收支两条线”，加强收支管理，量入为出、注重资金使用效益，进一步规范财务工作。

2、抓好全县药品监督管理信息化和信息报送工作。做好宣传报道，特别要广泛深入地开展《药品管理法》及《实施条例》等法制宣传活动，营造依法治药的社会氛围。

3、抓好基础设施建设。年内要完成办公楼建设，逐步完善执法和技术装备，为执法监督提供有力的物质保障。

（四）、做到“四个坚持”。

1、坚持“实事求是”的原则。紧紧围绕药监中心工作，深入基层掌握第一手资料，找准做好我县药监工作的切入点。

2、坚持“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针。针对我县中草药发展潜力大的特点，做好辖区内青草药资源保护与开发普查工作，对能够形成规模开发产业的项目进行可行性评估。

3、坚持政务公开制度。公开办事依据，权限、程序、时限以及办事结果，自觉把依法行政的活动置于群众的监督之下。

4、坚持做好药监人员的思想政治工作。加强党的组织建设，坚持从严治党；强化层级监督，抓好廉洁自律和党风廉政建设。推进执法责任制的落实，继续加强机关效能建设，逐步建立一支“依法监督、科学公正、廉洁高效、行为规范”的高素质药监专业队伍，为确保广大群众用上安全有效的“放心”药，促进全县医药经济健康发展做好新贡献。