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国外药讯杂志(非官网)

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国外药讯

刊名:国外药讯

主办单位:国家食品药品监督管理局信息中心

主编:黄北鸥

地址:北京市

周期:月刊

中文开本:16开

《国外药讯》杂志信息:

《国外药讯》由国家食品药品监督管理局信息中心主办,自1984年创刊以来,深受广大读者的喜爱,近几年的销量在众多医药类期刊中始终名列前茅,是医药行业及有关单位及时了解国外最新热点医药信息的最佳途径。

本刊主要内容包括:

政策、法规及治疗准则:主要国际组织和国家的最新医药管理政策、信息以及疾病治疗准则;

新药及新适应症审批动态:美国、欧共体及日本等国的新产品、获肯定批准推荐的新产品、罕见病药等的上市批准及背景材料;

新药临床开发、上市和应用:国外正处于临床开发后期即Ⅲ期、有重要价值的Ⅰ期和Ⅱ期临床试验中的药物以及新发现药物;

生物技术及产品:生物药物及疫苗的新技术、新工艺及产品;

天然药物:天然药物的发展趋势、法规管理、传统药现代化和新产品、新用途;

药物安全性监察:最新发布的重点药物及植物药的安全性政策、法规/报告制度及案例等;

通用名药与药物经济学:药物研究开发和治疗方案的经济考虑、国外专利即将到期的药物、通用名药的审批状态及使用的推广等;

药物研究开发及生产:重点治疗领域以及重点企业的药物产品研究开发及生产动态;

药品市场和销售:重点治疗领域及国际知名企业产品的销售情况,主要国际市场的分析及预测;

热门话题与述评:重要的医药学专题讨论。

《国外药讯》常见论文发表范例:

《美国药典》中肝素剂量标准调整

政策、法规及治疗准则——欧洲药品局进行机构内部调整

FDA公布风险评估与减灾战略指南草案

FDA延长“质量源于设计”实验项目的申请截止日期

英国制药行业提请注意NICE批准药品使用情况研究结果

NICE成立新的委员会以加速NHS的新药和治疗指南

NICE支持GSK公司的Hycamtin用于宫颈癌

Pfizer提交儿科用Lipitor的申请

Ception/Cephalon公司公布Cinquil治疗儿童EoE的Ⅱb/Ⅲ期试验初步结果

生物技术及产品——ProSensa/GSK公司达成基于RNA的治疗药的交易

Astellas公司将抗体视为其定位战略的关键

Sanofi与Regeneron达成抗体研发协议

Abbott公司收购PanGenetics公司治疗慢性疼痛的新型研究性生物药

GSK和Nabi就NicVAX达成协议

药物安全性监察——加拿大对助眠药发出警告信号

FDA对Merck公司的Januvia胰腺炎危险提出警告

Prevenar13获得欧洲CHMP的肯定性推荐意见

美国FDA修订Byetta的标签以反映可能的肾脏问题

药物研究开发、生产及销售——药物研发动态周报(2009年9月2日-29日)

重组后的Pfizer公司公布精简后的研发部门结构

GSK/Pfizer公司成立新的ViiVHealthcareHIV专业公司

Pfizer公司欲在注射剂市场上争先

Omeros募集资金支持研发项目

Teva与Rexahn达成药品转让协议

Unizyme实验室与SARomics公司达成研发协议

YMBiosciences拟议与Cytopia兼并

研究发现确保药物结晶正确形成的技术

全球药物销售额的前景好于预期

新出现的化合物将驱动MRSA药品市场适度增长

癌症疼痛药物市场2018年将增至37亿美元

靶向性药物将驱动胃癌药物市场增长

政策、法规及治疗准则——FDA“激励”违法企业整改

美国FDA公布试验药物最终规定

FDA修订癌症疫苗指南

FDA改进联合产品的GMP

美国推动电子提交上市后不良反应报告

英国制药行业呼吁采取行动改善本国药物研究环境

俄国工商部阐述专利药品的生产计划

墨西哥取消生物技术药品“工厂要求”的进口壁垒

NICE在准备一份治疗孕妇高血压的指导原则草案

NICE准备LUTS治疗指导原则

生物技术及产品——AZ签署生物标记物研究协议

Denosumab有望成为癌骨转移一线治疗药

lkaria公司收购到肽化合物

Cephalon公司收购Arana公司后进军生物药业务

Alcon收购ESBATech公司的抗体业务

烟草植物生产的新疫苗

J&J/Crucel共同开发疫苗和单抗刘平

EMEA支持Baxter的猪流感疫苗Celvapan黄晓燕(译)

Ⅲ期研究显示长期应用Liprotamase对CF病人营养状况的维持及安全性

Shire计划向FDA递交Replagal的BLA

政策、法规及治疗准则——美国FDA将增加警告信数量与及时性

美国明确重点比较疗效研究课题

专家支持FDA采取快通道批准H1N1疫苗

美国参议院委员会支持生物制品12年独占期

FDA敦促对药品进行三聚氰胺污染检验

FDA阐明强制性上市后研究的种类

FDA与欧洲药品局合作开展临床检查

英国的管理机构设法减少停滞不前的申请

新的创议增加日本的通用名药使用

Pfizer公司的胃肠道间质瘤治疗药sunitinib获NICE支持

中重度斑块状银屑病治疗药Stelara获英国NICE支持

新药及新适应症审批动态——2009年10月份美国FDACDER会议安排

NICE放松alitretinoin治疗的条件

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