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三七微丸的临床药学探讨

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【摘要】目的探究中药三七微丸的有效成分检测以及相关制备工艺。方法选择高效液相色谱法创建中药三七皂苷微丸对其成分进行检测,并完善其制备工艺。结果总转率较优则为挤出时间200r/min,滚圆速度为1000r/min以及滚圆时间为8min。结论对中药三七微丸的制备工艺予以相关研究,能够为新型中药提供准确的实验依据。

【关键词】中药;微丸;临床药学

三七总皂苷(PNS)对抗动脉粥样硬化以及血栓的形成具有显著的效果[1]。此研究则对其有效成分进行检测,随后进行制备,并为脑血栓、冠心病以及心绞痛患者提供新型的治疗方法,以此来提升患者的治疗效果以及生活质量。

1仪器与资料

1.1设备仪器

选择日本生产的LC-10ATvp高效液相色谱仪,其超声波清洗器则为昆山市所生产。

1.2资料

研究中所采用的对照品则为人参皂苷Re,三七皂苷R1,人参皂苷Rg1,乙腈以及甲醇为色谱纯,水则为自制高纯水,剩余试剂均为分析纯以及PTS原料药。

1.3方法

1.3.1检测有效成分

其检测内容包含:(1)色谱条件和系统适用性试验。色谱柱应设置为C18柱,其流动相为乙腈水19.5:80.5;流速则为1.0ml/min,而检测波长则为210nm,将柱温调制30℃,进样量则为10μl。根据人参皂苷Rg1峰相关数据予以计算[2](;2)混合对照品溶液制备。在此研究中应对对照品进行正确的称取,在称取的过程中则是通过干燥直至恒重的人参皂苷Re、三七皂苷R1、人参皂苷Rg1,同时将其进行制备对照品溶液,将其留以备用。而每1ml中具有0.447mg人参皂苷Re、0.11mg三七皂苷R1以及2.484mg人参皂苷Rg1;(3)供试品溶液。对PTS微丸粉末进行准确的称取,称取剂量为50mg,并将其放置在锥形瓶中,随后在其中加入15ml的流动相,并将其混匀,经超声提取30min之后,并通过过滤将其转移至容量瓶中(25ml),将其定容至刻度,采用0.45μm微孔滤膜进行过滤,并留以备用。

1.3.2确定处方

根据相关文献,将三七微丸的处方设置为120gPTS、90g淀粉、惠安PH101型MCC90,PVPK306g以及PVPK30(8%)乙醇溶液的黏合剂[3]。

1.4方法考察

此研究对对照品溶液实行准确的吸取,其吸取量则为0.25ml、0.5ml、1ml、2ml以及4ml,同时将吸取的溶液放置在量瓶中,随后通过流动相对溶液予以稀释,并选择10μl溶液将其注入到液相色谱仪中。

2结果

2.1工艺制备

通过多次试验后可得知,影响挤出滚圆制丸工艺的主要相关因素为挤出速度、滚圆速度以及滚圆时间。选择三因素三水平正交实验设计为主要条件,其因素水平则根据U(34)进行试验,其主要试验内容则为水平1时,其A挤出速度为100r/min,B滚圆速度为500r/min,C滚圆时间为6min;当水平为2时,A挤出速度为200r/min,B滚圆速度为700r/min,C滚圆时间为8min;当水平为3时,A挤出速度为300r/min,B滚圆速度为1000r/min,C滚圆时间为10min。经过分析可知,上述三个因素对微丸影响大小分别为C滚圆时间<A挤出时间<B滚圆时间。而正交试验结果表明,总转率较优则为挤出时间200r/min,滚圆速度为1000r/min以及滚圆时间为8min。

2.2回收率试验

对三七皂苷R1、人参皂苷Rg1以及人参皂苷Re含量中的PTS微丸样品各5份,在其中加入三七皂苷R1、人参皂苷Rg1以及人参皂苷Re的对照组品,根据相关制备方法对供试品溶液进行制备,同时对三七皂苷R1、人参皂苷Rg1以及人参皂苷Re,同时对其三七皂苷R1、人参皂苷Rg1以及人参皂苷Re的含量进行计算,并计算其三七皂苷R1、人参皂苷Rg1以及人参皂苷Re的回收率,其回收率经计算分别为99.72%、100%以及98.01%,而RSD值则为1.74%、1.12%以及1.32%。

3讨论

伴随中医技术水平的不断完善以及发展,中药在临床治疗中应用较为广泛,但是因为中药在煎煮的过程中具有一定的麻烦,所以,中成药的研制逐渐受到了药学研究的重视[4]。中药三七具备抗动脉粥样硬化、改善血液粘稠度的效果,与此同时还能够抵抗血栓的产生,此外,对脑血栓、冠心病以及心绞痛等疾病具有显著的治疗效果。就目前而言,以微丸制剂为主的多单元型给药模式,其医患人员予以其一定的重视程度,而此模式逐渐成为现代给药的一项主要内容,因此需要将PTS制备成微丸,从而体现其临床应用价值[5]。

综上所述,此研究通过现代科学技术以及可利用资源,对中药三七微丸进行相应的制备,同时根据中药新药研究技术相关要求,对其进行实验,经过实验之后可知,三七微丸具有一定的安全可靠性,同时能够有效的治疗其血栓等相关疾病,并为新型中药的制备提供准确的根据。

作者:刘庆波 单位:吉林省吉林中西医结合医院

参考文献

[1]李建蕊,陈建波,周群,等.中药三七不同部位和组织的红外光谱分析[J].光谱学与光谱分析,2014,34(3):634-637.

[2]程晓莉.中药三七微丸的临床药学研究[J].中外医疗,2013,32(36):119-120.

[3]周雨欣,黄淑勤,唐跃年,等.冠心康微丸质量标准研究[J].时珍国医国药,2012,23(12):3159-3162.

[4]彭伟,廖婉,傅超美,等.三七总皂苷肠溶微丸的包衣液处方优选[J].成都中医药大学学报,2014,37(3):16-18,89.

[5]李光,邢小燕,张美双,等.中药三七对缺血/再灌注损伤的保护作用及应用前景[J].中国药理学通报,2015(10):1340-1344.

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