洁净厂房范文10篇

洁净厂房范文篇1

1给水

1．1给水管道的一般布置

洁净厂房内管道的敷设方式直接影响到洁净室的空气洁净度，因此，管道应尽量在洁净室外敷设，最大限度地减少洁净室内的管道。一般洁净厂房内的洁净区都设技术夹层，常见的管道布置形式有：

(1)各种干管布置在技术夹层、技术夹道、技术竖井内。

(2)暗装立管布置在墙板、异型砖、管槽或技术夹道内。

(3)支管由干管或立管接人洁净室，从上、下夹层引入，与工艺设备接管连接。支管在洁净室内尽量走竖管，最好不用横管。

(4)安装在技术夹道(竖向)内的管道及阀件，可明装也可暗装在壁柜内；壁柜上加设活动板，便于检修。上人技术夹层内的管道及阀件不设检修活动板，直接上人检修即可。

(5)由于洁净厂房均为恒温恒湿房间，采用净化空调通风，而生产工艺需要的管道又有不同的水温要求，管内外的温差使管外壁易结露；因此对于在洁净区内有可能结露的管道应采取防结露措施。一般采用镀锌铁皮或铅皮作管道的外壳。

(6)管道穿过洁净室墙壁、楼板和顶棚时，应设套管，并密封。主要的密封方法有微海绵、有机硅橡胶、橡胶圈及环氧树脂冷胶等。

1．2给水管道管材的选择

由于洁净厂房内的生产工艺一般为超精细加工或要求无菌无尘，对于给水系统要求较为严格，所以给水系统应根据生产、生活和消防等各项用水对水质、水温、水压和水量的要求分别设置。由于在洁净厂房中的生产工艺大都为技术发展迅速的行业，产品升级换代快，生产工艺变化多，所以在管道设计中应留有充分的余量，适当放大管径。

(1)一般的生活给水管道及循环水管在非洁净区和技术夹层内可采用工程给水塑料管、热镀锌钢管等；在洁净室内建议采用不锈钢管，管道的支托架也应采用不锈钢制作，且简洁，无死角，易清洗。

(2)消防给水管道在非洁净区内，可以采用热镀锌钢管；在洁净区内采用不锈钢管，管道的支托架应采用不锈钢制作，且简洁，无死角，易清洗。

(3)生产工艺的纯水管道无论在洁净室还是非洁净室，都应采用不锈钢管，在洁净区管道的支托架应采用不锈钢制作，且简洁，无死角，易清洗，并且采用循环供水方式。

(4)洁净区内管道上的阀门建议采用不锈钢球阀。

2排水

洁净室内重力排水系统的水封和透气装置，对于维持洁净室内各项技术指标是极其重要的。注意的问题是所有的排水设备都应有水封。

(1)在等于或高于7级的洁净室内不应穿过

排水立管，埋地的排水管道不受此限制；所以在等于或高于7级的单层厂房洁净室内的排水一般不设通气立管，采用排水横管直接排出，多层厂房在下层有洁净区的地方应尽量避免设排水设备，实在没办法必须设时，可采用排水横支管引至非洁净区的排水立管，排水横支管设在技术夹层内，或者做一个专用的技术夹道竖井且不留检修口。当排水立管穿过小于7级的洁净室内时，排水立管需做二次装修，做一个专用的技术夹道竖井且不留检修口。地下和非洁净区的排水管可以采用PVC—U、PE及排水铸铁管等管材，在洁净区室内卫生器具和设备直接连接的排水管(地面以上部分)应采用不锈钢管，对于穿过洁净区的技术夹道竖井内的排水管建议采用PVC—U等工程塑料排水管材。需要注意的是有些房间的生产设备可能排出热水，这时不露出洁净室地面的排水管应采用排水铸铁管。

(2)在所有的洁净室内穿过排水立管时不允许设置检查口。

(3)6级洁净室内不宜设地漏，6级以上洁净室内不应设地漏。洁净区室内地漏均应采用洁净室专用不锈钢地漏，即高水封带盖不锈钢地漏；非洁净区的地漏一般采用PVC或铜镀铬(较贵，稀少)地漏，某些有热水排出的房间可采用铜镀铬地漏或个别采用铸铁地漏。

(4)清扫口在洁净区不应设置，在非洁净区室内设置时，建议采用带盖快开式的清扫口。

(5)等于或高于7级的洁净室内不宜设排水沟。

(6)洁净室内建议采用不锈钢卫生器具，且为红外线感应式，以防二次污染已消毒的工作人员；非洁净区室内可采用陶瓷卫生器具，洁净区卫生器具的支托架应采用不锈钢制作，且简洁，无死角，易清洗。

3消防

由于洁净厂房是相对密闭的建筑，一般洁净区都是密封的，采用净化空调强制通风，不自然通风，以保证空气的洁净度；所以洁净厂房必须设置消火栓给水系统。

(1)洁净室的生产层及上下技术夹层(不含不通行的技术夹层)必须设置室内消火栓。消火栓的用水量不小于lO1／s，同时使用水枪数不小于2支，水枪充实长度不小于lOm，每只水枪的出水量应按不小于5L／s计算。

(2)消火栓的布置。由于洁净厂房多数是大车间，所以一般采用多排消火栓布置。对于消火栓可否布置在洁净区内，规范中并未详细说明。笔者认为在不违反消火栓布置间距的前提下，应尽量不在洁净区内设置，可设置在洁净区与非洁净区连接的走道内，消防时可砸碎洁净区通往非洁净区的玻璃安全门和进出口使用消火栓水枪。由于现在洁净厂房内部隔墙多采用彩钢夹心板，厚度才5一lOem，消火栓箱是挂不住的，此时建议采用落地式消火栓箱。

(3)对于灭火器，应根据《建筑灭火器配置设计规范》等相关规范(一般要求)要求设置，洁净区内也应设置灭火器。

(4)应根据《建筑设计防火规范》等相关规范(一般要求)要求决定设不设置自动喷水灭火系统，洁净区内可设置喷头，最好采用吊顶式喷头；自动喷水灭火系统采用预作用式，以防误报喷水，污染洁净区。

(5)当洁净厂房内设有贵重设备、仪器的房间，根据《建筑设计防火规范》等相关规范需设置气体灭火系统时，气体不要采用卤代烷1211以及能导致人员窒息和对保护对象产生二次损害的灭火剂。对于较小的房间，可采用厂家生产的定型气体灭火设备，以节约投资成本。

洁净厂房范文篇2

关键词：洁净厂房火灾探测

洁净厂房发展不断加快，它广泛应用于电子、生物制药、宇航、精密仪器制造及科研各个行业中，其重要性越来越被人们所认识。新建和改建的洁净厂房也越来越多。大多数洁净厂房内设有昂贵设备、仪器，而且建造费用昂贵，一旦着火，损失巨大。同时洁净厂房内人员进出迂回曲折，人员疏散困难，火灾不易发现，消防人员难以接近，防火有一定的困难。为达到室内得净化级别，洁净室内对气流、空间大小、换气率都有较高的要求。火灾后若一旦关闭净化空调系统，即使再恢复也会影响洁净度，使其达不到工艺生产要求而造成损失。而且，中断生产造成的损失也无法弥补。洁净室内一般空间较大、气流速度高，普通的感烟探测器对烟雾探测有很大的困难。所以，洁净室内的烟雾探测既重要又困难。常规的火灾探测器系统往往不能有效的发挥作用，因此采用早期火灾探测及报警技术克服洁净室内高气流、大空间探测难度达到火灾极早期报警，最小化火灾损失的目的，甚至无损失。

目前，国内的消防工程中应用的早期火灾探测及报警技术产品主要来自国外，有澳大利亚的VESDA公司的LaserPLUS火灾探测技术和GO－DEX公司的LDD火灾探测技术、英国的KIDDE公司的Unilaser火灾探测技术。国际上，澳洲火灾防御中心、澳大利亚国家防火委员会、美国国家火灾防护委员会都有对早期火灾报警的阐述，并有推荐使用早期火灾探测报警技术的建议。

以VESDA公司的LaserPLUS火灾探测技术为例：系统通过高效抽气机，主动、连续不断的在防护区内的空气吸入采样管，然后经采样管到达双级过滤器，其中10％经第一级过滤后，作为空气样本进入系统探测腔，用于分析和测定烟雾含量。经过的二次过滤后的空气用来冲洗探测腔内的光学元件表面，确保设备正常工作和延长使用寿命。探测腔内有一个稳定的激光源，烟雾离子使激光发生散射，散射光使高灵敏度的光接收器产生信号。经过系统分析，完成光电转换。烟雾浓度值及其报警等级由显示器显示出来。

火灾都有一个酝酿发展的过程，可分为四个阶段：第一阶段，火灾起始阶段，存在人眼看不见的很微弱的烟，早期烟雾探测系统工作在这个阶段，可以探测到这些烟雾。这个阶段可达数小时；第二阶段，人们可以看见明显的烟雾存在，这就是离子、光电感烟探测器工作的阶段。这个阶段离明火有数分钟至数十分钟；第三阶段，阴燃聚集的热量导致物质出现有焰燃烧，火焰探测器可探测阶段；第四阶段，高温强热阶段，温度上升数十度乃至上百度，这就是感温探测器、线型定温探测器工作范围。

早期火灾探测报警系统与传统感烟式火灾探测系统在探测原理、采样方式、探测灵敏度、抗干扰能力、适应环境等方面存在较大的差异，两种系统之间的性能比较如下表所示。

传统感烟式火灾探测系统与早期火灾探测系统的性能对比

项目

传统感烟式火灾探测系统

早期烟雾探测器系统

离子

光电

探测原理

火灾后烟雾扩散至探测器并达到一定浓度才能实现探测和报警，属于被动式探测。一般采用光电式组件或放射源，单向模拟量可寻址技术。

主动抽取监测区域的空气，只要空气中含有火灾后产生的烟尘，就能及时探测并报警，属于主动式探测；一般采用激光前向散射技术和人工神经网络智能技术。

采样方式

利用烟雾的热上升特性；只有烟雾上升达到或超过探测器安装高度时，才能在烟雾检测室形成烟雾聚集，反映烟雾浓度大小。

主动抽气式烟雾探测：通过抽气管路和取样孔的有效布置，能够克服房间高度的影响，将火灾初期产生的微量烟雾吸取到烟雾检测室内，对微量烟雾做出灵敏反映。

探测部件

镅241α放射源，一个收集极

红外发光管

光接收管

高稳定激光源，二个光接收器，三维立体图像分析

测量方式

相对测量

绝对值测量，即对环境烟雾量的实时测量

报警方式

两级报警

可设四级报警

灵敏度

5%obs/m~20％obs/m；

当产生火灾报警器报警时，火灾已经达到一定程度，扑救难度也增大。灵敏度由人工设定。

0.004%obs/m~20％obs/m；选择同的烟阀值设置四个报警级。

当探测器报警时，留给值班人员控制和扑灭火灾的时间十分充足；可设置三个可调的灵敏度等级，灵敏度由机器自动设定，人工仅设定误报率。

抗干扰能力

控制器和探测器之间相连的电源线和信号线较长，易形成天线效应，感应空间的电磁波；尤其是在通信、计算机等强电磁干扰区域，轻则影响探测器和控制器之间的信号传输，重则可能损坏控制器和探测器的内部组件。

采样PVC管道、取样孔等组成，无需走电线，所有电子组件都在系统探测器机壳内，不易受到外界电磁场干扰，可用于易燃易爆场所、超强电磁辐场所、微波室、正负电子对撞机房、油库和军火库等。

安装维护

使用一定时间必须进行清洗和标定，维护工作量大，费用较高。

PVC采样管网和主机无电气连接，只需定期清除过滤网灰尘，维护工作量小，无需费用。

适用范围

点型感烟式探测器适用于办公室、宾馆客房等建筑环境当中，在特殊场所和工业环境无法使用。

适用于通信机房、计算机机房、洁净厂房、高气流地方、电缆隧道、发电厂等环境中。

组网能力

一般独立组网，部分产品可以通过RS－485／232接口与计算机互连。

刻度立组网，也可由RS－485接口与计算机联网，或者通过继电器开关量接口与其他系统联网；并具有黑匣子功能，能记忆18000条信息。

抗环境气流影响

受气流环境影响大，要求气流速度不大于5米／秒，在许多强气流环境中无法探测报警。

不适合黑烟及高频电磁干扰强的场合，同样在许多强气流环境中无法探测报警。

不受气流环境影响，可用于具有大型环境空调机组的计算中心、程控机房等环境，以及室内空气流动强烈，感烟探测器无法使用的环境。

光学器件的清洗

传统光电感烟探测器长时使用，其光学器件上会布满灰尘，使灵敏度下降，甚至失效，必须由人工逐个检测清洗，工作量大且损坏器件。

借鉴主动抽气式原理，利用抽进并过滤的空气对光学元件不断的进行清洗，使光学元件始终保持最佳工作状态，不用人工清洗。

比较可以看出：第一，普通感烟感温探测器工作至少都在火灾第二阶段之后，其灵敏度一般在5～15减光率／米，VESDA的灵敏度高达0.005减光率／米，是普通感烟探测器的1000倍。试验中得知：普通探测器报警时，烟雾已经弥漫了整个保护区，虽然报了警，但留下处理火灾的时间不多，错过了将火灾扑灭最佳时机。即使联动了灭火设备，也已造成财产和人员不同程度的损失。VESDA早期火灾探测报警系统在火灾第一阶段就可以探测到火灾起始的烟雾，并分四级进行报警，分别为一级预警、二级行动提示、三级临界火警（工作在火灾第一阶段）、四级火警（工作在火灾第二阶段）。值班人员可以有足够的时间来查找火源，控制火情发展和蔓延，从而确保厂房内工艺设备不会因火警而引起生产中断，避免了火灾带来的损失。第二，VESDA早期火灾探测系统不被洁净室中高气流影响，甚至可在风管中对空气进行采样收集，分析烟雾浓度。第三，VRSDA早期火灾探测报警系统误报率低，性能可靠。消除了误报引起的连锁反应。VSM3软件的自学习功能使误报率降至最低，甚至在设置环境参考点后可达到零误报率。第四，VRSDA早期火灾探测报警系统主动采样，管网布置灵活，不受风管、灯具等影响。VESDA系统通过在尽可能早的阶段探知烟雾的存在来提供最优的防火保护。

在洁净室这种空气要求关键环境里，安装较短的取样管网可保证对潜在的火灾风险有一个较早的反应时间。另一个考虑重点是单个系统的覆盖面积。单个探测器的效率与它保护的空间和通过此区域的气体交换率成正比，同样也很重要的是室外污染气流可能会通过新风进入取样管产生误报。可安装一台基准探测器进行弥补，尽可能减少或消除误报。

VESDA系统在洁净室中取样位置：根据现场勘测的数据或整体设计要求，考虑保护区域大小（如房间长、宽、高、吊顶、活动地板的尺寸），保护区域的环境状况（如空调的通风口、回风口位置、空气流动的路径及可能产生发热生烟的部位），保护对象的位置（如设备距墙，距天花板的距离）及保护程度的等级，划分探测区域，选择探测设备，进行管网设计。

早期火灾探测报警系统在早期火灾报警中有着突出的特点，只有根据不同的使用场所及保护对象合理选用该系统，才能充分发挥其报警作用。实际应用中会有许多问题有待解决，如没有相应系统设计和验收规范、系统的质量监督管理、主机仅能显示报警探测的区域，没能显示出具体探测采样点，这给火灾原因调查，确定起火点造成一定的困难等。

以上只是我的一些工作中的想法，欢迎同行批评指正。

参考资料：

火灾自动报警设计规范

洁净厂房设计规范

洁净厂房范文篇3

关键词：药品生产厂房百级区作法

药品生产厂房洁净车间内,经常会有局部百级区,或要求某一个房间或几个房间为百级,或要求某个房间内部分区域为百级,这些百级区面积一般都不大,从几十平方米到几平方米甚至零点几平方米不等,通常为一个洁净区内工艺流水线的一部分,但它们在洁净厂房中都有着非常重要的作用。它们往往是该车间工艺流程的核心部位,比如无菌药品注射剂的灌封、分装、压塞、生物制品的灌封、冻干、加塞等部位,百级区能否正常运行,直接影响到产品质量。下面结合药品生产厂房洁净车间的特点,介绍几种百级区的作法。

根据《药品生产质量管理规范》(GMP)(1998年修订)要求,目前,药品生产厂房根据生产品种不同,洁净区一般分为三十万级、十万级、万级和百级四个洁净级别,百级区为最高洁净度级别。百级区一般位于车间的内区,周围有万级区或十万级区,百级区为车间流水线一部分,整个流水线还包括万级区或十万级区。百级区一般层高较低(≤2.8m),环境封闭,对噪声要求较高(《洁净厂房设计规范》要求≤65dB(A))。百级区吊顶周围风管较多,用于百级区处理送风的空间比较紧张。

1百级区温、湿度控制及补充新风方式

药品生产厂房洁净区百级区面积较小,通常与万级洁净区同属一个工艺流水线,与万级洁净区温、湿度要求相同,运行班次相同,百级洁净区温、湿处理与补充新风,可以与其万级洁净区同筹考虑,如图1所示,采用一套组合空调器处理万级区和百级区空调系统送风。

图1

百级区应考虑FFU(FanFilterUnit)风机发热量,适当加大换气次数,平衡百级区与万级区房间的温、湿度,各个房间工艺设备的发热量、散湿量也同样考虑。

此种处理方式,有如下优点:①空气处理系统简单。避免百级区再另设一套小型空气处理系统或新风处理系统。②避免在百级竖风道内设干盘管,也避免了因设干盘管引起的一系列问题,比如干盘管冷源问题,因为这里干盘管需冷冻水量很少,一般不足2m3/h,又不宜直接采用空调系统冷冻水(7-12℃水),因为水温太低,可引起结露,污染百级区竖风道环境;装干盘管后引起FFU系统风机压头不足,需再加压等问题。工程实践证明,采用此种空气处理方式,效果较好。百级区的温、湿度、正压值、洁净度都能得到较好的保证。整个流水线,万级区和百级区为一套空调系统,同时运行,统一控制,统一调节温、湿度,简便、可靠性高。

2百级区循环风处理方式

药品生产厂房百级区通常为垂直层流,断面风速控制在0.25～0.3m/s为宜,太大则浪费,太小则不易保证洁净度。循环风量应把百级区送风量考虑在内。药品生产厂房百级区循环风处理方式一般有如下几种:

第一种方式,在百级区上部设静压箱,百级区吊顶满布FFU风机净化单元,如图1,循环风从百级区侧墙下部进入竖风道,通过竖风道进入静压箱,经FFU送入室内,FFU本身即带高效过滤器,又有风机。此种方式,循环风加压过滤均由FFU完成,处理方式比较简单,在百级区吊顶内即可完成循环风处理。空调系统布局紧凑、方便,施工比较简单。百级区上部静压箱相对百级区为负压,百级区顶棚FFU与吊架间的渗漏,为室内流向静压箱,对百级区洁净度造成影响较小。近年来,随着FFU制造技术的提高,FFU单机成本、噪声不断下降,风机效率不断提高。药品生产厂房百级区采用FFU处理方式越来越多。目前FFU产品单机噪声多在52～57dB(A)之间,若采用FFU数量较多,几十台甚至更多,则百级区的噪声难以达到规范要求,造价也较高。

第二种方式。百级区上部设静压箱,顶棚满布高效过滤器(满布率应≥65%)如图2,采用循环风机,从百级区竖风道进风,加压后送入静压箱,通过顶棚高效过滤器,送入室内。

图2

此种方式有如下优点:①百级区造价较FFU系统低;②能够较好的控制循环风系统噪声。药品生产厂房百级洁净区面积较小,循环风量多在50000m3/h以内(保证50m2百级区)。实际工程中可采用多台循环风机加压,控制循环风机全压在420Pa以内。这样,采用小功率风机,减小风机本身噪声,并通过在风机进、出口风管上安装消声器等措施,能有效控制百级区噪声。本人设计的深圳某医药企业生物工程车间冻干粉针流水线,百级区灌封间面积为4.5m×6.6m,采用上述方式处理百级区循环风,选用3台离心风机作循环风机箱,设在灌封间隔壁冻干机房内(冻干机房为非洁净区,消声器也设在冻干机房内),风量9600m3/h·台,全压405Pa,噪声66dB(A),通过在风机箱内贴吸声材料,在风机进、出口风管安装消声器,控制风管内风速等控制噪声措施。百级区内静态噪声62dB(A),达到规范要求。至今经过2年多的运行,效果良好。

此方式的缺点是设置循环风机箱及处理噪声,需要较大的空间,而通常百级区周围风管都比较密集,需要精心布局。此方式百级区上部静压箱相对百级区室内为正压,顶棚高效过滤器与吊架间的渗漏,为静压箱流向室内,直接影响百级区洁净度。对施工质量要求较高。

第三种方式,万级区洁净房间内含局部百级区。此种情况在药品生产厂房洁净区内也比较多见。这种情况,局部百级区面积一般在10m2以内。可以利用万级净化空调系统送风控制室内温、湿度,补充新风。在局部百级区加大循环风量。循环风处理方式可以采取前述方式一,即在局部百级区吊顶内作静压箱,百级区范围内满布FFU,利用FFU处理循环风,如图3。循环风处理方式也可采取前述方式二,即在局部百级区吊顶内作静压箱,百级区范围内满布高效过滤器,利用循环风机加压,如图4。

图3

为了提高局部百级区气流垂直层流效果,可以根据现场工艺设备高度及操作要求,适当降低局部百级区吊顶,或在洁净区吊顶下直接拼装百级层流罩,并在百级区边界处装抗静电塑料裙挡,如图5。

图4

图5

3百级区循环风回风方式

百级区循环风回风方式可以采取格栅地板回风,如图6,或侧墙下部回风。如图1至图5。

图6

格栅地板回风方式,室内气流垂直层流效果好,但需要在格栅回风地板下设回风静压箱(约500mm～800mm高),一般采取降低百级区地坪。但在实际实施中,降低百级区地坪往往难以与周围洁净区房间协调,难度较大,造价升高。

药品生产厂房百级区面积较小,通过合理布置侧墙下回风口一般能满足百级区气流垂直层流要求,施工方便,造价较低。有关资料表明,采取房间两对侧墙下部回风,当房间宽度小于3m时,房间垂直层流气流可以到达地坪上0.3m处。实际实施时,可以采取在百级区四面侧墙下布置回风口。若房间宽度较大,可以采取在房间中央增设回风竖井,在竖井四面布置侧回风口,减少房间对侧墙回风口间距,保证房间气流垂直层流效果。

其它要求,百级区房间侧回风口风速,应按规范要求控制在1.5～2.0m/s。药品生产厂房百级区房间往往有工艺流水线穿出,与其它洁净区房间相通,工艺流水线穿墙处留有孔洞。施工中,应尽量减小孔洞,在计算百级区正压风量时,应考虑通过该孔洞泄漏的正压风量,适当减少通过百级区房间的回风量。

参考文献

1国家药品监督管理局.药品生产质量管理规范(GMP)(1998年修订)

2中华人民共和国信息产业部主编.洁净厂房设计规范(GB50073-2001).北京:中国计划出版社,2001

洁净厂房范文篇4

关键词:洁净室；显示屏；格构梁；净压箱；消防工程；安装工艺

洁净厂房，也叫无尘车间、洁净室（CleanRoom），是指将一定空间范围之内空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除，并将室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计的房间。亦即是不论外在的空气条件如何变化，其室内均能具有维持原先所设定要求的洁净度、温湿度及压力等性能的特性。我国目前正在大力发展光电产业，洁净厂房的建设越来越多，项目投资额也随之越来越大，从最初的几十亿元，现已经发展到上千亿元，单体厂房建筑面积越来越大，工艺技术愈加复杂，核心设备也相对越来越贵重。笔者近年来有幸参与了多个电子洁净厂房消防系统的施工安装，针对高额的投资，厂建方基本都购买了FM财产损失保险，为了尽量降低保险费，此类工程均设计设置了完善复杂的消防灭火系统，系统不但要满足国内消防规范，而且要满足美国FM规范。本文结合笔者实际施工经验，探讨国内近年来显示屏项目，洁净室消防水系统（包括消火栓及喷淋系统）施工安装工艺流程之发展变化，以及各种施工工艺的优劣对比，并阐了施工工艺的发展变化，对施工安全、质量、进度、成本控制的影响。

1洁净室消防水系统设计内容及施工特点

目前，高等级的洁净室一般包含三层结构：静压箱层、洁净工作层、技术/设备下夹层，通过安装在静压箱层内的高效过滤器FFU将空气过滤后，吹向工作层，又通过技术夹层的回风通道进行气流循环净化的过程。如图1所示。洁净室内的消防水系统设计：包括以下几个系统：静压箱层内的上层喷淋系统、检修马道消火栓系统；洁净工作层内的水喷淋系统、消火栓系统；技术下夹层内的喷淋系统和消火栓系统。洁净室消防水系统的施工特点：洁净厂房施工空间超高，结构复杂，进度配合快，参与施工的专业繁多，交叉施工人员多，工序交接多，管道交叉多，洁净管制严格，对施工质量要求高，消防水系统工程量又庞大，施工难度亦较大，因此，要求与洁净专业配合密切，提前制定安装方案，服从总体工序管理安排。

2洁净室消防水系统施工的主流工艺及变化

洁净室消防水系统的施工工艺，是依据洁净工艺的施工方案而制定的，洁净专业的施工工艺方案，在不同的阶段、不同的承包商会采取不同的工序方案，因此，消防水系统的施工工艺，会随其变化而变化，一般情况下，洁净专业会采取从上至下安排施工、从下至上安排施工及平行安排施工这几种方案，从而，相应的消防水系统施工工艺流程也随之调整变化。

2.1大型台车在格构梁上移动施工安装的工艺

21世纪初，我国面板产业处于从国外引进阶段，洁净厂房的建设过程，主要是国外的建设管理团队在主导，因此大多参照国外的施工方法施工，洁净室净压箱层内的管道、设备，包括消防系统在内的所有施工，均是采用在格构梁上移动大型台车的施工安装工艺，施工分流水段、分专业进行，一个区域内所有专业的施工完成后，多人将脚手架推移至下一个区域施工，如图2所示。采用大型移动施工台车，在格构梁上设轨道移动施工，先完成静压箱层综合支架安装，所有管道安装，FFU吊架、龙骨安装等，其次进行架空地板系统安装，最后进入下夹层安装。此方案的优点是：安全。但缺点很多：台车需专门制作，费用较高，移动不灵活（需多人同时推动），交叉施工集中，各专业都需利用台车平台进行施工，对参加安装的各单位人员数量、施工效率、材料供给等要求较高，组织协调难度大等等。根据笔者掌握的情况，国内同类项目施工中，目前此方案已被淘汰。采用大型移动施工台车，在格构梁上设轨道移动此方案的优点是：安全。

2.2组合式移动架子车在架空地板上移动施工的工艺

经历了采用大型台车的洁净厂房施工方案后，国内洁净施工单位均在总结经验教训，调整改进施工方案，到2010年前后，已经开始采用平行施工方案，分段先安排架空地板系统安装，随后，下夹层和静压箱层同时展开施工，静压箱层管道施工采用组合式架子车地板上移动施工，如图3所示。此方案是在当时的施工设备及施工技术条件下，比较灵活、先进、合理的施工工艺，施工成本得到了降低，效率相对得到了提高，交叉施工作业又灵活，但组合架子车的不稳定性，加大了安装的安全风险，脚手架搭拆费工费力，又增加了人工需求，施工区域受洁净地板的安装限制，增加了参建单位的配合要求，目前也基本淘汰。

2.3采用剪刀式移动升降作业平台车施工安装的工艺

随着科技的发展，现代施工工艺也随之发展进步，洁净室内的施工，移动剪刀式升降作业平台车已完全取代传统的脚手架，成为洁净室施工的主流机具。在剪刀式移动升降作业平台车发展的初期阶段，洁净室内的施工，还是由洁净施工承包商先行施工洁净高架地板后（由下至上方案），再在地板上利用移动剪刀式升降作业平台车进行消防水系统的管道安装施工，施工同样分流水段进行，如图4所示。随着电子洁净厂房的施工进度需求，有一阶段在未施工洁净地板的区域，采用局部铺设钢板或者槽钢作为剪刀式移动升降作业平台车的支撑，在未铺设洁净地板区域进行消防系统施工。此种施工工艺由于安全风险较大且不受控，已被在格构梁铺设钢板采用直臂车的施工工艺所取代。此时的施工工艺相对于初期采用移动台车、移动架子车的施工方案，已有非常大的进步，相对的施工安全、质量、进度等各方面控制都有所提高，这个工艺一直沿用了近10年时间，至今非格构梁区域的洁净室施工，仍然采用此种施工工艺。此工艺施工区域灵活机动，可以结合现场实际情况安排穿插施工，避免集中交叉施工；施工效率相对较高，可以节约人工及工期，施工质量的控制相对于移动大型台车和移动架子车，也有所提升；施工安全性也较移动架子车有很大提高，较好的控制了安全风险。但施工区域仍然受洁净地板安装限制，需要提前与洁净专业协调好计划安排。

2.4在格构梁上铺设钢板，采用直臂车施工安装的工艺

微电子技术日新月异，更新换代快，为了能尽快投产占领市场先机，目前的厂房建设周期也相对越来越短，这就要求厂房的施工在以往的施工工艺上还需有所创新。为了进一步提升施工效率，洁净室内格构梁区域的消防系统施工目前是采用在格构梁上大面积铺设钢板，采用直臂车平台施工的工艺。如图5所示。笔者近期参与的几个显示屏项目洁净厂房的建设中，洁净室内的格构梁消防系统施工，均采用的是铺设钢板作业平面，采用直臂车作业平台施工的工艺，此施工工艺为目前洁净室格构梁区域内消防系统的主流施工工艺。此种施工工艺相对于剪刀式移动升降作业平台车，具有安全风险大幅降低，安全可防可控等优点，同时，因直臂车可360°旋转，使得施工作业面加大，相对施工效率更高，施工质量得到全面保证。

3施工工艺的进步，对施工安全、质量、进度、成本控制的保证

3.1施工安全的保证

随着施工工艺的进步，施工设备的更加先进，洁净室内格构梁区域的消防水系统施工，安全可靠性也大大提高，目前采用大面积铺设钢板，采用直臂车升降平台的施工工艺，相对于早期的安装工艺，施工安全，更能得到保证。

3.2施工质量的保证

3.2.1施工技术及施工机械的进步，施工工艺的改进，使得参与施工的工人更能从容、仔细的操作，从而使安装质量得到大的改观。3.2.2施工工艺的进步，将消防系统的施工开始时间提前，减少了与洁净等各专业的交叉施工，减少了相互碰撞、拆改返工等问题，使得安装质量得到了最大保证。

3.3安装进度的保证

对比笔者近年来参与的几个显示屏洁净厂房建设项目进度的统计，每一次洁净室施工工艺的改进，洁净厂房的整体施工总工期大约提前15%以上，效果比较明显，最新的安装工艺，已使得同类洁净厂房项目的总工期较本世纪初提高了约3个月。

3.4成本控制的保证

3.4.1事故是最大的成本，安全是最大的效益。施工工艺技术的进步，带来的是安全、质量、进度等各方面的全面提升，节约了施工成本。3.4.2施工工期的节约，相对节约的也是大量的人工和机械成本，对于整个项目的成本控制也是有相当大的进步。

4总结

综合笔者近年来所参与的多个大型显示屏项目厂房的消防工程建设经验，洁净室内的施工一直是重中之重，其施工安全、质量及进度直接影响整个项目的完成。经过多年来的技术更新以及施工工艺的发展变化，洁净室格构梁区域内的消防水系统施工，已经在安全、质量、效率等方面得到了全面提升。

参考文献

洁净厂房范文篇5

关键词:供配电洁净度照度通风联镶防雷防静电

1、前言

随着《医药生产管理规范》的实施,对医药工业的生产环境要求越来越高,洁净厂房设计愈发重要,医药工业洁净厂房工艺流程复杂,环境复杂,电气设计中需要密切配合工艺专业,根据不同的工艺要求,确定不同的供配电型式。

2、供电和接地型式

医药工业洁净厂房的用电负荷和供电要求应根据现行国家标准供配电系统设计规范》和生产工艺的要求确定。其低压配电电压应采用乞刃,因洁净厂房内大部分电子设备为线性负荷存在,配电线路存在高次谐波电流,致使中性线流有较大的电流,系统接地型式易采用侧一或一一系统,因这两种接地型式均有专用不带电的保护接地线,安全性好。

3、配电设计

为了便于火灾发生时可靠切断电源,洁净室电源进线不包括消防用电,应设置切断装置,并宜设里在非洁净区便于操作管理的地方。因为洁净度的要求,大型落地的配电设备一般都设于非洁净区,洁净室内应选择不易积尘的、便于擦拭的小型暗装设备,功率较大的设备由配电室直接供电,实际中洁净区配电箱面板及门选用不锈钢材料效果较好。配电管线一般也采用暗数设,穿线导管采用不燃烧材料,实际中采用阻燃导线穿镀锌钢管暗敷设较多,照明及擂座回路均设专用线。

在实际施工中,不同级别洁净室之间电气管线口应做好密封,防止由于压差使尘粒通过电气管线空隙渗入洁净室。在施工监理中,管线的封堵是个需要注意的控制点,在医药厂房的前处理车间一酒精提取车间,由于存在不同等级的防爆区域,特别是超过直径刃彻以上管径的钢管,距引入接线箱厄口以内处及每隔做一次封堵,也是施工中裙要重视的问题。

4、设备控制的联锁

要保证药品生产过程中的环境温度、湿度、洁净度、适当的风速及正压达到要求。净化空调系统非常重要,其中的设备联锁控制必不可少,常用的联锁如送风系统与排风系统联锁控制送风系统启动后,排风方可启动,反之,排风停止后,方可停送风系统送、排风系统启动,电磁阅自然开启送、排风系统停止电磁阀自动关闭。此种联锁,前后两种系统控制时间间隔不宜长,防止单纯送风导致洁净室正压过大。

通过设备电源在低压配电拒出线开关处设分励脱扣装置,保证在火灾事故情况下能自动切断各系统电源。

5、照明设计

洁净厂房一般从事精密视觉工作,需要高照度高质量的照明,为了获得良好和稳定的照明条件,照明应由变电所专线供电,但是,根据我们最近几年的设计体会由于各种条件的限制,大多数医药厂房的照并未采取变电所专线供电,因为电压降低会明显降低荧光灯的照度,为了在使用中达到规范规定照度主要工作面照度值不小于加,一般工作区照度值不大于,设计中应相应提高照度值。例如某口服液车间配料间,面积时,经计算采用盏洁净荧光灯,照度达,实际使用中,工人的主观评价也认为比较合适,没有心理和生理上的沉闷感觉。另外,洁净室顶受到送、排风风口数量和位置等条件的限制,并且根据工艺要求,有些洁净室还要配备紫外灯杀菌,要求在达到同一照度值的情况下,安装灯具数量要少,荧光灯发光效率高,发热量少,有利于空调节能。此外,洁净室天然采光少,荧光灯的光谱分布接近自然光,因此无论是规范推荐,还是实际设计,一般均采用荧光灯作为照明光源。

照明灯具的型式和安装方式是保持洁净室内洁净度的关键之一。若采用灯具嵌入式暗装,施工中往往密封不严,而且投资大,发光效率低采用明装,则不会有上述缺点。在灯具的选择上,也要选择不易积尘的洁净灯具。照明灯具和紫外灯开关可并排设置在洁净室门外,作为区别,两者应采取不同高度,照明开关宜设于,紫外灯开关底边与照明开关上边平行。

考虑到洁净厂房的正常照明因电源故障熄灭,不能进行必要的操作处理可能导致生产流程混乱或引起火灾、爆炸、中毒等事故,所以洁净室内要设置备用照明,其照度值一般场所不低于正常照明照度标准的,主要工作面不低于正常照明值,为减少灯具的重复设置、节省投资、有利洁净度,备用照明作为正常照明的一部分。在安全出口、疏散口和疏散走道转角处按照国家现行标准设置疏散用指示标志。

6、防雷和接地

多数设计利用建筑物基础作保护接地装置,根据生产工艺的要求,如果建筑物内存在防爆或防火区,根据《建筑物防雷设计规范》加,应做相应的防雷设计,利用建筑物柱内钢筋作防雷引下线,防雷接地与保护接地共用接地装置。根据工艺专业要求,风口、风管、爆炸、火灾危险场所及洁净室内可能产生静电危害的设备、流动液体、气体或粉尘管道如沸腾制粒机、干燥机等应采取防静电接地措施,室内设静电接地干线,一般采用大于不锈钢扁钢。防静电接地与保护接地共用接地装置。公务员之家

7、火灾自动报

替大多数制药洁净厂房内都设有贵重设备,一旦着火,损失巨大,应设置火灾自动报警装置。根据不同的工艺条件,选择不同的报警探测器,需要注意的是气体探测器,当被检测气体比重小于空气时,探测器应安装于距顶棚一印处且传感器部位向下,并应避开灯饰及风口,其最小距离参见《民用建筑电气设计规范》刀一,探测器至送风口的距离不应小于如果比重大于空气时,应安装于距地面一印处且传感器部位向上。为减少损失,探测器报警后,经人工核实,确认是真正的火灾后,按规定设置的联动控制设备进行操作并反馈信号。因为一旦关断净化空调系统,即使再恢复也会影响洁净度,使之达不到工艺生产要求而造成损失。报警信号应联动启动或手动启动相应的事故排风机,并应将报警信号送至消防控制室。

洁净厂房范文篇6

第一条根据《中华人民共和国药品管理法》规定，制定本规范。

第二条本规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原

料药生产中影响成品质量的关键工序。

第二章机构与人员

第三条药品生产企业应建立生产和质量管理机构。各级机构和人员职责应明确，并配

备一定数量的与药品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人

员。

第四条企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或相关专业大专以上学

历，有药品生产和质量管理经验，对本规范的实施和产品质量负责。

第五条药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应具有医药或相关专业大专以上学

历，有药品生产和质量管理的实践经验，有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正

确的判断和处理。

药品生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任。

第六条从事药品生产操作及质量检验的人员应经专业技术培训，具有基础理论知识和

实际操作技能。

对从事高生物活性、高毒性、强污染性、高致敏性及有特殊要求的药品生产操作和质量

检验人员应经相应专业的技术培训。

第七条对从事药品生产的各级人员应按本规范要求进行培训和考核。

第三章厂房与设施

第八条药品生产企业必须有整洁的生产环境；厂区的地面、路面及运输等不应对药品

的生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理，不得互相妨碍。

第九条厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局。同一厂房内以

及相邻厂房之间的生产操作不得相互妨碍。

第十条厂房应有防止昆虫和其他动物进入的设施。

第十一条在设计和建设厂房时，应考虑使用时便于进行清洁工作。洁净室（区）的内

表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的

交界处宜成弧形或采取其他措施，以减少灰尘积聚和便于清洁。

第十二条生产区和储存区应有与生产规模相适应的面积和空间用以安置设备、物料，

便于生产操作，存放物料、中间产品、待验品和成品，应最大限度地减少差错和交叉污染。

第十三条洁净室(区)内各种管道、灯具、风口以及其他公用设施，在设计和安装时应

考虑使用中避免出现不易清洁的部位。

第十四条洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明。主要工作室的照度宜为300勒

克斯；对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。厂房应有应急照明设施。

第十五条进入洁净室(区)的空气必须净化，并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。

洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应记录存档。

第十六条洁净室(区)的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连

接部位均应密封。空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室(区)与室

外大气的静压差应大于10帕，并应有指示压差的装置。

第十七条洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，

温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45%～65%。

第十八条洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染。

第十九条不同空气洁净度级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入，应有防止交叉污

染的措施。

第二十条生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相

对负压，排至室外的废气应经净化处理并符合要求，排风口应远离其它空气净化系统的进风

口；生产β内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其它药品生

产区域严格分开。

第二十一条避孕药品的生产厂房应与其它药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空

气净化系统。生产激素类、抗肿瘤类化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系

统；不可避免时，应采用有效的防护措施和必要的验证。

放射性药品的生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备，生产区排出的空气不应循

环使用，排气中应避免含有放射性微粒，符合国家关于辐射防护的要求与规定。

第二十二条生产用菌毒种与非生产用菌毒种、生产用细胞与非生产用细胞、强毒与弱

毒、死毒与活毒、脱毒前与脱毒后的制品和活疫苗与灭活疫苗、人血液制品、预防制品等的

加工或灌装不得同时在同一生产厂房内进行，其贮存要严格分开。不同种类的活疫苗的处理

及灌装应彼此分开。强毒微生物及芽胞菌制品的区域与相邻区域应保持相对负压，并有独立

的空气净化系统。

第二十三条中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操

作，必须与其制剂生产严格分开。

中药材的蒸、炒、炙、煅等炮制操作应有良好的通风、除烟、除尘、降温设施。筛选、

切片、粉碎等操作应有有效的除尘、排风设施。

第二十四条厂房必要时应有防尘及捕尘设施。

第二十五条与药品直接接触的干燥用空气、压缩空气和惰性气体应经净化处理，符合

生产要求。

第二十六条仓储区要保持清洁和干燥。照明、通风等设施及温度、湿度的控制应符合

储存要求并定期监测。

仓储区可设原料取样室，取样环境的空气洁净度级别应与生产要求一致。如不在取样室

取样，取样时应有防止污染和交叉污染的措施。

第二十七条根据药品生产工艺要求，洁净室(区)内设置的称量室和备料室，空气洁净

度级别应与生产要求一致，并有捕尘和防止交叉污染的设施。

第二十八条质量管理部门根据需要设置的检验、中药标本、留样观察以及其它各类实

验室应与药品生产区分开。生物检定、微生物限度检定和放射性同位素检定要分室进行。

第二十九条对有特殊要求的仪器、仪表，应安放在专门的仪器室内，并有防止静电、

震动、潮湿或其它外界因素影响的设施。

第三十条实验动物房应与其他区域严格分开，其设计建造应符合国家有关规定。

第四章设备

第三十一条设备的设计、选型、安装应符合生产要求，易于清洗、消毒或灭菌，便于

生产操作和维修、保养，并能防止差错和减少污染。

第三十二条与药品直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀，不与

药品发生化学变化或吸附药品。设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染。

第三十三条与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称、流向。

第三十四条纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。储

罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。管道的设计和安装应避免死角、盲管。储罐和管道

要规定清洗、灭菌周期。注射用水储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。注射

用水的储存可采用80℃以上保温、65℃以上保温循环或4℃以下存放。

第三十五条用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等，其适用范围和精密度应符

合生产和检验要求，有明显的合格标志，并定期校验。

第三十六条生产设备应有明显的状态标志，并定期维修、保养和验证。设备安装、维

修、保养的操作不得影响产品的质量。不合格的设备如有可能应搬出生产区，未搬出前应有

明显标志。

第三十七条生产、检验设备均应有使用、维修、保养记录，并由专人管理。

第五章物料

第三十八条药品生产所用物料的购入、储存、发放、使用等应制定管理制度。

第三十九条药品生产所用的物料，应符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或

其它有关标准，不得对药品的质量产生不良影响。进口原料药应有口岸药品检验所的药品检

验报告。

第四十条药品生产所用的中药材，应按质量标准购入，其产地应保持相对稳定。

第四十一条药品生产所用物料应从符合规定的单位购进，并按规定入库。

第四十二条待验、合格、不合格物料要严格管理。不合格的物料要专区存放，有易于

识别的明显标志，并按有关规定及时处理。

第四十三条对温度、湿度或其他条件有特殊要求的物料、中间产品和成品，应按规定

条件储存。固体、液体原料应分开储存；挥发性物料应注意避免污染其它物料；炮制、整理

加工后的净药材应使用清洁容器或包装，并与未加工、炮制的药材严格分开。

第四十四条麻醉药品、精神药品、毒性药品(包括药材)、放射性药品及易燃、易爆和

其它危险品的验收、储存、保管要严格执行国家有关的规定。菌毒种的验收、储存、保管、

使用、销毁应执行国家有关医学微生物菌种保管的规定。

第四十五条物料应按规定的使用期限储存，无规定使用期限的，其储存一般不超过三

年，期满后应复验。储存期内如有特殊情况应及时复验。

第四十六条药品的标签、使用说明书必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文

字相一致。标签、使用说明书须经企业质量管理部门校对无误后印制、发放、使用。

第四十七条药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用，其要求如下：

1.标签和使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放，凭批包装指令发放，按实际

需要量领取。

2.标签要计数发放，领用人核对、签名，使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符，

印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁。

3.标签发放、使用、销毁应有记录。

第六章卫生

第四十八条药品生产企业应有防止污染的卫生措施，制定各项卫生管理制度，并由专

人负责。

第四十九条药品生产车间、工序、岗位均应按生产和空气洁净度级别的要求制定厂房、

设备、容器等清洁规程，内容应包括：清洁方法、程序、间隔时间，使用的清洁剂或消毒剂，

清洁工具的清洁方法和存放地点。

第五十条生产区不得存放非生产物品和个人杂物。生产中的废弃物应及时处理。

第五十一条更衣室、浴室及厕所的设置不得对洁净室(区)产生不良影响。

第五十二条工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和空气洁净度级别要求相适

应，并不得混用。

洁净工作服的质地应光滑、不产生静电、不脱落纤维和颗粒性物质。无菌工作服必须包

盖全部头发、胡须及脚部，并能阻留人体脱落物。

不同空气洁净度级别使用的工作服应分别清洗、整理，必要时消毒或灭菌。工作服洗涤、

灭菌时不应带入附加的颗粒物质。工作服应制定清洗周期。

第五十三条洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入。

第五十四条进入洁净室(区)的人员不得化妆和佩带饰物，不得裸手直接接触药品。

第五十五条洁净室(区)应定期消毒。使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染。

消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株。

第五十六条药品生产人员应有健康档案。直接接触药品的生产人员每年至少体检一次。

传染病、皮肤病患者和体表有伤口者不得从事直接接触药品的生产。

第七章验证

第五十七条药品生产验证应包括厂房、设施及设备安装确认、运行确认、性能确认和

产品验证。

第五十八条产品的生产工艺及关键设施、设备应按验证方案进行验证。当影响产品质

量的主要因素，如工艺、质量控制方法、主要原辅料、主要生产设备等发生改变时，以及生

产一定周期后，应进行再验证。

第五十九条应根据验证对象提出验证项目、制定验证方案，并组织实施。验证工作完

成后应写出验证报告，由验证工作负责人审核、批准。

第六十条验证过程中的数据和分析内容应以文件形式归档保存。验证文件应包括验证

方案、验证报告、评价和建议、批准人等。

第八章文件

第六十一条药品生产企业应有生产管理、质量管理的各项制度和记录：

1.厂房、设施和设备的使用、维护、保养、检修等制度和记录；

2.物料验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉等制度和记录；

3.不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理等制度和记录；

4.环境、厂房、设备、人员等卫生管理制度和记录；

5.本规范和专业技术培训等制度和记录。

第六十二条产品生产管理文件主要有：

1.生产工艺规程、岗位操作法或标准操作规程

生产工艺规程的内容包括：品名，剂型，处方，生产工艺的操作要求，物料、中间产品、

成品的质量标准和技术参数及储存注意事项，物料平衡的计算方法，成品容器、包装材料的

要求等。

岗位操作法的内容包括：生产操作方法和要点，重点操作的复核、复查，中间产品质量

标准及控制，安全和劳动保护，设备维修、清洗，异常情况处理和报告，工艺卫生和环境卫

生等。

标准操作规程的内容包括：题目、编号、制定人及制定日期、审核人及审核日期、批准

人及批准日期、颁发部门、生效日期、分发部门，标题及正文。

2.批生产记录

批生产记录内容包括：产品名称、生产批号、生产日期、操作者、复核者的签名，有关

操作与设备、相关生产阶段的产品数量、物料平衡的计算、生产过程的控制记录及特殊问题

记录。

第六十三条产品质量管理文件主要有：

1.药品的申请和审批文件；

2.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程；

3.产品质量稳定性考察；

4.批检验记录。

第六十四条药品生产企业应建立文件的起草、修订、审查、批准、撤销、印制及保管

的管理制度。分发、使用的文件应为批准的现行文本。已撤销和过时的文件除留档备查外，

不得在工作现场出现。

第六十五条制定生产管理文件和质量管理文件的要求：

1.文件的标题应能清楚地说明文件的性质；

2.各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期；

3.文件使用的语言应确切、易懂；

4.填写数据时应有足够的空格；

5.文件制定、审查和批准的责任应明确，并有责任人签名。

第九章生产管理

第六十六条生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程不得任意更改。如需更改时，

应按制定时的程序办理修订、审批手续。

第六十七条每批产品应按产量和数量的物料平衡进行检查。如有显著差异，必须查明

原因，在得出合理解释，确认无潜在质量事故后，方可按正常产品处理。

第六十八条批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人及复核人签名。

记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认。

批生产记录应按批号归档，保存至药品有效期后一年。未规定有效期的药品，其批生产

记录至少保存三年。

第六十九条在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来的

一定数量的药品为一批。每批药品均应编制生产批号。

第七十条为防止药品被污染和混淆，生产操作应采取以下措施：

1.生产前应确认无上次生产遗留物；

2.应防止尘埃的产生和扩散；

3.不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行；

有数条包装线同时进行包装时，应采取隔离或其它有效防止污染或混淆的设施；

4.生产过程中应防止物料及产品所产生的气体、蒸汽、喷雾物或生物体等引起的交叉污

染；

5.每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状

态标志；

6.拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得用于洗涤其它药材。不同药性的药材

不得在一起洗涤。洗涤后的药材及切制和炮制品不宜露天干燥。

药材及其中间产品的灭菌方法应以不改变药材的药效、质量为原则。直接入药的药材粉

末，配料前应做微生物检查。

第七十一条根据产品工艺规程选用工艺用水。工艺用水应符合质量标准，并定期检验，

检验有记录。应根据验证结果，规定检验周期。

第七十二条产品应有批包装记录。批包装记录的内容应包括：

1.待包装产品的名称、批号、规格；

2.印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证；

3.待包装产品和包装材料的领取数量及发放人、领用人、核对人签名；

4.已包装产品的数量；

5.前次包装操作的清场记录(副本)及本次包装清场记录(正本)；

6.本次包装操作完成后的检验核对结果、核对人签名；

7.生产操作负责人签名。

第七十三条每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写清场记录。

清场记录内容包括：工序、品名、生产批号、清场日期、检查项目及结果、清场负责人及复

查人签名。清场记录应纳入批生产记录。

第十章质量管理

第七十四条药品生产企业的质量管理部门应负责药品生产全过程的质量管理和检验，

受企业负责人直接领导。质量管理部门应配备一定数量的质量管理和检验人员，并有与药品

生产规模、品种、检验要求相适应的场所、仪器、设备。

第七十五条质量管理部门的主要职责：

1.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度；

2.制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或对照品)、滴定液、培养基、实验动

物等管理办法；

3.决定物料和中间产品的使用；

4.审核成品发放前批生产记录，决定成品发放；

5.审核不合格品处理程序；

6.对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告；

7.监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数；

8.评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料贮存期、药品有效期提供数据；

9.制定质量管理和检验人员的职责。

第七十六条质量管理部门应会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估。

第十一章产品销售与收回

第七十七条每批成品均应有销售记录。根据销售记录能追查每批药品的售出情况，必

要时应能及时全部追回。销售记录内容应包括：品名、剂型、批号、规格、数量、收货单位

和地址、发货日期。

第七十八条销售记录应保存至药品有效期后一年。未规定有效期的药品，其销售记录

应保存三年。

第七十九条药品生产企业应建立药品退货和收回的书面程序，并有记录。药品退货和

收回记录内容应包括：品名、批号、规格、数量、退货和收回单位及地址、退货和收回原因

及日期、处理意见。

因质量原因退货和收回的药品制剂，应在质量管理部门监督下销毁，涉及其它批号时，

应同时处理。

第十二章投诉与不良反应报告

第八十条企业应建立药品不良反应监察报告制度，指定专门机构或人员负责管理。

第八十一条对用户的药品质量投诉和药品不良反应应详细记录和调查处理。对药品不

良反应应及时向当地药品监督管理部门报告。

第八十二条药品生产出现重大质量问题时，应及时向当地药品监督管理部门报告。

第十三章自检

第八十三条药品生产企业应定期组织自检。自检应按预定的程序，对人员、厂房、设

备、文件、生产、质量控制、药品销售、用户投诉和产品收回的处理等项目定期进行检查，

以证实与本规范的一致性。

第八十四条自检应有记录。自检完成后应形成自检报告，内容包括自检的结果、评价

的结论以及改进措施和建议。

第十四章附则

第八十五条本规范下列用语的含义是:

物料：原料、辅料、包装材料等。

批号：用于识别“批”的一组数字或字母加数字。用以追溯和审查该批药品的生产历史。

待验：物料在允许投料或出厂前所处的搁置、等待检验结果的状态。

批生产记录：一个批次的待包装品或成品的所有生产记录。批生产记录能提供该批产品

的生产历史、以及与质量有关的情况。

物料平衡：产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较，并适当考

虑可允许的正常偏差。

标准操作规程：经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。

生产工艺规程：规定为生产一定数量成品所需起始原料和包装材料的数量，以及工艺、

加工说明、注意事项，包括生产过程中控制的一个或一套文件。

工艺用水：药品生产工艺中使用的水，包括：饮用水、纯化水、注射用水。

纯化水：为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜的方法制得供药用的水，不含任

何附加剂。

洁净室(区)：需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间（区域）。其建筑结构、装备及

其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。

验证：证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文

件证明的一系列活动。

洁净厂房范文篇7

摘要：由于ISO5级（百级）洁净室运行能耗较大，考虑到节能的必要性，本文利用计算流体动力学（CFD）方法对拟采用风机过滤器单元（FFU）洁净空调方案的ISO5级电子工业洁净室进行模拟，得出室内气流速度场，分析其性能，并通过理论公式计算所能达到的洁净度。我们认为结合洁净室的具体用途，通过合理布置末端FFU送风口位置及选择回风形式，以及选择较高级别的末端过滤器，可以在满布率较低时达到较高的洁净度级别。利用CFD模拟技术可以为设计高效能的洁净室系统提供依据。

关键词：洁净室计算流体动力学风机过滤器单元满布率节能

1引言

洁净室空调系统经典的方案是采用中央空调和三级过滤器集中送风，通过大型风道将已经处理的空气送至过滤器的接联管道，然后经高效空气过滤器（HEPAFilter）或者超高效空气过滤器（ULPAFilter）送到洁净室。而另一种方案是采用室内循环风就地冷却，利用干冷却盘管解决新风不能提供全部冷负荷的问题，同时利用风机过滤器单元来进行空气循环。每种方式各有一定的适用范围，风机过滤器单元（FFU）因其灵活性大,即可通过置换盲板来提高局部区域的洁净度、占用空间较少等优点得到越来越多的应用，尤其适合于旧厂房的改造及技术更新较快的工程。虽然FFU系统成本较高，而从综合投资角度，分析认为采用FFU方式在末端过滤器铺设率为25%－30%时较为有利【1】。

ISO5级（百级）洁净室属于洁净室用暖通空调系统耗能大户，通常采用吊顶满布高效过滤器的送风方式，运行能耗较大。有关洁净室运行费用的文献指出，在某些欧洲国家，能源消耗的费用已占洁净室运行、维护年度总费用的65%～75%【2】，其主要影响因素是洁净室的空气流量和采暖通风空调系统如何有效地向洁净室分布经过净化和温湿度调节的空气，所以在保证洁净污染控制的条件下，合理选择送风速度，布置末端过滤器、回风口、减少送风量以便节能是人们关注的焦点。

另外国外对一些ISO5级洁净室实测数据表明，大部分换气次数远低于建议的下限值【2】，而在设计中存在系统风量过大的倾向，这可能与对气流缺乏了解，担心系统运行可靠性的保守思想有关，说明提高节省能源的机会确实存在。随着计算流体动力学（CFD）技术自身的发展，已广泛应用于暖通空调和洁净室等工程领域，通过计算机求解流体所遵循的控制方程，可以获得流动区域的流速、温度、浓度等物理量的详细分布情况，是一种较好的优化设计工具。其优势在于利用CFD技术对设计方案进行模拟可以在施工前发现失误并及时更正，避免经济损失；可以迅速发现提高系统运行效率的可能性；另外，通过模拟可以得到一系列运行的备选方案，以便在寻找最经济方案时有所依据。

本文利用CFD软件，对拟采用FFU净化空调系统的某微电子洁净厂房的ISO5级洁净室进行计算机模拟，通过几个设计方案相比较，利用所得到的速度场，分析评价其性能，利用理论计算验证其平衡态的洁净度，并提出一些应用中的注意事项，为实际工程应用提供参考。

2数值模拟及分析

2.1数学模型

从流动的雷诺数Re来考虑，洁净室的气流均为紊流【3】，空气的流动满足连续性方程，动量方程和能量方程。对于工程问题，我们不需要关心紊流的精细结构及其瞬时变化，而只关心紊流随机变量的有关平均值，因此，本文采用数值计算三类方法中雷诺时均方程中的紊流粘性系数法，流动模型采用暖通空调广泛采用的标准k-ε二方程模型，k-ε模型通过求解紊流动能与紊流动能耗散率的输运方程得到紊流粘性系数。

控制方程的通用形式为【4】：

式中：ρ为空气密度(kg/m3)，V为气流速度矢量(m/s)，Γφ，eff为有效扩散系数(kg/ms)，Sφ是源项，Φ代表1，u,v,w,k,ε中的一项，u,v,w为三个方向的速度分量(m/s)，k为紊流动能(m2/s2)，ε为紊流动能耗散率(m2/s3)，Φ=1时通用方程变为连续性方程。

边界条件：墙体边界设为无滑移边界条件。送风边界条件，送风速度取过滤器面风速平均值，速度方向竖直向下。回风边界条件，回风口满足充分发展段紊流出口模型。由于室内热负荷较小，不考虑温度浮升效应对气流的影响。采用混合迎风差分格式对偏微分方程进行离散，基于有限容积法的SIMPLEST算法进行求解。

2.2物理模型及计算结果分析

方案一将风机过滤器单元（规格为1.2m×1.2m）成条型居中布置于天花板，满布比在25%，回风采用全地面均匀散布穿孔板作为回风口。物理模型平面图如图1。经模拟计算得到气流流场示于图3，由于送风口在Y方向呈对称布置，图中只给出一半流场。从图中可见，在送风口下方流线垂直向下，流线平行较好，而在送风口至墙体范围内有较大的涡流区，则主流区范围减少，不能使全室工作区达到较高级别。同时粒子也会被卷吸进入主流区，排除污染物的路径增长，增加污染的可能性。

图1FFU布置平面示意图（条型）

图2FFU布置平面示意图（均匀）

图3FFU条型布置YZ截面流场图

图4FFU均匀布置YZ截面流场图

方案二将FFU（规格为1.2m×1.2m）散布于天花板，满布比仍为25%，过滤器面风速在0.45m/s，回风采用全地面均匀散布高架格栅地板作为回风口。物理模型平面示意图如图2，气流流场分布如图4。模拟计算显示，对于均匀布置FFU方案，工作区1.2m及0.8m高度断面平均风速分别为0.1545m/s、0.1516m/s，可见散布末端过滤器送风口可以减小速度的衰减。虽然在送风口之间上部存在反向气流，形成小的涡流区，但在工作区0.8m－1.2m范围内已形成竖直向下的流线，时均流线平行较好，由于此洁净室产热量较小，热气流对流线影响可忽略，不会产生逆向污染，因此上部的涡流不会对主流区产生影响。空气中的微粒在重力、惯性和扩散三种作用力下运动速度和位移是微小的，直径在1μm时，微粒跟随气流运动的速度和气流速度相差不会大于10－3【3】。此设计中新风处理机组设三级过滤器，FFU中过滤器为U15≥99.9995%＠MPPS，直径＞1μm的微粒可视为零，因此，工作区产生的微粒能完全跟随气流一起运动，直接排出洁净室。

当进一步减小满布比时模拟计算可知，除送风口正下方—定区域外，其余部分已根本不能保证气流接近垂直向下，过滤器之间存在一个从天花板到地面贯通的巨大涡流区，污染物极易被卷吸进入涡流区内而不易排出。

过模拟计算及分析，我们认为在送风口满布比为25%，均匀分布FFU，采用全地面均匀散布穿孔板回风，过滤器面风速在0.45m/s，相应换气次数为147次/小时，由于FFU可达到较大的送风面风速，以及均匀散布穿孔地板回风口的均流作用，因为如果采用侧墙下侧回风，就会在洁净室中间下部区域形成较大的涡流三角区【5】，因此，洁净室内能够形成比较合理的气流流形，在主流区内能形成基本垂直向下的流线，但在靠近四周墙壁处，由于形成受限射流，出现涡旋，因此在布置设备时，应避免将设备靠墙壁布置，而应留有一定距离，这是洁净室施工完毕，开始投入使用时应加以注意的。另外，此设计中虽然不能形成如传统满布高效过滤器送风口而形成的全室平行气流，但美国标准IES－RP－CC012.1【6】中已认为ISO5级洁净室也可采用非单向流流型或混合流型。

3.理论计算洁净度

洁净室的洁净度级别由通风系统和室内污染源所决定。可以通过数学公式对其进行计算。根据粒子平衡理论，进入洁净室的粒子有室外新风带入、循环空气带入及室内污染源。对于电子厂房室内污染源主要是工作人员的产尘，而设备产尘很小可忽略不计。从洁净室排出的粒子有回风带出及由于室内正压而渗出的粒子。可得如下方程【7】：

达到平衡状态时，浓度方程变为：

其中

以上式中：Q，送风量，m3/sq，渗出的空气量，m3/s；V，洁净室的容积，m3；x，循环风的比例，此处为1；c，洁净室的浓度，粒/m3；c0，洁净室的初始浓度，粒/m3；c∞，洁净室的平衡浓度，粒/m3；c1，渗出空气的浓度，粒/m3；cout，室外新风的浓度，粒/m3；t，时间；ηout，新风过滤器效率；ηrec，回风过滤器效率；S，室内污染源，粒/秒；ε,通风效率。

新风预过滤器为F5（η＝55%），中效过滤器为F9（η＝95%），高效过滤器为H12（η＝99.5%），FFU中过滤器为U15（η≥99.9995%＠MPPS）；新风含尘浓度天津地区取为3×107粒/m3(≥0.5μm)；身着洁净服的工作人员走动时的产尘量为1×104粒/秒·人(≥0.5μm)；设同时有3人在工作；通风效率取为90%；新风比为4.42%。计算得出此设计的洁净室稳定含尘浓度为2857粒/m3（即81粒/ft3），达到ISO5级100粒/ft3的设计要求。

4结论

通过本文的研究可得到如下结论：

1）针对电子厂房洁净室发尘量较低，室内人员较少，热负荷较小的情况，通过选择级别较高的过滤器，合理布置末端高效过滤器的位置，回风方式后，即使设计的室内换气次数、断面平均风速低于规范建议的下限值，仍可有效地滤除粒子，满足空气洁净度要求。

2）CFD是一种较好的优化设计工具，结合工程实际情况，借助模拟工具进行辅助设计是必然趋势。

参考文献

1.严德隆.全国室内空气净化工程与技术发展研讨会.2001:94～97

2.徐腾芳,杨耀祖.洁净与空调技术,2002(B12)：37～42

3.许钟麟.空气洁净技术原理.上海：同济大学出版社，1998

洁净厂房范文篇8

关键词：洁净室计算流体动力学风机过滤器单元满布率节能

1引言

洁净室空调系统经典的方案是采用中央空调和三级过滤器集中送风，通过大型风道将已经处理的空气送至过滤器的接联管道，然后经高效空气过滤器（HEPAFilter）或者超高效空气过滤器（ULPAFilter）送到洁净室。而另一种方案是采用室内循环风就地冷却，利用干冷却盘管解决新风不能提供全部冷负荷的问题，同时利用风机过滤器单元来进行空气循环。每种方式各有一定的适用范围，风机过滤器单元（FFU）因其灵活性大,即可通过置换盲板来提高局部区域的洁净度、占用空间较少等优点得到越来越多的应用，尤其适合于旧厂房的改造及技术更新较快的工程。虽然FFU系统成本较高，而从综合投资角度，分析认为采用FFU方式在末端过滤器铺设率为25%－30%时较为有利【1】。

ISO5级（百级）洁净室属于洁净室用暖通空调系统耗能大户，通常采用吊顶满布高效过滤器的送风方式，运行能耗较大。有关洁净室运行费用的文献指出，在某些欧洲国家，能源消耗的费用已占洁净室运行、维护年度总费用的65%～75%【2】，其主要影响因素是洁净室的空气流量和采暖通风空调系统如何有效地向洁净室分布经过净化和温湿度调节的空气，所以在保证洁净污染控制的条件下，合理选择送风速度，布置末端过滤器、回风口、减少送风量以便节能是人们关注的焦点。

另外国外对一些ISO5级洁净室实测数据表明，大部分换气次数远低于建议的下限值【2】，而在设计中存在系统风量过大的倾向，这可能与对气流缺乏了解，担心系统运行可靠性的保守思想有关，说明提高节省能源的机会确实存在。随着计算流体动力学（CFD）技术自身的发展，已广泛应用于暖通空调和洁净室等工程领域，通过计算机求解流体所遵循的控制方程，可以获得流动区域的流速、温度、浓度等物理量的详细分布情况，是一种较好的优化设计工具。其优势在于利用CFD技术对设计方案进行模拟可以在施工前发现失误并及时更正，避免经济损失；可以迅速发现提高系统运行效率的可能性；另外，通过模拟可以得到一系列运行的备选方案，以便在寻找最经济方案时有所依据。

本文利用CFD软件，对拟采用FFU净化空调系统的某微电子洁净厂房的ISO5级洁净室进行计算机模拟，通过几个设计方案相比较，利用所得到的速度场，分析评价其性能，利用理论计算验证其平衡态的洁净度，并提出一些应用中的注意事项，为实际工程应用提供参考。

2数值模拟及分析

2.1数学模型

从流动的雷诺数Re来考虑，洁净室的气流均为紊流【3】，空气的流动满足连续性方程，动量方程和能量方程。对于工程问题，我们不需要关心紊流的精细结构及其瞬时变化，而只关心紊流随机变量的有关平均值，因此，本文采用数值计算三类方法中雷诺时均方程中的紊流粘性系数法，流动模型采用暖通空调广泛采用的标准k-ε二方程模型，k-ε模型通过求解紊流动能与紊流动能耗散率的输运方程得到紊流粘性系数。

控制方程的通用形式为【4】：

式中：ρ为空气密度(kg/m3)，V为气流速度矢量(m/s)，Γφ，eff为有效扩散系数(kg/ms)，Sφ是源项，Φ代表1，u,v,w,k,ε中的一项，u,v,w为三个方向的速度分量(m/s)，k为紊流动能(m2/s2)，ε为紊流动能耗散率(m2/s3)，Φ=1时通用方程变为连续性方程。

边界条件：墙体边界设为无滑移边界条件。送风边界条件，送风速度取过滤器面风速平均值，速度方向竖直向下。回风边界条件，回风口满足充分发展段紊流出口模型。由于室内热负荷较小，不考虑温度浮升效应对气流的影响。采用混合迎风差分格式对偏微分方程进行离散，基于有限容积法的SIMPLEST算法进行求解。

2.2物理模型及计算结果分析

方案一将风机过滤器单元（规格为1.2m×1.2m）成条型居中布置于天花板，满布比在25%，回风采用全地面均匀散布穿孔板作为回风口。物理模型平面图如图1。经模拟计算得到气流流场示于图3，由于送风口在Y方向呈对称布置，图中只给出一半流场。从图中可见，在送风口下方流线垂直向下，流线平行较好，而在送风口至墙体范围内有较大的涡流区，则主流区范围减少，不能使全室工作区达到较高级别。同时粒子也会被卷吸进入主流区，排除污染物的路径增长，增加污染的可能性。

图1FFU布置平面示意图（条型）图2FFU布置平面示意图（均匀）

图3FFU条型布置YZ截面流场图

图4FFU均匀布置YZ截面流场图

方案二将FFU（规格为1.2m×1.2m）散布于天花板，满布比仍为25%，过滤器面风速在0.45m/s，回风采用全地面均匀散布高架格栅地板作为回风口。物理模型平面示意图如图2，气流流场分布如图4。模拟计算显示，对于均匀布置FFU方案，工作区1.2m及0.8m高度断面平均风速分别为0.1545m/s、0.1516m/s，可见散布末端过滤器送风口可以减小速度的衰减。虽然在送风口之间上部存在反向气流，形成小的涡流区，但在工作区0.8m－1.2m范围内已形成竖直向下的流线，时均流线平行较好，由于此洁净室产热量较小，热气流对流线影响可忽略，不会产生逆向污染，因此上部的涡流不会对主流区产生影响。空气中的微粒在重力、惯性和扩散三种作用力下运动速度和位移是微小的，直径在1μm时，微粒跟随气流运动的速度和气流速度相差不会大于10－3【3】。此设计中新风处理机组设三级过滤器，FFU中过滤器为U15≥99.9995%＠MPPS，直径＞1μm的微粒可视为零，因此，工作区产生的微粒能完全跟随气流一起运动，直接排出洁净室。

当进一步减小满布比时模拟计算可知，除送风口正下方—定区域外，其余部分已根本不能保证气流接近垂直向下，过滤器之间存在一个从天花板到地面贯通的巨大涡流区，污染物极易被卷吸进入涡流区内而不易排出。

经过模拟计算及分析，我们认为在送风口满布比为25%，均匀分布FFU，采用全地面均匀散布穿孔板回风，过滤器面风速在0.45m/s，相应换气次数为147次/小时，由于FFU可达到较大的送风面风速，以及均匀散布穿孔地板回风口的均流作用，因为如果采用侧墙下侧回风，就会在洁净室中间下部区域形成较大的涡流三角区【5】，因此，洁净室内能够形成比较合理的气流流形，在主流区内能形成基本垂直向下的流线，但在靠近四周墙壁处，由于形成受限射流，出现涡旋，因此在布置设备时，应避免将设备靠墙壁布置，而应留有一定距离，这是洁净室施工完毕，开始投入使用时应加以注意的。另外，此设计中虽然不能形成如传统满布高效过滤器送风口而形成的全室平行气流，但美国标准IES－RP－CC012.1【6】中已认为ISO5级洁净室也可采用非单向流流型或混合流型。

3理论计算洁净度

洁净室的洁净度级别由通风系统和室内污染源所决定。可以通过数学公式对其进行计算。根据粒子平衡理论，进入洁净室的粒子有室外新风带入、循环空气带入及室内污染源。对于电子厂房室内污染源主要是工作人员的产尘，而设备产尘很小可忽略不计。从洁净室排出的粒子有回风带出及由于室内正压而渗出的粒子。可得如下方程【7】：

达到平衡状态时，浓度方程变为：

其中

以上式中：Q，送风量，m3/sq，渗出的空气量，m3/s；V，洁净室的容积，m3；x，循环风的比例，此处为1；c，洁净室的浓度，粒/m3；c0，洁净室的初始浓度，粒/m3；c∞，洁净室的平衡浓度，粒/m3；c1，渗出空气的浓度，粒/m3；cout，室外新风的浓度，粒/m3；t，时间；ηout，新风过滤器效率；ηrec，回风过滤器效率；S，室内污染源，粒/秒；ε,通风效率。

新风预过滤器为F5（η＝55%），中效过滤器为F9（η＝95%），高效过滤器为H12（η＝99.5%），FFU中过滤器为U15（η≥99.9995%＠MPPS）；新风含尘浓度天津地区取为3×107粒/m3(≥0.5μm)；身着洁净服的工作人员走动时的产尘量为1×104粒/秒·人(≥0.5μm)；设同时有3人在工作；通风效率取为90%；新风比为4.42%。计算得出此设计的洁净室稳定含尘浓度为2857粒/m3（即81粒/ft3），达到ISO5级100粒/ft3的设计要求。

4结论

通过本文的研究可得到如下结论：

1）针对电子厂房洁净室发尘量较低，室内人员较少，热负荷较小的情况，通过选择级别较高的过滤器，合理布置末端高效过滤器的位置，回风方式后，即使设计的室内换气次数、断面平均风速低于规范建议的下限值，仍可有效地滤除粒子，满足空气洁净度要求。

2）CFD是一种较好的优化设计工具，结合工程实际情况，借助模拟工具进行辅助设计是必然趋势。

参考文献

1.严德隆.全国室内空气净化工程与技术发展研讨会.2001:94～97

2.徐腾芳,杨耀祖.洁净与空调技术,2002(B12)：37～42

3.许钟麟.空气洁净技术原理.上海：同济大学出版社，1998

4.陶文铨.数值传热学（第二版）.西安:西安交通大学出版社,2001

5.樊洪明,何钟怡，李先庭.空气动力学学报，2001，19（3）：302～309

洁净厂房范文篇9

关键词：工业厂房；方向；设计；趋势

长期以来，工业厂房设计被广大建筑师忽略，导致了不少缺乏系统考虑的工业厂房对城市、社会环境带来破坏。随着人类社会步入信息化时代，工业厂房也发生了巨大的变革。研究现代工业厂房的发展趋势，是一个十分重要而且不可回避的问题。工业厂房是为生产产品提供工作空间场所的建筑物，是为满足生产活动需要的建筑类型，所以工业厂房的设计本质是在创造一个生产和生存空间。我们应当从工业厂房的生产空间及生存空间的发展中寻找规律，把握工业厂房的时代脉搏。

一、工业厂房发展方向

1.随着我国经济的高速发展，城市化进程不断加速和产业结构、社会生活方式的变化：工业生产正以劳动力密集型向技术密集型转化。这对工业厂房设计迎来了新的发展时期。一个个造型活泼生动的、洁净优美的现代化工厂在祖国的工地上展现出来。业主为创造自己的品牌、树立企业的形象、加大对生产空间及生存空问的人性化投入，在工业厂房设计中更加考虑了人的需求，这不仅体现在人们对生活物质的需求，更体现在人们的精神世界对美的渴望、对理想的追求、对事业的进取，这些都是可以通过工业厂房体现出来的。

2.随着社会的发展和科技的进步，工业厂房设计从以往的以生产设备为中心朝着以人为本的方向发展，人的因素在建筑中越来越重要，工业厂房的人性化设计要求建筑师摒弃只重生产工艺的需求，轻人得行为和心理需求的倾向，注重人对空间环境的体验和感受，创造方便、安全、健康和舒适的工作空间，使工业厂房空间环境与人相融合，创造让人产生归属感和亲切感的良好生活环境，最终达到提高员工的生活质量及工作效率的目的。

(1)自然环境的引入与渗透。

在工业厂房的内部空间环境中，应重视开放空间的创建，使内部空间与自然环境相互交流和渗透。通过设置一些自然景点，观景窗、观景台、内庭园以及落地窗等措施加强人与自然的联系。此外，引进自然改善内部生产环境还可以借鉴我国传统园林的一些设计手法如；渗透、借景、对景等。

(2)工业厂房外部空间的和谐统一。

在工业厂房的外部空间环境设计中，应结合环境要素和内在的生产工艺，综合考虑建筑空间布置、群体组合、突出项目自身的功能空间及环境要素特质，以统一的空间建构、色彩构成等处理手法来强化其自身风格的整体性，增强工业厂房外部空间环境的可识别性和亲和力。

3.工业厂房是为生产产品提供工作空间场所的建筑物。设计人员在设计工业厂房时应该根据实际任务书和工艺设计人员提供的生产工艺资料，提炼出建筑专业的设计信息：平面形状、柱网尺寸、剖面形式、建筑体型，选择合理的结构方案和围护结构的类型，以及细部构造设计，协调建筑结构、给排水、电气、暖通等工种，认真贯彻“坚固适用，经济合理，技术先进”的设计原则。在设计中应能满足以下基本要求；

(1)满足生产工艺的要求；

(2)满足建筑的技术要求；

(3)满足建筑经济要求，尽可能考虑缩小建筑体积，充分利用建筑空间，合理减少结构面积，提高使用面积；

(4)满足卫生及安全要求，保证厂房内工作面上的照度以及条件相适应的通风措施。

二、工业厂房外观的设计

工业厂房形象效果直接影响到厂区整体艺术质量，现在工业厂房的发展已不再是过去人们印象中的纯生产容器，只有机械、简单朴实的想象，而是把建筑艺术中的风格、意义、内涵、形式融进设计中。

工业厂房遵循“形式服从功能”的建筑原则，建筑形体简洁、明快，运用美学观点处理好工业厂房的大尺度、大比例、大色块、大空间的相互关系，通过建筑造型表现建筑的特性。

(1)入口和门的处理：主入口部分进行适当的变化处理，可突出入口位置而增强指示性，改善墙面虚实关系，并可丰富立面效果。

(2)窗的组合：合理的进行窗组合可有效的协调墙面的虚实关系，同时可增加厂房立面的建筑艺术效果。

(3)墙面的划分：利用建筑构件、线脚、抹灰等手法，将墙面采用水平或垂直或混合进行划分，以达到简洁舒展、挺拔雄伟、和谐等艺术效果。

(4)工业厂房的色彩处理应强调其整体性，在统一种中求变化，产生均衡、适度、和谐的韵律感、序列感和统一感。

工业厂房外观的艺术处理如果得当，它不仅使整个厂区的色彩、造型都赏心悦目，人在其中工作心旷神怡，而且有特色的厂区、厂房造型、色彩等，也会给人留下深刻的印象，对提升企业的形象与品牌知名度大有好处。

三、现代工业厂房的趋势

(1)工业厂房高科技趋势主要体现在新技术、新材料、新理论的应用，材料工业的发展和压型钢板生产工艺和能力的提高，也使工业厂房向轻质高强、结构体系大跨度、大空间、多层甚至高层、多功能方向发展；技术及设备上的发展也更好的满足了生产与管理的微型化、自动化、洁净化、精密化、环境无污染化等要求；而计算机技术、多媒体、现代通信、环境监控等技术与工业厂房艺术融合在一起，就使工业厂房出现了智能化的特点，人们就能获得提高工作质量的环境。

(2)工业厂房设计的人性化趋势，人性化设计的本质是将人类工程学引入现代工业厂房中去，人性化设计必将要求建筑师将建筑设计的中心从以往的生产设备转移到以人为本的理念上来，在建筑的内部及外部空间的设计中，创造让人产生归属感和亲切感的良好环境，最终达到提高员工的生活质量及工作效率的目的。

(3)节约能源和保护环境，注重可持续发展。

①节能设计：节能是可持续发展工业厂房的一个最普遍、最明显的特征。它包括两个方面，一是建筑营运的低能耗，二是建造工业厂房过程本身的低能耗。这两点可以从一些工业厂房利用太阳能、自然通风、天然采光及新产品的运用中体现出来。

②绿色设计：指从建筑的原材料、工艺手段、工业产品、设备到能源的利用，从工业的营运到废物的二次利用等所有环节都不对环境构成威胁，绿色设计应摒弃盲目追求高科技的做法，强调高科技与适宜技术并举。

③洁净设计：洁净设计是强调在生产和使用工程中做到尽量坚守啊废弃物的排放并设置废弃物的处理和回收利用系统，以实现无污染。这是工业厂房科持续发展的重要措施，强调对建设用地、建筑材料、采暖空间的资源再生利用，因此有效的利用资源、能源，实现技术的有效性和生态的可持续发展，建造负责人的，具有生态环境一时的工业厂房常成为必然。

四、结束语

随着时代的发展和科技的进步。人们的要求也不断发展，对工艺建筑设计也提出了更高的要求。现代建筑设计应当是注入了认人的思想和理念的过程，工业厂房业不单单是工业厂房，那么简单，它已经融入了人们的生活。建筑师只有将上述发展趋势融入到自己的设计中现代工业厂房的艺术美，这是现代工业厂房的必由之路去。才能创造出于时代相适应的工业厂房来，让人们享受现代工业厂房的艺术美，这是现代工业厂房的必由之路。

参考文献：

1费麟工业建筑设计的现状与发展[期刊论文]-工业厂房2003(4)。

2郑敏楠工业建筑设计的新时代[期刊论文]-工业厂房1998(5)。

洁净厂房范文篇10

关键词：电子厂房；暖通空调；节能设计

随着我国社会不断的发展，人们经济收入的不断提高，城市化进程的加快，人们对于室内生活质量以及室内环境的要求也越来越高，现如今不管是城镇居民还是农村居民，已经开始通过空调来改善室内的环境，暖通空调的使用已经开始成为家家户户的日常用品。我们在感叹社会进步的同时，也应该考虑到便捷的生活方式给环境带来的不良影响，特别是在电子厂房中暖通空调的使用，因为它的使用是比普通用户使用空调给周围环境带来的压力要更大，因此电子厂房对于暖通空调节能设计的应用就更为重要了。

1电子厂房对于环境的要求

电子厂房对于环境的要求是十分严格的，其中包括有湿度、温度、保护洁净、新风量、风量等要求。对于温度的要求是需要控制在22~24℃，湿度要求是相对温度在45~70%之间，对于新风量的要求是在非单向流的洁净室，其总风量保持在10~30%，并且需要保证厂房内每小时能够让每人有40m3/h的风量，其中风量的要求是为了确保无尘厂房的洁净度和热湿平衡，因此需要比较大的送风量。例如在300m2的厂房，需要高度为2.5m吊顶，在万级的送风量下则需要300×2.5×30=22500m3/h，如是在十万级的送风量下则为300×2.5×20=15000m3/h。由于电子厂房中人员较为多，在洁净厂房中废气和污染空气的排放也比较正常，因而这就需要从室外向室内输送新风。尤其是在夏季湿度大温度高的情况下，新风处理时就会消耗不少的冷暖源，因此在进行电子厂房暖通空调节能设计的时候，需要注意几点：①一定要是单向气流。②根据厂房的设计选择水平气流或者垂直气流。③选择合适的空气过滤装置。空气过滤装置分为初效、中效和高效，不论是哪一种都需要谨慎的选择，特别是对于价格比较昂贵的高效过滤装置。④优化淋窗和传递窗的设计对于提高电子厂房的环境标准以及工作人员的身心健康也是很重要的。

2电子厂房暖通空调节能设计的重要意义

在我国城市化不断发展，科技不断进步的今天，温室效应的加快，迫使着我们不得不去关注节能环保这一主题。人口的不断上升，资源的短缺也迫使着各个国家之间不断的发生政治战争、商业战争甚至是破坏性的战争。因此做到环保，能源的节约已经不是一部分人的责任，而是跟我们每个人息息相关。在关注节能环保的前提下，又要进一步的发展电子厂房，而又由于电子厂房面积大，高度高的特殊性，则意味着其对能量的消耗也是巨大的，为此，对于电子厂房节能的设计必须合理有效。如若选择了不合理的设计方案，对于后续的维护费用以及管理费用成本是很高的，再加上电子厂房工作的一个特殊性，如果因为设计的不合理导致厂房进入运营后给工作人员带来了身体上的影响，这对企业而言也是十分巨额的一项赔偿。因此企业需要特别的重视对电子厂房的设计，特别是在节能的设计上。其中暖空空调设计是一个值得选择的方案，下面我们就来探讨一下电子厂房暖通空调节能设计的具体方案问题。

3电子厂房暖通空调节能设计方案

3.1混风机组和高效过滤器组合

在使用暖通空调的时候，可以在电子厂房内部安装高效过滤器，或者在暖通空调的高效过滤段安装高效过滤器。其工作流程即当室外新风被吸进回风机以后，回风机内的风就将与新风混合在一起，通过处理以后，其内部的风将达到电子厂房对新风质量的要求，然后装置会将这风输送到高效过滤器处，经过高效过滤器的过滤，使得空气得到高效净化，最后被输送到电子厂房内部。在这一套装置当中，混风机主要处理新风的湿度，温度还有焓值，并且根据厂房需要确定新风的送风量，而高效过滤器则是要处理一下空气中的灰尘，使之净化到电子厂房的标准，不对工作人员的身体造成伤害，并且不至于污染厂房的环境。

3.2热管换热器和压缩式制冷机组组合

热管是高效的导热工具，连导热性能良好的金属也不能及其导热能力的百分之一，而且其确保温度均匀传递的性能良好，不仅能够用于热量调节，还能够反向传递热能，把热能输送出去，因此很多厂子在设计的时候都很喜欢安装热管换热器。热管换热器还具备许多优势，例如其导热量巨大，管内的各个部分几乎没有温差，而且其管体体积小重量也很轻，安装起来很方便，在后期进行维修时也简单易行，而且其寿命较长，其热阻力较小损失也很小，热响应比较快。热管换热器的工作原理如下，因为从外输送进来的空气温度一般高达三十多度，而热管换热器内的新风温度一般只有12℃左右，两者的温差高达二十多度。而热管换热器周围还有许多比较小的导热管，蒸发段都是依靠制冷机组代替，而其冷凝段则是依靠冷凝器来代替，这两者的连接主要是通过蒸汽通道和冷凝通道。在整套装置运行的时候，室外的新风被输送进新风空调机，在压缩式制冷机的处理下，空气将会变冷，新风空调机中的降温除湿系统可以被取消，从而减少空气阻力，节约成本。只是这样的装置需要在空调箱外增加冷却盘，以排除多余的热量，达到更好地调节温度的效果。其具体的工作流程就是将室外的新风输送到空调箱内，通过制冷等一系列处理后输送到室内，从而使得空气中的新风达到电子厂房需求标准。

3.3两种方案比较

从购买安装成本上，两者的材料，安装费用运输费用，零部件购买和整个配套设施都相差不大，前者装置设备很常规，但是后者做了一些列的调整，减少了新风空调机内部的降温除湿系统，然后在导热管外增加了冷却盘，从而优化了正套装设备装置。再从投资成本看，两者的区别也不大，而且两者在冷冻水，蒸汽，热水的需求量也是一样的。但是就用电量考虑，后者明显比前一种方案用电量小，因为其每40000m2能够节省110×2kW的能量，因此热管换热器和压缩式制冷机的组合更符合节能环保的要求，应该是一种更值得推崇的方案。

4结束语

节能环保是本世纪永恒的主题，对于电子厂房这样浩大的工程来说，每一个装置的购买设计都需要经过慎重的考虑。而且其对于环境本身的要求也比较高，因此在设计暖通空调的时候，为了节约成本和节能环保，必须要综合考虑其设备的购买成本，安装运输维修成本，还需要考虑其运行的时候用电量等。其中混风机组和高效过滤器组合和热管换热器和压缩式制冷机组组合都是不错的暖通空调设计方案，但是前者的节能环保功能不如后者，因此在设计暖通空调的时候，可以选择后一种方案，以顺应当今节能环保的号召，减少企业的生产成本，提高企业整体的竞争力。

作者:谭焕华 单位:信息产业电子第十一设计研究院科技工程股份有限公司上海分公司

参考文献

[1]康凯，高康明，刑波，等.浅谈电子厂房暖通空调的节能设计[J].河南科技，2013（16）：119.