市食药局上半年工作小结和下半年工作思路的报

市委办，市府办：

现将年上半年工作总结与下半年工作思路报告如下。

一、上半年工作回顾。

上半年，在市委、市府的正确领导下，根据上级局统一部署和要求，我局按照“两年”和“六大行动计划”的总体部署，围绕“调结构、促发展、惠民生”的工作要求，大处着眼，小处着力，实施食品药品安全民生工程，着力规范食品药品市场秩序，确保了广大人民群众饮食用药安全。现将上半年工作总结如下：

（一）把握大方向，强化药械日常监管。

一是严把市场准入关。上半年新开办药品经营企业39家，其中连锁企业配送中心1家、连锁门店20家（占新开办药店的50%以上，全市零售企业连锁率已达36%）；注销21家。对25名企业负责人实施上岗准入考核，合格率50%；加强药店开办申请资料审核和现场验收，退回不符资质的申报5例。《药品经营许可证》换证检查20家，剔除不合格企业3家。完成执业药师注册34件；督促做好外省药师变更工作，完成外省药师变更74人，逾期不变更的14家企业被责令整改。完成医疗器械生产经营企业许可检查、产品注册体系考核9家次。

二是严把日常检查关。GSP（药品经营质量管理规范）现场认证26家，整改2家；GSP跟踪检查2家,药包材生产企业检查2家。按信用分级监管原则对医疗器械生产经营企业实施监管检查，检查生产企业31家次，覆盖面70%，医疗器械生产企业上报重大事项50余项；检查经营企业38家次，覆盖面88%，检查结果纳入本年度信用等级评定依据，有效规范了企业经营行为。加强医疗机构药械使用监管，检查医院类医疗机构7家，非医院类医疗机构301家。

三是严把技术监管关。加强监管技术支撑体系建设，目前药械网上远程监管系统已在全市所有药品生产经营企业、乡镇卫生院以上医疗机构完成软硬件安装与网络对接，药店药师在岗可视化巡查系统与摄像头在全市212家单体零售企业安装开通，3家药品批发企业和3家药品连锁企业全部安装了仓库温湿度远程监管系统，实现药师在岗情况、温湿度情况在线实时监控，上半年药师在岗率达95%以上，批发、连锁企业药品储存环境管理得到明显加强。

（二）实行大稽查，严厉打击违法违规行为。

一是专项整治密集化。上半年开展了药品节日保健康、春季药品集中打假专项行动两大专项行动，共历时四个半月，出动700人次，检查214家单位，监督抽验药品90批次，快检185批次，发出当场行政处罚决定书12份，立案查处15件，发现2起违法药品广告。与此同时，各科室结合工作职责，密集开展各类专项整治，对监管热点、难点与问题集中的对象进行了针对性治理。如对全市57家医务室开展药械专项整治、对医疗机构血透室在用医疗器械的专项检查、对医疗用毒性药品经营情况的专项检查、对医用氧质量的专项检查等，进一步规范了涉药单位行为，及时排除了安全隐患。

二是稽查执法全员化。落实全员稽查工作机制，加大稽查力度，坚持局领导核心调度，局工作人员全员参与，业务科室与稽查大队分工不分家，监管和稽查互相融合、互相服务，使稽查的范围得到扩展，稽查的手段得以延伸，案件稽查能力得到明显增强。同时注重发挥乡镇（街道）药品监管网络作用，请监督协管员、联络员共同参与联合检查，便于掌握情况、发现问题。上半年，共立案24件，结案15件，没收药品货值金额0.8万元,罚没款合计7.778万元,发出当场行政处罚决定书16份，受理群众举报投诉15件，发出违法广告行政告诫书2份。

三是监督抽检常态化。利用药品检测车巡回检测，加强药品抽验。今年上半年，药品检测车到各地巡回检查，共检测69家单位的药品298批次，发现疑似不合格药品7批次。药品检测车还被用于专项整治中的快速初筛、农村常用药品品种跟踪检测、流动宣传与举报投诉受理。上半年已完成药品抽验数124件，占任务数的53.9％，抽检结果为不合格药品6批次，比去年同期增加了4批次，此外完成上级局要求的4批次医疗器械抽样任务。

（三）改善大环境，稳步推进“四无社区（村）”创建。

一是网络化布控。构筑“多层级”立体监管网络，夯实基层食品药品安全监管工作基础，在平原地区形成“市、镇、村、中心户长、分户长”五级监管网络体系，在山区形成“市、镇、村、自然村”四级监管网络体系。目前全市已有乡镇（街道）食品药品安全协管员21人，村级信息员327人，建立起村以下一级监管网络的村有近130个,其食品安全信息联络员人数达951人，部分村实现了每三、五十户配备一名联络员。并形成了“市级牵动、乡镇推动、村级发动、村以下活动”的工作模式，监管触角得以深入每一户家庭，基层的食品安全状况更加透明，监督防控更加到位。

二是阵地化宣传。根据“四无社区（村）”创建宣传的“六个一”要求，运用宣传栏、监督联系卡、宣传册、知识讲座、过期药品固定回收点等宣传形式或宣传阵地，加强食品药品安全知识宣传普及，形成逐级传播、不断发散的宣传格局，使村民不出百步就能及时了解食品安全知识。目前全市各农村社区开辟了食品安全宣传“小课堂”、小板报近900处，发放监督联系卡、宣传小册子等资料逾十万份，惠及30余万农村群众。

三是整体化推进。今年我市食品药品安全“四无社区（村）”创建工作目标为年底有50%的社区（村）通过创建验收。目前已确定了全年创建计划表，落实创建进度月报制，初步拟定验收标准和评定方法，各乡镇（街道）通过工作会议部署、与村（社区）签订工作责任书等方式明确了50%社区（村）的创建目标，基本确定了创建名单和创建计划，目前已上报创建社区（村）142个。全市有35个社区（村）基本完成创建任务，完成了上半年有25%的社区（村）通过乡镇（街道）自查验收的目标。

（四）服务大民生，切实解决群众关注的热点问题。

一是抓好“小药店”规范提升长效机制。在2009年“小药店”规范提升工作全面完成的基础上，制订了《余姚市年“小药店”质量安全规范与提升长效监管机制建设工作实施方案》，在“市场准入、信息化网上监管、促进企业连锁化、信用分类监管、监管信息公开、基层示范创新、广泛宣传教育、部门合作工作”等八个方面构筑我市“小药店”规范提升工作长效机制。为巩固工作成果，防止出现回潮现象，组织开展了“回头看”工作，抽查22家“小药店”，合格17家，责令整改5家。广泛开展“小药店”规范提升工作宣传培训，共计培训人员400余人次，发放宣传手册2000多份，制作“药品零售企业监督信息公示栏”400块在企业营业场所上墙，公开监管信息，督促企业自律。

二是加强基本药物、含可待因复方口服溶液及含麻黄碱类复方制剂的管理。为顺利推进基本药物制度实施，对我市基本药物进行调查摸底，掌握销售使用情况，并监督抽验35批次基本药物，检验全部合格。针对违规销售处方药行为，利用药师在岗网上视频巡查系统监督药师严格执行处方药销售规定，指导消费者合理用药；集中整治24家乙类非处方药店，签订诚信经营责任书，开展专项突击检查打击超范围经营处方药行为，立案5家;重点加强含可待因复方口服溶液、含麻黄碱类复方制剂的销售管理，要求药品零售企业加强销售登记、履行告知义务、推荐消费者使用非成瘾性的止咳药品，同时严厉打击违法违规销售行为，累计处罚违规药店3家。

三是规范免费体验类医疗器械经营企业。加强对免费体验类医疗器械经营企业的监督检查，提出“经营、宣传、消防、卫生、体验、售后”六项安全要求，并实行信用分级管理督促规范经营；组织免费体验类经营企业约谈，观看3.15晚会录像，审查企业宣传资料，规范企业宣传行为；消费提示，着手制作免费体验类经营企业监管公示牌在营业场所悬挂，在“四无社区（村）”宣传中列入免费体验类医疗器械知识介绍，引导群众正确合理消费；加大无证企业打击力度，取缔违规体验点2处。

四是强化食品安全评价性抽检。综合考虑食品安全监管分段特点和属地管理原则，选择涉及面大、消费量广、问题较为突出的蔬菜、豆制品、乳饮料、酱油、黄酒、水果、养殖水产品、纯净水、大米、茶叶、榨菜、白酒、饼干、年糕、猪肉（肝）、膨化食品、果冻、水发产品、味精、月饼、待用餐具、食用油、食用冰块等900批次样品为抽验评估对象，从全市21个乡镇街道、种植养殖、生产加工、市场流通和消费环境进行实地随机抽样，重点对食品安全关键指标（农药或药物残留量、重金属、食品添加剂、微生物指标等）进行检验和评价工作。目前已完成全部乡镇街道抽样273批次，已检验样品的合格率为100%。同时按照食品安全检验检测计划、经费、人员、信息“四统一”的原则，加强食品安全检验检测。全年计划共完成食品抽检96600批次，其中定量检验检测4500批次，达到我市2009年底辖区户籍人口总数的4‰，快速定性检验检测92100批次。目前有203批次检测数据录入宁波市食品检验检测信息共享系统。

五是做好过期药品回收与不良反应收集工作。召开家庭过期药品回收工作会议，深入社区开展家庭过期药品回收的宣传和回收工作，上半年共计回收300余种，约3000盒（瓶）过期药品。进一步落实ADR（药品不良反应）报告制度，建立33个监测点的报送人员档案，明确保送途径，开展专业培训，上半年共上报收到药品不良反应报告182例，其中严重的/新的药品不良反应44例，占24%。

（五）构建大政工，做好队伍建设文章。

一是建立完善党内学习教育机制。坚持机关党员干部学习制度、干部普法学习制度，坚持每月一次集中学习教育，每月一次微型党课教育。组织党员干部学习先进事迹，接受爱国主义教育。鼓励党员干部积极进行调查研究，撰写党建论文，上半年共向市直机关党工委上报2篇党建论文，3篇党建信息，1篇微型党课课案被评为优秀课案。坚持业务学习培训，积极参加省、市组织的食品药品和医疗器械业务培训，促进干部队伍整体素质的提高。积极为机关干部在职参加学历教育、应用知识培训等更新知识学习提供帮助与支持，通过积极推荐，现有1名机关干部在职攻读宁波党校研究生学历。

二是开展深化作风、创先争优、廉洁从政有关活动。自今年五月初，紧密结合本单位实际开展“深化作风建设年”活动，针对在思想作风、学风、工作作风、领导作风和生活作风上存在的不足和差距认真进行梳理，积极进行整改，努力实现“监管到位、作风优良、服务优质、廉洁规范”的目标。深入开展以学习实践科学发展观建设服务型党组织为主要内容的创先争优活动，重点围绕服务中心、改正作风、建设队伍，号召全局学习周以国同志先进事迹，加强机关作风和效能建设，全面树立“为民、廉洁、勤政、务实、高效的良好形象。组织认真学习《中国共产党党员领导干部廉洁从政若干准则》，逐条解读，开展讨论并撰写心得加深学习体会；层层签订党风廉政建设责任书，多次召开党风廉政建设专题会议，传达全国、省市会议精神及市局廉情预警会议精神，开展岗位廉政风险防范工作，筑牢党风廉政建设防线。

三是推进实践服务活动。继续实行领导联系乡镇（街道）制度，根据人员变动情况及时调整片区划分，主动了解联系乡镇（街道）食品药品安全监管工作开展情况，上半年实地调研乡镇（街道）15个，及时开展“四无社区（村）”创建工作指导、培训与督促。继续开展节约型机关建设，单位资金管理做到“不违规、不负债、不降低”，日常管理做到“水电不浪费、机器不空转、效率不降低”；严格按照年能耗指标在2009年基础上降低6%的目标要求，分析节能指标，落实具体责任，并采取切实措施确保节能降耗目标的实现。在干部职工中积极倡导“低碳生活”理念，开展环保知识教育，向市“低碳生活”征文比赛上报征文2篇。鼓励党员干部积极参加机关运动会、“党员家庭户”亮牌、交通劝导、无偿献血、慈善一日捐等上级组织的各类活动。

二、下半年工作思路

下一阶段，我局将继续以贯彻落实科学发展观为指导，以“关注民生，科学监管，确保安全”为实践载体，以积极进取、凝心聚力的良好状态应对机构改革后的职能调整，抓住工作主线，增强监管能力，围绕“两个依靠、五个抓”扎实做好各项监管工作，确保我市食品药品安全。

（一）坚持“两个依靠”。

一是依靠基层基础。坚持建立完善“多层级”立体监管网络，强化村以下一级监管网络的人员配备、资金支持与责任考核，健全网络运行制度，充分发挥基层监管网络作用。坚持领导联系乡镇（街道）制度，加强调研、强化联络，用心服务、真情履职，在服务乡镇（街道）的同时，依靠基层扎实推进食品药品监管工作更准更稳地开展。

二是依靠技术支撑。加强药械网上监管系统的升级与管理。完善现有模块，实行药师在岗指纹考勤计算机自动化管理，并对现有的购销存管理系统进行升级；抓好设备配置，要求零售企业按规定配置“小票打印机”和“手持式条码扫描仪”，强化销售管理；推进医疗机构药品储存的温湿度在线监管，下半年逐步在乡镇（街道）以上医疗机构实行温湿度在线监控。充分发挥药品检测车作用，加大巡回检测力度，合理选择抽验单位、分配抽样品种比例，完成全年快检600批次、监督抽验230批次的检测任务，提高检测质量。

（二）做好“五个抓”

一是抓好工作载体。继续抓好“四无社区（村）”创建工作，完成全年50%的社区（村）验收达标的创建目标。同时将“药品安全乡镇（街道）”创建活动有机融合，计划用三年的时间使全市所有乡镇（街道）达到创建标准，下半年争取在宁波试点县市的带动下推开创建工作。

二是抓好专项整治。重点强化药品流通环节、医疗机构药械规范化管理、夏季及重大节日期间药品安全和食品市场专项整治，保持打击辖区内制售、使用假劣食品药械违法行为的高压态势。

三是抓好案件查处。继续落实“全员稽查”理念，加强稽查协作联防，畅通举报投诉渠道，加快信息化建设，提高抽样效能，营造良好执法氛围，突出稽点，针对重要对象和重要案件，加大对药械违法违规行为的查处力度。

四是抓好日常监管。重点抓好国家基本药物流通环节的质量监管，及时掌握流通配送情况，加强购销存管理；加强高风险药品监督管理，开展医疗用毒性药品和麻黄碱复方制剂药品管理的日常检查；加强对药包材生产企业的日常监管；做好医疗机构药械规范化管理的日常监督与年度评定工作。

五是抓好队伍建设。以“治庸治懒、提能增效、狠抓落实”为重点，进一步落实整改措施，推进“深化作风建设年”活动；以“争当排头兵、创建服务型机关”为载体，加强教育，健全制度，改进作风，推进“创先争优”活动；继续深化《中国共产党党员领导干部廉洁从政若干准则》的学习贯彻工作，筑牢廉政防线；继续做好学习型机关建设，完善制度保障、创新学习载体、建立激励机制，营造学习氛围。