药品电子监管活动方案

时间:2022-12-14 09:25:15

药品电子监管活动方案

为认真落实科学发展观,创新药品监管机制,提升监管能力和水平,确保广大群众用药安全,经调查研究,制定《市药品电子监管工作实施方案》。

一、工作目标

全市实施药品电子监管的总体目标是:至2013年底前在全市全面实施药品电子监管,确保药品在生产、流通和使用环节的安全,实现流向可追查、质量可追溯、责任可追究,及时打击制售假劣药品违法行为、及时实现问题药品的追溯和召回,最大限度保护企业的合法利益,确保人民群众用药安全。

二、实施步骤

(一)全市的药品生产、批发企业的电子监管工作,要按照省局的总体部署,按规定要求,落实各个阶段工作任务,确保正常、有序运行。

(二)根据各市、区的实际情况,坚持先试先行和分类推进的工作原则。

实行一揽子工程方案,要积极协调有关部门,落实药品电子监管平台建设项目的实施。

三、工作要求

(一)学习先进,扎实工作。至目前乳山市已形成了三级网络全覆盖、药品品种监管、数据收集全自动的药品三级网络电子监管体系。在我市率先实施了药品电子监管工作。全市食品药品监管系统要认真学习和借鉴乳山市的经验,结合各自工作实际,切实把药品电子监管工作做为一项创新机制、提升监管能力和水平的大事抓紧抓好。

(二)强化措施,落实责任。全系统要明确任务目标,落实辖区责任制。环翠分局要认真调查研究,掌握辖区内药品经营企业和医疗机构的基础情况,制定实施电子监管的方法步骤。文登市局,要强化措施,加大力度,一方面抓紧信息平台建设,一方面抓好先期实施电子监管企业和医疗机构的调查、动员工作,两者力求做到齐头并进。荣成市局要加大措施,着力扩大覆盖面,并不断巩固。全系统要上下齐心协力,又好又快地推进全市电子监管的工作。

(三)提高认识,加强领导。实施药品电子监管,是落实科学发展观,完善药品质量监管体系,建立长效监督机制,解决药品安全深层次矛盾的重要举措,也是符合药品监管发展的大方向,是大势所趋,不是权宜之计。全系统要提高认识,高度重视,切实加强领导。市局成立了药品电子监管工作领导小组(名单附后),统一领导全市的药品电子监管工作。各市区局也要成立相应的机构,加强电子监管工作的领导。要落实领导责任,建立办事机构,明确职责分工,积极主动、扎扎实实地完成全市电子监管工作任务。