临床免疫检验质量控制探讨

在现代医学技术快速发展的过程中，临床检验技术也在不断提高，检验项目在临床中的开展也越来越广泛，临床免疫检验在临床诊疗工作中的作用也越来越突出[1]。临床免疫检验结果的准确性会对诊断结果和治疗效果产生严重影响。临床免疫检验包括很多程序，如标本采集、运送、保存等，如何一个环节出现错误都可能会对临床免疫检验结果造成影响，所以应加强临床免疫检验的质量控制，进而来保证检验结果的可靠性和准确性。

1资料与方法

1.1一般资料。选择我院2005年1月至2009年1月的临床免疫检验血样10983份，具体的检验项目为：1093例血清胰岛素（INS），1294例甲状腺功能检测、1082例血清C肽（C-P）测定，1668例胰岛素抗体（IAb）、1435例甲胎蛋白（AFP）、1104例癌胚抗原（CEA）、1184例Ca125、1085例Ca199、829例人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）。选择我院2010年1月至2014年1月的临床免疫检验血样13177份，1197例甲功、1196例INS、1462例C-P、1793例IAb、1663例AFP、1425例CEA、1593例Ca125、1284例Ca199、1564例β-HCG。

1.2方法。1.2.1检验方法。选择ELISA法来进行临床免疫检验，采用全自动免疫分析仪，选择国产免疫试剂。1.2.2质控方法。（1）检验前：采集和保存标准：对采血姿势、标本采集时间、止血带使用时间、稳定剂和抗凝剂的选用进行密切注意。在采集治疗药物和激素类药物测定的血清标本时，应对采集时间和体位变化加以关注。试剂和仪器设备的选择：定期校正、检查和核定仪器设备，让仪器设备的性能得以保证，让实验误差有效减少，进而让检验治疗得以保证。谨慎选择试剂，并加强试剂的检定工作，试剂盒不能频繁更换，更换试剂盒之前应加强对比试验。对试剂盒的有效期和保存条件加以关注。（2）检验中：室内质控样本的基质应该和待测标本保持一样，而且应保持稳定和均匀；严格根据说明书来进行操作，已经确定预期结果或者靶值。（3）检验后：完成检验后应审查检验结果，如果存在异议，则应及时核对；检验结果和标本应保存一段时间，加强记录。

1.3临床观察指标。将卫生部门所提供的质控血清当成标本，比较质控血清结果和血清样本检验，对质量控制前后5年内的临床免疫检验结果进行比较分析，选择平均变异指数（VIS）来表示，对质量控制效果进行观察比较。

1.4统计学方法。将数据纳入SPSS19.0统计软件中进行分析，计数资料比较采用比较，以率（%）表示，若（P<0.05）则差异显著，有统计学意义。

2结果

实施质量控制前，各项检验项目的平均变异指数分别为：甲功为（55.2±5.2）、INS为（67.2±5.8）、C-P为（61.5±2.6）、IAb为（57.6±4.6）、AFP为（45.1±4.5）、CEA为（60.3±6.8）、Ca125为（51.5±4.3）、Ca199为（47.5±5.5）、β-HCG为（60.2±3.6）；实施质量控制后，各项检验项目的平均变异指数分别为：甲功为（32.2±3.5）、INS为（40.3±5.2）、C-P为（39.2±3.6）、IAb为（27.5±2.2）、AFP为（25.6±3.2）、CEA为（41.6±2.8）、Ca125为（31.5±3.1）、Ca199为（29.5±3.4）、β-HCG为（39.2±2.4）；质量控制实施后的各监测项目平均变异指数均显著低于只控制实施前（P<0.05）。

3讨论

在实验室管理中，质量控制是非常重要的组成部分之一，是为了让检验结果满足质量要求而采取的步骤和操作[2]。分析发现，抗凝剂的选择、止血带的使用时间以及标本采集时间等均会对检验结果造成影响，特别是激素类样本，因为其体内分泌峰值存在变化，采集时间会对检验结果造成严重影响；除此之外仪器设备的性能也会对检验结果的质量造成严重影响，所以临床中应定期检查和校正仪器设备[3]。除此之外类风湿因子中的高浓度非特异免疫球蛋白以及标本中的补体等也会对免疫检验结果造成影响，在临床检验中，应对标本进行有效稀释；标本储存时间、标本溶血、标本凝固不全等也会在一定程度上影响检验结果，临床实际工作中应加以关注和重视[4]。分析本研究结果发现，质量控制实施后的各监测项目平均变异指数均显著低于只控制实施前（P<0.05）[5]。研究结果显示，加强临床免疫检验的质量控制，能让免疫检验结果的可靠性和准确性显著提高[6]。

作者:米海珍 单位:河南省驻马店市解放军第一五九中心医院

参考文献

[1]杜玫.质量控制在临床免疫检验中的重要性和有效措施[J].临床医药文献杂志（电子版），2016，3（32）:6363-6363.

[2]蔡莉莉.质量控制在临床免疫检验中的应用效果观察[J].中国医药指南，2016，14（16）:27-28.

[3]帕丽旦•库尔班.临床免疫检验中免疫检验分析质量控制的重要性和措施剖析[J].临床医药文献杂志（电子版），2016，3（22）:4410-4411.

[4]刘佳.如何搞好血站检验工作中的质量控制[J].吉林医药学院学报，2012，33（4）:258-259.

[5]王双进.临床免疫检验分析前的质量控制[J].甘肃医药，2010，29（6）:692-694.

[6]刘怡.运用MicrosoftExcel处理临床免疫质量控制（即刻法）数据[J].陕西医学检验，2002，17（1）:39-40.