药物质量检测实验设计研究

摘要：《药物质量检测技术》分为理论教学和实验教学两个部分。其中实验教学是学生在掌握药物质量检测所必需的规范性理论知识的基础上进行的。通过实验教育使学生增加岗位技能，能胜任药品原料、半成品、成品、辅料的分析检验及药品质量管理工作。本文对我校《药物质量检测技术》课程的实验设计做了一定的介绍，课程根据实验内容分为四个模块，根据学生的掌握情况课程安排由易到难，使学生进一步加深理解理论知识和掌握专业技能，培养自主学习、团结协作的能力。有效提高该课程的整体教学质量。

关键词：药物质量检测技术；实验设计；操作技能

《药物质量检测技术》是本校药物质量与安全、药学、药品生产技术（药物制剂）、药品生产技术（化学制药）等专业的专业必修课程。它是一门实践性很强的学科。《药物质量检测技术》实验要求学生掌握中国药典常用的药物分析方法和实验操作技术，能按照药品质量标准独立完成药物原料药、中间体、制剂和辅料的分析检验工作，全面控制药品质量，保证用药的安全和合理有效。本课程建立了“源自岗位，服务岗位”的循环式教学模式，以工作岗位确立工作任务，以工作任务分解岗位技能，以岗位技能对应学习领域，最后从学习领域中学到知识与技能来胜任工作岗位，体现了“岗－能、能－学、学－岗”的循环式教学。

药物分析教研室根据培养目标并结合多年的工作经验，经过了多次分析、论证选择以下内容为实验教学内容。本课程分四个教学模块，分为八个实验进行教学，具体内容如下：模块一：基本操作训练本模块主要由老师讲授药物分析实验室安全知识和药品检验的基本要求及注意事项，然后集中训练学生药品检验的基本操作。学生通过观看相关视频和老师讲解及操作，学习滴定管、容量瓶、移液管的清洗和使用。随后通过0.1mol/LHCl标准溶液标定训练来规范地清洗和使用酸式滴定管、容量瓶、移液管这三种玻璃仪器。此过程通过书本、老师讲解和视频进行教学，有效的矫正学生实验中各种错误操作和不良的实验习惯。通过本实验课程，学生不仅学习了容量分析仪器的规范使用和滴定实验的操作流程，同时树立了“依法鉴定”、“质量第一”的观念，养成严谨、负责的工作态度。模块二：杂质检查老师通过讲解和操作示范使学生理解一般杂质和特殊杂质的检查原理，掌握两者的区别和检查方法。该模块以葡萄糖杂质检查为实验内容，选取酸度、氯化物、铁盐、重金属等检测指标作为一般杂质检查内容；亚硫酸盐、可溶性淀粉、蛋白质等检查作为特殊杂质检查内容。通过该课程学习，学生掌握了药典中对以上检查项的规定和检测方法，学会纳氏比色管的正确洗涤和使用，同时根据量取体积精度的不同，对移液管、量筒、烧杯的使用进行正确选择。模块三：原料药检验原料药检验由阿司匹林的检验和维生素C的含量测定这两块内容组成，分两次课程进行教学。阿司匹林的检验课程主要内容为阿司匹林原料药的性状检查、鉴别方法和含量测定。学生在此过程中，学习了红外光谱仪和碱式滴定管的使用。维生素C的含量测定课程主要学习标准溶液为深色时滴定管读数的方法。通过以上实验教学，使学生掌握药典规定的精密称定及称量误差这两个概念，进一步训练学生对分析天平的使用及滴定分析操作和含量测定的计算技术。模块四：制剂检验药物制剂的检验是药物质量检测技术的一个重要组成。本实验课程以片剂和胶囊剂为例使学生掌握制剂检查的常见检查项目及常用的检测手段。片剂的检验选取硫酸阿托品片和葡萄糖酸钙片为例使学生掌握片剂的粉碎处理方法，有效成分的鉴别和标示百分含量的计算方法。通过硫酸阿托品片的检测实验可以使学生加深生物碱类药物含量测定原理的理解，进一步规范使用容量瓶、移液管和三角漏斗，同时对分液漏斗、紫外可见分光光度计的使用有一定的了解。葡萄糖酸钙片的检测实验课则讲授了配位滴定的原理，实验进一步加深了学生对片剂药物的处理方法的印象和对滴定终点判断的能力。胶囊剂的检验则选取头孢氨苄胶囊作为实验对象。学生通过实验理解溶出度和有关物质检查的含义及意义，同时掌握溶出度、有关物质和标示百分含量检测的方法。通过该实验可以使学生对溶出仪、高效液相色谱仪的使用有一定的了解。本实验模块分四次课程进行教学，学生以团队（2人）形式进行实验操作。本实验可以促进学生的实验动手能力，培养团队协作能力。高职院校通常以培养学生的实践技能为主要目标。学生通常对单纯的理论教学感到乏味，并且不能很好的掌握和理解其中的知识要点。实验教学融合了重要的理论知识，同时结合了企业需求。实验课程内容相对更具体、更灵活，学生通常更容易接受实践课程。实验教学课程通常安排30-45min由教师讲授知识及操作演示，剩余时间学生自行安排实验，这大大提高了学生在实践中的自主能力，老师有选择的对学生在实验中出现的差错进行集体辅导或针对性辅导，同时也让教师与学生都积极参与到教学的互动中。实验内容安排上由易及难，循序渐进，使学生的操作技能不断地提高。每次实验结束需要学生对本次实验的原始数据进行记录，书写实验报告并且对实验中的难点和重点进行总结，养成严谨负责的工作态度。模块一、二、三要求学生单独对实验进行操作，这可以培养他们独立分析和解决问题的能力。

模块四以小组形式进行实验，通过该教学过程的学习，培养学生良好的团队协作、协调人际关系的能力，养成合作与沟通的职业素质。《药物质量检测技术》实验的开设是《药物质量检测技术》教学的一个重要环节。将理论和实践联系起来，可以弥补理论教学中的部分不足。同时也为高职院校学生更好的迈向社会夯实基础。

参考文献：

[1]李德成，朱丽波.以企业需求为导向的“药物质量检测技术综合实训”项目化教学改革探讨[J].西部素质教育，2017(9)：147.

[2]赵卫峰，陈海燕，梁李广，等.高职药品检验技术课程整体设计探索[J].广西教育，2016(11)：65-67.

[3]丁丽.以企业需求为导向的《药物质量检测技术综合实训》项目化教学改革[J].教育教学论坛，2013(9)：238-239.

作者:谢凌云 单位:浙江医药高等专科学校