药品行政监督情况汇报

按照省局年药品监管执法专项监督检查工作方案的要求，我局对年至今年月份以来的行政执法情况进行了自查。现将自查情况报告报如下：

一、执法队伍建设情况

目前，我局共有执法人员人，所有执法人员均通过省局组织的执法资格认证考试，持合法有效的执法证件，真正从事药品稽查工作的有人。

二、坚持依法行政，规范执法行为，提高办案质量

一是实施行政处罚的主体、权限、依据合法和程序合法情况。我们实施行政处罚的主体、权限和依据是《药品管理法》以及配套条例等法律法规直接授予的。在具体执法过程中能够严格按照法定程序实施行政处罚，做到违法事实清楚，适用的法律准确，实施行政处罚适度，确保了年至今无越权或无滥用职权作出处罚决定，无不符合法定程序作出处罚决定，无被上级机关复议或法院依法撤销的案件。

二是注重制度建设。行政处罚是药品监管部门行使职权的重要手段之一，对此我们把依法行政作为第一要务来抓，建立健全行政处罚方面的各项规章制度，先后出台了《案件办理制度》、《举报投诉处理制度》、《案件办理时限规定》、《行政执法错案及过错追究制度》等制度，并制定了各种岗位职责，积极推行案件承办人员负责制、集体合议制，做到执法权限法定、内容标准、程序合法、制度规范，使行政执法行为有章可循。

三是规范行政处罚自由裁量权。自年元月下发药械行政处罚自由裁量量化标准以来，我局严格按照《标准》规定，扎实推进依法办案、秉公执法，不断规范药品行政处罚案件自由裁量行为，防止滥用行政处罚权，避免行政处罚的随意性，确保行政处罚的合法性与合理性，保障行政相对人的合法权益。

四是行政处罚案卷规范，及时归档、并由专人保管。我局切实认清做好行政执法案卷工作的重要意义，认真对待对行政执法案卷的制作、归档等相关工作，做到行政处罚适用的法律依据准确无误，并具体到条、款、项、目；文书制作与送达规范，行政执法案卷一案一卷，案卷封皮、文书资料统一规范，卷内目录、文书填写清晰工整，案卷装订整齐美观，并明确专人负责保管。

五是狠抓大案要案的查处。对于重大案件我们均采取集体讨论决定后，给当事人下达听证告知书，确保大案办理的程序合法，过罚相当。年至今，共查处大案要案起，其中生产环节起，经营环节起，使用环节起。

几年来，随着我局执法力度的加大，药械生产、经营、使用单位质量意识明显增强，每年的案件数，特别是行为罚方面的案件数量在逐年减少。年，药械案件总数起（当场处罚起）；年案件总数起（当场处罚起）；年案件总数起，此外，办理保健食品案件起；今年以来案件总数起。

三、依法履职尽责情况

(一)专项监督检查、专项清查情况

年以来，我们共出动执法人员余人次，监督检查药品生产、经营、使用单位家次。按照上级的统一安排和部署，我局认真开展各项渋药渋械专项检查。先后组织开展了化学药品制剂生产企业原料药、重点监控医疗器械、体外诊断试剂、非药品冒充药品、计生药械、甲型H1N1流感疫情防控药品医疗器械、中成药和保健品非法添加化学物质、中药材（中药饮片）、疫苗、药械购进渠道、医用氧、含麻黄碱类复方制剂、打击侵犯知识产权及假冒伪劣产品等的专项检查。对上级安排、部署的各专项检查工作，局领导及我局领导都非常重视，按要求在检查前拟定好检查方案，确保了检查有重点和范围，检查中有记录，检查后有总结。

（二）立案查处情况

我们坚持客观、公正和“五不放过”的原则，在证据充分、事实清楚、程序合法的前提下，办好一切案件。年至今，共受理案件起，其中采用一般程序办理的案件共起，办结起；采取简易程序的案件起（其中警告起，罚款起），均办结；因属情节轻微，未造成社会危害，不予立案的起。所有案件均依法立案，无有案不查、查而不办或违法办案的情况。

（三）案件移送情况

一是与公安、司法等部门密切配合，建立公安、药监联合打假机制，积极做好刑事案件移送衔接。年以来共移送公安机关案件起。二是定期将监测到的违法广告移送工商部门查处，年以来，移送工商部门违法广告次，涉及个品种。

（四）、加强协作办案，提高办案效率

年至今，我们向全国各地市兄弟单位发出协查函份，得到回复份，立案查处件。同时我们向其他单位发出复函份，向兄弟市局提供检验报告书份。另外，我们移送起邮售假药、起销售劣药、起销售假药、起销售无证医疗器械的案件给外省市药监局。通过协查，全国各地药监部门通力合作，节约了办案成本，提高了办案效率，取得了双赢的效果。

四、存在问题

虽然我局在依法行政工作方面，积累了一些经验，取得了一定成效，但与科学监管的要求仍存在一定的距离，还有一些问题需要解决。一是执法人员较少，稽查任务相对艰巨。我局目前承担了药械保健食品、餐饮服务环节食品、化妆品、广告监测等重任，工作起来人手不足，制约着稽查工作的进一步开展；二是资金严重缺乏。资金的投入及稽查设备不能满足日常稽查的需要；三是执法人员行政法制观念和用法水平还有待加强。

今后，我局将继续按照省局的工作部署要求，积极加强对依法行政文件的学习贯彻，严格按照行政执法职业道德基本规范的要求，把好每一道执法程序关，同时更新稽查理念，牢固树立科学监管、服务为先、预防在前理念，使稽查工作真正服务于医药经济发展，服务于管理相对人，把药械市场执法工作推向新的高度。