药品两打两建专项活动方案

一、组织机构

成立县药品“两打两建”专项行动领导小组，领导小组组长由局长担任，副组长由副局长、纪检组长担任，成员有。领导小组下设办公室，挂靠在药品监管股，办公室主任由兼任，负责专项行动情况汇总、信息报送等工作。

二、整治范围

全县药品经营企业和诊所。集中半年时间，针对当前药品经营、使用环节存在的突出问题，深挖药品质量隐患，严厉打击药品违法违规行为。

三、“两打两建”工作重点

（一）打击药品经营企业违法行为。打击经营企业出租、出借经营资质，导致假劣药品流入合法渠道的违法行为；打击将药品销售给未取得资格的企业和使用单位；打击从不具有合法资格的企业或个人购买药品行为。重点检查是否购进、销售增重、染色、被污染的、提取过的以及其他假劣中药饮片；是否从非法渠道购买中药饮片。

（二）整治诊所非法药品购销行为。严厉打击诊所非法渠道购进药品；严禁诊所购销假劣药品行为；严禁诊所违法配制制剂。

（三）加强药品生产经营规范建设，加强监管机制建设，提升药品安全保障水平。

四、工作步骤

“两打两建”专项行动工作分三个阶段进行。

第一阶段：动员部署阶段（7月30日前）

组织召开“两打两建”专项行动动员部署会议，制定专项行动工作具体实施方案，明确工作职责。

第二阶段：行动实施阶段（8月1日-12月14日）

对药品经营企业和诊所开展全面检查，针对可能存在问题的品种开展专项抽验，力争在8月底前取得阶段性效果。对查获的假劣药品，一律立即查封扣押，严肃依法处理。发现重大药品安全问题，及时上报上级药监部门。涉嫌药品犯罪案件移交公安部门处理。

第三阶段：总结报告阶段（12月15日-12月25日）

对“两打两建”专项行动开展情况进行总结，总结包括以下内容：一是“两打”工作相关情况，包括动员部署和监督检查情况，发现的违法违规行为情况（含已立案但未结案），涉及企业和人员名单、涉及品种和批次、案件现阶段进展或处理情况；二是“两建”工作相关情况，已采取的措施和下一步打算，包括工作亮点、创新措施和存在问题。总结于12月20日前上报市局。

五、工作要求

（一）加强组织领导，落实监管责任。当前正值食品药品监管体制改革和开展党的群众路线教育实践活动期间，全局要高度重视，认真开展全面检查工作。在专项行动中，严格遵守检查工作纪律，站稳为民监管的立场，守住质量安全的底线，深入彻底，不留死角，如实填写检查记录，存档备查，确保整治行动取得实效。

（二）加大打击力度，务求取得实效。在专项行动中，始终保持高压态势，通过全面检查、重点排查、专项抽验和接受投诉举报，及时发现问题，依法严厉查处，坚持做到“五个不放过”务求专项行动取得实效。

（三）加强上下联动，强化部门配合。和市局做好衔接工作，加强与公安、卫生、工商、邮政部门的配合，形成打击合力。

（四）加强新闻宣传和信息报送。紧紧围绕专项行动，大力宣传专项行动的意义、措施和成效，严格执行新闻纪律，涉及重大案件，由上级统一组织，主动公开、曝光典型案例，强化媒体监督。要做好“两打两建”行动信息报送工作，在每月22日前，报告当月专项行动情况，上报情况要具体，数据要翔实。

（五）落实“两建”要求，探索长效监管机制。在本次专项行动中注重总结经验，打击和规范并重，以GSP为抓手，进一步完善网格化监管、标准化检查、痕迹化管理的监管新机制，以实际效果，进一步提高药品安全监管保障水平。