药监部门年度工作计划

年，我区的药品监督管理工作虽然取得了一些成绩，也摸索了一些成功的经验，但离省局对我们提出的要求还相距甚远，我们清醒地认识到，这仅仅是我区药监工作开好了头，起好了步。药监工作法规性、政策性强，情况多变，任务繁重，全区药品市场监督形势仍然严峻，工作中还存在着不少困难和问题，百事待举。我们一定要抓住全国上下深入学习贯彻党的十七大精神，与时俱进，全面建设小康社会的有利时机，正视问题和困难，发扬成绩，推广经验，积极发挥主观能动性，以知难而进的精神，竭尽全力完成年药品监督管理工作任务。

根据省局的安排，经局党组研究，年工作任务可概括为：“树立1个思想，注重2个加强，抓好3项具体工作，做到4个坚持”。

“树立1个思想”即：

--紧紧围绕药监中心工作，树立与时俱进，开拓创新的思想。随着我区药品监督管理体制的建立和不断完善，年是思茅地区药监事业艰苦创业的时期，也是不断壮大发展的时期。全区药监机构干部要把思想统一到

“三个代表”重要思想和党的十七大精神上来，统一到省药监局的总体要求和部署上来，统一到“十五”期间思茅地区药品监督管理工作“三个三”的工作思路和奋斗目标上来。紧密联系思茅地区药监工作面临的新形势新任务，认真学习，深刻领会党的十七大会议精神，开拓创新，与时俱进，把学习贯彻十七大精神与研究问题、推动工作结合起来，全面提高大局意识、服务意识和锐意改革创新意识。

“注重2个加强”即：

不断加强打击假劣药品工作力度，改进工作方法，实施全过程监管。

1、从规范药品生产、经营、使用单位的购销渠道入手，强化对药品流通领域的监督管理，重点整治药品经营企业的经营行为。

2、结合国家、省药监局《关于开展药品专项监督检查和清查的紧急通知》，以个体诊所、单位医务室、计生服务站（所）、乡镇卫生院为重点，认真规范医疗机构用药行为，坚决堵住假劣药品通过非法渠道进入医疗机构的途径。

3、检查、督促、落实好与药品经营单位签订的《药品监督管理工作责任书》，深化“放心药店”管理制度；在严把准入关的基础上，完成个体诊所、单位医务室、乡镇卫生院（含村卫生室）药剂人员《药品管理法》及《实施条例》的培训及药品从业人员的继续教育培训；组织完成《药品经营许可证》的年检工作。

4、认真研究农村、边远地区的药品供应情况，强化农村、边远地区药品监管力度（涵盖村级），保证网底药品质量，确保边疆地区各族人民群众用上方便及时的合格药品。

5、严格药品广告审查，重点是加强处方药不得在大众传播媒介广告和“食字号”保健品或食品等非药品不能按药品进行广告宣传等的审查力度。

6、加强对农村集贸市场中药材的监督和管理。

7、加强安全监管工作：推进药品分类管理，做好药品生产企业GMP、药经营企业GSP等改造、认证工作的指导和服务；加强对药品生产企业日常监管工作；严格医院制剂的管理，做好制剂品种的整顿；加强对特殊药品的监督管理，重点放在经营和使用单位；完善药品不良反应监测制度。

8、加强医疗器械监管工作，用管理药品的方法管理医疗器械。

9、继续抓好药品检验工作，地区药检所要不断加强自身建设，提高药品技术监督水平，力争省局将其列为地州级中心所建设，顺利通过剂量认证复查验收；全面完成省局下达的药品抽验计划。

10、认真总结、摸索药品监督管理的新经验、新方法。

--加强干部学习教育培训力度，不断提高依法行政水平和业务水平。地县药监机构要按照省局的要求，适应新形势的需要，牢固树立人力资源是第一资源的观念，加强学习教育培训工作，认真研究制定培训教育计划，突出重点，拓宽领域，以执法人员为重点，以《药品管理法》及《实施条例》为主要内容，在教育培训的针对性、实效性上下功夫，既重视在职学习，又要有计划、分层次、分期分批进行培训，不断提高教育培训工作效益。

“抓好3项具体工作”即：

--加强财务管理和监督，严格执行“收支两条线”管理，重点加强收支管理，量入为出，注重资金使用效益，进一步规范财务工作。

--抓好全区药品监督管理信息化、网络化建设和信息统计工作；做好宣传报道，特别是要面向全社会广泛深入地开展丰富多彩的《药品管理法》及《实施条例》等法律法规的普法宣传活动，动员社会力量参与药品监督管理工作，逐步营造一个全社会的监督管理网络。

--紧紧围绕药品监督管理中心工作，抓好基层调查研究，掌握第一手材料，了解基层工作情况，总结经验，找准做好我区药监工作的切入点。

“做到4个坚持”即：

--坚持不懈地推进药监体制改革，在认真做好干部人事信息统计上报、工资套改、档案移交、职称评定、清产核资等工作的同时，努力做好事业单位人事制度改革各项工作。

--坚持“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针。结合思茅生物药业发展潜力大等实际，在生物药业的开发与利用方面，支持地方政府做好调研、论证等工作，为思茅地区医药经济发展献计、献策。

--坚持政务公开制度，公开办事依据、权限、程序、时限以及办事结果，自觉地把依法行政的活动置于群众的监督之下。

--坚持做好药监机构职业道德和思想政治工作，加强党的组织建设；强化管理机构内部的层级监督，抓好自身反腐败和廉政建设；推进执法责任制各项工作，逐步建立一支“依法监督、科学公正、廉洁高效、行为规范”的高素质的药品监督管理专业队伍。把我区药品监督管理工作提高到一个新的水平，为确保广大群众用上安全有效的“放心”药，促进全区医药经济健康发展做出新的贡献。