| 国家食品药品监督管理局关于印发医疗器械生物学评价和审查指南的通知 |
| 副标题：国家食品药品监督管理局关于印发医疗器械生物学评价和审查指南的通知 |
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更新时间：2007-7-17
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预览内容：国家食品药品监督管理局关于印发医疗器械生物学评价和审查指南的通知
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医药政策法规 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为规范医疗器械生物学评价和审查工作，我局组织制定了《医疗器械生物学评价和审查指南》。现印发给你们，请参照执行，并将有关事项通知如下： 一、申请涉及生物学评价的产品注册的企业，可提供生物学评价报告（含支持性文件）代替产品注册检验报告中的生物学试验部分，或进行全项生物学试验。 二、国外企业提供的医疗器械生物……
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