兽药监管暨经营规范年讲话

同志们

大家围绕全省兽药监管工作进行了热烈讨论，这次会议的主要任务有三个：一是总结回顾近年来全省兽药监管工作成果；二是安排安排2010年度兽药监管和兽药经营规范年行动启动工作；三是研究部署兽药经营质量管理规范（以下简称兽药GSP贯彻和实施工作。今天上午。对省局制定的兽药GSP配套管理方法提出了很多很好的意见和建议。会后，将认真梳理，及时修改，尽早出台全省的兽药GSP配套管理方法。下面，讲三点意见。

一、充分肯定近年来的兽药监管工作成果

省畜牧兽医系统认真履行职责，近年来。突出整治重点，采取有力措施，强化全程监管，有力地打击了各种兽药违法违规行为，提升了兽药产品质量，提高了全省的兽药监管水平。回顾过去，全省兽药监管工作主要有以下五个方面的特点。

（一）兽药生产水平显著提高。依照省局要求。检查次数均在3次以上。二是严格实行不合格产品的召回和销毁工作。仅2009年，全省就销毁兽药生产企业召回或库存的不合格兽药产品687.55件另5.5万盒（支、袋、包）对企业的罚没款达30万元。三是严厉打击制假黑窝点。通过追踪溯源，先后查获了郫县安靖镇沙湾村4组胡安全、金堂县赵镇桐梓园村5组杨明、四川添富动物药业有限公司等多个非法制售假兽药黑窝点，有力地震慑了不法行为。四是加大飞行检查力度。积极督促被飞检的企业，依照《兽药GMP飞行检查演讲》和《兽药GMP飞行检查缺陷项目》实施整改，并对其中问题严重的进行了立案查处。通过以上措施，进一步推动了兽药GMP规范的实施，提高了全省生产企业的质量意识和生产水平。2009年，省兽药生产企业总产值再创新高，达到17.5亿元。

（二）兽药经营秩序明显好转。省局坚持年年制定下发《兽药市场专项整治方案》组织市县畜牧兽医管理部门。情节轻微的责令限期整改，情节严重的依法查处。同时，加强举报核查工作，及时收缴、销毁市场上出现的各种违禁兽药、农业部兽药质量通报中所列的不合格兽药和假劣兽药、过期失效兽药、标签和说明书不规范兽药、人药兽用等。四是不时创新监管方式。局部市县采取与兽药经营户签订诚信经营许诺书，发出质量保证建议书，建立兽药信用管理平台等方式，进一步增强了兽药经营企业的责任感和遵纪守法意识，规范了全省兽药经营市场秩序。

（三）兽药质量状况进一步改善。一是认真开展兽药产品质量抽检。近年来。还根据实际情况，先后开展了地震灾后消毒药品质量抽检、奥运期间兽药质量抽检、饲料中兽药使用情况抽检等多种类型的抽检工作，切实加强了兽药质量监督。二是认真实施兽药监督抽检与执法联动机制。特别是2009年兽药产品抽样确认制度实施以来，农业部在一年内就了4期兽药质量抽检通报和6期假兽药查处通知，涉及需要清查、销毁的假劣兽药产品4000多批次。面对如此繁重、艰巨的工作任务，全省兽药监管人员迎难而上，坚持依法行政，对每期兽药监督抽检通报中的非法企业、非法产品和假劣产品及时查处销毁、追踪溯源，使制售非法产品和假劣兽药行为得到有力遏制。三是全面开展兽药专项整治。各地不只年年开展兽药市场专项整治活动，还有针对性地开展了兽医实验室检查、麻醉药品和精神药品检查、涉嫌非法兽药检查、蜂用兽药专项治理行动、喹乙醇专项检查等多种形式、多种内容的兽药查处整治工作，使我省兽药产品质量得到明显提高。2009年，全省兽药质量抽检平均合格率为90.6%比2008年提高了3.1个百分点。

（四）畜产品质量平安稳中趋好。一是加大畜产品中药物残留监控力度。2007-2009年。盐酸克伦特罗、氯霉素、己烯雌酚等违禁药物检出率为零。二是广泛宣传兽药法规和科普知识。各级畜牧兽医管理部门结合专项整治、动物防疫检查、科技下乡等活动，利用广播、电视、宣传车、黑板报等媒体，广泛宣传培训兽药法规、政策，争取群众的理解和支持。三是加强兽药使用情况监管。各地畜牧兽医管理部门派出专人，认真指导养殖场户合理用药，严格执行休药期制度，建立健全兽药使用档案，有力地保障了畜产品质量平安。截止目前，全省未发生重大畜产品质量平安事故。

（五）兽药监督执法力量得到加强。为加强我省兽药执法力量。自2007年起，省开始积极推进动物卫生监督执法体系建设和改革工作，并在川编发〔2007〕114号文件中明确规定，市、县动物卫生监督执法机构依法受兽医主管部门委托，负责兽药生产、流通、使用环节和兽医医疗器械的监督管理等监督执法工作。通过近三年的改革，目前，省市县三级的动物卫生监督所均已基本成立并正式开始工作，全省兽药监督执法队伍得到完善和加强，为下一步兽药监管工作的开展打下了良好基础。

通过多年的努力，总的来看。省兽药生产经营秩序不时规范，兽药残留监控工作效果突出，兽药人员整体素质明显提升，兽药行业得到继续较快发展。以上成果的取得，各级畜牧兽医部门干部职工勤奋敬业、扎实工作的结果，广大兽药企业界的朋友们开拓创新、共同努力的结果。此，代表省局对大家表示衷心的感谢！

二、准确掌握当前的兽药监管工作形势

也是谋划“十二五”发展的关键一年，2010年是实施“十一五”规划的最后一年。做好兽药监管工作，意义十分重大。

当前农业和农村发展形势更为复杂。今年的中央1号文件明确提出“把发展现代农业作为转变经济发展方式的重要任务”而发达的畜牧业则是实现农业现代化的关键和突破口。依照省政府的要求，从保增长的高度看。今年我确定了50个重点培育县和2个牧区试点县，全省现代畜牧业开始由局部试点转向重点推进。此关键时期，如果兽药监管工作不到位，势必影响重大动物疫病防控成效；如果是一些特殊药品如兽用生物制品出现质量问题，还将引起动物疫病的迸发流行，给养殖业造成严重损失，导致效益降低，农民收入减少，严重阻碍我省现代畜牧业的顺利发展。

今年5月1日至12月22日，从保稳定的角度看。国将相继举办上海世博会和广州亚运会。由于这两个活动举办时间长，参会人员多，影响面广，做好兽药监管工作，对保证动物及动物产品卫生平安，保证世博会和亚运会的顺利召开，维护社会稳定和我国的国际声誉，具有重要意义。因此，农业部在2010年上海世博会动物和动物产品平安监管工作方案》中，明确提出了供世博会动物及动物产品违禁兽药监管面达到100%工作目标，并要求各地及时制定会议期间的动物产品兽药残留监控计划，加强对兽药生产、经营以及养殖等环节的监管，督查养殖单位用药记录制度执行情况，督促养殖单位严格执行兽药休药期规定，严禁使用违禁药物。各级畜牧兽医管理部门要依照农业部要求，切实统一思想、提高认识，全力以赴、周密细致地抓好各项兽药监管措施，为确保世博会和亚运会期间不发生重大动物产品平安事件作出积极贡献。

民以食为天，从保民生的角度看。给消费者提供平安、放心的食品是最大的民生问题。做好兽药监管工作，保证畜产品质量平安的前提。近年来，党中央、国务院先后出台了农产品质量平安法》食品平安法》乳品质量平安监督管理条例》等法律法规，其中均提到要加强兽药特别是违禁药物的监管工作，降低药物残留。虽然目前我省畜产品质量总体状况良好，多年来兽药残留检测合格率始终坚持在99.9%以上，盐酸克伦特罗等违禁药物一直未检出，但必需坚持高度警惕，绝不能放松监管，否则极有可能因兽药问题发生重大畜产品质量平安事件，给人民群众身体健康和生命平安带来严重威胁，并影响整个兽药行业的发展。

还必须清醒的看到当前我省的兽药监管仍然面临一些突出问题。一是监管难度大。省虽有兽药生产企业100多家，充分认识兽药监管工作重要性的同时。但多数企业规模仍然较小，组织化程度不高，管理水平较低，科技创新能力弱。局部兽药从业人员，特别是经营环节的从业人员还普遍存在素质较低、法律意识不强、兽药知识少、守法经营观念不强的现象。兽药使用环节普及千家万户，监管范围大、涉及面广，难度很大。二是监管任务重。从农业部的兽药质量抽检通报看，各种非法生产销售假劣兽药行为依然屡禁不止，假兽药数量呈上升趋势。去年全国共抽取了14511样品，其中有2628个样品是企业回函不予认可的而涉及我省企业回函不予认可的假兽药产品为496批，占到全国的18.17%接近1/5特别是去年12月，省企业回函不予认可的假兽药惊人地达到104批，占到全年的21%一个月内出现了如此之多的假兽药，充分说明我所承担的兽药监管任务还十分艰巨，监管责任还十分重大。各级畜牧兽医管理部门一定要加大查处力度，严查假兽药来源和销售渠道，既不允许兽药生产企业抱侥幸心理对本企业产品不予确认的行为，又要维护守法企业的合法利益，维护正常的兽药生产秩序。各兽药生产企业也要认真反思和检查自己的生产管理工作，加强质量监督和抽检工作，努力提高兽药产品质量。三是监管力量缺乏。由于历史原因，兽药行业监管工作投入一直较少，人力缺乏，目前绝大部分市县执法经费和执法手段匮乏，特别是越往基层监管能力越弱，监管力量与对兽药监管工作的要求不相适应。近几年，农产品质量平安问题越来越敏感，特别是随着信息传达速度的加快，往往小的问题或个别事件容易被炒作，引起放大效应和连锁反应，若处置不妥、应对不当，易引发管理不到位、追究责任等一系列问题。所以，各地要通过动物卫生监督机构的改革，建立起职责清晰、手段完善、作风严明、装备整齐的兽药监督执法队伍，增强工作的前瞻性、主动性、针对性，毫不动摇地落实各项监管措施，毫不松懈地抓好各项监管工作，努力实现农业部提出的今年的两个确保”即确保不发生区域性重大动物疫情和不发生重大农产品质量平安事件的工作目标。

三、扎实做好2010年兽药监管工作

全省兽药监管工作的总体思路是以科学发展观为指导，2010年。以确保重大动物疫病疫苗质量和动物产品质量平安为重点，以夯实兽药行业监管队伍体系、提高执法水平为保障，以兽药经营规范年行动为抓手，突出全程监控，依法监管，保证畜牧业健康发展，维护公共卫生平安。

（一）积极推进兽药GSP贯彻实施工作

依法规范兽药经营活动的重要举措，兽药GSP公布实施。标志着我国对兽药经营活动监管进入规范、有序、依法管理的新阶段。各地要充分认识实施兽药GSP重大意义，把贯彻实施兽药GSP工作作为当前及今后一段时间的一项十分重要的工作来抓，切实抓好以下五项工作。一要认真做好组织部署。根据省局要求，抓紧制定外地的兽药GSP实施工作计划和工作方案，及时召开会议，研究贯彻意见工作，安排布置各项工作，确保各项措施可操作，易管理，有实效。二要广泛开展宣传活动。近期采取多种形式，利用多种媒体，广泛宣传、普及兽药GSP规定，使兽药管理相对人熟悉了解兽药GSP内容和要求，赢得群众的理解、支持和配合。三要尽快建立检查员队伍。从现有兽药监督管理人员中挑选素质高、业务精的人员，通过培训考核后，建立起一支政策水平高、业务素质强、作风过硬的兽药GSP检查员队伍。同时，还要完善监督机制，保证兽药GSP检查验收工作顺利开展。四要加强学习培训工作。认真制定培训计划和培训方案，重点对兽药监督管理人员进行培训，使他能准确理解、全面掌握、正确实施兽药GSP规定。同时，要对兽药经营者进行培训指导，协助他尽快改进完善经营条件，达到兽药GSP规定要求。五要积极稳妥地推进实施兽药GSP为作好过渡衔接，今年各市（州）要以县为单位，每县选择2家以上规模较大、经营条件较好、质量管理工作较为扎实的兽药经营企业开展兽药GSP试点，并在省局的监督指导下，于12月底前组织完成试点单位的现场检查验收工作。2011年起，各地要在试点基础上，全面推行和实施兽药GSP并在2012年3月1日前全面完成兽药GSP检查验收和换发证工作。2012年3月1日后，对达不到兽药GSP规定条件的兽药经营企业，要依法全部予以取缔。

（二）切实抓好兽药经营规范年行动各项工作

根据农业部的决定，针对当前兽药市场存在突出问题和隐患。各地要从现在开始到年底，结合兽药GSP实施，以兽药经营秩序为重点，全省范围内开展“兽药经营规范年行动”农业部和省局的兽药经营规范年行动方案已印发大家，大家务必要认真抓好落实。一要突出整治重点。企业方面，以经营疫苗的兽药经营企业和2009年兽药监督抽检中产品不予确认累计三批以上的生产企业为重点。产品方面，以禁用兽药、假劣兽药、兽药标签违规产品、进口兽药、兽用生物制品为重点，全面开展兽药市场清理整顿。区域方面，以畜禽养殖集中区域、兽药生产企业、经营集中区域为重点，认真开展拉网式检查。二要实现全覆盖检查。对兽药生产、经营和使用环节的检查覆盖率要达100%检查中，要认真填写《兽药经营企业检查记录表》兽药经营企业检查记录表》和《兽药使用单位检查记录表》及时记录、处置检查中发现的各种问题，并做好跟踪检查。三要加大查处力度。对查出问题的企业，要从严依法处置。特别是对抱侥幸心理不真实履行抽检产品确认的生产企业及其产品，要从严核查，对有意造假的发现一起，查处一起，坚决打击，以确保监督抽检与执法联动机制有效实施。四要认真追踪溯源。根据群众举报和市场发现的线索，对生产假劣兽药的企业和地下工厂予以深挖和严查，坚决捣毁其生产窝点。五要加强合作。积极争取公安、工商、技术监督等部门的配合。对跨省作案的要将有关情况及时上报省局，由省局通报标称企业所在地省级畜牧兽医主管部门。六要强化督查。采取抽查和交叉检查等措施，对专项行动进行督导检查，认真总结推广好的经验和做法，督促整治开展不力的地区加强工作，切实保证专项行动取得实效。

（三）着力加强兽药日常监管工作

切实加强日常监管工作，各级畜牧兽医管理部门要依照属地管理原则。提高监管水平。一要强化兽药GMP后续监管。各地要对2009年以来兽药抽检中回函确认非该企业产品累计6批次以上的生产企业，以及重点监控企业和兽药质量抽检通报中的被通报企业进行重点监管，定期进行巡查，确保兽药生产质量管理规范得到执行。检查中发现兽药GMP规范执行不到位的要监督企业及时整改；发现违法违规行为，要依法查处。二要加强兽用生物制品监管。兽用生物制品质量的好坏，直接关系动物疫病防控成效。各地要对兽用生物制品生产企业、兽药经营企业、动物诊疗机构、基层兽医站、各动物疫病预防控制中心和大专院校的兽医实验室、规模养殖场进行全面检查，严厉打击无证生产经营、以中试产品名义非法制售兽用生物制品、或者利用兽医实验室私下制售假劣兽用生物制品的单位和个人。三要强化兽药质量监督抽检。各地要高度重视兽药质量抽检工作，认真贯彻执行省局《2010年度全省兽药抽验计划》依照农业部要求，今年除继续实行评价抽检、监测抽检和跟踪抽检外，还新增了定向抽检制度，即对2009年以来农业部通报的回函确认非该企业产品累计6批以上的企业实施定向抽检。这是一项新的抽检要求，也是遏制企业造假的一项新举措。各地要认真执行定向抽检制度，进一步强化源头监管，保证兽药产品质量。四要认真实施兽药监督抽检与执法联动机制。抽检中，如在现场发现违法违规行为，当地畜牧兽医主管部门要按照《兽药管理条例》和《农业行政处罚程序规定》规定，立案查处。对经省兽药监察所检测或企业回函确定为假劣兽药的产品，参与抽样的当地畜牧兽医主管部门要按照我局印发的关于下达2010年全省兽药抽检计划的通知》川畜食函〔2010〕93号）要求，对被抽样单位依法实施处分，清缴销毁库存产品，根据出进货物帐目和销售记录责成企业收回售出产品，监督销毁，并将查处结果报省畜牧食品局。五要加强执法能力建设。各地要认真落实兽药监管责任制和责任追究制，积极争取各级政府增加监管经费投入，加强人员培训，完善执法装备，提高行政执法工作效率，确保在短时间内做出快速反应，保证假劣兽药查处工作效果。

（四）全力做好兽药残留监控工作

各地要以规模养殖场和养殖小区为突破口，为确保上海世博会、广州亚运会期间动物产品的有效供给和安全可靠。推进兽药使用环节的监管和兽药残留监控工作。一要加强畜产品中兽药残留监测。依照我局印发的关于下达2010年度全省动物及动物产品兽药残留监控计划的通知》川畜食函〔2010〕84号）要求，做好监测工作，保证全年完成畜产品兽药残留检测任务4600批。通过监测，及早发现畜产品质量平安隐患，防患于未然。二要强化超标产品的后续处置。对检测出的残留超标样品，样品来源所在地畜牧兽医管理部门做好后续跟踪抽检、奖励和溯源工作。要对溯源到畜禽养殖场用药情况进行核查。发现养殖用药不规范，未执行休药期等问题要提出改正措施，发现假劣、违禁兽药要收缴销毁，并上报省局，由省局在全省范围内组织清缴销毁。三要加强养殖环节的监管。加强对养殖户特别是散养户的抽检和巡查，督促养殖者建立健全用药记录制度，严格执行休药期制度。一旦发现违法使用行为，坚决打击，严禁不合格的畜产品上市销售。同时，还要普及平安用药知识，提高企业和农户识别假劣兽药的能力。四要完善应急机制。进一步完善应急预案和应急机制，对于兽药残留引发的突发事件，要快速反应，有效处置，坚决防止事态的扩大和蔓延。

大家要切实增强大局意识、责任意识，同志们今年的兽药监管工作任务重、责任大。以高度负责的精神、扎实的工作作风、良好的精神风貌，努力抓好的兽药监管工作，确保全面完成今年的兽药GSP试点、兽药经营规范年行动等各项工作任务，为有效防控重大动物疫病，保证畜牧业稳定健康发展，维护公共卫生平安，做出新的更大贡献。